Xylodex 0,05% regeneracja
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Dexpanthenolum + Xylometazolini hydrochloridum: 50 mg + 0,05 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Xylodex 0,05% regeneracja 50 mg + 0,05 mg | Aerozol do nosa, roztwór | 1 butelka 10 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Xylodex 0,05% regeneracja jest wskazany w objawowym leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - w celu pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
- U dzieci w wieku poniżej 2 lat
- Po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową i po operacjach przebiegających z odsłonięciem opony twardej
Dexpanthenolum 50 mg + Xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg (aerozol do nosa, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 12 tygodni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Disodu fosforan dwunastowodny; Potasu diwodorofosforan; Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: 0,2 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
Xylodex 0,05% regeneracja to aerozol do nosa w postaci bezbarwnego lub prawie bezbarwnego, przezroczystego roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Jeżeli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
- rzadko: palpitacje; tachykardia; nadciśnienie
- bardzo rzadko: pobudzenie; bezsenność; zmęczenie (np. senność, sedacja); ból głowy; omamy; arytmie serca; zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku; krwawienie z nosa; drgawki (szczególnie u dzieci)
- częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa; kichanie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 3 dawki na dobę · dzieci
źródło: „Nie podawać więcej niż trzy dawki do każdego otworu nosowego na dobę.” · ChPL, pkt 4.2 - 6 dawek na dobę · dzieci
źródło: „Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie maksymalnie 6 dawek w ciągu doby).” · Ulotka, pkt 3
- 3 dawki na dobę · dzieci
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu leczniczego Xylodex 0,05% regeneracja nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zdecyduje o dłuższym stosowaniu.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: Jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Badania dotyczące wpływu produktu na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego produktu leczniczego Xylodex 0,05% regeneracja nie należy stosować u kobiet w ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego produktu leczniczego Xylodex 0,05% regeneracja nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Zdjąć nasadkę ochronną.
- Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się mgiełki leku. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki.
- Końcówkę pompki wprowadzić do otworu nosowego.
- Trzymając butelkę pionowo nacisnąć pompkę, co spowoduje rozpylenie dawki leku do nosa.
- Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
- Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylodex 0,05% regeneracja
Kiedy nie stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja:
- jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) na
ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat;
- jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (mózgu) lub operację przeprowadzoną
przez nos (np. usunięcie przysadki mózgowej);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylodex 0,05% regeneracja należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex 0,05% regeneracja:
- Jeśli podczas stosowania leku u dzieci wystąpi pobudzenie lub trudności w zasypianiu, należy
go odstawić.
- Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy jak zawroty głowy, bezsenność, drżenie,
nieregularne bicie serca, podwyższenie ciśnienia krwi, lek należy odstawić. Dotyczy to
zwłaszcza pacjentów, u których wcześniej, po zastosowaniu innych podobnie działających
leków wystąpiły takie objawy.
- Pacjent powinien przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, jeśli występują u niego:
- wysokie ciśnienie krwi;
- ciężkie choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT);
- cukrzyca (zwiększone stężenie cukru we krwi);
- jaskra (zwiększone ciśnienie w oczach);
- nadczynność tarczycy;
- guz chromochłonny nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych
powyżej nerek);
- zaburzenie metaboliczne zwane porfirią;
- rozrost prostaty.
Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu
błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.
- Leku Xylodex 0,05% regeneracja nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, ponieważ
przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany
w błonie śluzowej nosa.
Xylodex 0,05% regeneracja a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio (w tym również o lekach do nosa), a także o lekach, które pacjent planuje
stosować.
- Nie należy stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja podczas leczenia lekami
przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi jak i również
lekami zwiększającymi ciśnienie krwi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu
tranylcyprominy.
- Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylodex 0,05% regeneracja z lekami, takimi
jak efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w przeziębieniu).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego nie należy stosować
leku Xylodex 0,05% regeneracja u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy leku
Xylodex 0,05% regeneracja stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Xylodex 0,05% regeneracja zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może
powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- kołatanie serca;
- przyspieszenie akcji serca;
- podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
- pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy (szczególnie
u dzieci)
- zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
- zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa;
- drgawki (szczególnie u dzieci).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
- Suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
- U dzieci w wieku poniżej 2 lat
- Po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową i po operacjach
przebiegających z odsłonięciem opony twardej
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex 0,05% regeneracja w przypadku:
- przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub innych leków, które mogą
powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego,
- zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem,
- chorób układu sercowo-naczyniowego (choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego),
- guza chromochłonnego nadnerczy,
- chorób metabolicznych (np. nadczynności tarczycy, cukrzycy),
- nadwrażliwości na substancje sympatykomimetyczne. Zastosowanie produktu u osób z taką
nadwrażliwością może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu
serca i podwyższenie ciśnienia tętniczego,
- pacjentów z porfirią,
- pacjentów z rozrostem prostaty.
Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu
narażeni na ciężkie arytmie komorowe.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie produktu leczniczego
w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.
Długotrwałe stosowanie leków sympatykomimetycznych lub stosowanie ich w dawkach większych
niż zalecane może powodować reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa i w konsekwencji,
zwężenie dróg oddechowych.
„Efekt z odbicia” prowadzący do zwężenia dróg oddechowych, powoduje że pacjent nadal
wielokrotnie stosuje produkt, aż jego stosowanie staje się trwałe, doprowadzając w konsekwencji do
wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) lub nawet do zaniku
błony śluzowej nosa.
W łagodniejszych przypadkach reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa odpowiednie może
być przerwanie stosowania leku sympatykomimetycznego najpierw w jednym otworze nosowym
(w celu utrzymania drożności części nosa), a następnie po ustąpieniu objawów w drugim.
Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez
jednego pacjenta.
Produkt zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek
może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez
długi czas.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ksylometazoliny chlorowodorek
Podczas jednoczesnego stosowania ksylometazoliny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) typu
tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi jak i również produktami
leczniczymi zwiększającymi ciśnienie krwi, może nastąpić wzrost ciśnienia krwi będący wynikiem
działania tych leków na układ sercowo-naczyniowy.
Należy unikać jednoczesnego stosowania ksylometazoliny z innymi lekami sympatykomimetycznymi
(np. efedryna, pseudoefedryna) ze względu na sumowanie się działania.
Deksopantenol
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją:
bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy
(szczególnie u dzieci).
Zaburzenia serca
Rzadko: palpitacje, tachykardia.
Bardzo rzadko: arytmie serca.
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: nadciśnienie.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie
z nosa.
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko: drgawki (szczególnie u dzieci).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dexpanthenolum 50 mg + Xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg | Aerozol do nosa, roztwór | 21115 | 100297474 | ChPL: 2023-08-04, Ulotka: 2024-12-30 |