Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Carbocisteinum 750 mg (tabletki do ssania)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Izomalt; Celuloza mikrokrystaliczna; Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona; Sodu alginian; Magnezu stearynian; Wapnia fosforan; Aromat limonkowy SD1820 zawierający gumę arabską, maltodekstrynę, triacetynę; Sukraloza (E955); Aromat miętowy SD0627 zawierający gumę arabską, maltodekstrynę, glikol 1,2; propylenowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały okrągły
Lek PULNOZIN o smaku limonki to białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku limonki. Opakowanie: Blistry PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały okrągły średnicy 18,2 mm
Białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku limonki o średnicy 18,2 mm i grubości 5,6 mm. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy PULNOZIN o smaku limonki nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
26 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nudności; wymioty; biegunka
- rzadko: ból głowy; zawroty głowy; nietrzymanie moczu; kołatanie serca; duszności; Pokrzywka i skurcz oskrzeli; wysypka
- bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego
- częstość nieznana: ból brzucha; nadżerki żołądka; dyskomfort w jamie brzusznej; śluzotok oskrzelowy; skórne reakcje alergiczne; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; zespół Stevensa-Johnsona; rumień wielopostaciowy; niedoczynność tarczycy (przejściowo); palpitacje; obrzęki; hemoroidy; ból mięśni
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): „Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): Karbocysteinę podaje się w dawce 20 - 30 mg /kg mc. na dobę, w 2 do 3 dawkach podzielonych.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Chociaż wyniki badań przeprowadzonych u ssaków nie wykazały działania teratogennego, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w pierwszym trymestrze ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego.”
- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u ludzi.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku PULNOZIN o smaku limonki
Kiedy nie stosować leku PULNOZIN o smaku limonki:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – karbocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku PULNOZIN o smaku limonki należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek PULNOZIN o smaku limonki:
• u pacjentów z astmą oskrzelową ze skurczem oskrzeli w wywiadzie;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową;
• u pacjentów osłabionych. Przez zmniejszenie odruchu kaszlowego, istnieje ryzyko
niedrożności dróg oddechowych w wyniku zwiększenia ilości wydzielin.
Zastosowanie leku PULNOZIN o smaku limonki powoduje zmniejszenie lepkości i usunięcie śluzu,
poprzez aktywność rzęskową nabłonka, lub przez odruch kaszlowy. Dlatego należy spodziewać się
wzmożonego kaszlu i plwociny. Jednoczesne stosowanie leku PULNOZIN o smaku limonki z
lekami przeciwkaszlowymi nie jest zalecane.
Ponieważ mukolityki mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, należy zachować ostrożność u osób
ze skłonnością do powstawania wrzodów żołądka i dwunastnicy. Należy zachować ostrożność u
osób starszych oraz stosujących inne leki, które mogą spowodować krwawienie z przewodu
pokarmowego.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku PULNOZIN o smaku limonki u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 12 lat.
Lek PULNOZIN o smaku limonki a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Podczas stosowania leku PULNOZIN o smaku limonki nie należy stosować leków
przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza ż e może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ciągu pierwszego trymestru, nawet jeśli
nie wykazano działania teratogennego karbocysteiny.
Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy karbocysteina
przenika do mleka matki.
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u
ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek PULNOZIN o smaku limonki nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek PULNOZIN o smaku limonki zawiera izomalt
Jedna tabletka do ssania PULNOZIN o smaku limonki zawiera 679,10 mg izomaltu. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g izomaltu.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunka.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca, duszności, pokrzywka i skurcz
oskrzeli, wysypka.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Krwawienie z przewodu pokarmowego.
Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej, skórne reakcje alergiczne,
świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień
wielopostaciowy, niedoczynność tarczycy, palpitacje, obrzęki, hemoroidy, śluzotok
oskrzelowy, ból mięśni.
W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do lekarza, który zaleci zmniejszenie
dawki lub przerwanie stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać
stosowanie leku PULNOZIN.
Ze względu na to, iż leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka produkt
leczniczy PULNOZIN o smaku limonki należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz u pacjentów stosujących leki mogące uszkadzać
błonę śluzową żołądka. W momencie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego,
należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Stosując lek PULNOZIN należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących
jednocześnie leki o działaniu przeciwkaszlowym (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat
itp.), u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu, u pacjentów z zaburzonym klirensem
rzęskowym, u pacjentów z astmą, u pacjentów z różnymi stanami obturacyjnymi oskrzeli
oraz u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. W tych sytuacjach stosowanie leku
PULNOZIN stwarza ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach
oddechowych i ograniczenie ich drożności.
Produkt leczniczy PULNOZIN o smaku limonki zawiera izomalt. Lek nie
powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy.
Produkt leczniczy PULNOZIN zawiera substancję czynną – karbocysteinę. Lek
ten obniża lepkość wydzieliny oskrzelowej i nasila jej usuwanie za
pośrednictwem nabłonka orzęsionego (nasila klirens rzęskowy), co skutkuje
występowaniem wzmożonego kaszlu oraz produkcji zwiększonej ilości śluzu. Z
tego powodu leku PULNOZIN nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
W przypadku braku skuteczności leku PULNOZIN należy rozważyć zmianę
dawkowania lub przerwanie leczenia.
Nie zaleca się stosowania leku PULNOZIN u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
12 lat.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków
zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane sklasyfikowano w zależności od częstości ich występowania, zgodnie
z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość
nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka.
Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego.
Częstość nieznana: ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: duszności.
Częstość nieznana: śluzotok oskrzelowy.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: Pokrzywka i skurcz oskrzeli.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka.
Częstość nieznana: skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Zaburzenia endokrynologiczne
Częstość nieznana: niedoczynność tarczycy (przejściowo).
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: palpitacje.
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: obrzęki, hemoroidy.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Częstość nieznana: ból mięśni.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać
stosowanie leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.