Tersilat
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Tersilat (Sun-Farm Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun-Farm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Terbinafini hydrochloridum: 10 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tersilat 10 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | 1 butelka 15 ml, 1 butelka 30 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity.” · ChPL, pkt 4.1 -
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Łupież pstry.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (aerozol na skórę, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Etanol; Glikol propylenowy; Makrogolu eter cetostearylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 235 mg w każdym g roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 350 mg w każdym g roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- bezbarwny
Tersilat, aerozol na skórę to bezbarwny przezroczysty roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Tersilat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
18 pozycji, według częstości
- często: złuszczanie skóry; świąd
- niezbyt często: zmiany skórne; strupy; zaburzenia skóry; zaburzenia pigmentacji; rumień; uczucie pieczenia skóry; ból; ból w miejscu podania; podrażnienie w miejscu podania
- rzadko: podrażnienie oka; suchość skóry; kontaktowe zapalenie skóry; egzema; nasilenie objawów choroby
- częstość nieznana: nadwrażliwość*; wysypka*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Tersilat należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tersilat u dzieci.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania, oraz że u tych chorych mogą się pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu terbinafiny u kobiet w ciąży. Badania toksyczności u zwierząt nie wykazały szkodliwych działań na przebieg ciąży lub płód (patrz punkt 5.3). Nie należy stosować produktu leczniczego Tersilat u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Terbinafina przenika do mleka ludzkiego. Ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu miejscowym terbinafiny jest niewielka. Dlatego produkt leczniczy Tersilat należy stosować w okresie karmienia piersią, tylko jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka. Ponadto niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi.” - Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność (patrz punkt 5.3)” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Tersilat powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez zawarty w produkcie alkohol.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tersilat
Kiedy nie stosować leku Tersilat
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu nadwrażliwości na te substancje, gdyż
w takim przypadku nie należy stosować leku Tersilat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tersilat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Należy unikać kontaktu leku z twarzą i oczami, a także uszkodzoną skórą, ponieważ zawarty w leku
alkohol może powodować podrażnienia. Jeżeli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy je
przemyć bieżącą wodą.
Nie należy wdychać leku. Jeśli po przypadkowej inhalacji leku wystąpią jakiekolwiek niepokojące
objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Tersilat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku w jamie ustnej ani połykać.
Nie należy stosować leku w obrębie twarzy.
Ponadto niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi.
Tersilat a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować innych leków czy innych produktów na leczone lekiem Tersilat miejsca na skórze (w
tym leków dostępnych bez recepty).
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
W okresie karmienia piersią lek można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.
Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Tersilat zawiera glikol propylenowy
Tersilat zawiera 350 mg glikolu propylenowego w każdym g roztworu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
Tersilat zawiera etanol
Ten lek zawiera 235 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztworu. Lek może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.
Lek łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego
papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W miejscu zastosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane takie jak: świąd, łuszczenie skóry,
ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia zabarwienia skóry, uczucie
pieczenia skóry, silne zaczerwienienie skóry, powstawanie strupów. Objawów tych nie należy mylić z
reakcjami uczuleniowymi.
Należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku Tersilat oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpi którykolwiek z następujących, ciężkich objawów reakcji uczuleniowej:
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, języka, ust lub gardła,
• silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub guzkami.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Łuszczenie skóry, świąd.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zmiany koloru skóry, silne zaczerwienienie, pieczenie, ból,
ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Suchość skóry, wyprysk, podrażnienie oka, kontaktowe zapalenie skóry, nasilenie objawów choroby
w miejscu podania.
Nieznana częstość (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje uczuleniowe, wysypka.
W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami może wystąpić podrażnienie oka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
fax.: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Tersilat jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu. W przypadku kontaktu produktu leczniczego
z oczami należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą.
Tersilat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować produktu leczniczego w jamie ustnej ani połykać.
Nie należy stosować produktu leczniczego w obrębie twarzy.
Ponadto niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi.
Tersilat powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które
mogą zostać podrażnione przez zawarty w produkcie alkohol.
W razie przypadkowej inhalacji produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub będą się one utrzymywały.
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Tersilat zawiera 235 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztworu. Produkt leczniczy może
powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia. Nie używać w pobliżu otwartego ognia,
zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
Tersilat zawiera 350 mg glikolu propylenowego w każdym g roztworu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje produktu leczniczego Tersilat z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W miejscu podania mogą wystąpić miejscowe objawy takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w
miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry,
rumień, powstawanie strupów. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami nadwrażliwości
obejmującymi powstawanie wysypki, które są zgłaszane w sporadycznych przypadkach i wymagają
przerwania leczenia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami terbinafiny chlorowodorek może
powodować ich podrażnienie. W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec
nasileniu.
Działania niepożądane zostały zestawione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich
występowania, według następującej konwencji. Częstość występowania została zdefiniowana
następująco:
bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do <1/1000);
bardzo rzadko (<1/10 000),
częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy działania niepożądane wymienione są w kolejności malejącego nasilenia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: nadwrażliwość*.
Zaburzenia oka
Rzadko: podrażnienie oka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: złuszczanie skóry, świąd.
Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie
pieczenia skóry.
Rzadko: suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema.
Częstość nieznana: wysypka*.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.
Rzadko: nasilenie objawów choroby.
* Na podstawie badań po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | 22036 | 100323987 | ChPL: 2021-09-02, Ulotka: 2021-09-02 |