Biofazolin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Cefazolinum natricum: 1 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Biofazolin 1 g | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 fiol. 1 g, 10 fiol. 1 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ciężkie zakażenia wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie:” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom paciorkowcowym, w tym w zapobieganiu gorączce reumatycznej, jest penicylina.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Nie ma danych potwierdzających skuteczność cefazoliny w późnym zapobieganiu gorączce reumatycznej.” · ChPL, pkt 4.1 -
Pęcherzyca wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym o zwiększonym ryzyku zakażenia (np. usunięcie pęcherzyka żółciowego u pacjentów wysokiego ryzyka, zwłaszcza po 70. roku życia, u pacjentów z ostrym zapaleniem …” · ChPL, pkt 4.1 -
Posocznica wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy), Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella spp.” · ChPL, pkt 4.1 -
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom paciorkowcowym, w tym w zapobieganiu gorączce reumatycznej, jest penicylina.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Nie ma danych potwierdzających skuteczność cefazoliny w późnym zapobieganiu gorączce reumatycznej.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zakażenia dróg moczowych wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym o zwiększonym ryzyku zakażenia (np. usunięcie pęcherzyka żółciowego u pacjentów wysokiego ryzyka, zwłaszcza po 70. roku życia, u pacjentów z ostrym zapaleniem …” · ChPL, pkt 4.1 -
Zakażenia kości i stawów wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: zakażenia kości i stawów wywołane przez Staphylococcus aureus” · ChPL, pkt 4.1 -
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez S. aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy), paciorkowce” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie wsierdzia wskazanie z ChPL
źródło: „Cefazolinę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: zapalenie wsierdzia wywołane przez Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy), paciorkowce” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inny antybiotyk cefalosporynowy.
Cefazolinum natricum 1 g (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- chronić przed światłem
- 2–8 °C
- w lodówce (2–8 °C)
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- biały
Proszek jest biały lub prawie biały. Fiolka szklana zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona aluminiowym kapslem lub aluminiowym kapslem z kapturkiem, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Biofazolin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
25 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: grzybica jamy ustnej; eozynofilia; neutropenia; leukopenia; małopłytkowość; gorączka polekowa; anafilaksja; zespół Kounisa; brak łaknienia; biegunka; nudności i wymioty; rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy; zapalenie wątroby; żółtaczka cholestatyczna; wysypka; zespół Stevensa-Johnsona; zwiększenie stężenia mocznika bez klinicznych objawów niewydolności nerek; śródmiąższowe zapalenie nerek; inne zaburzenia czynności nerek; świąd narządów płciowych i odbytu; zapalenie pochwy; zakażenia drożdżakowe narządów płciowych; ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego; zapalenie żyły po podaniu dożylnym; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT, AlAT, fosfatazy zasadowej
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Cefazolinę zwykle stosuje się w dawkach od 500 mg do 1,5 g, podawanych co 6, 8 lub 12 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia.”
Dzieci
„Dzieci 25 do 50 mg/kg masy ciała/dobę w dawkach podzielonych co 6 lub 8 godzin. W ciężkich zakażeniach dawkę zwiększa się do 100 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych. Nie zaleca się stosowania cefazoliny u wcześniaków i noworodków w 1. miesiącu życia, gdyż nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania antybiotyku w tej grupie pacjentów.”- Dorośli: „Dorośli Klirens kreatyniny Stężenie kreatyniny w surowicy”
- Dzieci: „Dzieci Klirens kreatyniny Dawkowanie 40-70 ml/min 60% zalecanej dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin 20-40 ml/min 25% zalecanej dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produkt może być stosowany w czasie ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności. Nie ma badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania cefazoliny u kobiet ciężarnych. Cefazolina podana przed cesarskim cięciem osiąga stężenie w krwi pępowinowej stanowiące 25% do 30% stężenia we krwi matki. Cefazolina podana przed porodem może spowodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa u noworodków.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Cefazolina w bardzo małej ilości przenika do mleka ludzkiego, może to spowodować biegunkę, kandydozę lub alergię u dziecka karmionego piersią.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Rodzaj zakażenia | Dawkowanie |
|---|---|
| Zakażenia o lżejszym przebiegu wywołane przez ziarenkowce Gram-dodatnie | 250 mg lub 500 mg co 8 godzin |
| Zapalenie płuc wywołane przez S. pneumoniae | 500 mg co 12 godzin |
| Ostre, niepowikłane zakażenia układu moczowopłciowego | 1 g co 12 godzin |
| Zakażenia o przebiegu umiarkowanym i ciężkim | 500 mg lub 1 g co 6 lub 8 godzin |
| Ciężkie, zagrażające życiu zakażenia, takie jak: posocznica, zapalenie wsierdzia* | 1 g lub 1,5 g co 6 godzin |
* W zakażeniach bardzo ciężkich i zagrażających życiu dawkę można zwiększyć do 12 g na dobę.
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
| Klirens kreatyniny | Stężenie kreatyniny w surowicy | Dawkowanie |
|---|---|---|
| >55 ml/min | <1,5 mg% | bez zmian |
| 35-54 ml/min | 1,6-3,0 mg% | 100% zalecanej dawki dobowej w 3 dawkach podzielonych co 8 godzin |
| 11-34 ml/min | 3,1-4,5 mg% | 50% dawki co 12 godzin |
| <10 ml/min | >4,6 mg% | 50% dawki co 18 lub co 24 godziny |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2–3
| Klirens kreatyniny | Dawkowanie |
|---|---|
| 40-70 ml/min | 60% zalecanej dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin |
| 20-40 ml/min | 25% zalecanej dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin |
| 5-20 ml/min | 10% zalecanej dawki dobowej raz na dobę |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3
| Dawka | Zalecane rozpuszczalniki | Objętość rozpuszczalnika | Objętość roztworu | Stężenie roztworu |
|---|---|---|---|---|
| 1 g | woda do wstrzykiwań | 2,5 ml | 3 ml | 330 mg/ml |
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofazolin
Kiedy nie stosować leku Biofazolin
- jeśli pacjent ma uczulenie na cefazolinę lub inny antybiotyk cefalosporynowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biofazolin należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Jeśli pacjent jest uczulony, zwłaszcza na niektóre antybiotyki (penicyliny i cefalosporyny), należy
powiedzieć o tym lekarzowi.
Osoby uczulone na penicyliny mogą być uczulone również na cefalosporyny (tzw. alergia krzyżowa).
Może u nich wystąpić ciężka reakcja alergiczna po podaniu leku Biofazolin.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których po zastosowaniu penicyliny wystąpiły
reakcje uczuleniowe, zwłaszcza wstrząs anafilaktyczny (natychmiastowa ciężka reakcja alergiczna
objawiająca się rumieniem, obrzękiem, świądem, pokrzywką, dusznością).
Podczas stosowania cefazoliny notowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności
z oddychaniem i ból w klatce piersiowej. Jeśli zauważy się wystąpienie któregokolwiek z tych
objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie cefazoliny i niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym.
Jeśli u pacjenta wystąpią niepokojące objawy alergiczne, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Może być konieczne przerwanie stosowania leku Biofazolin i zastosowanie odpowiedniego leczenia.
W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej może być konieczne zastosowanie adrenaliny i innych
leków przeciwwstrząsowych (leki podtrzymujące krążenie, kortykosteroidy i leki
przeciwhistaminowe).
Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Bardzo rzadko w trakcie lub po zakończeniu leczenia może wystąpić rzekomobłniaste zapalenie jelit,
objawiające się biegunką, występującą nawet po pewnym czasie od zakończenia stosowania
antybiotyku.
W przypadku biegunki o lżejszym przebiegu lekarz zaleci tylko przerwanie stosowania leku,
w cięższych, zaleci uzupełnianie u pacjenta płynów i elektrolitów. Lekarz może zalecić podawanie
doustne metronidazolu lub wankomycyny. Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę ani
innych leków działających zapierająco.
Stosowanie leku Biofazolin, tak jak innych antybiotyków, może spowodować grzybicę (kandydozę)
jamy ustnej i narządów płciowych lub nadmierny rozwój niewrażliwych bakterii. Lekarz wtedy zaleci
odpowiednie leczenie.
Stosowanie leku Biofazolin u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Jeśli pacjent ma chore nerki, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku
Biofazolin, gdyż może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki leku. Sposób dawkowania
ustala lekarz w zależności od wydolności nerek, patrz: Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością
nerek.
Biofazolin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Silnie działające leki moczopędne, np. furosemid, stosowane równocześnie z cefazoliną, mogą
wywoływać niekorzystne działanie na nerki.
Równoczesne stosowanie cefazoliny z lekami przeciwzakrzepowymi może wydłużać czas krzepnięcia
krwi i zwiększać możliwość wystąpienia krwawień.
Probenecyd opóźnia wydalanie cefazoliny z moczem.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Stosowanie cefazoliny może powodować:
- fałszywie dodatni wynik testów wykrywających glukozę w moczu, wykonywanych metodą
redukcyjną,
- fałszywie dodatni wynik testów antyglobulinowych (odczyn Coombsa).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, lek ten można stosować tylko wtedy, gdy
lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.
Należy zachować ostrożność w okresie karmienia piersią, gdyż cefazolina w bardzo małej ilości
przenika do mleka ludzkiego, może to spowodować biegunkę, grzybicę (kandydozę) lub alergię u
dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Biofazolin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Biofazolin zawiera sód
Lek zawiera 52,8 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce (na 1 g produktu).
Odpowiada to 2,64% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu
całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu leku [patrz poniżej: informacje
przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego (informacje na temat przygotowania
roztworu)]. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze
wykorzystanym do rozcieńczenia leku, należy zapoznać się z ulotką stosowanego rozcieńczalnika.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania działań niepożądanych.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeżeli wystąpi:
- anafilaksja (natychmiastowa ciężka reakcja alergiczna objawiająca się rumieniem, obrzękiem,
świądem, pokrzywką, dusznością);
- ból w klatce piersiowej, mogący wskazywać na reakcję alergiczną o możliwym ciężkim
przebiegu, zwaną zespołem Kounisa;
- zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna objawiająca się pęcherzami na błonach
śluzowych jamy ustnej i narządów płciowych, gorączką i bólami stawowymi);
- rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (zapalenie jelit, które może powodować wodnistą
biegunkę, mogącą zawierać krew) w czasie lub po zakończeniu leczenia cefazoliną;
- zapalenie wątroby, żółtaczka spowodowana zastojem żółci.
Inne działania niepożądane:
- grzybica jamy ustnej;
- gorączka polekowa;
- brak łaknienia, biegunka, nudności i wymioty;
- wysypka;
- zwiększenie stężenia mocznika bez klinicznych objawów niewydolności nerek; opisywano
pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek i inne zaburzenia czynności nerek
u ciężko chorych pacjentów leczonych jednocześnie kilkoma lekami;
- świąd narządów płciowych i odbytu, zapalenie pochwy, zakażenia drożdżakowe narządów
płciowych;
- ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego, zapalenie żyły po podaniu
dożylnym.
Działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań laboratoryjnych:
- eozynofilia (zwiększenie liczby krwinek białych w rozmazie krwi), neutropenia (zmniejszenie
liczby krwinek granulocytów), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych),
małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi);
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfatazy zasadowej),
zwiększenie stężenia mocznika bez klinicznych objawów niewydolności nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inny antybiotyk cefalosporynowy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed zastosowaniem produktu należy ustalić, czy pacjent jest uczulony na penicyliny i cefalosporyny.
Osoby uczulone na penicyliny mogą być uczulone również na cefalosporyny (tzw. alergia krzyżowa).
Istnieje wtedy niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których po zastosowaniu penicyliny wystąpiły
reakcje uczuleniowe, zwłaszcza wstrząs anafilaktyczny. Jeśli wystąpią niepokojące objawy alergii,
należy przerwać podawanie cefazoliny i zastosować odpowiednie leczenie. W razie wystąpienia
ciężkiej reakcji alergicznej może być konieczne zastosowanie adrenaliny i innych leków
przeciwwstrząsowych (leki podtrzymujące krążenie, kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe).
U pacjentów leczonych cefazoliną notowano przypadki zespołu Kounisa. Zespół Kounisa określa się
jako objawy sercowo-naczyniowe występujące wtórnie do reakcji alergicznej lub nadwrażliwości
związanych ze zwężeniem tętnic wieńcowych, i mogących prowadzić do zawału mięśnia sercowego.
Bardzo rzadko w trakcie lub po zakończeniu leczenia może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita
grubego na skutek nadmiernego wzrostu niewrażliwych na produkt bakterii Clostridioides difficile.
W razie wystąpienia biegunki należy brać pod uwagę możliwość tego powikłania. W lżejszych
przypadkach wystarczy odstawić produkt, w cięższych, po odstawieniu produktu, należy właściwie
nawodnić pacjenta, uzupełnić elektrolity i wykonać badanie w celu wykrycia bakterii. Jeśli stwierdzi
się C. difficile, należy zastosować doustnie metronidazol lub wankomycynę. Nie należy podawać
leków hamujących perystaltykę ani innych leków działających zapierająco.
Stosowanie cefazoliny, tak jak innych antybiotyków, może spowodować kandydozę jamy ustnej
i narządów płciowych lub nadmierny rozwój niewrażliwych bakterii. Konieczne jest wówczas
zastosowanie odpowiedniego leczenia.
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy odpowiednio zmniejszyć dawkę antybiotyku (patrz
punkt 4.2).
Produkt leczniczy zawiera 52,8 mg sodu na 1 g produktu (jedna fiolka) co odpowiada 2,64% zalecanej
przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu
całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu produktu (patrz punkt 6.6). W celu
uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym
do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego
rozcieńczalnika.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Probenecyd opóźnia wydalanie cefazoliny z moczem.
Leki potencjalnie nefrotoksyczne (silne diuretyki, np. furosemid), stosowane równocześnie
z cefazoliną, mogą wywoływać niekorzystne działanie na nerki.
Równoczesne stosowanie cefazoliny z lekami przeciwzakrzepowymi może wydłużać czas
protrombinowy i zwiększać ryzyko krwawień.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Stosowanie cefazoliny może powodować:
- fałszywie dodatni wynik w testach wykrywających glukozę w moczu, wykonywanych metodą
redukcyjną,
- fałszywie dodatni wynik testów antyglobulinowych (odczyn Coombsa).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania działań niepożądanych.
Podczas stosowania cefazoliny obserwowano następujące działania niepożądane:
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
grzybica jamy ustnej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
eozynofilia, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego
gorączka polekowa, anafilaksja
Zaburzenia serca
zespół Kounisa
Zaburzenia żołądka i jelit
brak łaknienia, biegunka, nudności i wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy w czasie lub po
zakończeniu leczenia cefazoliną
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
wysypka, zespół Stevensa-Johnsona
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zwiększenie stężenia mocznika bez klinicznych objawów niewydolności nerek; opisywano pojedyncze
przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek i inne zaburzenia czynności nerek u ciężko chorych
pacjentów leczonych jednocześnie kilkoma lekami
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
świąd narządów płciowych i odbytu, zapalenie pochwy, zakażenia drożdżakowe narządów płciowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego, zapalenie żyły po podaniu dożylnym
Badania diagnostyczne
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT, AlAT, fosfatazy zasadowej, zwiększenie
stężenia mocznika bez klinicznych objawów niewydolności nerek
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cefazolinum natricum 1 g | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 04719 | 100092625 | ChPL: 2026-03-19, Ulotka: 2026-03-19 |