Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Acidum ascorbicum 100 mg/ml (krople doustne, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Krople są przezroczyste, bezbarwne lub lekko żółte. Dostępne opakowanie Butelka z oranżowego szkła typu III, zamknięta zakrętką z kroplomierzem pionowym i zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Zakrętka wykonana jest z polietylenu HDPE, kroplomierz wykonany jest z polietylenu LDPE. Butelka zawiera 30 ml roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy DropiCe nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: reakcje nadwrażliwości skórnej; reakcje ze strony układu oddechowego; nudności; wymioty; biegunka; ból brzucha; niestrawność; wielomocz
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież U małych dzieci do 3. roku życia produkt leczniczy należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli: „Dorośli 15 do 20 kropli na dobę W razie większego zapotrzebowania na witaminę C, wyżej podane dawki można przyjmować dwa razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka 1 ml roztworu to około 22 kropli.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza. Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Kwas askorbowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zalecane jest nie przekraczanie ustalonej dawki w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Niemowlętom i małym dzieciom krople podaje się dodając je do butelki lub na łyżkę mleka, herbaty lub soku owocowego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DropiCe
Kiedy nie stosować leku DropiCe:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas askorbowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma kamicę nerkową,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zwiększone stężenie kwasu moczowego (w wywiadzie),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia gromadzenia żelaza w organizmie (zaburzenia spichrzania
żelaza),
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku DropiCe należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrożność należy zachować w przypadku:
- wady enzymatycznej krwinek czerwonych, np. niedoboru erytrocytarnej dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej. Nie należy wówczas stosować dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę);
- ciężkiej lub schyłkowej niewydolności nerek. Duże dawki kwasu askorbowego mogą przyczynić się
do tworzenia kamieni moczowych.
Lek DropiCe a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy,
zawierających glin (środki przeciw nadkwasocie i zgadze), szczególnie przy współistniejącej
niewydolności nerek (kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu w przewodzie pokarmowym).
Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin może zwiększać
wydalanie glinu z moczem.
Jednoczesne stosowanie salicylanów może zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego.
Jednoczesne stosowanie deferoksaminy może nasilać toksyczne działanie żelaza na tkanki, zwłaszcza
serca, powodując niewydolność serca.
Duże stężenie kwasu askorbowego może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych
(oznaczanie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny, fosforanów nieorganicznych). Takie stężenia
mogą być osiągane w moczu po dawkach powyżej 1 g kwasu askorbowego. Wykrywanie utajonej
krwi w kale może dawać fałszywie ujemne wyniki po dawkach powyżej 1 g kwasu askorbowego.
Zafałszowane mogą być także inne chemiczne metody wykrywania oparte na reakcjach barwnych.
Duże dawki kwasu askorbowego mogą zmniejszać stężenie indynawiru w osoczu krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza. Kwas askorbowy przenika
przez barierę łożyskową.
Karmienie piersią
Kwas askorbowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie należy przekraczać ustalonej
dawki w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek DropiCe nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W pojedynczych przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz reakcje ze strony
układu oddechowego.
Obserwowano występowanie bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. nudności, wymioty,
biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomoczu, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek
kwasu askorbowego.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek kwasu askorbowego może powodować kamicę nerkową.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Kamica nerkowa
Zwiększone stężenie kwasu moczowego (w wywiadzie)
Zaburzenia spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna)
Choroba wrzodowa żołądka
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W indywidualnych przypadkach, u pacjentów z niedoborem erytrocytarnej dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej w czasie przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę) obserwowano
występowanie hemolizy – czasami nasilonej.
Pacjenci z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (pacjenci poddawani dializie) nie powinni
przekraczać dziennego spożycia 100 mg kwasu askorbowego. W przeciwnym razie są narażeni na
powstawanie kamieni moczowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie:
- produktów leczniczych zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin może zwiększać
wydalanie glinu z moczem;
- produktów leczniczych zobojętniających sok żołądkowy i kwasu askorbowego nie jest zalecane,
zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek;
- salicylanów może zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego;
- deferoksaminy może nasilać toksyczne działanie żelaza na tkanki, zwłaszcza serca, powodując
niewydolność serca.
Kwas askorbowy w większych stężeniach wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych
(oznaczanie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny, fosforanów nieorganicznych). Takie stężenia
mogą być osiągane w moczu po dawkach powyżej 1 g kwasu askorbowego. Wykrywanie utajonej
krwi w kale może dawać fałszywie ujemne wyniki po dawkach powyżej 1 g kwasu askorbowego.
Zafałszowane mogą być także inne chemiczne metody wykrywania oparte na reakcjach barwnych.
Duże dawki kwasu askorbowego mogą zmniejszać stężenie indynawiru w osoczu krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Większość poznanych działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych zgłoszeniach po
wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, stąd precyzyjne określenie częstości ich występowania
nie jest możliwe.
W pojedynczych przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz reakcje ze strony
układu oddechowego.
Obserwowano występowanie bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. nudności, wymioty,
biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomoczu, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek
kwasu askorbowego.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek kwasu askorbowego może powodować kamicę nerkową.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.