Vicebrol Bio
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Vinpocetinum: 5 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vicebrol Bio 5 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 40 tabl., 50 tabl., 60 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 7 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Vinpocetinum 5 mg (tabletki) · 7 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Wspomagająco w łagodzeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego (z objawami m.in. zawrotów głowy, utrudnionej koncentracji myślowej i problemami z zapamiętywaniem).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka choroba niedokrwienna i zaburzenia rytmu serca.
- Krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego (krwawienie wewnątrzmózgowe, ostra faza udaru krwotocznego).
- Ciąża i karmienie piersią.
- Dzieci i młodzież – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania winpocetyny w tej grupie wiekowej.
Vinpocetinum 5 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia żelowana; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Tabletki leku Vicebrol Bio są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe. Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
18 pozycji, według częstości
- niezbyt często: zaburzenia snu (bezsenność, senność); zawroty i bóle głowy; osłabienie; mrowienie kończyn; wzmożone pocenie się; nadaktywność ruchowa; obniżenie odcinka ST; wydłużenie odcinka QT; częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca; zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi); uderzenia krwi do głowy (zaczerwienienie skóry twarzy); nudności; zgaga i suchość w jamie ustnej; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; alergiczne odczyny skórne
- rzadko: leukopenia; bóle brzucha
- bardzo rzadko: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli
„Dorośli W początkowej fazie leczenia (pierwszy miesiąc) – 2 tabletki trzy razy na dobę (30 mg/dobę). W leczeniu podtrzymującym – 1 tabletka trzy razy na dobę (15 mg/dobę). Działanie winpocetyny rozpoczyna się w przybliżeniu po tygodniu; pełne działanie lecznicze osiągane jest w ciągu trzech miesięcy.” - Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Vicebrol Bio nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): „Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) Początkowa faza leczenia (pierwszy miesiąc): 2 (dwie) tabletki trzy razy na dobę, tj. 30 mg/dobę. Leczenie podtrzymujące: 1 (jedna) tabletka trzy razy na dobę, tj. 15 mg/dobę. Lek należy przyjmować regularnie.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zmiana dawkowania nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym jej stężenie w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Nie obserwowano teratogennego ani embriotoksycznego działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na zwierzętach, po dużych dawkach winpocetyny obserwowano niekiedy krwawienie z łożyska i poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, ponieważ winpocetyna przenika do mleka ludzkiego oraz ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących jej wpływu na niemowlęta. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku ludzkim była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny do mleka przenika 0,25% podanej dawki.” - źródło: Ulotka, pkt 3
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
„Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek Dawkę leku Vicebrol Bio należy zmniejszyć u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek. W przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować doustnie, po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol Bio
Kiedy nie stosować leku Vicebrol Bio
• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie do ośrodkowego układu
nerwowego, tj. krwawienie wewnętrzmózgowe (ostrą fazę udaru krwotocznego);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba niedokrwienna serca (objawiającą się: bólem
promieniującym często do lewego ramienia, uczuciem dławienia lub ucisku za mostkiem);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca (uczucie szybkiego lub niemiarowego bicia
serca, lub „zatrzymywania się” serca na chwilę);
• w okresie ciąży;
• w okresie karmienia piersią;
• u dzieci i młodzieży (ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku
w tej grupie wiekowej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Objawy takie jak: zawroty głowy, utrudniona koncentracja myślowa, problemy z
zapamiętywaniem mogą być związane z występowaniem wielu różnych chorób wpływających na
funkcjonowanie mózgu, m.in. chorób degeneracyjnych układu nerwowego, chorób
psychicznych, chorób nowotworowych czy zaburzeń metabolicznych. Przed rozpoczęciem
przyjmowania leku Vicebrol Bio należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.
Jeżeli przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol Bio lub w czasie terapii dojdzie do nasilenia
objawów lub pojawią się inne objawy, np. ból głowy (silny lub przewlekły), nudności, wymioty,
senność czy uczucie drętwienia kończyn, należy skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia
innych przyczyn zaburzeń czynności mózgu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol Bio należy omówić to z lekarzem:
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia czynności mózgu lub urazy głowy;
• jeśli u pacjenta występowała lub nadal występuje zwiększona skłonność do krwawień
(np. zabrzenia krzepnięcia krwi, wydłużony czas krzepnięcia lub choroba dziedziczna zwana
hemofilią) lub podatność na tworzenie się siniaków;
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek (w szczególności zaawansowana niewydolność
nerek)
• jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne (nagłe
obniżenie ciśnienia krwi przy gwałtownym wstawaniu lub długim staniu, powodujące
omdlenia), gdyż winpocetyna może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia ciśnienia krwi
(skurczowego i rozkurczowego);
• jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowy zapis EKG (tzw. zespół wydłużonego odcinka
QT) lub pacjent przyjmuje leki powodujące wydłużenie odcinka QT – lekarz zleci regularne
wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne – badanie czynności
serca).
Jeśli u pacjenta wystąpił spadek ciśnienia krwi lub zaburzenia rytmu serca – należy przerwać
stosowanie leku Vicebrol Bio i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Leku Vicebrol Bio nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lek Vicebrol Bio a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:
• leki obniżające ciśnienie krwi (np. alfa-metylodopa), ponieważ Vicebrol Bio może nasilać ich
działanie. Pacjent powinien regularnie kontrolować ciśnienie krwi;
• leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi), np. heparyna, warfaryna;
• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca), np. chinidyna,
propranolol, werapamil;
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, np. leki nasenne, przeciwdepresyjne.
Vicebrol Bio z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po jedzeniu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Vicebrol Bio jest przeciwwskazany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.
Vicebrol Bio zawiera laktozę (cukier obecny w mleku).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania winpocetyny zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100
pacjentów):
• zaburzenia snu (bezsenność, senność);
• zawroty i bóle głowy;
• osłabienie;
• mrowienie kończyn;
• wzmożone pocenie się;
• nadaktywność ruchowa.
Wyżej wymienione objawy mogą być związane z chorobą podstawową, tj. chorobą do leczenia, której
pacjent stosuje lek Vicebrol Bio.
• zmiany w zapisie EKG, takie jak: obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT;
• częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca.
Wyżej wymienione objawy występowały także samoistnie i nie jest pewne czy były związane
z zastosowaniem winpocetyny.
• zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi);
• uderzenia krwi do głowy objawiające się zaczerwienieniem skóry twarzy;
• nudności, zgaga;
• suchość w jamie ustnej;
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych);
• alergiczne odczyny skórne, np. wysypka, pokrzywka.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• bóle brzucha.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000
pacjentów):
• zmiany w wynikach badania krwi, takie jak: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny
we krwi obwodowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Ciężka choroba niedokrwienna i zaburzenia rytmu serca.
• Krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego (krwawienie wewnątrzmózgowe, ostra faza
udaru krwotocznego).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Dzieci i młodzież – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania
winpocetyny w tej grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Objawy takie jak: zawroty głowy, utrudniona koncentracja myślowa, problemy z zapamiętywaniem
mogą występować w przebiegu różnorodnych chorób, m.in.: chorób degeneracyjnych układu
nerwowego, chorób psychicznych, chorób nowotworowych czy zaburzeń metabolicznych. Przed
rozpoczęciem leczenia winpocetyną należy wykluczyć inne możliwe przyczyny zaburzeń czynności
mózgu.
Należy zachować szczególną ostrożność u osób ze skłonnością do krwawień (pacjenci z zaburzeniami
krzepnięcia krwi, hemofilia) oraz u osób, u których krwawienia występowały w przeszłości.
W zaawansowanej niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę.
Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób z niedociśnieniem tętniczym lub
niedociśnieniem ortostatycznym, gdyż długotrwałe stosowanie winpocetyny może powodować u tych
pacjentów niewielkie obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
W razie zmniejszenia ciśnienia krwi bądź zaburzeń rytmu serca należy przerwać stosowanie produktu
leczniczego.
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT
lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.
Substancje pomocnicze
Produkt zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie obserwowano interakcji w przypadku podawania winpocetyny z beta-adrenolitykami, takimi jak
chloranolol i pindolol, z klopamidem lub hydrochlorotiazydem.
Nie stwierdzono interakcji z digoksyną i acenokumarolem.
Nie obserwowano interakcji z winpocetyną w przypadku leczenia cukrzycy glibenklamidem.
Winpocetyna podawana jednocześnie z adenozyną zwiększa jej neuroprotekcyjne działanie.
W rzadkich przypadkach winpocetyna nasilała hipotensyjne działanie α-metylodopy, dlatego podczas
stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy, lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów,
oraz częstością występowania określoną następująco:
– bardzo często (≥1/10),
– często (≥ 1/100 do <1/10),
– niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100),
– rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000),
– bardzo rzadko (≤1/10 000),
– częstość nieznana (nie może być określana na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko (0,07%): leukopenia.
Bardzo rzadko: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często (0,9%): zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie,
mrowienie kończyn, wzmożone pocenie się, nadaktywność ruchowa.
Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.
Zaburzenia serca
Niezbyt często (0,1%): obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowe
skurcze serca.
Objawy te występowały także samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem ich wystąpienia było
zastosowanie winpocetyny.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (0,8%): zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do
głowy (zaczerwienienie skóry twarzy).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (0,6%): nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej.
Rzadko: bóle brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (0,2%): alergiczne odczyny skórne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Vinpocetinum 5 mg | Tabletki | 24039 | 100380169 | ChPL: 2022-11-10, Ulotka: 2022-11-10 |