Cavinton
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aga Kommerz spol. s r.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Vinpocetinum: 5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cavinton 5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10 amp. 2 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Vinpocetinum 5 mg/ml (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 20 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Dopasowanie przybliżone (nazwa, postać i substancje czynne), moc produktu referencyjnego mogła być inna. Dawkowanie, dawki maksymalne, ograniczenia wieku i tabele dawkowania nie są przenoszone z produktu referencyjnego; sprawdź je w ulotce importu. Produkt referencyjny: Cavinton (numer w rejestrze: 100013169).
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- ciąża
- okres karmienia piersią
- stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych
- produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej
- ostra faza udaru krwotocznego
- ciężka choroba niedokrwienna serca
- ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Vinpocetinum 5 mg/ml (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 godzin (po sporządzeniu)
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas askorbowy; Sodu pirosiarczyn (E 223); Kwas winowy; Alkohol benzylowy; Sorbitol (E 420); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 20 mg w każdej ampułce (ChPL pkt 4.4); w składzie
- siarczyny: 2 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na ampu łkę (ChPL pkt 4.4)
- sorbitol: 160 mg w każdej ampułce (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
- Wygląd
- zielony bezbarwny
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, bezbarwny do lekko zielonkawego. Ampułki z brązowego szkła (I klasa hydrolityczna) w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- zielony bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
21 pozycji, według częstości
- często: Uderzenia krwi do głowy; zapalenie; żył; zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi)
- niezbyt często: Zaburzenia snu (bezsenność); Zawroty głowy; ból głowy; senność; Dodatkowy skurcz serca; częstoskurcz; Nudności; zgaga; suchość w jamie ustnej; Nadmierne pocenie się; alergiczne odczyny skórne; Osłabienie; Wydłużenie odcinka QT; obniżenie odcinka ST; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- rzadko: Leukopenia; Bóle brzucha
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 3
Stosowanie u dzieci
„Stosowanie u dzieci Lek Cavinton nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej. Stosowanie leku Cavinton u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ lek nie gromadzi się w organizmie.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii lekiem Cavinton. W przeciwnym razie podawanie winpocetyny jest przeciwwskazane. Lek Cavinton jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym jej stężenie w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozrodczą, w tym wady rozwojowe u szczurów (patrz punkt 5.3). W badaniach na zwierzętach, które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka. Stosowanie u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, ponieważ winpocetyna przenika do mleka kobiecego i brak jest wiarygodnych danych dotyczących jej wpływu na niemowlęta karmione piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
jedzenie i napoje
„Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent ma dziedziczną nietolerancję fruktozy, nie powinien przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów czy nieprzyjemnych działań niepożądanych, takich jak wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cavinton
Kiedy nie stosować leku Cavinton
- jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w okresie ciąży;
- w okresie karmienia piersią;
- jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych;
- jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie
zaburzenia rytmu serca;
- w ostrej fazie udaru krwotocznego;
- u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Strona 2 z 6
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cavinton należy omówić to z lekarzem.
U osób z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, pacjentów przyjmujących leki
przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca) oraz u pacjentów z niemiarowością i
zespołem wydłużonego odcinka QT (zmiany w zapisie EKG), lek można stosować po starannym
rozważeniu przez lekarza korzyści względem możliwego ryzyka w wyniku zastosowanej terapii.
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie
czynności serca) u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub u pacjentów
jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.
Lek Cavinton a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W badaniach klinicznych nie obserwowano interakcji z lekami beta-adrenolitycznymi, takimi jak:
kloranolol (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym, w zaburzeniach rytmu serca), pindolol (lek
stosowany w nadciśnieniu tętniczym, chorobie wieńcowej, zaburzeniach rytmu serca) oraz klopamid
(lek moczopędny stosowany w nadciśnieniu tętniczym, obrzękach w niewydolności krążenia),
glibenklamid (lek stosowany w cukrzycy), digoksyna (lek stosowany w niewydolności krążenia
pochodzenia sercowego, w zaburzeniach rytmu serca), acenokumarol (lek zmniejszający krzepliwość
krwi, stosowany w chorobie zakrzepowej, zatorach tętniczych w chorobach serca) lub
hydrochlorotiazyd (lek moczopędny stosowany w nadciśnieniu tętniczym, obrzękach w
niewydolności serca).
W pojedynczych przypadkach winpocetyna wzmaga działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie
tętnicze krwi) •-metylodopy (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), dlatego podczas
jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność stosując lek Cavinton jednocześnie z lekami działającymi na
ośrodkowy układ nerwowy, oraz z lekami przeciwarytmicznymi (leki stosowane w zaburzeniach
rytmu serca) i przeciwzakrzepowymi (leki zmniejszające krzepliwość krwi).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy
planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub
farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji
podczas terapii lekiem Cavinton. W przeciwnym razie podawanie winpocetyny jest
przeciwwskazane.
Lek Cavinton jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Cavinton zawiera sorbitol
Lek zawiera 160 mg sorbitolu w każdej ampułce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent nie może
przyjmować tego leku. U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada
fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent ma dziedziczną
nietolerancję fruktozy, nie powinien przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu
nudności, wymiotów czy nieprzyjemnych działań niepożądanych, takich jak wzdęcia, skurcze żołądka
lub biegunka.
Lek Cavinton zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdej ampułce. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne. Pacjenci z chorobami nerek powinni skontaktować się z lekarzem
Strona 3 z 6
lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić
się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Lek Cavinton zawiera sodu pirosiarczyn
Lek zawiera 2 mg pirosiarczynu sodu w każdej ampułce. Pirosiarczyn sodu może rzadko
powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
występują.
Strona 4 z 6
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych poważnych działań
niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem:
- uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca,
- znaczne zmiany ciśnienia krwi.
Działania niepożądane wymienione poniżej są pogrupowane według częstości występowania.
Częste działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi),
- uderzenia krwi do głowy,
- zapalenie żył.
Niezbyt częste działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie i pocenie się. Objawy te
mogą wiązać się z chorobą podstawową.
- zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT), częstoskurcz i
dodatkowy skurcz serca. Objawy te występowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy
powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie leku Cavinton,
- nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- alergiczne odczyny skórne.
Rzadkie działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych),
- bóle brzucha.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
• ciąża;
• okres karmienia piersią;
• stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod
antykoncepcyjnych;
• produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci ze względu na brak wystarczających
danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej;
• ostra faza udaru krwotocznego;
• ciężka choroba niedokrwienna serca;
• ciężkie zaburzenia rytmu serca.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U osób z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, pacjentów przyjmujących leki
przeciwarytmiczne oraz u chorych z niemiarowością i zespołem wydłużonego odcinka QT lek można
stosować po uważnym rozważeniu korzyści względem możliwego ryzyka terapii.
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT
lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy zawiera 160 mg sorbitolu w każdej ampułce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Należy
wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę
(lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Pacjenci z dziedziczna nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli
nie jest to bezwzględnie konieczne. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego u pacjentów z
objawami z dziedzicznej nietolerancji fruktozy należy przeprowadzić szczegółowy wywiad.
Produkt leczniczy zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdej ampułce. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne. Duże objętości alkoholu benzylowego z powodu ryzyka kumulacji
toksyczności (kwasica metaboliczna) należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności,
zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Produkt leczniczy zawiera 2 mg pirosiarczynu sodu w każdej ampułce. Pirosiarczyn sodu może rzadko
powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, to znaczy produkt uznaje się
za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W badaniach klinicznych nie obserwowano interakcji, gdy winpocetynę podawano jednocześnie z
lekami beta-adrenolitycznymi takimi jak kloranolol, pindolol i klopamid, ani z glibenklamidem,
digoksyną, acenokumarolem czy hydrochlorotiazydem. W pojedynczych przypadkach winpocetyna
nasila hipotensyjne działanie α-metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej
zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy a także z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wymienione poniżej działania niepożądane pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów
oraz częstością występowania, określoną w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥
1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo
rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Rzadko: Leukopenia
Niezbyt często: Zaburzenia snu (bezsenność)
Niezbyt często: Zawroty głowy, ból głowy, senność
Niezbyt często: Dodatkowy skurcz serca, częstoskurcz
Często: Uderzenia krwi do głowy, zapalenie
3
Często: żył, zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi)
Niezbyt często: Nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
Rzadko: Bóle brzucha
Niezbyt często: Nadmierne pocenie się, alergiczne odczyny skórne
Niezbyt często: Osłabienie
Niezbyt często: Wydłużenie odcinka QT, obniżenie odcinka ST, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Vinpocetinum 5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 368/19 | 100426256 | ChPL: 2021-05-26, Ulotka: — |