Desmoxan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Desmoxan (Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cytisiniclinum: 1,5 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Desmoxan 1,5 mg | Kapsułki twarde | 100 kaps. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Cytisiniclinum 1,5 mg (kapsułki twarde) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Belnifrem | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
APC Pharmlog Sp. z o.o. |
| Cerdablan | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Adamed Pharma S.A. |
| Cytisinicline Adamed | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Cytisinicline Uni-Pharma | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratoires S.A. |
| Denicit | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Solinea Sp. z o.o. |
| Desmoxan | Tabletki | Cytisiniclinum 1,5 mg | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Exicyt | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Isamuxal | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Profit Sylwia Gil |
| Punkamlar | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Recigar Active | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Adamed Pharma S.A. |
| Tinqasit | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Adamed Pharma S.A. |
| TUXERDIV | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Rzucanie palenia wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- z niestabilną dławicą piersiową
- z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca
- po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu
- w ciąży i podczas karmienia piersią.
Cytisiniclinum 1,5 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Stearynian magnezu
- Skład kapsułki żelatynowej twardej: tytanu dwutlenek (E 171); indygotyna (E132); żelatyna
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład kapsułki żelatynowej twardej)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały niebieski
Desmoxan to kapsułki żelatynowe twarde, barwy biało-niebieskiej, wypełnione jasnożółtym proszkiem. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko wraz z ulotką. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały niebieski
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
36 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: męczliwość; złe samopoczucie; zmęczenie; łzawienie; zmiana apetytu (głównie zwiększenie); przyrost masy ciała; bóle głowy; zawroty głowy; uczucie ciężkości głowy; rozdrażnienie; zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary); zmiany nastroju; lęk; trudności w koncentracji; osłabienie popędu płciowego; przyspieszenie akcji serca; zwolnienie akcji serca; zwyżki ciśnienia tętniczego; duszność; wzmożone odkrztuszanie; suchość w jamie ustnej; bóle brzucha; nudności; wymioty; zmiany smaku; zaparcie; biegunka; wzdęcia; pieczenie języka; zgaga; nadmierne ślinienie; bóle mięśniowe; wysypka; wzmożona potliwość; zmniejszenie elastyczności skóry; zwiększenie aktywności aminotransferaz
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat bez konsultacji z lekarzem.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Desmoxan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| od 1 do 3 dnia | 1 kapsułka | co 2 godziny (maksymalnie 6 kapsułek na dobę) |
|---|---|---|
| od 4 do 12 dnia | 1 kapsułka | co 2,5 godziny (maksymalnie 5 kapsułek na dobę) |
| od 13 do 16 dnia | 1 kapsułka | co 3 godziny (maksymalnie 4 kapsułki na dobę) |
| od 17 do 20 dnia | 1 kapsułka | co 5 godzin (maksymalnie 3 kapsułki na dobę) |
| od 21 do 25 dnia | 1 do 2 kapsułek na dobę |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desmoxan
Kiedy nie przyjmować leku Desmoxan
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (cytyzyniklinę) lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
- w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
- w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Desmoxan powinien być stosowany tylko przez pacjentów, którzy mają poważny zamiar rzucenia
palenia tytoniu. Stosowanie leku Desmoxan i palenie tytoniu może doprowadzić do nasilenia
niepożądanych działań nikotyny.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Desmoxan, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
- pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, schorzenia naczyń mózgowych,
zaburzenia drożności tętnic, nadciśnienie tętnicze, guz chromochłonny nadnerczy, chorobę wrzodową
żołądka i dwunastnicy, chorobę refluksową przełyku, nadczynność tarczycy, cukrzycę, niektóre
postaci schizofrenii, niewydolność nerek i wątroby;
- jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat przed zastosowaniem tego leku powinny skontaktować się
z lekarzem.
Desmoxan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie Desmoxanu z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna) zmniejsza
działanie pobudzające leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Desmoxan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane najczęściej występują na początku leczenia. Są to:
• męczliwość, złe samopoczucie, zmęczenie,
• łzawienie,
• zmiana apetytu (głównie zwiększenie), przyrost masy ciała,
• bóle, zawroty głowy, rozdrażnienie, uczucie ciężkości głowy,
• zaburzenia snu (bezsenność, senność, dziwne sny, koszmary, ospałość),
• zmiany nastroju, lęk, trudności w koncentracji,
• osłabienie popędu płciowego,
• przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca,
• wzrost ciśnienia tętniczego,
• duszność, wzmożone odkrztuszanie,
• suchość w jamie ustnej, nadmierne ślinienie,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia,
zgaga),
• pieczenie języka, zmiany smaku,
• bóle mięśniowe,
• wysypka, wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry,
• zwiększenie aktywności aminotransferaz (pewien rodzaj enzymów wątrobowych).
Większość działań niepożądanych zanika w trakcie leczenia.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- z niestabilną dławicą piersiową,
- z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca,
- po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu,
- w ciąży i podczas karmienia piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Cytyzyniklinę można stosować tylko w przypadku pacjentów o poważnym zamiarze zaprzestania
palenia tytoniu. Pacjent powinien być poinformowany, że przyjmowanie cytyzynikliny i jednoczesna
kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, ze schorzeniami naczyń
mózgowych, zaburzeniem drożności tętnic, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym
nadnerczy, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobą refluksową przełyku, nadczynnością
tarczycy, cukrzycą, niektórymi postaciami schizofrenii, niewydolnością nerek i wątroby, przed
zastosowaniem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Stosowanie cytyzynikliny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: skuteczność i bezpieczeństwo
stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
Stosowanie cytyzynikliny u osób w wieku > 65 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w
tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas jednoczesnego stosowania cytyzynikliny z lekami przeciwgruźliczymi (PASA,
streptomycyna) występuje zmniejszone działanie analeptyczne cytyzynikliny.
Nie ma danych klinicznych dotyczących interakcji produktu z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Cytyzyniklina może powodować działania niepożądane, które występują najczęściej na początku
leczenia. Badania kliniczne i dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu wskazują na dobrą
tolerancję cytyzynikliny. Odsetek pacjentów, którzy przerywali leczenie cytyzynikliną z powodu
działań niepożądanych, wynosił 6-15,5% i w badaniach kontrolowanych był porównywalny do
odsetka pacjentów przerywających leczenie w grupie otrzymującej placebo. Zwykle obserwowano
łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, dotyczące najczęściej układu pokarmowego.
Większość z nich występowała głównie w początkowym okresie terapii i ustępowała wraz z jej
trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu, a nie leczenia
cytyzynikliną.
Zaburzenia ogólne
i stany w miejscu
podania
męczliwość (7%), złe samopoczucie (1%), zmęczenie (<1%)
Zaburzenia oka łzawienie (<1%)
Zaburzenia metabolizmu
i odżywiania zmiana apetytu (głównie zwiększenie) (47%), przyrost masy ciała (21%)
Zaburzenia układu
nerwowego
bóle głowy (<1%-17%), zawroty głowy (2-4%), uczucie ciężkości
głowy (<1%), rozdrażnienie (36%), zaburzenia snu (bezsenność, senność,
ospałość, dziwne sny, koszmary) (1%-21%), zmiany nastroju (15%), lęk
(11%), trudności w koncentracji (1%-6%), osłabienie popędu płciowego
(<1%)
Zaburzenia serca przyspieszenie akcji serca (<1%-14%), zwolnienie akcji serca (1%)
Zaburzenia naczyniowe zwyżki ciśnienia tętniczego (7%)
Zaburzenia układu
oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia
duszność (<1%), wzmożone odkrztuszanie (<1%)
Zaburzenia żołądka
i jelit
suchość w jamie ustnej (35%), bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu)
(0-20%), nudności (1%-11,5%), wymioty (<1%-4%), zmiany smaku
(1%-4%), zaparcie (<1%-8%), biegunka (2%), wzdęcia (1%), pieczenie
języka (1%), zgaga (<1%-2%), nadmierne ślinienie (<1%)
Zaburzenia mięśniowo-
szkieletowe i tkanki
łącznej
bóle mięśniowe (<1%-10%)
Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej
wysypka (2%), wzmożona potliwość (<1%), zmniejszenie elastyczności
skóry (<1%)
Badania diagnostyczne zwiększenie aktywności aminotransferaz (<1%)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cytisiniclinum 1,5 mg | Kapsułki twarde | 20790 | 100290957 | ChPL: 2024-04-10, Ulotka: 2024-04-10 |