Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Carbocisteinum 750 mg (tabletki do ssania)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Powidon; Sorbitol (E 420); Sacharyna sodowa; Aspartam (E 951); Substancja zapachowa 28M107 (zawiera, między innymi, glukozę, sorbitol (E 420), alkohol; benzylowy, butylohydroksyanizol (E 320), d-limonen i cytral); Talk; Kwas stearynowy; Magnezu stearynian; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- aspartam: 7,2 mg w każdej tabletce do ssania (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glukoza: 4,7 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sorbitol: 600,3 mg w każdej tabletce do ssania (ChPL pkt 4.4); w składzie
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały okrągły
Pecto Drill to białe, okrągłe tabletki bez zapachu o lekko słodkim smaku. Opakowanie: 20 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały okrągły średnicy 18 mm
Białe, okrągłe tabletki średnicy 18 mm, grubości 4,3 do 4,7 mm, bez zapachu, o lekko słodkim smaku. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Pecto Drill nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Ból w nadbrzuszu; Nudności; Wymioty; Biegunka; Ból głowy; Wysypka rumieniowata*; Świąd*; Pokrzywka*; Obrzęk naczynioruchowy*; Wysypka polekowa*
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Zazwyczaj początkowo stosuje się jako jedną tabletkę trzy razy na dobę. Po wystąpieniu zadowalającej odpowiedzi na leczenie, należy zmniejszyć dawkę do jednej tabletki dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia należy ograniczyć do pięciu dni. Po tym czasie, jeśli objawy nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pecto Drill u dzieci i młodzieży.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania karbocysteiny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Pecto Drill nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny/metabolitów do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Pecto Drill jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).”
- Płodność: „Płodność Wyniki badań nie wykazały wpływu karbocysteiny na płodność samic i samców szczura.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pecto Drill, tabletki do ssania
Kiedy nie stosować leku Pecto Drill, tabletki do ssania:
- jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje obecnie czynna choroba wrzodowa;
- u kobiet karmiących piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pecto Drill należy omówić to z lekarzem, gdyż może być
konieczne zachowanie szczególnej ostrożności:
- jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
- u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, gdyż może to prowadzić do niedrożności dróg
oddechowych;
- w przypadku wystąpienia obfitej, ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej
choroby oskrzeli lub płuc; konieczna jest wizyta u lekarza, który może zalecić inne leki.
- jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (patrz „Lek Pecto Drill, tabletki do
ssania zawiera”.
2 CCDS v.40
Nie należy jednocześnie stosować z lekami przeciwkaszlowymi i (lub) lekami zmniejszającymi
wydzielanie śluzu oskrzelowego. Odruch kaszlu jest naturalnym odruchem obronnym płuc i nie należy
go hamować. Stosowaniu tego leku powinien towarzyszyć niehamowany odruch kaszlu, aby ułatwić
usuwanie wydzieliny.
Lek Pecto Drill, tabletki do ssania a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas stosowania leku Pecto Drill nie należy stosować innych leków zawierających karbocysteinę
(aby nie przekroczyć jej maksymalnej dawki), leków przeciwkaszlowych ani zmniejszających
wydzielanie oskrzelowe.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie
stosują skutecznej antykoncepcji.
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią (patrz „Kiedy nie stosować
leku Pecto Drill, tabletki do ssania”).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pecto Drill, tabletki do ssania nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Pecto Drill, tabletki do ssania zawiera:
- 7,2 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce do ssania. Aspartam (E 951) jest źródłem
fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba
genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego
wydalania;
- 600,3 mg sorbitolu (E 420) w każdej tabletce do ssania. Sorbitol (E 420) jest źródłem fruktozy.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli stwierdzono
wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której
organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku;
- 4,7 mg glukozy w każdej tabletce do ssania. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- 0,16 µg (mikrogramów) alkoholu benzylowego w każdej tabletce do ssania, który może
powodować reakcje alergiczne.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego
może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę
metaboliczną).
- 1,3 µg (mikrogramów) butylohydroksyanizolu (E 320) w każdej tabletce do ssania, który może
powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i
błon śluzowych;
- substancję zapachową z d-limonenem i cytralem. D-limonen i cytral mogą powodować reakcje
alergiczne.
3 CCDS v.40
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z nieznaną częstością (nie jest możliwe jej
określenie na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból górnej części brzucha, nudności i wymioty, biegunka;
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy;
4 CCDS v.40
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne: zaczerwienie skóry (wysypka
rumieniowata), świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (szybko narastający obrzęk skóry lub
błon śluzowych, najczęściej twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) nóg, mogący powodować trudności
w oddychaniu i przełykaniu, wymagający pilnej pomocy medycznej) oraz okrągłe obszary z
czerwono-fioletową reakcją na skórze, które powracają w tym samym miejscu po ponownym
podaniu leku (wysypka polekowa).
W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do lekarza, który zaleci zmniejszenie dawki
lub przerwanie stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną (karbocysteinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
- Czynna choroba wrzodowa.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne ostrzeżenia
Nie należy hamować kaszlu z odkrztuszaniem, ponieważ jest to naturalny mechanizm obronny płuc
i oskrzeli.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, gdyż może to
prowadzić do niedrożności dróg oddechowych (patrz punkt 5.1).
Nie należy jednocześnie stosować leków mukolitycznych, przeciwkaszlowych i (lub) substancji
zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego (atropina).
Ze względu na to, że leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, Pecto Drill należy
stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie.
W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej
choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia tym produktem, a także
zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki, np. antybiotyki.
Nie należy stosować produktu przed snem.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
- Ten produkt leczniczy zawiera 7,2 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce do ssania. Aspartam
(E 951) jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to
rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej
nieprawidłowego wydalania.
- Ten produkt leczniczy zawiera 600,3 mg sorbitolu (E 420) w każdej tabletce do ssania. Sorbitol
(E 420) jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę
genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
- Każda tabletka do ssania zawiera 4,7 mg glukozy.
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
- Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
- Ten produkt leczniczy zawiera alkohol benzylowy, d-limonen i cytral, które mogą powodować
reakcje alergiczne.
- Ten produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol (E 320), który może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków
zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji. W oparciu o dotychczasowe
doświadczenie kliniczne z karbocysteiną nie należy spodziewać się interakcji (patrz punkt 5.2).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane podane niżej wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów
MedDRA oraz częstością.
Częstość występowania jest określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często
(≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo
rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane według MedDRA
Częstość: Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit
Ból w nadbrzuszu
Nudności
Wymioty
Biegunka
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka rumieniowata*
Świąd*
Pokrzywka*
Obrzęk naczynioruchowy*
Wysypka polekowa*
*związane ze skórnymi reakcjami alergicznymi
W razie wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.