Auropect COMFORT

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Carbocisteinum: 375 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Auropect COMFORT 375 mg	Kapsułki twarde	20 kaps., 30 kaps.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Carbocisteinum 375 mg (kapsułki twarde) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
MUCOPECT CONTROL 375 mg	Adamed Pharma S.A.
Strepsils na kaszel 375 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Auropect od 6 lat	Syrop	Carbocisteinum 50 mg/ml	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Flegamax od 6 lat	Roztwór doustny	Carbocisteinum 250 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Mucoflav od 6 lat	Syrop	Carbocisteinum 50 mg/ml	Biofarm Sp. z o.o.
Mucopect od 2 lat	Syrop	Carbocisteinum 0,05 g/ml	Adamed Pharma S.A.
Mucopect Kids od 6 lat	Syrop	Carbocisteinum 0,05 g/ml	Adamed Pharma S.A.
Mukolina od 6 lat	Syrop	Carbocisteinum 250 mg/5 ml	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Pecto Drill	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 750 mg	Pierre Fabre Medicament
Pecto Drill od 2 lat	Syrop	Carbocisteinum do 10 ml	Pierre Fabre Medicament
Pulnozin od 2 lat	Syrop	Carbocisteinum 0,05 g/ml	Solinea Sp. z o.o.
Pulnozin Junior o smaku malinowym poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 250 mg	Solinea Sp. z o.o.
PULNOZIN MUCO Junior o smaku malinowym poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 250 mg	Solinea Sp. z o.o.
PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 750 mg	Solinea Sp. z o.o.
PULNOZIN MUCO o smaku limonki poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 750 mg	Solinea Sp. z o.o.
Pulnozin o smaku czarnej porzeczki poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 750 mg	Solinea Sp. z o.o.
Pulnozin o smaku limonki poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Carbocisteinum 750 mg	Solinea Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

POChP wskazanie z ChPL
źródło: „Karbocysteina to środek mukolityczny do stosowania w leczeniu uzupełniającym chorób dróg oddechowych, charakteryzujących się nadmierną ilością lepkiego śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u osób w wieku od 18 lat.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Carbocisteinum 375 mg (kapsułki twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki: Mannitol; Skrobia kukurydziana; Kroskarmeloza sodowa;; Sodu laurylosiarczan, klasa K12; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki: Żelatyna; Żelaza tlenek czerwony (E172); Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek żółty (E172)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na kapsułkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty bezbarwny
Auropect® COMFORT ma postać twardych kapsułek żelatynowych wypełnionych jednorodnym białym proszkiem. Obydwie cylindryczne części kapsułki mają kolor matowo żółty, nieprzezroczysty. Wymiar każdej kapsułki wynosi około 19,4 ± 0,3 mm. Kapsułki pakowane są w blistry z przezroczystej, twardej folii PVC/PVDC/Aluminium. Każdy blister zawiera 10 kapsułek. źródło: Ulotka, pkt 6
biały żółty
Kapsułki żelatynowe twarde w rozmiarze nr 1 (ok. 19,4 ± 0,3 mm), wypełnione jednorodnym białym proszkiem. Obydwie cylindryczne części kapsułki mają kolor matowo żółty, nieprzezroczysty. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Karbocysteina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

2 pozycji, według częstości

częstość nieznana: wymioty; krwawienie z przewodu pokarmowego

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
„Dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawką podstawową jest wstępna dawka dobowa, wynosząca 2250 mg karbocysteiny w dawkach podzielonych, którą można zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach podzielonych po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi, np. dwie kapsułki trzy razy na dobę, i dalej do jednej kapsułki cztery razy na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Stosowanie Auropect® COMFORT u dzieci nie jest zalecane.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży. Nie można wyciągnąć wniosków czy stosowanie karbocysteiny jest bezpieczne w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego, wpływu na laktację lub wpływu na dziecko karmione piersią. Nie można wyciągnąć wniosków czy stosowanie karbocysteiny jest bezpieczne w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania karbocysteiny podczas karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak spójnych dowodów na wpływ tego produktu na płodność u mężczyzn lub kobiet.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Auropect® COMFORT

Kiedy nie przyjmować leku Auropect® COMFORT: - jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka. - jeśli pacjent ma wrzody żołądka lub jelit. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli któryś z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Auropect® COMFORT. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: • Pacjent jest osobą w podeszłym wieku; • Pacjent miał wrzody żołądka lub jelit; • Pacjent przyjmuje inne leki, o których wiadomo, że wywołują krwawienie w żołądku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Tego leku nie należy przyjmować w ciąży i w okresie karmienia piersią. Auropect® COMFORT zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku Auropect® COMFORT i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli: - U pacjenta wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka. - Na skórze pacjenta pojawią się pęcherze lub wystąpi krwawienie ze skóry, co obejmuje również okolice warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Mogą wystąpić również objawy podobne do grypy i gorączka. Może to być tak zwany „zespół Stevensa-Johnsona”. - W wymiocinach pacjenta widoczna jest krew lub pacjent wydala czarne, smoliste stolce. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych przybiera postać ciężką lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni: - Nudności (mdłości) lub wymioty. - Biegunka. - Dyskomfort w górnej części brzucha. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku osób w podeszłym wieku, osób ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz osób przyjmujących jednocześnie leki, o których wiadomo, że powodują krwawienie z przewodu pokarmowego. Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak informacji.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego Zgłaszano reakcje anafilaktyczne, alergiczne wysypki skórne i przypadki rumienia trwałego polekowego. Zaburzenia żołądka i jelit Zgłaszano biegunkę, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu i krwawienie z przewodu pokarmowego występujące podczas leczenia karbocysteiną. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zgłaszano wysypki skórne i alergiczne wykwity skórne. Zgłaszano również odosobnione przypadki pęcherzowego zapalenia skóry, takiego jak zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Carbocisteinum 375 mg	Kapsułki twarde	23858	100367223	ChPL: 2024-07-08, Ulotka: 2024-07-08