Symbactin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Clindamycinum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Symbactin 100 mg | Globulki | 3 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- PL/H/0717/001/IB/006 Produkt leczniczy Symbactin jest również przeciwwskazany u pacjentek, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy.
Clindamycinum 100 mg (globulki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty
Symbactin to globulki koloru białawego do żółtawego. Globulki pakowane są w białe blistry miękkie PVC/PE. W tekturowym pudełku znajdują się 3 globulki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Symbactin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
22 pozycji, według częstości
- często: Zakażenia grzybicze; zakażenie drożdżakami; Ból głowy; Ból brzucha; biegunka; nudności; Świąd (w miejscach innych niż miejsce podania); Kandydoza sromu i pochwy; ból sromu i pochwy; zaburzenia sromu i pochwy
- niezbyt często: Wymioty; Wysypka; Ból w boku; Odmiedniczkowe zapalenie nerek; bolesne oddawanie moczu; Infekcja pochwy; wydzielina z pochwy; zaburzenia miesiączkowania; Ból i świąd w miejscu podania; miejscowy obrzęk; ból; gorączka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Leku Symbactin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symbactin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Ze względu na brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych prowadzonych w pierwszym trymestrze ciąży, stosowanie w tym okresie produktu leczniczego Symbactin nie jest zalecane. W badaniach klinicznych z użyciem klindamycyny w postaci dopochwowej, prowadzonych u kobiet w drugim trymestrze ciąży oraz badaniach z zastosowaniem fosforanu klindamycyny podawanej ogólnoustrojowo przeprowadzonych u kobiet, będących w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazano ryzyka występowania wad wrodzonych.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka ludzkiego po podaniu dopochwowym, jednakże w postaci dopochwowej stosowana jest w znacznie mniejszych dawkach niż podawana ogólnoustrojowo, a do krążenia ogólnoustrojowego wchłonięciu ulega około 30% (zakres 6–70%) klindamycyny. Po podaniu ogólnoustrojowym klindamycyna występuje w mleku kobiecym w stężeniu od < 0,5 do 3,8 µg/ml. Jeśli klindamycyna podawana jest ogólnoustrojowo matce karmiącej piersią, istnieje ryzyko wystąpienia niekorzystnego wpływu na mikroflorę przewodu pokarmowego niemowlęcia karmionego piersią, czego skutkiem może być biegunka, krew w stolcu lub wysypka.” - Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symbactin
Kiedy nie stosować leku Symbactin:
• jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, inny antybiotyk – linkomycynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symbactin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjentka ma biegunkę lub jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków zazwyczaj
występuje biegunka;
• jeśli u pacjentki w przeszłości występowały choroby zapalne jelit, takie jak choroba
Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
PL/H/0717/001/IB/006 2
Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Symbactin lub po jego zakończeniu u pacjentki wystąpi intensywna,
przedłużająca się biegunka lub biegunka z krwią, pacjentka powinna natychmiast skonsultować się
z lekarzem, ponieważ konieczne może być przerwanie leczenia. Może to być objaw zapalenia jelit
(rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego), będącego powikłaniem leczenia antybiotykiem.
Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli:
• pacjentka ma problemy z nerkami, wątrobą lub układem odpornościowym;
• pacjentka jest w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 65 lat.
Leku Symbactin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Podobnie jak w przypadku wszystkich zakażeń pochwy, stosunek płciowy podczas stosowania leku
Symbactin nie jest zalecany. Lek Symbactin osłabia skuteczność prezerwatyw i błon dopochwowych,
dlatego nie należy polegać na ich działaniu w trakcie stosowania leku oraz przez kolejne 72 godziny
po zakończonym leczeniu.
Nie zaleca się podczas stosowania leku Symbactin stosować produktów dopochwowych takich jak
tampony dopochwowe i płyny do irygacji pochwy.
Lek Symbactin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. W szczególności należy
poinformować lekarza o przyjmowaniu:
• leków zwiotczających mięśnie, ponieważ lek Symbactin może nasilać działanie tych leków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Symbactin w pierwszych trzech miesiącach ciąży, ponieważ nie ma
wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.
Lek Symbactin może być stosowany w trakcie ciąży tylko wtedy, gdy po wnikliwej analizie lekarz
zdecyduje, że ten lek jest dla pacjentki odpowiedni.
Ponieważ substancja czynna leku Symbactin może przenikać do mleka ludzkiego, lekarz zadecyduje
czy pacjentka może ten lek stosować podczas karmienia piersią.
Jest mało prawdopodobne, że podczas karmienia piersią niemowle przyjmie bardzo dużą ilość
substancji czynnej z mlekiem. Pomimo to, jeśli u dziecka wystąpi biegunka podbarwiona krwią lub
inne objawy chorobowe, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W takim przypadku należy
przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, że lek Symbactin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli u pacjentki:
• rozwinie się intensywna, przedłużająca się lub krwawa biegunka (której może towarzyszyć ból
brzucha lub gorączka). Jest to niezbyt często występujące działanie niepożądane, które może
wystąpić po leczeniu antybiotykami i może być objawem poważnego zapalenia jelit lub
zapalenia błony śluzowej jelita grubego (rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego);
• wystąpi bardzo ciężka reakcja alergiczna lub reakcje skórne. Są to bardzo rzadko występujące
działania niepożądane.
Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):
• zakażenia grzybicze, zakażenie drożdżakami;
• ból głowy;
• ból brzucha, biegunka, nudności;
PL/H/0717/001/IB/006 4
• świąd (w miejscach innych niż miejsce podania);
• grzybica pochwy, uczucie dyskomfortu w pochwie, zaburzenia pochwy.
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):
• wymioty;
• wysypka;
• ból w górnej części brzucha lub ból pleców;
• gorączka lub dreszcze, złe samopoczucie (uczucie braku energii);
• bolesne oddawanie moczu, krew w moczu, mętny lub cuchnący mocz, zwiększona częstość
oddawania moczu lub nagłe parcie na mocz;
• zakażenie pochwy, wydzielina z pochwy, nieregularne krwawienia miesiączkowe;
• ból w miejscu podania, świąd, miejscowy obrzęk.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
PL/H/0717/001/IB/006
Produkt leczniczy Symbactin jest również przeciwwskazany u pacjentek, u których w przeszłości po
zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed lub po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Symbactin konieczne może być
przeprowadzenie odpowiednich badań laboratoryjnych w celu wykluczenia infekcji wywołanych przez
Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis lub gonokoki.
Stosowanie produktu leczniczego Symbactin może być przyczyną zwiększonego namnażania
w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na klindamycynę, zwłaszcza drożdżaków.
Podczas leczenia antybiotykiem lub po jego zakończeniu mogą wystąpić objawy wskazujące na
rzekomobłoniaste zapalenie jelit (patrz punkt 4.8). Rzekomobłoniaste zapalenie jelit obserwowano po
zastosowaniu prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny. Powikłanie to
może mieć przebieg od łagodnego aż po zagrażający życiu. Dlatego ważne jest, aby wziąć je pod
uwagę, jeśli u pacjentki wystąpi biegunka w następstwie zastosowania antybiotyku. Przypadki
o umiarkowanym nasileniu mogą ulec poprawie w wyniku odstawienia produktu leczniczego.
Należy przerwać leczenie klindamycyną jeśli wystąpi rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Należy
wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Przeciwwskazane jest podawanie leków
hamujących perystaltykę jelit.
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania produktu leczniczego Symbactin pacjentkom
z chorobą zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita
grubego.
Podobnie jak w przypadku wszystkich infekcji pochwy, zaleca się aby podczas stosowania produktu
leczniczego Symbactin pacjentka nie współżyła płciowo. Składniki podłoża globulek dopochwowych
Symbactin mogą uszkadzać lateksowe prezerwatywy i błony dopochwowe (patrz punkt 6.2).
Nie zaleca się używania prezerwatyw ani błon dopochwowych w trakcie leczenia produktem
leczniczym Symbactin oraz przez kolejne 72 godziny od zakończenia leczenia, ponieważ może
przyczynić się to do osłabienia ich skuteczności w zapobieganiu ciąży lub w ochronie przed
chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie zaleca się stosowania innych produktów dopochwowych (takich jak tampony i irygatory) podczas
leczenia produktem leczniczym Symbactin.
Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego
Symbactin w następujących grupach pacjentek: kobiety w ciąży, karmiące piersią, pacjentki
z zaburzeniami czynności wątroby, pacjentki z niedoborem odporności lub zapaleniem jelita grubego.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Symbactin u dzieci
i młodzieży (patrz punkt 4.2).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak jest dostępnych danych na temat jednoczesnego stosowania innych leków dopochwowych
z produktem leczniczym Symbactin.
Wykazano, że fosforan klindamycyny ma właściwości blokowania przewodnictwa
PL/H/0717/001/IB/006
nerwowo-mięśniowego, co może nasilać działanie leków blokujących przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe. Dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów otrzymujących takie leki
(patrz punkty 4.9 i 5.2).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci globulek oceniono w badaniach klinicznych
prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży.
Częstość występowania działań niepożądanych pogrupowano według następującej klasyfikacji:
Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Często: Zakażenia grzybicze, zakażenie drożdżakami
Często: Ból głowy
3
PL/H/0717/001/IB/006
Często: Ból brzucha, biegunka, nudności
Niezbyt często: Wymioty
Często: Świąd (w miejscach innych niż miejsce podania)
Niezbyt często: Wysypka
Niezbyt często: Ból w boku
Niezbyt często: Odmiedniczkowe zapalenie nerek, bolesne oddawanie moczu
Często: Kandydoza sromu i pochwy, ból sromu i pochwy, zaburzenia sromu i pochwy
Niezbyt często: Infekcja pochwy, wydzielina z pochwy, zaburzenia miesiączkowania
Niezbyt często: Ból i świąd w miejscu podania, miejscowy obrzęk, ból, gorączka
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego jest efektem klasy leków przeciwbakteryjnych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clindamycinum 100 mg | Globulki | 25929 | 100415420 | ChPL: 2025-06-24, Ulotka: 2025-06-24 |