Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 17 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Nazwa
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań.
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
żółtybezbarwny Ten lek jest żółtym do jasnobrunatnego, przezroczystym syropem o karmelowym zapachu i słodkim smaku. Opakowanie: butelka zawierająca 200 ml syropu, w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotnyźródło: „Pecto Drill nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
Wiek i masa ciała
nie stosować poniżej 2 lat źródło: „Dlatego nie należy stosować leków mukolitycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkty 4.3 i 4.8).” · ChPL, pkt 4.4
Dawkowanie wg grup (cytat)
Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat: Zazwyczaj początkowa dawka to 15 ml syropu podawane trzy razy na dobę. Po wystąpieniu zadowalającej odpowiedzi należy zmniejszyć dawkę do 10 ml syropu trzy razy na dobę.”
Dzieci: „Dzieci Wiek dziecka Dawkowanie 6 do 12 lat Jedna dawka 5 ml (250 mg) trzy razy na dobę 2 do 5 lat Jedna dawka 2,5 ml do 5 ml (125 do 250 mg) dwa razy na dobę”
Ciąża„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania karbocysteiny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Pecto Drill nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży.”
Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny/metabolitów do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Pecto Drill jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkty 4.3 i 5.3).”
Płodność: „Płodność Wyniki badań nie wykazały wpływu karbocysteiny na płodność samic i samców szczura (patrz punkt 5.3).”
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku.wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pecto Drill, syrop
Kiedy nie stosować leku Pecto Drill, syrop
- jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje obecnie czynna choroba wrzodowa.
- u kobiet karmiących piersią.
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pecto Drill, syrop należy omówić to z lekarzem, gdyż konieczne
może być zachowanie szczególnej ostrożności:
- jeśli u pacjenta występuje obfita ropna wydzielina (żółta plwocina) oraz gorączka, w takiej sytuacji
lekarz może zalecić inne leki, np. antybiotyki;
- jeśli u pacjenta występuje długotrwała choroba oskrzeli lub płuc;
- jeśli u pacjenta występowały wcześniej wrzody żołądka lub jelit (dwunastnicy);
2 shelf life after opening
- jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (patrz „Lek Pecto Drill, syrop
zawiera”).
Nie należy jednocześnie stosować z lekami przeciwkaszlowymi i (lub) lekami zmniejszającymi
wydzielanie śluzu oskrzelowego. Odruch kaszlu jest naturalnym odruchem obronnym płuc i nie należy
go hamować. Stosowaniu tego leku powinien towarzyszyć niehamowany odruch kaszlu, aby ułatwić
usuwanie wydzieliny.
Leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa, gdyż może to
doprowadzić do niedrożności dróg oddechowych.
Lek Pecto Drill, syrop a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas stosowania leku Pecto Drill, syrop nie należy stosować innych leków zawierających
karbocysteinę (aby nie przekroczyć jej maksymalnej dawki), leków przeciwkaszlowych ani leków
zmniejszających wydzielanie oskrzelowe.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży.
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią (patrz „Kiedy nie stosować
leku Pecto Drill, syrop”).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pecto Drill, syrop nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Pecto Drill, syrop zawiera:
− parahydroksybenzoesan metylu (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe typu
późnego).
− 6 g sacharozy w 15 ml syropu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
− 0,1 g sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 15 ml syropu. Odpowiada to 5% maksymalnej
zalecanej dobowej dawki 2 g sodu w diecie u osoby dorosłej.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z nieznaną częstością (nie jest możliwe jej
określenie na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy;
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne: zaczerwienie skóry (wysypka
rumieniowata), świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (szybko narastający obrzęk skóry lub
błon śluzowych, najczęściej twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) nóg, mogący powodować trudności
w oddychaniu i przełykaniu, wymagający pilnej pomocy medycznej) oraz okrągłe obszary z
czerwono-fioletową reakcją na skórze, które powracają w tym samym miejscu po ponownym
podaniu leku (wysypka polekowa).
W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do lekarza, który zaleci zmniejszenie dawki
lub przerwanie stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną (karbocysteinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
- Czynna choroba wrzodowa.
- Stosowanie karbocysteiny u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne ostrzeżenia
Nie należy hamować kaszlu z odkrztuszaniem, ponieważ jest to naturalny mechanizm obronny płuc
i oskrzeli.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, gdyż może
to prowadzić do niedrożności dróg oddechowych (patrz punkt 5.1).
Nie należy jednocześnie stosować leków mukolitycznych, przeciwkaszlowych i (lub) substancji
zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego (atropina).
Ze względu na to, że leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, syrop Pecto Drill
należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie.
W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej
choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia tym produktem, a także
zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki, np. antybiotyki.
U dzieci w wieku poniżej 2 lat leki mukolityczne powodują zwiększony zastój krwi w oskrzelach
i mogą wywołać niedrożność dróg oddechowych. Z powodu cech fizjologicznych dróg oddechowych
w tej grupie wiekowej zdolność odkrztuszania może być ograniczona. Dlatego nie należy stosować
leków mukolitycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkty 4.3 i 4.8). Leczenie należy
dostosować w przypadku przedłużających lub nasilających się objawów choroby.
Nie należy stosować produktu przed snem.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
− Ten produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i może powodować reakcje
alergiczne (możliwe typu późnego).
− Ten produkt leczniczy w 15 ml syropu zawiera 6 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę
u pacjentów z cukrzycą.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
− Ten produkt leczniczy zawiera 99 mg (około 0,1 g) sodu w 15 ml syropu, co odpowiada 5%
zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki 2 g sodu u osoby dorosłej.
3 shelf life after opening
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków
zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji. W oparciu o dotychczasowe
doświadczenie kliniczne z karbocysteiną nie należy spodziewać się interakcji (patrz punkt 5.2).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane podane niżej zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów
MedDRA oraz częstością.
Częstość jest określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do
<1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko
(<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane według MedDRA
Częstość: Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit
Ból w nadbrzuszu
Nudności
Wymioty
Biegunka
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka rumieniowata*
Świąd*
Pokrzywka*
Obrzęk naczynioruchowy*
Wysypka polekowa*
*związane ze skórnymi reakcjami alergicznymi
W razie wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu.
4 shelf life after opening
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Postać
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku.
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych.