Vicks AntiGrip Complex

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

• Ból
• Ból głowy
• Gorączka
• Kaszel
• Przeziębienie

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Guaifenesinum 200 mg + Paracetamolum 500 mg + Phenylephrini hydrochloridum 10 mg (proszek do sporządzania roztworu doustnego)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

• nie powyżej 25 °C

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

• 90 minut (po sporządzeniu)
• 3 lata (opakowanie nieotwarte)
• Czas przechowywania po rekonstytucji: 90 minut (po sporządzeniu)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza; Kwas cytrynowy; Kwas winowy; Sodu cyklaminian; Sodu cytrynian dwuwodny; Aspartam (E951); Acesulfam potasowy (E950); Mentol w proszku; Aromat cytrynowy; Aromat soku cytrynowego; Żółcień chinolinowa (E104) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

• aspartam: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
• barwniki: w składzie
• sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

• opakowanie bezpośrednie: saszetka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

• biały
  Lek Vicks AntiGrip Complex ma postać białawego proszku, pakowanego w saszetki w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
• biały żółty
  Białawy proszek Wygląd po rekonstytucji: Opalizujący, żółto zabarwiony roztwór o charakterystycznym cytrusowomentolowym zapachu i smaku. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas wykonywania tych czynności należy uwzględnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i dezorientacja.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

23 pozycji, według częstości

• rzadko: reakcje alergiczne lub nadwrażliwości zarówno na fenylefrynę jak i paracetamol; anafilaksja; fenylefryna może powodować tachykardię i kołatanie serca; dyskomfort żołądkowo-jelitowy; ból brzucha; nudności; wymioty; biegunka i jadłowstręt; wpływ na czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka); mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna i pokrzywka
• bardzo rzadko: nieprawidłowy skład krwi; np: trombocytopenia; agranulocytoza; niedokrwistość hemolityczna; neutropenia; leukopenia; pancytopenia były zgłaszane podczas stosowania paracetamolu; ale niekoniecznie były powiązane przyczynowo; podczas stosowania gwajafenezyny zgłaszano reakcje nadwrażliwości; takie jak obrzęk twarzy; warg; języka lub gardła lub trudności w oddychaniu
• częstość nieznana: Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

• nie stosować poniżej 12 lat
  źródło: „Nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Complex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
• nie stosować poniżej 12 lat
  źródło: „Vicks AntiGrip Complex nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2

Maksymalna dawka wg dokumentu

• 4 saszetki na dobę · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecana dawka to:”
  źródło: „Nie stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.” · Ulotka, pkt 3

Czas stosowania

• kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3 dni
  źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy zasięgnąć porady lekarza.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 saszetka co 4-6 godzin w razie potrzeby. Nie stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.” źródło: Ulotka, pkt 3
• Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
• Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i powyżej

  „Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana pojedyncza dawka to jedna saszetka, w razie konieczności dawkę można przyjmować do czterech razy na dobę, zachowując przy tym minimalną czterogodzinną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej (4 saszetki)”
  źródło: ChPL, pkt 4.2
• Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Vicks AntiGrip Complex nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

• Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi się piersią, istnieje podejrzenie, że jest w ciąży lub planuje ciążę należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jeśli jest to konieczne i wyłącznie kiedy jest to zalecone przez lekarza lub farmaceutę, Vicks AntiGrip Complex może być stosowany podczas ciąży. Należy wówczas stosować najmniejszą możliwą dawkę, która redukuje ból i (lub) gorączkę, przez możliwie jak najkrótszy czas. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
• Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
• Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy zasięgnąć porady lekarza.” źródło: ChPL, pkt 4.2
• Ciąża

  „Ciąża Ten produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie w sytuacji, gdy korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko z nim związane, w przypadku gdy inne, bezpieczniejsze sposoby leczenia nie są dostępne. Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie na zlecenie lekarza lub farmaceuty. Paracetamol Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Paracetamol można stosować w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
• Karmienie piersią

  „Karmienie piersią: Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany bez zalecenia lekarza. Ten produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie w sytuacji, gdy korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko z nim związane. Paracetamol: Paracetamol przenika do mleka kobiecego, jednak w ilościach klinicznie nieistotnych. Zgodnie z dostępnymi opublikowanymi danymi karmienie piersią nie jest przeciwwskazane. Fenylefryna Brak danych na temat przenikania fenylefryny do mleka kobiecego i na temat wpływu fenylefryny na karmione piersią niemowlęta. Do czasu uzyskania dodatkowych informacji należy unikać stosowania fenylefryny u kobiet karmiących piersią, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
• Płodność

  „Płodność Nie określono szczegółowo wpływu stosowania tego produktu na płodność. W badaniach przedklinicznych dotyczących paracetamolu nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla płodności w przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych. Brak jest wystarczających badań toksykologicznych, dotyczących wpływu fenylefryny i gwajafenezyny na reprodukcję.”
  źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

• jedzenie i napoje: „Lek ma postać proszku do rozpuszczania w wodzie do picia w postaci gorącego napoju.” źródło: Ulotka, pkt 3
• alkohol: „Nie stosować leku z alkoholem.” źródło: Ulotka, pkt 2
• alkohol: „Nie należy przyjmować leku z napojami alkoholowymi.” źródło: Ulotka, pkt 3
• alkohol: „Pacjentom należy także zalecić, aby nie przyjmowali równocześnie innych leków przeciwkaszlowych, przeciw przeziębieniu, obkurczających naczynia krwionośne ani alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
• alkohol: „Zagrożenie przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości oraz u pacjentów chronicznie nadużywających alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
• alkohol: „Działanie toksyczne paracetamolu na wątrobę może być zwiększone w razie nadmiernego spożywania alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
• alkohol: „Środki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby, takie jak alkohol, barbiturany, inhibitory monoaminooksydazy czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mogą zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w razie przedawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie

Dane rejestrowe