Vinpocetine Espefa Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
- Substancje czynne
- Vinpocetinum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vinpocetine Espefa Forte 10 mg | Tabletki | 30 tabl., 90 tabl., 180 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 9 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Vinpocetinum 10 mg (tabletki) · 9 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w podeszłym wieku, zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Winpocetyny nie należy stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia krwawienia wewnątrzmózgowego (ostra faza udaru krwotocznego)
- w zaburzeniach rytmu pracy serca
- w chorobie niedokrwiennej serca
- u kobiet w ciąży lub planujących ciążę i karmiących piersią
- u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Vinpocetinum 10 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza; Celuloza mikrokrystaliczna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Lek Vinpocetine Espefa Forte ma postać tabletek. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
16 pozycji, według częstości
- niezbyt często: zaburzenia snu (bezsenność, senność); zawroty i bóle głowy; osłabienie; zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi); uderzenia krwi do głowy; nudności; zgaga i suchość w jamie ustnej; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; alergiczne odczyny skórne; obniżenie odcinka ST; wydłużenie odcinka QT; częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca
- rzadko: niedociśnienie tętnicze; bóle brzucha; leukopenia
- bardzo rzadko: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli: „Dorośli 1 tabletka (10 mg) 3 razy na dobę po posiłku. Lek należy przyjmować doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości i popić szklanką wody.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie stwierdzono konieczności zmiany dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie winpocetyny w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Nie obserwowano teratogennego lub embriotoksycznego działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na zwierzętach, które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Winpocetyna przenika do mleka kobiecego. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka. Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka kobiecego i brak jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią.” - Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań określających wpływ winpocetyny na płodność u ludzi. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że winpocetyna nie wywiera szkodliwego wpływu na płodność samców i samic badanych gatunków zwierząt (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „10 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vinpocetine Espefa Forte
Kiedy nie stosować leku Vinpocetine Espefa Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza
udaru krwotocznego);
- jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca (uczucie szybkiego bądź niemiarowego bicia serca lub
„zatrzymywania się” serca na chwilę);
- jeśli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca (objawiającą się bólem promieniującym często
do lewego ramienia, uczuciem dławienia lub ucisku za mostkiem);
- u kobiet w ciąży lub planujących ciążę oraz w okresie karmienia piersią (patrz punkt: Ciąża
i karmienie piersią);
- u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie
wiekowej;
- jeśli pacjent ma dziedziczną nietolerancję niektórych cukrów ( patrz punkt: Lek Vinpocetine
Espefa Forte zawiera laktozę).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Vinpocetine Espefa Forte należy omówić to z lekarzem.
- Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń
czynności mózgu.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne (nagłe obniżenie
ciśnienia krwi przy szybkim wstawaniu lub długim staniu, powodujące omdlenia); winpocetyna
może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego).
- Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowy zapis EKG (w postaci wydłużenia odcinka QT);
lekarz zleci regularne wykonywanie badania EKG.
- Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowy lek powodujący wydłużenie odcinka QT, zaleca się
kontrolować zapis EKG.
Lek Vinpocetine Espefa Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki obniżające ciśnienie krwi (np. α-metylodopa), ponieważ lek Vinpocetine Espefa Forte może
nasilać ich działanie; pacjent powinien regularnie kontrolować ciśnienie krwi;
- leki antyarytmiczne (np. chinidyna, propranolol; leki stosowane w celu unormowania
nieprawidłowej pracy serca);
- leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna; leki stosowane w celu zmniejszenia
krzepliwości krwi);
- leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie leku Vinpocetine Espefa Forte z jedzeniem i piciem
Lek Vinpocetine Espefa Forte należy przyjmować po posiłku. Lek stosuje się doustnie.
Tabletkę należy połknąć w całości i popić szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Vinpocetine Espefa Forte nie należy stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, gdyż brak
jest odpowiednich badań klinicznych, jednoznacznie stwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku
u kobiet ciężarnych.
Lek przenika do mleka, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.
W przypadku konieczności stosowania leku, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Vinpocetine Espefa Forte zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie; objawy te mogą być
związane z chorobą podstawową;
- zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy;
- nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej;
- nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych);
- alergiczne odczyny skórne (np. zaczerwienienia na skórze);
- zmiany w zapisie EKG (takie jak obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz
i dodatkowy skurcz serca). Objawy te występowały samoistnie i nie jest pewne, czy były one
związane z zastosowaniem winpocetyny.
Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- niedociśnienie tętnicze;
- bóle brzucha;
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)
- obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można bę dzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Winpocetyny nie należy stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
- w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia krwawienia wewnątrzmózgowego (ostra faza udaru
krwotocznego);
- w zaburzeniach rytmu pracy serca;
- w chorobie niedokrwiennej serca;
- u kobiet w ciąży lub planujących ciążę i karmiących piersią;
- u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń
czynności mózgu.
Produkt leczniczy ostrożnie stosować u osób z niedociśnieniem lub niedociśnieniem ortostatycznym,
ponieważ długotrwałe stosowanie winpocetyny może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia
skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Zaleca się kontrolować zapis EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT lub stosowania
dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi jak α-metylodopa,
dlatego podczas takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi.
Leki antyarytmiczne i przeciwzakrzepowe
Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy oraz z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów,
których dotyczyły oraz częstości określonej w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często
(≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko
(<1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często (0,9%): zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie.
Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (0,8%): zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do
głowy.
Rzadko: niedociśnienie tętnicze.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (0,6%): nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej.
Rzadko: bóle brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (0,2%): alergiczne odczyny skórne.
Zaburzenia serca
Niezbyt często (0,1%): obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy
skurcz serca. Objawy te występowały samoistnie i nie jest pewne, czy były związane z zastosowaniem
produktu leczniczego.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko (0,07%): leukopenia.
Bardzo rzadko: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Vinpocetinum 10 mg | Tabletki | 18583 | 100253011 | ChPL: 2022-01-05, Ulotka: 2022-01-05 |