Cytisinum Aflofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cytisiniclinum: 1,5 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cytisinum Aflofarm 1,5 mg | Kapsułki twarde | 100 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Cytisiniclinum 1,5 mg (kapsułki twarde) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Belnifrem | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
APC Pharmlog Sp. z o.o. |
| Cerdablan | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Adamed Pharma S.A. |
| Cytisinicline Adamed | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Cytisinicline Uni-Pharma | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratoires S.A. |
| Denicit | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Solinea Sp. z o.o. |
| Desmoxan | Tabletki | Cytisiniclinum 1,5 mg | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Exicyt | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Isamuxal | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Profit Sylwia Gil |
| Punkamlar | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
| Recigar Active | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Adamed Pharma S.A. |
| Tinqasit | Roztwór doustny | Cytisiniclinum 1,5 mg/ |
Adamed Pharma S.A. |
| TUXERDIV | Tabletki powlekane | Cytisiniclinum 1,5 mg | Adamed Pharma S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Rzucanie palenia wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- z niestabilną dławicą piersiową
- z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca
- po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu
- w ciąży i podczas karmienia piersią.
Cytisiniclinum 1,5 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
- Skład kapsułki żelatynowej twardej: tytanu dwutlenek (E 171); indygotyna (E 132); żelatyna
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład kapsułki żelatynowej twardej)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały niebieski
Cytisinum Aflofarm to kapsułki żelatynowe twarde, barwy biało-niebieskiej, wypełnione jasnożółtym proszkiem. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko wraz z ulotką. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały niebieski
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
36 pozycji, według częstości
- bardzo często: zmiana apetytu (głównie zwiększenie); przyrost masy ciała; rozdrażnienie; zmiany nastroju; lęk; zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary); bóle głowy; przyspieszenie akcji serca; suchość w jamie ustnej; nudności; bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu); bóle mięśniowe
- często: zawroty głowy; trudności w koncentracji; zwolnienie akcji serca; nadciśnienie tętnicze; wymioty; zmiany smaku; zaparcia; biegunka; wzdęcia; pieczenie języka; zgaga; wysypka; męczliwość; złe samopoczucie
- niezbyt często: uczucie ciężkości głowy; osłabienie popędu płciowego; łzawienie; duszność; wzmożone odkrztuszanie; nadmierne ślinienie; wzmożona potliwość; zmniejszenie elastyczności skóry; zmęczenie; zwiększenie aktywności aminotransferaz
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat
źródło: „Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Cytisinum Aflofarm u osób w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 2 - nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Lek Cytisinum Aflofarm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 3
- nie zaleca się poniżej 18 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Cytisinum Aflofarm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cytisinum Aflofarm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| od 1. do 3. dnia | 1 kapsułka | co 2 godziny (maksymalnie 6 kapsułek na dobę) |
|---|---|---|
| od 4. do 12. dnia | 1 kapsułka | co 2,5 godziny (maksymalnie 5 kapsułek na dobę) |
| od 13. do 16. dnia | 1 kapsułka | co 3 godziny (maksymalnie 4 kapsułki na dobę) |
| od 17. do 20. dnia | 1 kapsułka | co 5 godzin (maksymalnie 3 kapsułki na dobę) |
| od 21. do 25. dnia | 1 do 2 kapsułek na dobę |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Cytisinum Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Cytisinum Aflofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
- w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
- w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Cytisinum Aflofarm powinien być stosowany tylko przez pacjentów, którzy mają poważny
zamiar rzucenia palenia tytoniu. Przyjmowanie leku Cytisinum Aflofarm i palenie tytoniu może
doprowadzić do nasilenia niepożądanych działań nikotyny.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cytisinum Aflofarm należy omówić to z lekarzem w
przypadku:
- choroby niedokrwiennej serca,
- niewydolności serca,
- schorzeń naczyń mózgowych,
- zaburzeń drożności tętnic,
- nadciśnienia tętniczego,
- guza chromochłonnego nadnerczy,
- choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
- choroby refluksowej przełyku,
- nadczynności tarczycy,
- cukrzycy,
- niektórych postaci schizofrenii,
- niewydolności nerek i wątroby,
- osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Dzieci i młodzież
Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Cytisinum Aflofarm u osób
w wieku poniżej 18 lat.
Cytisinum Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie Cytisinum Aflofarm z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna)
zmniejsza działanie pobudzające leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cytisinum Aflofarm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane najczęściej występują na początku leczenia.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zmiana apetytu (głównie zwiększenie), przyrost masy ciała,
- bóle głowy,
- rozdrażnienie, zmiany nastroju,
- lęk,
- zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary),
- przyspieszenie akcji serca,
- suchość w jamie ustnej,
- nudności, bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu),
- bóle mięśniowe.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zawroty głowy,
- trudności w koncentracji,
- zwolnienie akcji serca,
- wzrost ciśnienia tętniczego,
- wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, zgaga,
- pieczenie języka, zmiany smaku,
- wysypka,
- męczliwość, złe samopoczucie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- uczucie ciężkości głowy,
- osłabienie popędu płciowego,
- łzawienie,
- duszność, wzmożone odkrztuszanie,
- nadmierne ślinienie,
- wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry,
- zmęczenie,
- wzrost aktywności aminotransferaz (pewien rodzaj enzymów wątrobowych).
Większość działań niepożądanych zanika w trakcie leczenia.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
- z niestabilną dławicą piersiową;
- z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca;
- po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu;
- w ciąży i podczas karmienia piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Cytyzyniklinę można stosować tylko w przypadku pacjentów o poważnym zamiarze zaprzestania
palenia tytoniu. Pacjent powinien być poinformowany, że przyjmowanie cytyzynikliny i jednoczesna
kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, ze schorzeniami naczyń
mózgowych, zaburzeniem drożności tętnic, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym
nadnerczy, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobą refluksową przełyku, nadczynnością
tarczycy, cukrzycą, niektórymi postaciami schizofrenii, niewydolnością nerek i wątroby, przed
zastosowaniem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Stosowanie cytyzynikliny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: skuteczność i bezpieczeństwo
stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
Stosowanie cytyzynikliny u osób w wieku > 65 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w
tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas jednoczesnego stosowania cytyzynikliny z lekami przeciwgruźliczymi (PASA,
streptomycyna) występuje zmniejszone działanie analeptyczne cytyzynikliny.
Nie ma danych klinicznych dotyczących interakcji produktu z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Cytyzyniklina może powodować działania niepożądane, które występują najczęściej na początku
leczenia. Badania kliniczne i dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu wskazują na dobrą
tolerancję cytyzynikliny. Odsetek pacjentów, którzy przerywali leczenie cytyzynikliną z powodu
działań niepożądanych, wynosił 6-15,5% i w badaniach kontrolowanych był porównywalny do
odsetka pacjentów przerywających leczenie w grupie otrzymującej placebo. Zwykle obserwowano
łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, dotyczące najczęściej układu pokarmowego.
Większość z nich występowała głównie w początkowym okresie terapii i ustępowała wraz z jej
trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu, a nie leczenia
cytyzynikliną.
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania, określaną następująco:
bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 i <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100), rzadko (≥ 1/10
000 i <1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia metabolizmu i odżywania:
bardzo często: zmiana apetytu (głównie zwiększenie), przyrost masy ciała
Zaburzenia układu nerwowego:
bardzo często: rozdrażnienie, zmiany nastroju, lęk, zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość,
dziwne sny, koszmary), bóle głowy
często: zawroty głowy, trudności w koncentracji
niezbyt często: uczucie ciężkości głowy, osłabienie popędu płciowego
Zaburzenia oka:
niezbyt często: łzawienie
Zaburzenia serca:
bardzo często: przyspieszenie akcji serca
często: zwolnienie akcji serca
Zaburzenia naczyniowe:
często: nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
niezbyt często: duszność, wzmożone odkrztuszanie
Zaburzenia żołądka i jelit:
bardzo często: suchość w jamie ustnej, nudności, bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu)
często: wymioty, zmiany smaku, zaparcia, biegunka, wzdęcia, pieczenie języka, zgaga
niezbyt często: nadmierne ślinienie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
często: wysypka
niezbyt często: wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
bardzo często: bóle mięśniowe
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
często: męczliwość, złe samopoczucie
niezbyt często: zmęczenie
Badania diagnostyczne:
niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferaz
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cytisiniclinum 1,5 mg | Kapsułki twarde | 24382 | 100393350 | ChPL: 2024-05-22, Ulotka: 2024-05-22 |