Trikolon Forte

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne: Trimebutini maleas: 200 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Trikolon Forte 200 mg	Tabletki powlekane	30 tabl., 60 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Trimebutini maleas 200 mg (tabletki powlekane) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Debretin Forte 200 mg dorośli	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 14 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Debretin dorośli	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Debretin Neo dorośli	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Pfizer Europe MA EEIG
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Ircolon	Tabletki	Trimebutini maleas 100 mg	Polfarmex S.A.
Ircolon Forte poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Trimebutini maleas 200 mg	Polfarmex S.A.
Tribux poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Trimebutini maleas 100 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Tribux Bio poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Trimebutini maleas 100 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Tribux forte poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Trimebutini maleas 200 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Trikolon poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe: zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja (niestrawność), bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.” · ChPL, pkt 4.1
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe: zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i dolegliwości jelitowych w przebiegu zespołu jelita drażliwego” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Leczenie objawowe: zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja (niestrawność), bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.” · ChPL, pkt 4.1
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe: zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja (niestrawność), bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.” · ChPL, pkt 4.1
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe: zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja (niestrawność), bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Trimebutini maleas 200 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
chronić przed światłem
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń; Laktoza jednowodna; Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A); Skrobia żelowana, kukurydziana; Hypromeloza 2910 (6 mPa·s); Kwas winowy; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Otoczka Opadry OY-LS-28900 white; Laktoza jednowodna; Hypromeloza 2910 (15 mPa·s); Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 4000 źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie
laktoza: w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały owalny 14x8 mm
Lek Trikolon Forte to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 14x8 mm, z linią dzielącą po obu stronach. Jedno opakowanie leku zawiera 30 lub 60 tabletek powlekanych, w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

9 pozycji, według częstości

niezbyt często: Wysypka Ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa*; rumień wielopostaciowy*; toksyczne wykwity skórne*; złuszczające zapalenie skóry
częstość nieznana: Nadwrażliwość*†; Kontaktowe zapalenie skóry*; zapalenie skóry*; rumień*; świąd* oraz pokrzywka*

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.4

Maksymalna dawka wg dokumentu

6 mg/kg mc. na dobę · młodzieży
źródło: „Maleinian trimebutyny można stosować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat w dawce nie większej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli Zazwyczaj stosuje się 100 mg (pół tabletki), 3 razy na dobę, przed posiłkiem. W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Maleinian trimebutyny można stosować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat w dawce nie większej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 100 mg (pół tabletki), 3 razy na dobę, przed posiłkiem.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u kobiet w ciąży. W trakcie podawania trimebutyny ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego ani żadnego szkodliwego wpływu na rozwój. Z tego powodu, jako środek ostrożności, nie zaleca się stosowania trimebutyny w czasie pierwszego trymestru ciąży. Nie przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na organizm matki lub dziecka, jednak zastosowanie trimebutyny w czasie drugiego lub trzeciego trymestru należy rozważyć jedynie w razie konieczności.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych odnośnie wpływu trimebutyny na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Zazwyczaj stosuje się 100 mg (pół tabletki), 3 razy na dobę, przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trikolon Forte

Kiedy nie stosować leku Trikolon Forte − jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Trikolon Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Trikolon Forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje zotepinę (lek przeciwpsychotyczny). Trikolon Forte z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Brak wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimebutyny w czasie ciąży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania trimebutyny w czasie pierwszego trymestru ciąży. Nie przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na organizm matki lub dziecka, jednak zastosowanie trimebutyny w czasie drugiego lub trzeciego trymestru należy rozważyć jedynie w razie konieczności. Karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania trimebutyny u kobiet karmiących piersią. Płodność Brak danych odnośnie wpływu trimebutyny na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Trikolon Forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób): • wysypka. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • nadwrażliwość, • kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka, • ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać jej działanie antycholinergiczne.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane pogrupowano według klasyfikacji MedDRA. Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana: Nadwrażliwość*† Niezbyt często: Wysypka Ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa*, rumień wielopostaciowy*, toksyczne wykwity skórne*, złuszczające zapalenie skóry 2 Częstość nieznana: Kontaktowe zapalenie skóry*, zapalenie skóry*, rumień*, świąd* oraz pokrzywka* * Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu trimebutyśnwy idąod *o borroatzu p. okrzywka* † Reakcje nadwrażliwości na produkt zaobserwowane po wprowadzeniu trimebutyny do obrotu dotyczyły głównie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Trimebutini maleas 200 mg	Tabletki powlekane	28000	100458540	ChPL: 2023-09-20, Ulotka: 2023-09-20