Lamisilatt

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Karo Healthcare AB
Substancje czynne: Terbinafini hydrochloridum: 10 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Lamisilatt 10 mg	Krem	1 op. 7,5 g, 1 op. 15 g, 1 op. 30 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Erfin	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum 281,3 mg	Polfarmex S.A.
Krem przeciwgrzybiczny do stóp poniżej 16 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Scholl’s Wellness Company B.V.
Lamisil poniżej 2 lat: nie zaleca się	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum: 140,625 mg, 281,25 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Lamisilatt od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Lamisilatt od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Myconafine	Tabletki	Terbinafini hydrochloridum 281,25 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Myconafine poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Terbiderm od 12 lat	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Gedeon Richter Plc.
Terbinafina Ziaja poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Tersilat poniżej 12 lat: nie zaleca się	Krem	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Tersilat	Aerozol na skórę, roztwór	Terbinafini hydrochloridum 10 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Undofen Max	Krem	Terbinafini hydrochloridum 1 g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
Undofen Max Spray	Aerozol na skórę, roztwór	Terbinafini hydrochloridum 1 g	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa), grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej.” · ChPL, pkt 4.1
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (inaczej Malassezia furfur).” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Terbinafini hydrochloridum 10 mg (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu wodorotlenek; alkohol benzylowy; sorbitanu monostearynian; cetylu palmitynian; alkohol cetylowy; alkohol stearylowy; polisorbat 60; izopropylu myrystynian; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: 10 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek ma postać białego, gładkiego, połyskującego kremu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Lamisilatt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

18 pozycji, według częstości

często: Łuszczenie skóry; Świąd
niezbyt często: Zmiany skórne; Strupy; Zaburzenia skóry; Zaburzenia pigmentacji; Rumień; Uczucie pieczenia skóry; Ból; Ból w miejscu podania; Podrażnienie w miejscu podania
rzadko: Podrażnienie oka; Suchość skóry; Kontaktowe zapalenie skóry; Egzema; Nasilenie objawów
częstość nieznana: Nadwrażliwość*; Wysypka*

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Lamisilatt u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.” · ChPL, pkt 4.2
nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Lamisilatt stosuje się raz lub dwa razy na dobę w zależności od wskazania. Grzybica stóp (Tinea pedis) -1 tydzień raz na dobę. Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) (grzybica mokasynowa) - 2 tygodnie 2 razy na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Lamisilatt u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą się pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy podawać produktu leczniczego Lamisilatt krem chyba, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód i badania płodności na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego produktu leczniczego Lamisilatt krem nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Terbinafina może być stosowana u kobiet karmiących piersią jedynie w przypadku gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla niemowląt i dzieci. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamisilatt

Kiedy NIE stosować leku Lamisilatt - jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 oraz pod koniec punktu 2). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Lamisilatt należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. - Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. - Nie należy stosować leku w jamie ustnej, nie połykać. - Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeżeli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy je przemyć bieżącą wodą. W przypadku, gdy pozostaje dyskomfort w obrębie oczu, należy skontaktować się z lekarzem. - Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Lamisilatt a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje leku Lamisilatt z innymi lekami. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży lek Lamisilatt można stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach. Nie należy stosować leku Lamisilatt w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym do piersi. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lamisilatt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Lamisilatt zawiera alkohol benzylowy, alkohol cetylowy oraz alkohol stearylowy Lek Lamisilatt zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, które mogą wskazywać na wystąpienie reakcji alergicznej, należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku Lamisilatt oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: - trudności w oddychaniu lub przełykaniu, - opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, - uporczywy świąd występujący z czerwoną wysypką lub guzkami. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób) Łuszczenie skóry, swędzenie Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zmiana koloru skóry, zaczerwienienie, pieczenie, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania. Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) Suchość skóry, egzema W przypadku kontaktu leku Lamisilatt z oczami może wystąpić podrażnienie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

- Lamisilatt krem jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego. - Produkt leczniczy może działać drażniąco na oczy. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. - Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Lamisilatt zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane interakcje produktów leczniczych zawierających terbinafinę do stosowania miejscowego z innymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W miejscu podania mogą wystąpić objawy takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami nadwrażliwości takimi jak wysypka, które zgłaszane są w sporadycznych przypadkach i wymagają przerwania leczenia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, terbinafiny chlorowodorek może powodować podrażnienia. W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec nasileniu. Działania niepożądane zostały zestawione według klasyfikacji narządów i częstości ich występowania. Częstość występowania została zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych). 3 Tabela 1. Działania niepożądane, zestawione wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA wraz z częstością występowania tych działań niepożądanych Częstość nieznana: Nadwrażliwość* Rzadko: Podrażnienie oka Często: Łuszczenie skóry Rzadko: Suchość skóry Niezbyt często: Zmiany skórne Częstość nieznana: Wysypka* Często: Świąd Rzadko: Kontaktowe zapalenie skóry Niezbyt często: Strupy Niezbyt często: Zaburzenia skóry Rzadko: Egzema Niezbyt często: Zaburzenia pigmentacji Niezbyt często: Rumień Niezbyt często: Uczucie pieczenia skóry Rzadko: Nasilenie objawów Niezbyt często: Ból Niezbyt często: Ból w miejscu podania Niezbyt często: Podrażnienie w miejscu podania *Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 4

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Terbinafini hydrochloridum 10 mg	Krem	01191	100036680	ChPL: 2026-03-05, Ulotka: 2026-03-05