Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Carbocisteinum 750 mg (tabletki do ssania)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Izomalt Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona Sodu alginian Magnezu stearynian Wapnia fosforan Aromat czarnej porzeczki 502009 AP0560 zawierający skrobię; maltodekstrynę; triacetynę; trietylu cytrynian Sukraloza (E 955) Aromat miętowy SD0627 zawierający olejek naturalny z mięty pieprzowej; olejek naturalny z mięty zielonej; mentol; maltodekstrynę; glikol 1,2-propylenowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały czarny okrągły
Lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki to białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku czarnej porzeczki. Opakowanie: Blistry PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały czarny okrągły średnicy 18,2 mm
Białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku czarnej porzeczki o średnicy 18,2 mm i grubości 5,6 mm. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
26 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nudności; wymioty; biegunka
- rzadko: ból głowy; zawroty głowy; nietrzymanie moczu; kołatanie serca; duszności; Pokrzywka i skurcz oskrzeli; wysypka
- bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego
- częstość nieznana: ból brzucha; nadżerki żołądka; dyskomfort w jamie brzusznej; śluzotok oskrzelowy; skórne reakcje alergiczne; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; zespół Stevensa-Johnsona; rumień wielopostaciowy; niedoczynność tarczycy (przejściowo); palpitacje; obrzęki; hemoroidy; ból mięśni
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): „Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): Karbocysteinę podaje się w dawce 20 - 30 mg/kg mc. na dobę, w 2 do 3 dawkach podzielonych.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Chociaż wyniki badań przeprowadzonych u ssaków nie wykazały działania teratogennego, karbocysteina nie jest zalecana do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego.”
- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u ludzi.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki
Kiedy nie stosować leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – karbocysteinę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki:
• u pacjentów z astmą oskrzelową ze skurczem oskrzeli w wywiadzie;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową;
• u pacjentów osłabionych. Przez zmniejszenie odruchu kaszlowego, istnieje ryzyko
niedrożności dróg oddechowych w wyniku zwiększenia ilości wydzielin.
Zastosowanie leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki powoduje zmniejszenie lepkości
i usunięcie śluzu, poprzez aktywność rzęskową nabłonka, lub przez odruch kaszlowy. Dlatego
należy spodziewać się wzmożonego kaszlu i plwociny. Jednoczesne stosowanie leku PULNOZIN
o smaku czarnej porzeczki z lekami przeciwkaszlowymi nie jest zalecane.
Ponieważ mukolityki mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, należy zachować ostrożność u osób
ze skłonnością do powstawania wrzodów żołądka i dwunastnicy. Należy zachować ostrożność
u osób w podeszłym wieku oraz stosujących inne leki, które mogą spowodować krwawienie
z przewodu pokarmowego.
Dzieci i młodzież
Lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 12 lat.
Lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Podczas stosowania leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować leków
przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ciągu pierwszego trymestru.
Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy karbocysteina
przenika do mleka matki.
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność
u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki zawiera izomalt
Jedna tabletka do ssania PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki zawiera 679,10 mg izomaltu.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g izomaltu.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunka.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca, duszności, pokrzywka i skurcz
oskrzeli, wysypka.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Krwawienie z przewodu pokarmowego.
Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej, skórne reakcje alergiczne,
świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień
wielopostaciowy, niedoczynność tarczycy, palpitacje, obrzęki, hemoroidy, śluzotok
oskrzelowy, ból mięśni.
W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do lekarza, który zaleci zmniejszenie
dawki lub przerwanie stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać
stosowanie leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki.
Ze względu na to, iż leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, produkt
leczniczy PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki należy stosować ostrożnie u pacjentów
z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz u pacjentów stosujących leki mogące
uszkadzać błonę śluzową żołądka. W momencie wystąpienia krwawienia z przewodu
pokarmowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Stosując lek PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki należy zachować szczególną ostrożność
u pacjentów stosujących jednocześnie leki o działaniu przeciwkaszlowym (np. kodeina,
dekstrometorfan, butamirat itp.), u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu, u pacjentów z
zaburzonym klirensem rzęskowym, u pacjentów z astmą, u pacjentów z różnymi stanami
obturacyjnymi oskrzeli oraz u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. W tych
sytuacjach stosowanie leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki stwarza ryzyko
nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenie ich
drożności.
Produkt leczniczy PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki zawiera substancję czynną –
karbocysteinę. Lek ten obniża lepkość wydzieliny oskrzelowej i nasila jej usuwanie za
pośrednictwem nabłonka orzęsionego (nasila klirens rzęskowy), co skutkuje występowaniem
wzmożonego kaszlu oraz produkcji zwiększonej ilości śluzu. Z tego powodu leku
PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
W przypadku braku skuteczności leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki należy
rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia.
Nie zaleca się stosowania leku PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki zawiera izomalt. Lek nie powinien
być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków
zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane sklasyfikowano w zależności od częstości ich występowania, zgodnie
z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość
nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka.
Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego.
Częstość nieznana: ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: duszności.
Częstość nieznana: śluzotok oskrzelowy.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: Pokrzywka i skurcz oskrzeli.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka.
Częstość nieznana: skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Zaburzenia endokrynologiczne
Częstość nieznana: niedoczynność tarczycy (przejściowo)
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: palpitacje
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: obrzęki, hemoroidy,
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Częstość nieznana: ból mięśni.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać
stosowanie leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.