Tarfazolin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Substancje czynne: Cefazolinum natricum: 1 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Tarfazolin 1 g	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	1 fiol. 1 g	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Biofazolin	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Cefazolinum natricum 1 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Cefazolin Dali Pharma od 1 miesiąca	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji	Cefazolinum natricum 1048,4 mg	Dali Pharma GmbH
Cefazolin Dali Pharma od 1 miesiąca	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Cefazolinum natricum 2096,8 mg	Dali Pharma GmbH
Cefazolin MIP Pharma	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji	Cefazolinum natricum 2,096 g	MIP Pharma GmbH
Cefazolin Phagecon	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji	Cefazolinum natricum: 1048,4 mg, 2096 mg	Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica Lda.
Cefazolin Sandoz od 1 miesiąca	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	Cefazolinum natricum 1,048 g	Sandoz GmbH
Cefazolin TZF	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji	Cefazolinum natricum 1 g	Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ciężkie zakażenia wskazanie z ChPL
źródło: „Tarfazolin jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę.” · ChPL, pkt 4.1
Małopłytkowość wskazanie z ChPL
źródło: „W profilaktyce chirurgicznej: w kardiochirurgii (m.in. operacje pomostowania tętnic wieńcowych, chirurgiczne leczenie wad zastawkowych serca, itp.)” · ChPL, pkt 4.1
Posocznica wskazanie z ChPL
źródło: „Posocznica” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia dróg moczowych wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia dróg moczowych” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia kości i stawów wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia kości i stawów” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia skóry i tkanek miękkich” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie wsierdzia wskazanie z ChPL
źródło: „Zapalenie wsierdzia” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na cefazolinę lub inne antybiotyki cefalosporynowe.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Cefazolinum natricum 1 g (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
24 godziny (po sporządzeniu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: fiolka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Krystaliczny, biały lub prawie biały proszek. Opakowanie: Jedna fiolka w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu cefazoliny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

28 pozycji, według częstości

niezbyt często: zaczerwienienie; ból w miejscu domięśniowego wstrzyknięcia leku
rzadko: grzybica jamy ustnej; biegunka; nudności; wymioty; anoreksja; skurcze żołądka; zakrzepowe zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia
bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego - może pojawić się podczas trwania lub po zakończeniu terapii; zapalenie wątroby; przejściowy wzrost stężenia azotu mocznikowego; kreatyniny w surowicy
częstość nieznana: grzybica narządów płciowych; neutropenia; leukopenia; małopłytkowość; trombocytoza; wstrząs anafilaktyczny; eozynofilia; gorączka polekowa; wysypki; swędzenie; zespół Stevensa-Johnsona; niewielkie; przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej; alaninowej; fosfatazy alkalicznej

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

12 g na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa cefazoliny wynosi 12 g.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli • Zakażenia o umiarkowanymi ciężkim przebiegu - 500 mg do 1 g co 6 lub 8 godzin. • Zakażenia o średnio ciężkim przebiegu wywołane przez ziarenkowce Gram-dodatnie - 250 mg do 500 mg co 8 godzin. • Ciężkie niepowikłane zakażenia dróg moczowych - 1 g co 12 godzin.”
Dzieci
„Dzieci • 25 mg do 50 mg/kg mc. na dobę, w dawkach podzielonych, co 6 lub 8 godzin; w ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 100 mg/kg mc. na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania cefazoliny u wcześniaków i noworodków (poniżej 1 miesiąca), dlatego nie zaleca się podawania antybiotyku w tej grupie wiekowej.”
Dorośli klirens kreatyniny dawka przerwa między dawkami ml/min: „Dorośli klirens kreatyniny dawka przerwa między dawkami ml/min 55 zmiana dawkowania nie jest konieczna 35 - 54 zalecana dawka co 8 godzin 11 - 34 1/2 zalecanej dawki co 12 godzin”
Dzieci klirens kreatyniny dawka przerwa między dawkami ml/min: „Dzieci klirens kreatyniny dawka przerwa między dawkami ml/min 70 - 40 60% zalecanej dawki co 12 godzin 40 - 20 25% zalecanej dawki co 12 godzin 20 - 5 10% zalecanej dawki co 24 godziny”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Z uwagi na brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, lek może być stosowany u tych pacjentek jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Podczas podawania cefazoliny kobietom w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.”
Płodność: „Płodność Badania przeprowadzone na szczurach, myszach i królikach nie wykazały teratogennego działania cefazoliny. Antybiotyk nie wpływał na płodność, ani nie powodował uszkodzenia płodu.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARFAZOLIN

Kiedy nie stosować leku Tarfazolin Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cefazolinę lub inne antybiotyki cefalosporynowe. Ostrzeżenia i środki ostrożności • Pacjenci uczuleni na penicyliny mogą być również uczuleni na cefalosporyny. • Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na penicyliny lub inne antybiotyki beta- laktamowe, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku. Konieczne będzie zachowanie szczególnej ostrożności. • Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, objawiająca się nagłym wystąpieniem świszczącego oddechu, trudnościami z oddychaniem, obrzękiem powiek, twarzy lub ust, wysypką lub swędzeniem, powinien przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. Należy również poinformować lekarza, jeśli: • u pacjenta podczas stosowania leku wystąpi wysypka – lekarz może zdecydować o zmianie leku; • u pacjenta występują czynniki mogące powodować niedobór witaminy K lub zaburzenia krzepnięcia krwi z innych przyczyn (takich jak żywienie pozajelitowe, zaburzenia czynności wątroby i nerek, hemofilia, małopłytkowość); • u pacjenta stwierdzono zaburzoną czynność nerek – lekarz dostosuje dawkowanie leku odpowiednio do stopnia niewydolności nerek; • podczas stosowania lub po zakończeniu przyjmowania leku Tarfazolin u pacjenta wystąpi ciężka i uporczywa biegunka. Pacjent nie powinien stosować leków przeciwbiegunkowych hamujących perystaltykę jelit; • u pacjenta wystąpi nowe zakażenie (np. grzybica) podczas stosowania leku Tarfazolin; lekarz może wówczas zadecydować o przerwaniu stosowania leku. Inne leki i Tarfazolin Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: - probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej i innych dolegliwościach); - antybiotyki aminoglikozydowe (np. streptomycyna, tobramycyna, gentamycyna). Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych Tarfazolin może wpływać na niektóre badania, takie jak testy określające ilość glukozy (cukru) w moczu oraz testy określające niektóre substancje we krwi (test Coombs’a). Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy unikać stosowania leku Tarfazolin w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne. Lek w niewielkim stopniu wydziela się z mlekiem matki i dlatego należy go ostrożnie stosować u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Tarfazolin może powodować następujące działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ciężkie działania niepożądane - Nagły świszczący oddech, obrzęk ust, twarzy lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna) - Rozsiana wysypka na skórze, w obrębie, której mogą wystąpić pęcherzyki i złuszczanie skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych - Biegunka o znacznym nasileniu, utrzymująca się przez dłuższy czas lub zawierająca krew, przebiegająca z bólem brzucha i gorączką. Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego rzekomobłoniastym zapaleniem jelit), mogącego występować po zastosowaniu antybiotyków. • Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy przerwać stosowanie leku Tarfazolin. Inne działania niepożądane, o których należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią Niezbyt często (u 1 do 10 na 100 pacjentów) zaczerwienienie, ból w miejscu domięśniowego wstrzyknięcia. Rzadko (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów) grzybica jamy ustnej biegunka, nudności, wymioty, brak apetytu, ból brzucha zakrzepowe zapalenie żyły po podaniu dożylnym Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu i zmęczenie - może być objawem problemów z wątrobą Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) grzybica narządów płciowych zwiększenie lub zmniejszenie liczby niektórych krwinek wysypki przemijające zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefazolinę lub inne antybiotyki cefalosporynowe.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Pacjenci uczuleni na penicyliny mogą być również uczuleni na cefalosporyny (częściowa alergia krzyżowa). Przed podaniem pacjentowi cefazoliny należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący skłonności do reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny. Bardzo rzadko w czasie leczenia cefazoliną mogą wystąpić ciężkie objawy nadwrażliwości w postaci reakcji anafilaktycznej. Większe prawdopodobieństwo takiej reakcji występuje po podaniu antybiotyku drogą parenteralną, u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych na wiele różnych substancji oraz u pacjentów, u których w przeszłości występowały objawy nadwrażliwości, zwłaszcza na inne leki. W przypadku wystąpienia ostrych postaci reakcji alergicznych po podaniu cefazoliny, antybiotyk należy natychmiast odstawić i podawać leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy oraz - w przypadku wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu - epinefrynę. Należy również monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie tętnicze krwi). W przypadku pojawienia się wysypki u pacjentów leczonych cefazoliną, należy zmienić antybiotyk. Cefazolina u niektórych pacjentów może wydłużać czas protrombinowy. U pacjentów z upośledzoną syntezą witaminy K lub jej niedoborem (np. przewlekłe choroby wątroby, niewydolność nerek, niedożywienie) konieczne jest kontrolowanie czasu protrombinowego. W przypadku wydłużania się czasu protrombinowego należy podawać witaminę K. Lek należy ostrożnie podawać pacjentom: • z niewydolnością nerek (w dawkowaniu należy uwzględnić klirens kreatyniny); • z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza z zapaleniem jelita grubego. Jeśli wystąpi ciężka, uporczywa biegunka, należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile). W takim przypadku należy przerwać stosowanie cefazoliny i rozpocząć odpowiednie leczenie. Podawanie środków hamujących perystaltykę jest przeciwwskazane. Długotrwałe podawanie antybiotyków może być przyczyną nadmiernego rozwoju niewrażliwych bakterii lub grzybów. W przypadku pojawienia się nowych zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych podczas leczenia cefazoliną, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Probenecyd podany jednocześnie z cefazoliną zmniejsza wydalanie leku przez kanaliki nerkowe co prowadzi do dłuższego utrzymywania się podwyższonego stężenia leku w surowicy krwi. 4 Łączne podawanie cefalosporyn z antybiotykami aminoglikozydowymi niekiedy może być przyczyną wystąpienia objawów nefrotoksyczności. U pacjentów leczonych cefazoliną mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki testów redukcyjnych wykrywających cukry w moczu, dlatego w przypadku konieczności wykonania takiego oznaczenia zaleca się wykonywanie testów enzymatycznych. U pacjentów leczonych cefazoliną, jak również u noworodków, których matki otrzymywały cefazolinę przed porodem, wyniki bezpośrednich jak i pośrednich testów antyglobulinowych (testy Coombs’a) mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu produktu leczniczego określana jest następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: rzadko: grzybica jamy ustnej częstość nieznana: grzybica narządów płciowych Zaburzenia krwi i układu chłonnego: częstość nieznana: neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, trombocytoza Reakcje nadwrażliwości Zaburzenia układu immunologicznego: częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny, eozynofilia, gorączka polekowa Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: częstość nieznana: wysypki, swędzenie, zespół Stevensa-Johnsona Zaburzenia żołądka i jelit rzadko: biegunka, nudności, wymioty, anoreksja, skurcze żołądka bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego - może pojawić się podczas trwania lub po zakończeniu terapii 5 Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych bardzo rzadko: zapalenie wątroby częstość nieznana: niewielkie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, alaninowej, fosfatazy alkalicznej Zaburzenia nerek i dróg moczowych bardzo rzadko: przejściowy wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny w surowicy Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często: zaczerwienienie, ból w miejscu domięśniowego wstrzyknięcia leku rzadko: zakrzepowe zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Cefazolinum natricum 1 g	Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	08414	100098303	ChPL: —, Ulotka: —