Tribux forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Trimebutini maleas: 200 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tribux forte 200 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 60 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Trimebutini maleas 200 mg (tabletki) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 14 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół jelita drażliwego.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Trimebutini maleas 200 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Powidon; Krospowidon; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały podłużny
Białe lub prawie białe tabletki, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym dzielenie po jednej stronie. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały podłużny z linią podziału
Białe lub prawie białe tabletki, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym dzielenie po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
- biały podłużny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Tribux Forte stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
36 pozycji, według częstości
- często: senność; ospałość; uczucie zmęczenia; zawroty głowy; uczucie ciepła lub zimna; bóle głowy; apatia; suchość w ustach; zaburzenia smaku; biegunka; niestrawność; bóle nadbrzusza; odrętwienie ust; nudności; wymioty; zaparcia; uczucie pragnienia
- niezbyt często: wysypka
- rzadko: zaburzenia rytmu serca; zaburzenia czynności wątroby; wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
- bardzo rzadko: niepokój; osłabienie słuchu; zapalenie wątroby; świąd; pokrzywka; zaczerwienienie; pęcherze; grudki; wysięk; rumień wielopostaciowy; zatrzymanie moczu; zaburzenia menstruacji; bolesne powiększenie piersi u kobiet; ginekomastia u mężczyzn; ból piersi
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Zespół jelita drażliwego 100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych, czyli jedna tabletka 200 mg podawana 3 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dzieci w wieku powyżej 12 lat Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.”
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny podczas ciąży. Z tego powodu nie zaleca się podawania leku Tribux Forte do końca trzeciego miesiąca ciąży. Lek może być stosowany od czwartego miesiąca ciąży jedynie w przypadku, jeśli zaistnieje taka konieczność.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Tribux Forte może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku, jeśli zaistnieje taka konieczność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Tribux Forte stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej. Tribux Forte zawiera laktozę jednowodną (cukier obecny w mleku). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed posiłkiem.”
- jedzenie i napoje: „200 mg maleinianu trimebutyny (jedna tabletka) 1 lub 2 razy na dobę przed posiłkiem.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux Forte
Kiedy nie stosować leku Tribux Forte
– jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux Forte należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Tribux Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Inne leki i Tribux Forte
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie
lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek
z poniższych leków:
• zotepina (lek przeciwpsychotyczny),
• d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym),
• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych),
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca),
• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach
serca),
• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu krwi),
• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu krwi),
• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).
Tribux Forte z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny podczas ciąży. Z tego
powodu nie zaleca się podawania leku Tribux Forte do końca trzeciego miesiąca ciąży. Lek
może być stosowany od czwartego miesiąca ciąży jedynie w przypadku, jeśli zaistnieje taka
konieczność.
Karmienie piersią
Tribux Forte może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku, jeśli
zaistnieje taka konieczność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tribux Forte stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.
Tribux Forte zawiera laktozę jednowodną (cukier obecny w mleku).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku Tribux Forte mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:
Często (u 1 do 10 na 100 osób):
• senność, ospałość,
• uczucie zmęczenia,
• zawroty głowy,
• uczucie ciepła lub zimna,
• bóle głowy,
• apatia,
• suchość w ustach,
• zaburzenia smaku,
• biegunka,
• niestrawność,
• bóle w nadbrzuszu,
• odrętwienie ust,
• nudności,
• wymioty,
• zaparcia,
• uczucie pragnienia.
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):
• wysypka.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):
• nierówne bicie serca,
• zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost poziomu enzymów wątrobowych AlAT
i AspAT we krwi.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):
• niepokój,
• osłabienie słuchu,
• zapalenie wątroby,
• zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień),
• zatrzymanie moczu,
• zaburzenia miesiączkowania,
• bolesne powiększenie piersi u kobiet,
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia),
• ból piersi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Zotepina może zwiększać działanie antycholinergiczne trimebutyny.
– Trimebutyna przedłuża i nasila działanie d-tubokuraryny.
– Trimebutyna osłabia działanie cyzaprydu.
– Jednoczesne stosowanie trimebutyny i prokainamidu może nasilać hamujący wpływ
nerwu błędnego na przewodnictwo w mięśniu sercowym, co może objawiać się
nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca.
– Jednoczesne stosowanie trimebutyny i leków działających na kanały wapniowe
(np. antagoniści kanałów wapniowych, kaptopryl, rezerpina, midazolam) zmniejsza
dokomórkowy napływ jonów wapniowych, co może prowadzić do hamowania skurczu
mięśni gładkich jelit.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane związane ze stosowaniem trimebutyny pogrupowano według
klasyfikacji MedDRA.
Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (•1/10); często
(•1/100 do <1/10); niezbyt często (•1/1 000 do <1/100); rzadko (•1/10 000 do <1/1 000);
bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia psychiczne:
Bardzo rzadko: niepokój.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła lub zimna, bóle
głowy, apatia.
Zaburzenia ucha i błędnika:
Bardzo rzadko: osłabienie słuchu.
Zaburzenia serca:
Rzadko: zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: suchość w ustach, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza,
odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Rzadko: zaburzenia czynności wątroby.
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: wysypka.
Bardzo rzadko: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień
wielopostaciowy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo rzadko: zatrzymanie moczu.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Bardzo rzadko: zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia
u mężczyzn, ból piersi.
Badania diagnostyczne:
Rzadko: wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Trimebutini maleas 200 mg | Tabletki | 18005 | 100246360 | ChPL: —, Ulotka: — |