Tribux

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.
Substancje czynne: Trimebutini maleas: 100 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Tribux 100 mg	Tabletki	20 tabl., 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 100 tabl., 120 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Trimebutini maleas 100 mg (tabletki) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Ircolon 100 mg	Polfarmex S.A.
Tribux Bio 100 mg poniżej 12 lat: nie zaleca się	Biofarm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Debretin dorośli	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Debretin Forte dorośli	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Debretin Neo dorośli	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Pfizer Europe MA EEIG
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Debridat	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Ircolon Forte poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Trimebutini maleas 200 mg	Polfarmex S.A.
Tribux forte poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Trimebutini maleas 200 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Trikolon poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 100 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Trikolon Forte poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Trimebutini maleas 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.” · ChPL, pkt 4.1
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół jelita drażliwego.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.” · ChPL, pkt 4.1
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Trimebutini maleas 100 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Powidon K30; Krospowidon (typ A); Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały kremowy średnicy 8,0 mm
Okr ągłe, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki, barwy białej do kremowej, bez plam i wykruszeń o średnicy 8,0 mm ± 0,2 mm. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Opa kowanie zawiera 20, 30,60, 90, 100 lub 120 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6
biały kremowy okrągły średnicy 8,0 mm
Okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki barwy białej do kremowej, bez plam i wykruszeń, o średnicy 8,0 mm ±0,2 mm. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie ma wpływu na zdolność prow adzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

36 pozycji, według częstości

często: senność; ospałość; uczucie zmęczenia; zawroty głowy; uczucie ciepła lub zimna; bóle głowy; apatia; suchość w jamie ustnej; zaburzenia smaku; biegunka; niestrawność; bóle nadbrzusza; odrętwienie ust; nudności; wymioty; zaparcia; uczucie pragnienia
niezbyt często: wysypka
rzadko: zaburzenia rytmu serca; zaburzenia czynności wątroby; wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
bardzo rzadko: niepokój; osłabienie słuchu; zapalenie wątroby; świąd; pokrzywka; zaczerwienienie; pęcherze; grudki; wysięk; rumień wielopostaciowy; zatrzymanie moczu; zaburzenia menstruacji; bolesne powiększenie piersi u kobiet; ginekomastia u mężczyzn; ból piersi

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ dostępna postać leku (ta bletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.” · ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli 100 mg maleinianu trimebutyny (1 tabletka) 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabletek po 100 mg na dobę w dawkach podzielonych.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież M aleinian trimebutyny można stosować u dzieci powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg /kg masy ciała na dobę.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Brak wystarczających danych, które pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na powstawanie wad wrodzonych lub toksyczne działanie na płód. Z tego powodu, jako środek ostrożności, nie zaleca się stosowania trimebutyny w czasie pierwszego trymestru ciąży. Nie przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na organizm matki lub dziecka, jednak zastosowanie trimebutyny w czasie drugiego lub trzeciego trymestru należy rozważyć jedynie w razie konieczności.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Karmienie piersią jest możliwe w czasie leczenia trimebutyną.”
Płodność: „Płodność Brak danych odnośnie wpływu trimebutyny na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „100 mg maleinianu trimebutyny (1 tabletka) 3 razy na dobę przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux

Kiedy nie stosować leku Tribux • jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników teg o leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjentka jest w ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Tribux u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ dostępna postać leku (tabletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Tribux a inne leki Na leży powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pa cjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków: • zotepina (lek przeciwpsychotyczny), • d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym), • cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych), • prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca), • antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach se rca), • kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), • rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), • midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu). Tribux z jedzeniem i piciem L ek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką przegotowanej wody. Ciąża i karmienie piersią Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania leku Tribux w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w II i III tr ymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Tribux może być stosowany przez kobiety karmiące jedynie w przypadku zdecydowanej koniec zności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej. Tribux zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektór ych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Tribux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one w ystąpią. Podczas stosowania leku Tribux mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często (u 1 do 10 na 100 osób): • senność, ospałość, • uczucie zmęczenia, • zawroty głowy, • uczucie ciepła lub zimna, • bóle głowy, • apatia, • suchość w jamie ustnej, • zaburzenia smaku, • biegunka, • niestrawność, • bóle w nadbrzuszu, • odrętwienie ust, • nudności, • wymioty, • zaparcia, • uczucie pragnienia. Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób): • wysypka. Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): • nierówne bicie serca, • zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi. Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki): • niepokój, • osłabienie słuchu, • zapalenie wątroby, • zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień), • zatrzymanie moczu, • zaburzenia miesiączkowania, • bolesne powiększenie piersi u kobiet, • powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), • ból piersi. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ dostępna postać leku (ta bletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie trimebutyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci. P rodukt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Z otepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne. – Trimebutyna przedłuża działanie d-tubokuraryny. – Trimebutyna osłabia działanie cyzaprydu. – Jednoczesne stosowanie trimebutyny i prokainamidu może nasilać hamujący wpływ nerwu błędnego na przewodnictwo w mięśniu sercowym, co może objawiać się nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca. – Jednoczesne stosowanie trimebutyny i leków działających na kanały wapniowe (np. antagoniści kanałów wapniowych, kaptopryl, rezerpina, midazolam) zmniejsza dokomórkow y napływ jonów wapniowych, co może prowadzić do hamowania skurczu mięśni gładkich jelit.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem trimebutyny pogrupowano według klasyfikacji MedDRA. Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (•1/10); często (•1/100 do <1/10); niezbyt często (•1/1 000 do <1/100); rzadko (•1/10 000 do <1/1 000); ba rdzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dost ępnych danych). Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko: niepokój. Zaburzenia układu nerwowego Często: senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła lub zimna, bóle głowy, apatia. Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko: osłabienie słuchu. Zaburzenia serca Rzadko: zaburzenia rytmu serca. Zaburzenia żołądka i jelit Często: suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: zaburzenia czynności wątroby. Bardzo rzadko: zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypka. Bardzo rzadko: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień wielopostaciowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: zatrzymanie moczu. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko: zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia u mężczyzn, ból piersi. Badania diagnostyczne Rzadko: wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych dz iałań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Trimebutini maleas 100 mg	Tabletki	23782	100355740	ChPL: 2021-10-21, Ulotka: 2021-10-21