Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Dexpanthenolum 500 mg/10 g + Xylometazolini hydrochloridum 5 mg/10 g (aerozol do nosa, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 12 tygodni (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Benzalkoniowego chlorku roztwór; Potasu diwodorofosforan; Disodu fosforan dwunastowodny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: w składzie; 0,02 mg w każdej jednostce dawkowania (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.3, ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- bezbarwny
Lek nasic kids jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem. Butelka z oranżowego szkła typu III, z zamontowaną pompką rozpylającą z PE i zamknięciem z PE w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu. nasic kids ma na stałe wbudowaną pompkę; z przyczyn technicznych pompka nie dosięga do zawartości resztkowej. Zagwarantowano jednak, zgodnie z podaną informacją, pobranie przynajmniej 10 ml preparatu. lub Butelka z oranżowego szkła z zakrętką PP, z dołączoną oddzielnie pompką rozpylającą i nasadką ochronną PE, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu. Ten aerozol jest dostępny również w wyższej dawce (tj. o wyższym stężeniu substancji czynnej) i jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Jeżeli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
- rzadko: palpitacja; tachykardia; nadciśnienie
- bardzo rzadko: pobudzenie; bezsenność; zmęczenie (np. senność, sedacja); ból głowy; halucynacje; arytmie serca; zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku; krwawienie z nosa; drgawki (szczególnie u dzieci)
- częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa; kichanie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Leku nasic kids nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · Ulotka, pkt 3
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 3 dawki na dobę · dzieci
źródło: „Nie podawać więcej niż trzy dawki do każdego otworu nosowego na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu leczniczego nasic kids nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego leku nasic kids nie należy stosować u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego leku nasic kids nie powinny stosować kobiety karmiące piersią.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku nasic kids
Kiedy nie stosować leku nasic kids:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub na
którykolwiek z pozostałych składników leku nasic kids (wymienionych w punkcie 6),
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów tzn. zanikowe
zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- po chirurgicznym usunięciu przysadki mózgowej przez nos (przezklinowe wycięcie przysadki) i po
innych zabiegach chirurgicznych odsłaniających oponę (oponę twardą).
Lek nasic kids zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, dlatego nie powinien być
stosowany przez osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku nasic kids w przypadku:
- przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą
powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
- zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie gdy u pacjenta występuje jaskra z wąskim
kątem przesączania,
- ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia
tętniczego),
- choroby serca (np. zespołu długiego odstępu QT),
- guza chromochłonnego (guza rdzenia nadnerczy),
- chorób metabolicznych (np. nadczynności tarczycy, cukrzycy),
- uczulenia na substancje sympatykomimetyczne; zastosowanie leku u osób z takim uczuleniem może
powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca i podwyższone ciśnienie
tętnicze,
- zaburzenia metabolicznego zwanego porfirią,
- łagodnego przerostu prostaty (rozrost gruczołu krokowego).
Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa, stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu
śluzówki nosa powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Dzieci
Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania w dawkach większych niż zalecane, zwłaszcza
u dzieci. Większe dawki powinny być podawane jedynie po konsultacji z lekarzem.
Lek nasic kids zawiera stężenie substancji czynnych przeznaczone dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Dlatego
jest nieodpowieni dla niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia.
Lek nasic kids a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie leku nasic kids z lekami stosowanymi w depresji (inhibitory monoaminooksydazy
(MAO-I typu tranylcyprominy) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), jak również z lekami
zwiększającymi ciśnienie może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi jako wynik działania na
układ sercowo-naczyniowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego leku nasic kids nie należy
stosować u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego leku nasic kids nie
powinny stosować kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli lek nasic kids jest stosowany zgodnie zaleceniami wówczas nie przewiduje się negatywnego wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nasic kids zawiera chlorek benzalkoniowy.
Lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w jednej dawce aerozolu (0,1 ml roztworu).
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest
stosowany przez długi czas.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas stosowania leku nasic kids odczuwa się
dyskomfort.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, nasic kids może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często: częściej niż u 1 na 10 osób,
Często: rzadziej niż u 1 na 10 osób,
Niezbyt często: rzadziej niż u 1 na 100 osób,
Rzadko: rzadziej niż u 1 na 1000 osób,
Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 osób,
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje
(szczególnie u dzieci)
Zaburzenia serca:
Rzadko: kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie pracy serca (tachykardia)
Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (arytmie serca)
Zaburzenia naczyniowe:
Rzadko: wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo rzadko: po ustaniu działania leku zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Bardzo rzadko: skurcze (szczególnie u dzieci)
Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy stosować:
- u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających
z odsłonięciem opony twardej,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Produkt leczniczy nasic kids zawiera chlorek benzalkoniowy, dlatego nie powinien być stosowany
przez osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję konserwującą.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy powinien być stosowany tylko po uważnej ocenie korzyści i ryzyka
w przypadku:
- pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub inne leki, które
mogą powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
- pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, szczególnie z jaskrą z wąskim
kątem przesączania,
- pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna
serca, nadciśnienie),
- pacjentów z guzem chromochłonnym,
- pacjentów z chorobami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca),
- pacjentów z nadwrażliwością na substancje sympatykomimetyczne. Zastosowanie produktu
u osób z taką nadwrażliwością może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie,
zaburzenia rytmu serca i podwyższenie ciśnienia tętniczego.
- pacjentów z porfirią,
- pacjentów z rozrostem prostaty.
Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu
narażeni na ciężkie arytmie komorowe.
Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie produktu leczniczego
w przewlekłym zapaleniu śluzówki nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.
Ten produkt leczniczy zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w każdej jednostce dawkowania
0,1 ml (odpowiadającej 0,1 g) roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub
obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Dodatkowe informacje:
Długotrwałe stosowanie i stosowanie w dawkach większych niż zalecane leków
sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie może prowadzić do reaktywnego
przekrwienia błony śluzowej nosa.
Ten efekt „odbicia” prowadzi do zwężenia dróg oddechowych, co powoduje, że pacjent wielokrotnie
stosuje produkt, aż jego stosowanie staje się trwałe. Konsekwencją tego jest przewlekły obrzęk
(rhinitis medicamentosa), a nawet zanik błony śluzowej nosa (ozena).
W łagodniejszych przypadkach może być odpowiednie przerwanie stosowania leku
sympatykomimetycznego najpierw w jednym z otworów nosowych, a po ustąpieniu objawów podanie
w drugim otworze nosowym w celu utrzymania oddychania w części nosa.
Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia, opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez
jednego pacjenta.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorowodorek ksylometazoliny:
Podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak i również produktami leczniczymi
zwiększającymi ciśnienie krwi, może nastąpić wzrost ciśnienia krwi będący wynikiem działania tych
leków na układ sercowo-naczyniowy.
Deksopantenol:
Nieznane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W ocenie działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria częstości:
bardzo często (≥ 1/10),
często (≥ 1/100 do < 1/10),
niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000),
bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje
(szczególnie u dzieci)
Zaburzenia serca
Rzadko: palpitacja, tachykardia
Bardzo rzadko: arytmie serca
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: nadciśnienie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie
z nosa
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko: drgawki (szczególnie u dzieci)
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.