Xylo-Pantenol Kids

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Substancje czynne: Dexpanthenolum + Xylometazolini hydrochloridum: 50 mg/ml + 0,5 mg/ml, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Xylo-Pantenol Kids 50 mg/ml + 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Sudafed Spray Extra Kids 50 mg/ml + 0,5 mg/ml od 2 lat	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Xylometazoline + Dexpanthenol Teva Kids 50 mg/ml + 0,5 mg/ml od 2 lat	Teva B.V.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Nasic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 500 mg/10 g + Xylometazolini hydrochloridum 10 mg/10 g	M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Nasic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 500 mg/10 g + Xylometazolini hydrochloridum 5 mg/10 g	M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Otrivin Regeneracja od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Haleon Poland Sp. z o.o.
Septanazal dla dorosłych od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg + Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Septanazal dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg + Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Sudafed Spray Extra od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Xylo-Pantenol	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Teva B.V.
Xylodex 0,05% regeneracja od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg + Xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin + Dexpanthenol WZF od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 5 mg + Xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazoline + Dexpanthenol Teva	Aerozol do nosa, roztwór	Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Teva B.V.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Xylo-Pantenol Kids jest stosowany w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz jako środek wspomagający w gojeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa, w leczeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa, w leczeniu niedrożności przewodów …” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produktu leczniczego nie należy stosować w następujących przypadkach:

jeśli pacjent ma nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) – z wyjątkiem badań diagnostycznych w celu rozpoznania wysychającego zapalenia błony śluzowej nosa lub zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa
u osób po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. Produktu leczniczego Xylo-Pantenol Kids (0,5 mg + 50 mg)/mL nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Butelka plastikowa: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Potasu diwodorofosforan; Disodu wodorofosforan siedmiowodny; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny okrągły
Jedna butelka z 10 mL roztworu zawiera nie mniej niż 90 pojedynczych rozpyleń. Lek Xylo-Pantenol Kids to przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór w okrągłej plastikowej butelce o pojemności 10 mL, zawierającej 10 mL roztworu, uszczelnionej pompką rozpylającą (aplikator) z wieczkiem ochronnym. źródło: Ulotka, pkt 6
bezbarwny
Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przewiduje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeżeli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

15 pozycji, według częstości

niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd)
rzadko: kołatanie serca; tachykardia; podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
bardzo rzadko: pobudzenie; bezsenność; omamy (szczególnie u dzieci); zmęczenie (senność, ospałość); ból głowy; drgawki (szczególnie u dzieci); arytmia; nasilony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu produktu; krwawienie z nosa
częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchość błon śluzowych nosa; kichanie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Leku Xylo-Pentanol Kids nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu leczniczego Xylo-Pantenol Kids nie wolno stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci
„Dzieci Xylo-Pantenol Kids jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat, jak podano powyżej. Leku Xylo-Pentanol Kids nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Xylo-Pentanol Kids u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Xylo-Pantenol Kids nie powinien być stosowany w trakcie ciąży, ponieważ dane dotyczące stosowania ksylometazoliny chlorowodorku przez kobiety w ciąży są niewystarczające.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Xylo-Pantenol Kids nie powinien być stosowany w czasie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki.”
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu Xylo-Pantenol Kids na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylo-Pantenol Kids

Kiedy nie stosować leku Xylo-Pantenol Kids: - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa (postać przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa, który powoduje suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów), - jeśli pacjent przeszedł ostatnio zabieg neurochirurgiczny (przezklinowe wycięcie przysadki lub inny zabieg chirurgiczny odsłaniający oponę twardą mózgu), - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Xylo-Pantenol Kids w przypadku: - przyjmowania niektórych leków na depresję, znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą zwiększać ciśnienie krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), - przyjmowania leków obniżających ciśnienie krwi (np. metylodopa), - zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie gdy u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania, - ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (np. zespołu długiego odstępu QT) lub wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), - guza chromochłonnego (guza rdzenia nadnerczy), - zaburzeń metabolicznych takich jak nadczynność tarczycy i cukrzyca, - zaburzenia metabolicznego zwanego porfirią (zaburzenia metabolicznego, wpływającego na skórę i (lub) układ nerwowy), - przerostu prostaty (rozrost gruczołu krokowego). Stosowanie tego leku w przypadku przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, ze względu na uszkodzenie błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa). Dzieci Nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania w dawkach większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci. Większe dawki powinny być podawane jedynie po konsultacji z lekarzem. Lek Xylo-Pantenol Kids a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne stosowanie leku Xylo-Pantenol Kids z niektórymi lekami np. z lekami poprawiającymi nastrój (inhibitory monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), jak również z lekami potencjalnie zwiększającymi ciśnienie krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna) może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi jako wynik działania na układ sercowo-naczyniowy. Nie należy stosować tego leku jednocześnie z lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. metylodopą), ze względu na możliwe działanie ksylometazoliny na naczynia krwionośne (zwiększenie ciśnienia krwi). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego leku Xylo- Pantenol Kids nie należy stosować podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeśli lek Xylo-Pantenol Kids jest stosowany zgodnie zaleceniami, wówczas nie przewiduje się negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Xylo-Pantenol Kids może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów, Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów, Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia układu immunologicznego: Niezbyt często: reakcje alergiczne (nadwrażliwości) - obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd Zaburzenia psychiczne: Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, omamy (szczególnie u dzieci) Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo rzadko: zmęczenie (senność, uspokojenie polekowe), ból głowy, drgawki (szczególnie u dzieci) Zaburzenia serca: Rzadko: kołatanie serca (palpitacje), przyspieszona czynność pracy serca (tachykardia) Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (arytmia) Zaburzenia naczyniowe: Rzadko: podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo rzadko: po ustaniu działania leku zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produktu leczniczego nie należy stosować w następujących przypadkach: - jeśli pacjent ma nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) – z wyjątkiem badań diagnostycznych w celu rozpoznania wysychającego zapalenia błony śluzowej nosa lub zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa, - u osób po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. Produktu leczniczego Xylo-Pantenol Kids (0,5 mg + 50 mg)/mL nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko po starannym rozważeniu spodziewanych korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka, w następujących przypadkach: - u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innymi lekami, które mogą podwyższać ciśnienie krwi, - zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania, - ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. w chorobie wieńcowej lub nadciśnieniu tętniczym), - guza chromochłonnego (guza nadnercza), - zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca), - porfirii, - rozrostu gruczołu krokowego. Szczególnie podczas długotrwałego stosowania oraz w razie przedawkowania produktów leczniczych udrożniających nos, ich działanie może być osłabione. Nieprawidłowe stosowanie produktów leczniczych zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa może prowadzić do: - wtórnego polekowego przekrwienia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), - zaniku błony śluzowej nosa, - stosowanie produktu leczniczego w przypadku przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Inne informacje: Możliwe jest wystąpienie reaktywnego przekrwienia błony śluzowej, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania i przedawkowania leków sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie. Ten „efekt z odbicia” prowadzący do zwężenia dróg oddechowych, powoduje że pacjent stosuje produkt wielokrotnie, a nawet długotrwale. W konsekwencji dochodzi do polekowego przekrwienia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) lub nawet do zaniku błony śluzowej nosa (zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa). W łagodniejszych przypadkach, należy rozważyć przerwanie stosowania produktu sympatykomimetycznego w jednym otworze nosowym, a następnie po ustąpieniu objawów, stosować w drugim otworze nosowym, w celu utrzymania przynajmniej częściowej drożności nosa.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ksylometazolina Ze względu na możliwe działanie ksylometazoliny polegające na podwyższeniu ciśnienia tętniczego krwi, nie powinno się stosować tego produktu leczniczego w połączeniu z lekami hipotensyjnymi (np.metylodopa ). Jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z innymi lekami o potencjalnym działaniu podnoszącym ciśnienie (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna, inhibitory monoaminooksydazy typu tranylcypromina lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) może nasilać działanie podwyższające ciśnienie tętnicze krwi. Deksopantenol Nieznane.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często ≥ 1/10 często ≥ 1/100 do < 1/10 niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100 rzadko ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 bardzo rzadko < 1/10 000 nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia układu immunologicznego: Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd). Zaburzenia psychiczne: Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, omamy (szczególnie u dzieci). Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo rzadko: zmęczenie (senność, ospałość), ból głowy, drgawki (szczególnie u dzieci) Zaburzenia serca: Rzadko: kołatanie serca, tachykardia. Bardzo rzadko: arytmia. Zaburzenia naczyniowe Rzadko: podwyższone ciśnienie tętnicze krwi. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo rzadko: nasilony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu produktu, krwawienie z nosa. Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchość błon śluzowych nosa, kichanie. Dzieci Bezpieczeństwo stosowania ksylometazoliny u dzieci zostało wykazane w kilku badaniach klinicznych. Dane z badań klinicznych i opisów przypadków pozwalają sądzić, że częstość występowania, typ i nasilenie działań niepożądanych są podobne jak u pacjentów dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci wystąpiła po przedawkowaniu ksylometazoliny. Objawy przedawkowania u dzieci obejmują: nerwowość, bezsenność, senność lub ospałość, omamy i drgawki. U niemowląt i noworodków obserwowano przypadki nieprawidłowego oddychania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Dexpanthenolum 50 mg/ml + Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	26595	100410522	ChPL: 2021-08-30, Ulotka: 2021-08-30