Tersilat

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Tersilat (Sun-Farm Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Sun-Farm Sp. z o.o.
Substancje czynne: Terbinafini hydrochloridum: 10 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Tersilat 10 mg/g	Krem	1 tuba 15 g, 1 tuba 30 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (krem) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g poniżej 16 lat: nie zaleca się	Scholl’s Wellness Company B.V.
Lamisilatt 10 mg/g od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Lamisilatt 10 mg/g od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Erfin	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum 281,3 mg	Polfarmex S.A.
Lamisil poniżej 2 lat: nie zaleca się	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum: 140,625 mg, 281,25 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Lamisilatt od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Karo Healthcare AB
Myconafine	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum 281,25 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Myconafine poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Terbiderm od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Gedeon Richter Plc.
Terbinafina Ziaja poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Tersilat	Aerozol na skórę, roztwór	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Undofen Max	Krem	Terbinafini hydrochloridum 1 g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
Undofen Max Spray	Aerozol na skórę, roztwór	Terbinafini hydrochloridum 1 g	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity, takie jak Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.” · ChPL, pkt 4.1
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Drożdżakowe zakażenia skóry, głównie wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Okres ważności: 4 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Woda oczyszczona; Alkohol cetostearylowy; Izopropylu mirystynian; Cetylu palmitynian; Sorbitanu stearynian; Alkohol benzylowy; Polisorbat 60; Sodu wodorotlenek źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Tersilat jest białym kremem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Tersilat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

18 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Łuszczenie skóry; świąd
niezbyt często: Zmiany skórne; strupy; zaburzenia skóry; zaburzenia pigmentacji; rumień; uczucie pieczenia skóry; Ból; ból w miejscu podania; podrażnienie w miejscu podania
rzadko: Podrażnienie oka; Suchość skóry; kontaktowe zapalenie skóry; egzema; Nasilenie objawów choroby
częstość nieznana: Nadwrażliwość; Wysypka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tersilat u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): „Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) Czas leczenia i częstość podawania leku Grzybica stóp międzypalcowa: raz na dobę przez tydzień. Grzybica podeszwowa stóp: dwa razy na dobę przez 2 tygodnie.”
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tersilat u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w wieku podeszłym
„Osoby w wieku podeszłym Brak danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania lub że u tych chorych mogą wystąpić działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów. Środki ostrożności przed zastosowaniem produktu leczniczego oraz w trakcie jego stosowania Tersilat można stosować raz lub dwa razy na dobę. Skóra musi być sucha i czysta. Cienką warstwę kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, a następnie delikatnie wetrzeć.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak klinicznego doświadczenia w stosowaniu terbinafiny u kobiet w ciąży. Badania toksycznego działania na płód u zwierząt nie wykazały jej szkodliwych działań (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować produktu leczniczego Tersilat u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Terbinafina przenika do mleka ludzkiego. Ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu miejscowym terbinafiny jest niewielka. Dlatego produkt leczniczy Tersilat należy stosować w okresie karmienia piersią, tylko jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka. Ponadto niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tersilat

Kiedy nie stosować leku Tersilat − Jeżeli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość może ujawniać się na przykład w postaci czerwonych plam lub obrzęku skóry i (lub) świądu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tersilat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. − Tersilat jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. − Nie należy stosować leku w jamie ustnej ani połykać. − Jeśli konieczne jest zastosowanie w obrębie twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami. Lek może powodować podrażnienie oczu. Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy wytrzeć je i dokładnie przemyć bieżącą wodą. − Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi. − Tersilat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Dzieci Tersilat nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dane dotyczące stosowania leku u dzieci są ograniczone. Lek Tersilat a inne leki Brak danych świadczących o tym, że krem Tersilat wywiera negatywny wpływ na inne leki. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie należy stosować kremu Tersilat w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Nie należy stosować leku Tersilat podczas karmienia piersią, gdyż terbinafina przenika do mleka ludzkiego. Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Tersilat zawiera alkohol cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (na przykład kontaktowe zapalenie skóry). Lek Tersilat zawiera alkohol benzylowy. Ten lek zawiera 15 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Lek Tersilat zawiera polisorbat 60 (E435). Polisorbat może powodować reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania kremu oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej: • uporczywy świąd występujący z czerwoną wysypką lub guzkami, pokrzywka lub pęcherzyki, • trudności w oddychaniu lub opuchnięcie ust, twarzy, warg, języka lub gardła. Częstość, z jaką występują te reakcje alergiczne, nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano także następujące działania niepożądane: Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): łuszczenie skóry, swędzenie. Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, zaczerwienienie (rumień), uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu stosowania, podrażnienie w miejscu stosowania. Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): suchość skóry, kontaktowe zapalanie skóry, wyprysk, zaostrzenie zakażenia grzybiczego. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość, wysypka. W przypadku kontaktu kremu Tersilat z oczami, rzadko może wystąpić podrażnienie oczu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Tersilat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Produkt leczniczy może działać drażniąco na oczy. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. Tersilat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas stosowania w obrębie twarzy należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. Nie należy stosować w jamie ustnej ani połykać. Ponadto niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tersilat u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających doświadczeń. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Tersilat zawiera substancję pomocniczą alkohol cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Tersilat zawiera substancję pomocniczą alkohol benzylowy. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Tersilat zawiera substancję pomocniczą polisorbat 60 (E435). Polisorbat może powodować reakcje alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W miejscu podania mogą wystąpić takie objawy, jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenie skóry, rumień, powstawanie strupów itp. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami nadwrażliwości, takimi jak wysypka, które zgłaszane są w sporadycznych przypadkach i wymagają przerwania leczenia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, terbinafina może powodować podrażnienia oczu. W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec nasileniu. Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: Bardzo często (•1/10) Często (•1/100 do <1/10) Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100) Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W obrębie każdej grupy o określonej częstości działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Nadwrażliwość* Zaburzenia oka Rzadko Podrażnienie oka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Łuszczenie skóry, świąd Niezbyt często Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry Rzadko Suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema Częstość nieznana Wysypka* Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania Rzadko Nasilenie objawów choroby *Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Krem	18989	100264718	ChPL: 2025-04-09, Ulotka: 2025-04-09