medinary.info

Krem przeciwgrzybiczny do stóp

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Scholl’s Wellness Company B.V.
Substancje czynne
Terbinafini hydrochloridum: 10 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g Krem 1 tuba 15 g bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (krem) · 3 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Lamisilatt 10 mg/g od 12 lat Delfarma Sp. z o.o.
Lamisilatt 10 mg/g od 12 lat Medezin Sp. z o.o.
Tersilat 10 mg/g poniżej 12 lat: nie zaleca się Sun-Farm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Erfin Tabletki Terbinafini hydrochloridum 281,3 mg Polfarmex S.A.
Lamisil poniżej 2 lat: nie zaleca się Tabletki Terbinafini hydrochloridum: 140,625 mg, 281,25 mg Novartis Poland Sp. z o.o.
Lamisilatt od 12 lat Krem Terbinafini hydrochloridum 10 mg Karo Healthcare AB
Myconafine Tabletki Terbinafini hydrochloridum 281,25 mg Aristo Pharma Sp. z o.o.
Myconafine poniżej 12 lat: nie zaleca się Krem Terbinafini hydrochloridum 10 mg Aristo Pharma Sp. z o.o.
Terbiderm od 12 lat Krem Terbinafini hydrochloridum 10 mg Gedeon Richter Plc.
Terbinafina Ziaja poniżej 12 lat: nie zaleca się Krem Terbinafini hydrochloridum 10 mg ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Tersilat Aerozol na skórę, roztwór Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g Sun-Farm Sp. z o.o.
Undofen Max Krem Terbinafini hydrochloridum 1 g Perrigo Poland Sp. z o.o.
Undofen Max Spray Aerozol na skórę, roztwór Terbinafini hydrochloridum 1 g Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 2 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Sodu wodorotlenek; Alkohol benzylowy; Sorbitanu stearynian; Cetylu palmitynian; Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Polisorbat 60; Izopropylu mirystynian; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • alkohol benzylowy: 10 mg w 1 g kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Krem jest jednolicie biały. Dostępne opakowanie Tuba aluminiowa zawierająca 7,5 g lub 15g kremu. Nie wszystkie wielkości muszą znajdować się w obrocie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: Świąd; zaczerwienie; Kłucie
  • rzadko: Nadwrażliwość1,2
  • częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; Uczucie pieczenia skóry; Podrażnienie w miejscu aplikacji2

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 16 lat
    źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Krem przeciwgrzybiczny do stóp u dzieci w wieku poniżej 16 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i osoby w podeszłym wieku„Dorośli i osoby w podeszłym wieku Krem przeciwgrzybiczny do stóp stosuje się 1 lub 2 razy na dobę, nakładając cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz wokół nich i delikatnie wcierając. Przed zastosowaniem należy dokładnie umyć i wysuszyć chorobowo zmienione miejsca. W razie zmian chorobowych w fałdach skórnych (między palcami) można nałożyć opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc. Leczenie grzybicy stóp należy prowadzić przez 7 dni. Poprawa objawów klinicznych zwykle następuje już po kilku dniach leczenia. Nieregularne podawanie lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Dzieci: „Dzieci Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Krem przeciwgrzybiczny do stóp u dzieci w wieku poniżej 16 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Patrz punkty 5.1 i 5.2.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli lekarz zostało tym powiadomiony, należy dokładnie przestrzegać jego zaleceń. • Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma dostępnych danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Kiedy nie należy stosować leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp: • Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat. Lek ten przeznaczony jest tylko do stosowania zewnętrznego – nie umieszczać go w jamie ustnej i nie połykać. Gdyby doszło do przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać kontaktu leku z oczami, twarzą i błonami śluzowymi. W razie dostania się kremu do oczu należy zetrzeć krem z okolicy oczu, a następnie przemyć oczy czystą wodą i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przerwać stosowanie, jeśli wystąpi podrażnienie. Dzieci i młodzież Nie jest zalecane stosowanie leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Lek Krem przeciwgrzybiczny do stóp a inne leki Nie są znane interakcje leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli lekarz zostało tym powiadomiony, należy dokładnie przestrzegać jego zaleceń. • Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma dostępnych danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Lek może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Lek ten zawiera alkohol cetylowy oraz alkohol stearylowy które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) - może wystąpić zaczerwienienie, kłucie, swędzenie skóry. Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 do 10000 pacjentów) - rzadko może wystąpić uczulenie na lek, co może powodować wystąpienie obrzęku, bólu lub pokrzywki. Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - uczucie pieczenia po nałożeniu kremu oraz podrażnienie w miejscu aplikacji. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy przeznaczony jest jedynie do stosowania zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z oczami, twarzą i błonami śluzowymi. W skład produktu leczniczego wchodzą alkohole cetylowy i stearylowy, które mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Należy unikać kontaktu z zmianami skórnymi. Ten produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Przerwać stosowanie, jeśli wystąpi podrażnienie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje kremu z terbinafiną z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem terbinafiny przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość ich występowania określono następująco: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100, < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych W obrębie każdej grupy częstości występowania, działania niepożądane przedstawione są według malejącej ciężkości. Rzadko: Nadwrażliwość1,2 Niezbyt często: Świąd, zaczerwienie Częstość nieznana: Uczucie pieczenia skóry Niezbyt często: Kłucie Częstość nieznana: Podrażnienie w miejscu aplikacji2 Opis wybranych działań niepożądanych 1 Reakcje nadwrażliwości, włączając wysypkę i pokrzywkę. 2 Rzadko zdarza się przerwanie leczenia z powodu wystąpienia reakcji uczuleniowych w miejscu stosowania kremu. Jednakże należy przerwać leczenie, jeżeli wystąpią reakcje nadwrażliwości. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g Krem 19823 100273485 ChPL: 2023-01-13, Ulotka: 2023-01-13