Terbiderm

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc.
Substancje czynne: Terbinafini hydrochloridum: 10 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Terbiderm 10 mg	Krem	1 tuba 15 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Erfin	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum 281,3 mg	Polfarmex S.A.
Krem przeciwgrzybiczny do stóp poniżej 16 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Scholl’s Wellness Company B.V.
Lamisil poniżej 2 lat: nie zaleca się	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum: 140,625 mg, 281,25 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Lamisilatt od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Karo Healthcare AB
Lamisilatt od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Lamisilatt od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Myconafine	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum 281,25 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Myconafine poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Terbinafina Ziaja poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Tersilat poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Tersilat	Aerozol na skórę, roztwór	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Undofen Max	Krem	Terbinafini hydrochloridum 1 g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
Undofen Max Spray	Aerozol na skórę, roztwór	Terbinafini hydrochloridum 1 g	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa), grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej.” · ChPL, pkt 4.1
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (inaczej Malassezia furfur).” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Terbinafini hydrochloridum 10 mg (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

4 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu wodorotlenek; alkohol benzylowy; alkohol cetylostearylowy; alkohol cetylowy; cetylu palmitynian; izopropylu mirystynian; polisorbat 60; sorbitanu stearynian; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: 10 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek Terbiderm to biały lub prawie biały, krem o słabym zapachu. Dostępne opakowanie leku to tuba z aluminium zawierająca 15 g kremu z zakrętką polietylenową, umieszczona w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Terbiderm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

6 pozycji, według częstości

często: Łuszczenie skóry Świąd
niezbyt często: Zmiany skórne Strupy Zaburzenia skóry Zaburzenia pigmentacji Rumień Uczucie pieczenia skóry; Ból Ból w miejscu podania Podrażnienie w miejscu podania
rzadko: Podrażnienie oka; Suchość skóry Kontaktowe zapalenie skóry Egzema; Nasilenie objawów

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Terbiderm u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.” · ChPL, pkt 4.2
nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Terbiderm stosuje się raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Grzybica stóp (Tinea pedis) - 1 tydzień raz na dobę. Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) (grzybica mokasynowa) - 2 tygodnie 2 razy na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Terbiderm u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą pojawić się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy podawać produktu Terbiderm chyba, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód i badania płodności na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego produktu leczniczego Terbiderm nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Terbinafina może być stosowana u kobiet karmiących piersią jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla niemowląt i dzieci. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbiderm

Kiedy NIE stosować leku Terbiderm - jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub któ rykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbiderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką. • Lek Terbiderm jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania na skórę. • Nie należy stosować tego leku w jamie ustnej, nie połykać. • Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli lek przypadkowo dos tanie się do oczu, należy przemyć je bieżącą wodą. W przypadku, gdy pozostaje dyskomfort w obrębie o czu należy skontaktować się z lekarzem. • Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Terbiderm a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje leku Terbiderm z innymi lekami. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży lek Terbiderm można stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach. Nie należy stosować leku Terbiderm w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym do skóry piersi. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Terbiderm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Terbiderm zawiera alkohol cetylowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Alkohol cetylowy i alkohol cetostearylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. A lkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Tebiderm może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, które mogą wskazywać na wystąpienie reakcji alergicznej, należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku Terbiderm oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: - trudności w oddychaniu lub przełykaniu, - opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, - uporczywy świąd występujący z czerwoną wysypką lub guzkami. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) Łuszczenie skóry, swędzenie. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zmiana koloru skóry, zaczerwienienie, pieczenie, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania. Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób) Suchość skóry, egzema. W przypadku kontaktu leku Terbiderm z oczami może wystąpić podrażnienie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

- Terbiderm krem jest produktem przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego. - Produkt może działać drażniąco na oczy. W przypadku kontaktu produktu z oczami należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. - Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi. Terbiderm zawiera alkohol cetylowy i alkohol cetostearylowy, które mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Alkohol benzylowy może powodować reakce alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane interakcje produktów zawierających terbinafinę do stosowania miejscowego z innymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W miejscu podania mogą wystąpić objawy, takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami nadwrażliwości, takimi jak wysypka, które zgłaszane są w sporadycznych przypadkach i wymagają przerwania leczenia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, terbinafiny chlorowodorek może powodować podrażnienia. W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec nasileniu. Działania niepożądane zostały zestawione według klasyfikacji narządów i częstości ich występowania. Częstość występowania została zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych). Tabela 1. Działania niepożądane, zestawione wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA wraz z częstością występowania tych działań niepożądanych Rzadko: Podrażnienie oka Często: Łuszczenie skóry Świąd Niezbyt często: Zmiany skórne Strupy Zaburzenia skóry Zaburzenia pigmentacji Rumień Uczucie pieczenia skóry Rzadko: Suchość skóry Kontaktowe zapalenie skóry Egzema Niezbyt często: Ból Ból w miejscu podania Podrażnienie w miejscu podania Rzadko: Nasilenie objawów * Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 3 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Krem	10605	100123165	ChPL: —, Ulotka: —