Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
Scholl’s Wellness Company B.V.
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Terbinafini hydrochloridum: 10 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g |
Krem |
1 tuba 15 g |
bez recepty (OTC) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa |
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. |
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie. |
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów. |
| Erfin |
Tabletki |
Terbinafini hydrochloridum 281,3 mg |
Polfarmex S.A. |
| Lamisil poniżej 2 lat: nie zaleca się |
Tabletki |
Terbinafini hydrochloridum: 140,625 mg, 281,25 mg |
Novartis Poland Sp. z o.o. |
| Lamisilatt od 12 lat |
Krem |
Terbinafini hydrochloridum 10 mg |
Karo Healthcare AB |
| Myconafine |
Tabletki |
Terbinafini hydrochloridum 281,25 mg |
Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Myconafine poniżej 12 lat: nie zaleca się |
Krem |
Terbinafini hydrochloridum 10 mg |
Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Terbiderm od 12 lat |
Krem |
Terbinafini hydrochloridum 10 mg |
Gedeon Richter Plc. |
| Terbinafina Ziaja poniżej 12 lat: nie zaleca się |
Krem |
Terbinafini hydrochloridum 10 mg |
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. |
| Tersilat |
Aerozol na skórę, roztwór |
Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g |
Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Undofen Max |
Krem |
Terbinafini hydrochloridum 1 g |
Perrigo Poland Sp. z o.o. |
| Undofen Max Spray |
Aerozol na skórę, roztwór |
Terbinafini hydrochloridum 1 g |
Perrigo Poland Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie grzybicy stóp („stopa sportowca”) wywołanej przez Trichophyton (np. T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum) oraz Epidermophyton floccosum.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2
Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 2 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sodu wodorotlenek; Alkohol benzylowy; Sorbitanu stearynian; Cetylu palmitynian; Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Polisorbat 60; Izopropylu mirystynian; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 10 mg w 1 g kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały
Krem jest jednolicie biały. Dostępne opakowanie Tuba aluminiowa zawierająca 7,5 g lub 15g kremu. Nie wszystkie wielkości muszą znajdować się w obrocie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
- niezbyt często: Świąd; zaczerwienie; Kłucie
- rzadko: Nadwrażliwość1,2
- częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; Uczucie pieczenia skóry; Podrażnienie w miejscu aplikacji2
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 16 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Krem przeciwgrzybiczny do stóp u dzieci w wieku poniżej 16 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
„Dorośli i osoby w podeszłym wieku Krem przeciwgrzybiczny do stóp stosuje się 1 lub 2 razy na dobę, nakładając cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz wokół nich i delikatnie wcierając. Przed zastosowaniem należy dokładnie umyć i wysuszyć chorobowo zmienione miejsca. W razie zmian chorobowych w fałdach skórnych (między palcami) można nałożyć opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc. Leczenie grzybicy stóp należy prowadzić przez 7 dni. Poprawa objawów klinicznych zwykle następuje już po kilku dniach leczenia. Nieregularne podawanie lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
- Dzieci: „Dzieci Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Krem przeciwgrzybiczny do stóp u dzieci w wieku poniżej 16 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Patrz punkty 5.1 i 5.2.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli lekarz zostało tym powiadomiony, należy dokładnie przestrzegać jego zaleceń. • Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma dostępnych danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Kiedy nie należy stosować leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp:
• Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp należy to omówić z lekarzem
lub farmaceutą.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat.
Lek ten przeznaczony jest tylko do stosowania zewnętrznego – nie umieszczać go w jamie ustnej i nie
połykać. Gdyby doszło do przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, twarzą i błonami śluzowymi. W razie dostania się kremu do
oczu należy zetrzeć krem z okolicy oczu, a następnie przemyć oczy czystą wodą i natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przerwać stosowanie, jeśli wystąpi podrażnienie.
Dzieci i młodzież
Nie jest zalecane stosowanie leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Lek Krem przeciwgrzybiczny do stóp a inne leki
Nie są znane interakcje leku Krem przeciwgrzybiczny do stóp z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli lekarz
zostało tym powiadomiony, należy dokładnie przestrzegać jego zaleceń.
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dostępnych danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować
reakcje alergiczne. Lek może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.
Lek ten zawiera alkohol cetylowy oraz alkohol stearylowy które mogą powodować miejscowe
reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
- może wystąpić zaczerwienienie, kłucie, swędzenie skóry.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 do 10000 pacjentów)
- rzadko może wystąpić uczulenie na lek, co może powodować wystąpienie obrzęku, bólu lub
pokrzywki.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- uczucie pieczenia po nałożeniu kremu oraz podrażnienie w miejscu aplikacji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy przeznaczony jest jedynie do stosowania zewnętrznego. Należy unikać
kontaktu z oczami, twarzą i błonami śluzowymi.
W skład produktu leczniczego wchodzą alkohole cetylowy i stearylowy, które mogą powodować
miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Należy unikać kontaktu z zmianami skórnymi.
Ten produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.
Przerwać stosowanie, jeśli wystąpi podrażnienie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje kremu z terbinafiną z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem terbinafiny przedstawiono poniżej według
klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość ich występowania określono
następująco:
Bardzo często: ≥ 1/10
Często: ≥ 1/100, < 1/10
Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100
Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
W obrębie każdej grupy częstości występowania, działania niepożądane przedstawione są według
malejącej ciężkości.
Rzadko: Nadwrażliwość1,2
Niezbyt często: Świąd, zaczerwienie
Częstość nieznana: Uczucie pieczenia skóry
Niezbyt często: Kłucie
Częstość nieznana: Podrażnienie w miejscu aplikacji2
Opis wybranych działań niepożądanych
1 Reakcje nadwrażliwości, włączając wysypkę i pokrzywkę.
2 Rzadko zdarza się przerwanie leczenia z powodu wystąpienia reakcji uczuleniowych w miejscu
stosowania kremu. Jednakże należy przerwać leczenie, jeżeli wystąpią reakcje nadwrażliwości.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.