medinary.info

Auropect

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne
Carbocisteinum: 50 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Auropect 50 mg/ml Syrop 1 butelka 200 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Carbocisteinum 50 mg/ml (syrop) · 5 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Mucoflav 50 mg/ml od 6 lat Biofarm Sp. z o.o.
Mucopect 0,05 g/ml od 2 lat Adamed Pharma S.A.
Mucopect Kids 0,05 g/ml od 6 lat Adamed Pharma S.A.
Mukolina 250 mg/5 ml od 6 lat Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Pulnozin 0,05 g/ml od 2 lat Solinea Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Auropect COMFORT Kapsułki twarde Carbocisteinum 375 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Flegamax od 6 lat Roztwór doustny Carbocisteinum 250 mg/5 ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
MUCOPECT CONTROL Kapsułki twarde Carbocisteinum 375 mg Adamed Pharma S.A.
Pecto Drill Tabletki do ssania Carbocisteinum 750 mg Pierre Fabre Medicament
Pecto Drill od 2 lat Syrop Carbocisteinum do 10 ml Pierre Fabre Medicament
Pulnozin Junior o smaku malinowym poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Carbocisteinum 250 mg Solinea Sp. z o.o.
PULNOZIN MUCO Junior o smaku malinowym poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Carbocisteinum 250 mg Solinea Sp. z o.o.
PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki poniżej 12 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Carbocisteinum 750 mg Solinea Sp. z o.o.
PULNOZIN MUCO o smaku limonki poniżej 12 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Carbocisteinum 750 mg Solinea Sp. z o.o.
Pulnozin o smaku czarnej porzeczki poniżej 12 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Carbocisteinum 750 mg Solinea Sp. z o.o.
Pulnozin o smaku limonki poniżej 12 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Carbocisteinum 750 mg Solinea Sp. z o.o.
Strepsils na kaszel Kapsułki twarde Carbocisteinum 375 mg Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na karbocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
  • Stan astmatyczny.
  • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Carbocisteinum 50 mg/ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Karmel (E 150d); Sacharoza; Aromat agrestowy (glikol propylenowy, mrówczan etylu, octan izopentylu, 4-(4-hydroksyfenyl)butan; 2-on, 3-metylobutan-1-ol, gruszlin karbolistny (Barosma betulina) ekstrakt, kwas octowy, 4-(2,6,6; trimetylocykloheks-1-en-1-ylo)-but-3-en-2-on); Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,057 mg w każdym mL syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: łyżka miarowa
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    Butelka o pojemności 200 mL z oranżowego szkła, zamknięta zakrętką z HDPE i uszczelnieniem z LDPE w tekturowym pudełku. Butelka zawiera przezroczysty, bursztynowy syrop o agrestowym zapachu i słodkim smaku. Do opakowania dołączona jest miarka - łyżka miarowa o pojemności 5 mL, pozwalająca na odmierzenie objętości 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL oraz 5 mL. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Auropect nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
  • rzadko: nudności; biegunka
  • bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego; zaburzenia żołądkowe; ból brzucha; reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka)
  • częstość nieznana: pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat
    źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Produkt leczniczy Auropect nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 30 mg/kg mc. na dobę · dzieci
    źródło: „U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg mc.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 4–5 dni
    źródło: „Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 4 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Początkowo należy stosować dawkę 750 mg (15 mL) 3 razy na dobę, a następnie po wystąpieniu działania mukolitycznego zmniejszyć dawkę do 500 mg (10 mL) 3 razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 250 mg (5 mL syropu) 3 razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Produkt leczniczy Auropect nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku: Stosuje się dawkowanie zalecane u pacjentów dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża: „Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego karbocysteiny. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu karbocysteiny na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Syrop należy przyjmować po posiłkach.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Auropect
Kiedy nie stosować leku Auropect − jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), − jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, − w stanie astmatycznym, − u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Auropect należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: − u pacjenta w przeszłości występowała choroba wrzodowa, ponieważ leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka. W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc oraz u pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania konieczna jest wizyta u lekarza, który może zalecić inne leki. Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Nie należy zażywać leku przed snem. Dzieci Lek Auropect nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek Auropect a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować karbocysteiny jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu. Lek Auropect z jedzeniem i piciem Lek Auropect syrop należy przyjmować po posiłkach. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu karbocysteiny na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Auropect nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Lek Auropect zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Lek zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu w 1 mL syropu. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli. Lek Auropect zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 0,5775 g sacharozy w 1 mL syropu, co odpowiada 25,99 g sacharozy w maksymalnej zalecanej dawce dobowej leku (45 mL). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Lek Auropect zawiera glikol propylenowy Lek zawiera 0,057 mg glikolu propylenowego w każdym mL syropu, co odpowiada 0,285 mg glikolu propylenowego w 5 mL syropu. Lek Auropect zawiera sód Lek zawiera od 11,3 mg do 11,666 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 mL syropu, co odpowiada od 0,565% do 0,5833% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Maksymalna zalecana dobowa dawka tego leku zawiera 524,97 mg sodu. Odpowiada to 26,25% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko (występujące częściej niż u 1 na 10 000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): nudności, biegunka. Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha. Zaburzenia układu nerwowego: Pojedyncze przypadki: bóle głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zgłaszano pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na karbocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. − Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. − Stan astmatyczny. − Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na to, że produkty mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, karbocysteinę należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia tym produktem, a także zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki np. antybiotyki. Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać stosowanie karbocysteiny. Produkt leczniczy Auropect zawiera metylu parahydroksybenzoesan Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan w ilości 1,5 mg w 1 mL syropu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli. Produkt leczniczy Auropect zawiera sacharozę Produkt leczniczy zawiera sacharozę w ilości 0,5775 g w 1 mL syropu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy Auropect zawiera glikol propylenowy Produkt leczniczy zawiera 0,057 mg glikolu propylenowego w każdym mL syropu, co odpowiada 0,285 mg glikolu propylenowego w 5 mL syropu. Produkt leczniczy Auropect zawiera sód Produkt leczniczy zawiera od 11,3 mg do 11,666 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 mL syropu, co odpowiada od 0,565% do 0,5833% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Maksymalna zalecana dobowa dawka tego leku zawiera 524,97 mg sodu. Odpowiada to 26,25% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować karbocysteiny jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania karbocysteiny wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, biegunka. Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha. Zaburzenia układu nerwowego: Pojedyncze przypadki: bóle głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka). Nieznana: pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Carbocisteinum 50 mg/ml Syrop 28941 100458557 ChPL: 2025-03-21, Ulotka: 2025-03-21