Vitamin B12 Olimp
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Olimp Laboratories Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Cyanocobalaminum: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vitamin B12 Olimp | Tabletki | 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Cyanocobalaminum 1 mg (tabletki) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Energamma | Tabletki drażowane | Cyanocobalaminum 1000 mcg | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Vitaminum B12 Energamma | Tabletki drażowane | Cyanocobalaminum 1000 mcg | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Vitaminum B12 WZF | Roztwór do wstrzykiwań | Cyanocobalaminum: 100 mcg, 500 mcg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Vitaminum B12-SF | Roztwór do wstrzykiwań | Cyanocobalaminum 1 mg | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Vitaminum B12-SF | Tabletki powlekane | Cyanocobalaminum 1000 mcg | Sun-Farm Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niedobór witaminy B12 wskazanie z ChPL
źródło: „leczenie niedoboru witaminy B12 spowodowanego niedożywieniem” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „długotrwałe leczenie niedoboru witaminy B12, na przykład z powodu zaburzeń wchłaniania” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „doustne leczenie podtrzymujące niedokrwistości złośliwej i niedoboru witaminy B12 z objawami neurologicznymi, po szybkiej normalizacji biomarkerów związanych z witaminą B12 przy pozajelitowym podawaniu witaminy B12.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na cyjanokobalaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u pacjentów z niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego (patrz punkt 4.4).
- Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u pacjentów, wymagających detoksykacji przy zatruciu cyjankami (np. u pacjentów z neuropatią nerwu wzrokowego wywołaną niedożywieniem lub pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej).
- W takich przypadkach należy podać inną pochodną kobalaminy.
- U pacjentów z niedoborem witaminy B12, u których występuje ryzyko zaniku nerwu wzrokowego w chorobie Lebera, nie należy stosować cyjanokobalaminy w celu leczenia niedoboru witaminy B12.
- Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie wolno stosować u pacjentów z niedowidzeniem związanym z paleniem tytoniu lub alkoholizmem.
Cyanocobalaminum 1 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna + krzemionka koloidalna; bezwodna); Kroskarmeloza sodowa; Sodu stearylofumaran źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- różowy okrągły średnicy około 6 mm
Lek Vitamin B12 Olimp to różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 6 mm z możliwymi ciemnoróżowymi wtrąceniami. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- różowy okrągły średnicy około 6 mm
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Vitamin B12 Olimp nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- niezbyt często: Trądzikopodobne zmiany skórne; ciężkie reakcje nadwrażliwości; które mogą objawiać się pokrzywką; wysypką skórną lub świądem na dużych powierzchniach ciała
- częstość nieznana: Gorączka w miejscu podania
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Leku Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych, a dawka jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Leczenie pacjentów z niedoborem witaminy B12 Zalecana dawka dobowa cyjanokobalaminy wynosi 1000 mikrogramów (1 tabletka).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u dzieci i młodzieży.” - dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka (1000 mikrogramów cyjanokobalaminy).” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłego schematu dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek
„Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, produkt leczniczy Vitamin B12 Olimp można przyjmować stosując zwykle zalecane dawkowanie dla osób dorosłych. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i regularne monitorowanie stężenia witaminy B12 w surowicy.” - Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Dane farmakokinetyczne i doświadczenia kliniczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie są dostępne. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące stosowania dużych dawek witaminy B12 u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Dostępne dane dotyczące kobiet w ciąży z niedoborem witaminy B12 były związane ze zwiększoną częstością występowania wad cewy nerwowej, rozszczepu podniebienia, przedwczesnego porodu, poronień i stanu przedrzucawkowego. Badania na szczurach z niedoborem witaminy B12 wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Zalecane dobowe spożycie witaminy B12 w okresie ciąży wynosi 4,5 µg/dobę, a w okresie karmienia piersią 5 µg/dobę.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Witamina B12 przenika do mleka matki. Nie przewiduje się negatywnego wpływu na noworodki/dzieci karmione piersią. Produkt leczniczy Vitamin B12 Olimp może być stosowany w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Witamina B12 jest niezbędna do utrzymania płodności u mężczyzn. Dane z badań na samcach szczurów na różnych etapach rozwoju wykazały negatywny wpływ niedoboru witaminy B12 na płodność (patrz punkt 5.3). Przy normalnych stężeniach endogennej witaminy B12 w osoczu, nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na płodność.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej rano, na czczo.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol
„Wchłanianie witaminy B12 może być zmniejszone przez inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydynę), kolchicynę, aminoglikozydy (np. neomycyna), kwas aminosalicylowy, cholestyraminę, leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina), sole potasu i metylodopę, a także alkohol.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Vitamin B12 Olimp
Kiedy nie przyjmować leku Vitamin B12 Olimp
- jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość wynikająca z zaburzeń podziału komórek szpiku
kostnego (niedokrwistość megaloblastyczna objawiająca się stanem, w którym organizm
wytwarza niezwykle duże, niedojrzałe czerwone krwinki), spowodowana wyłącznie niedoborem
kwasu foliowego (witaminy B9);
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie widzenia spowodowane nadużywaniem tytoniu lub
alkoholu, które często jest związane z niedoborami żywieniowymi (neuropatia nerwu wzrokowego
wywołana niedożywieniem) lub zapaleniem nerwu wzrokowego (pozagałkowe zapalenie nerwu
wzrokowego) wynikające z choroby, która objawia się niewystarczającą liczbą czerwonych
krwinek (niedokrwistość złośliwa) lub jakakolwiek inna choroba wymagająca usunięcia cyjanku
z organizmu (detoksykacji). W tej sytuacji należy przyjmować inne leki z kobalaminą;
- jeśli u pacjenta występuje zwyrodnienie nerwu wzrokowego (może to prowadzić do zaburzenia
widzenia, z powodu uszkodzenia nerwu, który przenosi sygnały z siatkówki oka do mózgu).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitamin B12 Olimp należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zdiagnozowanie pacjenta przez lekarza w celu
ustalenia przyczyny niedoboru. Obejmuje to ocenę czynności przewodu pokarmowego. Lekarz
podejmie decyzję, czy pacjent dostarcza organizmowi wystarczającą ilość witaminy B12 z diety
i czy konieczna jest doustna suplementacja witaminą B12.
W zależności od stopnia ciężkości choroby, lekarz będzie monitorował odpowiedź pacjenta na ten
lek w pierwszych 3 miesiącach leczenia. Będzie to wykonywane za pomocą badań krwi. Jeśli
pacjent będzie uważnie przestrzegać planu leczenia, leczenie może trwać przez całe życie,
w zależności od choroby podstawowej.
Jeśli pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien regularnie przeprowadzać badania
krwi i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę przyjmowanego leku.
Jeśli u pacjenta występuje również niedobór kwasu foliowego, może to utrudniać odpowiedź na
leczenie. W takim przypadku stosowaniu leku Vitamin B12 Olimp musi towarzyszyć leczenie
niedoboru kwasu foliowego.
Lek Vitamin B12 Olimp zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy w tabletce. Jeśli pacjent
ma zostać poddany badaniom laboratoryjnym, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi
laboratorium o przyjmowaniu tego leku obecnie lub w przeszłości, ponieważ cyjanokobalamina
może wpływać na wyniki takich badań (w tym badań krwi, moczu, testów skórnych z udziałem
alergenów, itp.) ze względu na czerwony kolor. Lek ten może wpływać na oznaczanie przeciwciał
przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IF, ang. intrinsic factor).
Dzieci i młodzież
Leku Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ
nie ma wystarczających danych klinicznych, a dawka jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.
Lek Vitamin B12 Olimp a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Wchłanianie lub działanie leku Vitamin B12 Olimp może być zmniejszone przez:
- inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagonistów receptora histaminy H2
(np. cymetydynę), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu
żołądkowego, powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową;
- kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej;
- aminoglikozydy (np. neomycynę) i chloramfenikol (antybiotyki);
- cholestyraminę stosowaną w celu obniżenia dużego stężenia cholesterolu we krwi;
- biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy;
- kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu choroby zapalnej jelit;
- doustne środki antykoncepcyjne;
- leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina);
- sole potasowe;
- metylodopę stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży;
- długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu);
- leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji stosowane w zaburzeniach psychicznych
(np. olanzapina i rysperydon).
Wchłanianie lub działanie leku Vitamin B12 Olimp może być zwiększone przez następujące
substancje:
- glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych.
Stosowanie leku Vitamin B12 Olimp z alkoholem
Alkohol może mieć wpływ na wchłanianie tego leku przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Vitamin B12 Olimp w okresie ciąży,
chyba że stan kobiety wymaga leczenia cyjanokobalaminą.
Jeśli konieczne, lek Vitamin B12 Olimp może być stosowany, za zgodą lekarza, w okresie karmienia
piersią. Zalecane dobowe spożycie witaminy B12 w okresie karmienia piersią wynosi 5 mikrogramów
na dobę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Vitamin B12 Olimp nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Vitamin B12 Olimp zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- trądzikopodobne zmiany skórne i pęcherze, ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać
się pokrzywką, wysypką lub świądem na dużych powierzchniach ciała.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cyjanokobalaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u pacjentów z niedokrwistością
megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego (patrz punkt 4.4).
Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie należy stosować u pacjentów, wymagających
detoksykacji przy zatruciu cyjankami (np. u pacjentów z neuropatią nerwu wzrokowego wywołaną
niedożywieniem lub pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej).
W takich przypadkach należy podać inną pochodną kobalaminy.
U pacjentów z niedoborem witaminy B12, u których występuje ryzyko zaniku nerwu wzrokowego
w chorobie Lebera, nie należy stosować cyjanokobalaminy w celu leczenia niedoboru witaminy B12.
Produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp nie wolno stosować u pacjentów z niedowidzeniem
związanym z paleniem tytoniu lub alkoholizmem.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Na początku leczenia należy przeprowadzić diagnostykę różnicową w celu ustalenia, czy występuje
niedobór witaminy B12 związany z dietą, czy też występuje przewlekła choroba zapalna jelit lub inne
zaburzenie sugerujące niewystarczającą bierną dyfuzję witaminy B12 z diety.
U pacjentów z hematologicznymi i neurologicznymi objawami niedoboru witaminy B12 leczenie
należy rozpocząć od pozajelitowego podawania witaminy B12 do czasu normalizacji parametrów
biochemicznych we krwi i kontynuować do ustąpienia objawów klinicznych.
Odpowiedź terapeutyczną na leczenie doustne osiąga się zwykle w ciągu 3 miesięcy. W celu oceny
odpowiedzi na leczenie należy regularnie monitorować stężenie witaminy B12 lub kwasu
metylomalonowego w osoczu. Jeśli po upływie tego okresu nie osiągnięto poprawy w zakresie
leczenia niedoboru witaminy B12, należy sprawdzić, czy pacjent przestrzega zaleceń terapeutycznych
i w razie potrzeby dostosować dawkę cyjanokobalaminy lub sposób jej podawania.
Ponieważ nadmiar kobalaminy jest wydalany przez nerki, szczególnie u pacjentów z krańcową
niewydolnością nerek (wymagających dializy) może dojść do potencjalnego skumulowania witaminy
B12. W celu utrzymania odpowiedniego stężenia witaminy B12 w surowicy, należy regularnie
monitorować stężenie witaminy B12 w surowicy i w razie potrzeby dostosować schemat leczenia.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z jednocześnie występującym niedoborem kwasu foliowego.
Niedobór folianów może zmniejszyć odpowiedź terapeutyczną na leczenie witaminą B12. U takich
pacjentów stosowanie produktu leczniczego Vitamin B12 Olimp musi być połączone z leczeniem
niedoboru kwasu foliowego (patrz punkt 4.3).
Zaburzenia wyników badań laboratoryjnych
Produkt leczniczy Vitamin B12 Olimp zawiera cyjanokobalaminę, która ze względu na swój czerwony
kolor może zakłócać wyniki laboratoryjnych badań kolorymetrycznych i spektrofotometrycznych.
Badanie oznaczania poziomu przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IF) (IF, ang.
Intrinsic factor): Podanie cyjanokobalaminy przed badaniem może powodować fałszywie dodatnie
wyniki w kierunku przeciwciał IF, które są obecne we krwi u około 50% pacjentów z niedokrwistością
złośliwą. Jeśli są dostępne, należy zastosować alternatywne testy niepodatne na zakłócenia
cyjanokobalaminą w przypadku podejrzenia wystąpienia interferencji. Zlecanie badań laboratoryjnych
u pacjentów przyjmujących cyjanokobalaminę należy skonsultować z personelem laboratorium.
Sód
Produkt leczniczy Vitamin B12 Olimp zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę, to
znaczy produkt leczniczy uznaje się za ”wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wchłanianie witaminy B12 może być zmniejszone przez inhibitory pompy protonowej (np.
omeprazol), antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydynę), kolchicynę,
aminoglikozydy (np. neomycyna), kwas aminosalicylowy, cholestyraminę, leki przeciwpadaczkowe
(np. karbamazepina), sole potasu i metylodopę, a także alkohol.
Stężenie witaminy B12 w surowicy może być zmniejszone u pacjentów przyjmujących doustne środki
anytykoncepcyjne, metforminę, leki przeciwpsychotyczne (takie jak olanzapina i rysperydon).
Chloramfenikol może osłabiać działanie witaminy B12 w niedokrwistości.
Długotrwała ekspozycja na podtlenek azotu (gaz rozweselający N2O) może powodować czynnościowy
niedobór witaminy B12 i potencjalnie poważne neurologiczne reakcje niepożądane, nawet jeśli zapasy
witaminy B12 są prawidłowe.
Istnieją doniesienia, że glikokortykosteroidy (np. prednizol), zwiększają wchłanianie witaminy B12
u pacjentów z niedokrwistością złośliwą.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstotliwości występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej sklasyfikowano
w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do
< 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Niezbyt często: Trądzikopodobne zmiany skórne, ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką skórną lub świądem na dużych powierzchniach ciała.
Częstość nieznana: Gorączka
w miejscu podania
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cyanocobalaminum 1 mg | Tabletki | 29935 | 100510783 | ChPL: 2026-09-18, Ulotka: 2026-09-18 |