medinary.info

Dalacin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Clindamycinum: 20 mg/g, 20 mg/g (2%)
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Dalacin 20 mg/g Krem dopochwowy 1 tuba 40 g na receptę (Rx)
Dalacin 20 mg/g (2%) Krem dopochwowy 1 tuba 40 g na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Clindamycinum 20 mg/g (krem dopochwowy) · 2 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Dalacin 20 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Dalacin 20 mg/g Medezin Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Clindamycin Mylan Kapsułki twarde Clindamycinum 300 mg Viatris Ltd
Clindamycin Noridem od 1 miesiąca Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Clindamycinum 150 mg/ml Noridem Enterprises Ltd.
Clindanea od 14 lat Tabletki powlekane Clindamycinum: 450 mg, 600 mg Solinea Sp. z o.o.
Dalacin C od 14 lat Kapsułki Clindamycinum 300 mg Pfizer Europe MA EEIG
Dalacin C od 14 lat Kapsułki Clindamycinum 300 mg InPharm Sp. z o.o.
Dalacin C od 14 lat Kapsułki twarde Clindamycinum 300 mg Delfarma Sp. z o.o.
Dalacin T Emulsja na skórę Clindamycinum 10 mg Pfizer Europe MA EEIG
Dalacin T Emulsja na skórę Clindamycinum 10 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Dalacin T Emulsja na skórę Clindamycinum 10 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Dalacin T Żel Clindamycinum 10 mg/g (1%) InPharm Sp. z o.o.
Dalacin T Żel Clindamycinum 10 mg/g (1%) Delfarma Sp. z o.o.
Dalacin T Żel Clindamycinum 10 mg/g (1%) Medezin Sp. z o.o.
Symbactin od 16 lat Globulki Clindamycinum 100 mg Farmak International Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Clindamycinum 20 mg/g (krem dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
  • nie zamrażać
źródło: Ulotka, pkt 5

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 5 g kremu (100 mg klindamycyny), czyli zawartość jednego aplikatora podawana dopochwowo, raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7 kolejnych dni.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dalacin, krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza.”
  • Ciąża: „Ciąża Lek Dalacin, krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin
Kiedy nie stosować leku Dalacin - Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin należy omówić to z lekarzem. Stosowanie leku Dalacin, krem dopochwowy może być przyczyną namnażania się w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na ten lek, zwłaszcza drożdżaków. Podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, mimo że antybiotyk wchłania się z kremu tylko w minimalnym stopniu. Pacjentka powinna zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego zakończenia wystąpi biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa. Może ona być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile), choroby będącej powikłaniem antybiotykoterapii. Nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani leków działających zapierająco. Strona 2 z 5 Zaleca się, aby podczas stosowania leku Dalacin, krem dopochwowy nie współżyć płciowo ani nie stosować tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy. Lek Dalacin, krem dopochwowy zawiera składniki, które mogą uszkadzać produkty z gumy i lateksu, takie jak krążki dopochwowe czy prezerwatywy, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym AIDS. Dlatego nie zaleca się używania prezerwatyw ani krążków dopochwowych w trakcie stosowania leku. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Dalacin, krem dopochwowy u dzieci. Lek Dalacin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Dalacin w postaci kremu dopochwowego może wywierać wpływ na inne leki stosowane jednocześnie. Jeśli pacjentka ma być poddawana operacji chirurgicznej, powinna powiedzieć o stosowaniu leku Dalacin, krem dopochwowy. Klindamycyna może bowiem wzmacniać działanie stosowanych podczas operacji środków zwiotczających. Jeśli pacjentka stosuje erytromycynę (antybiotyk), powinna o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin, krem dopochwowy. Ze względu na brak danych zaleca się, aby nie stosować leku Dalacin, krem dopochwowy jednocześnie z innymi lekami podawanymi dopochwowo. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dalacin, krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza. Ciąża Lek Dalacin, krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g. Ten lek zawiera 160,5 mg alkoholu cetostearylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 32,1 mg/g. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ten lek zawiera 50 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 10 mg/g. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Strona 3 z 5
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poniższe działania niepożądane obserwowano mniej niż u 10% pacjentek. Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): - kandydoza pochwy i sromu Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): - zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku - zakażenia górnych dróg oddechowych - ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty - świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka - ból pleców - zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz - nieprawidłowy poród - zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): - zakażenia bakteryjne - reakcje alergiczne - zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - krwawienie z nosa - miejscowy ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust - pokrzywka, rumień - bolesne lub utrudnione oddawanie moczu - rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy - nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - kandydoza skóry - nadczynność tarczycy - rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność - wysypka grudkowo-plamkowa - endometrioza - obrzęk zapalny, ból w miejscu podania Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Clindamycinum 20 mg/g (2%) (krem dopochwowy)

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Brak wczytanych sekcji dokumentów dla tego produktu.

Clindamycinum 20 mg/g (2%) (krem dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: Ulotka, pkt 5

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 5 g kremu (100 mg klindamycyny), czyli zawartość jednego aplikatora podawana dopochwowo, raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7 kolejnych dni.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dalacin, krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza.”
  • Ciąża: „Ciąża Lek Dalacin, krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin
Kiedy nie stosować leku Dalacin - Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin należy omówić to z lekarzem. Stosowanie leku Dalacin, krem dopochwowy może być przyczyną namnażania się w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na ten lek, zwłaszcza drożdżaków. Podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, mimo że antybiotyk wchłania się z kremu tylko w minimalnym stopniu. Pacjentka powinna zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego zakończenia wystąpi biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa. Może ona być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile), choroby będącej powikłaniem antybiotykoterapii. Nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani leków działających zapierająco. Strona 2 z 5 Zaleca się, aby podczas stosowania leku Dalacin, krem dopochwowy nie współżyć płciowo ani nie stosować tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy. Lek Dalacin, krem dopochwowy zawiera składniki, które mogą uszkadzać produkty z gumy i lateksu, takie jak krążki dopochwowe czy prezerwatywy, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym AIDS. Dlatego nie zaleca się używania prezerwatyw ani krążków dopochwowych w trakcie stosowania leku. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Dalacin, krem dopochwowy u dzieci. Lek Dalacin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Dalacin w postaci kremu dopochwowego może wywierać wpływ na inne leki stosowane jednocześnie. Jeśli pacjentka ma być poddawana operacji chirurgicznej, powinna powiedzieć o stosowaniu leku Dalacin, krem dopochwowy. Klindamycyna może bowiem wzmacniać działanie stosowanych podczas operacji środków zwiotczających. Jeśli pacjentka stosuje erytromycynę (antybiotyk), powinna o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin, krem dopochwowy. Ze względu na brak danych zaleca się, aby nie stosować leku Dalacin, krem dopochwowy jednocześnie z innymi lekami podawanymi dopochwowo. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dalacin, krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza. Ciąża Lek Dalacin, krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g. Ten lek zawiera 160,5 mg alkoholu cetostearylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 32,1 mg/g. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Strona 3 z 5 Ten lek zawiera 50 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 10 mg/g. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poniższe działania niepożądane obserwowano mniej niż u 10% pacjentek. Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): • kandydoza pochwy i sromu Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): • zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku • zakażenia górnych dróg oddechowych • ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty • świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka • ból pleców • zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz • nieprawidłowy poród • zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): • zakażenia bakteryjne • reakcje alergiczne • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego • krwawienie z nosa • miejscowy ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust • pokrzywka, rumień • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu • rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy • nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • kandydoza skóry • nadczynność tarczycy • rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność • wysypka grudkowo-plamkowa • endometrioza • obrzęk zapalny, ból w miejscu podania Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Strona 5 z 5

Clindamycinum 20 mg/g (2%) (krem dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
  • nie zamrażać
źródło: Ulotka, pkt 5

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 5 g kremu (100 mg klindamycyny), czyli zawartość jednego aplikatora podawana dopochwowo, raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7 kolejnych dni.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dalacin, krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza.”
  • Ciąża: „Ciąża Lek Dalacin, krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin
Kiedy nie stosować leku Dalacin - Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin należy omówić to z lekarzem. Stosowanie leku Dalacin, krem dopochwowy może być przyczyną namnażania się w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na ten lek, zwłaszcza drożdżaków. Podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, mimo że antybiotyk wchłania się z kremu tylko w minimalnym stopniu. Pacjentka powinna zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego zakończenia wystąpi biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa. Może ona być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile), choroby będącej powikłaniem antybiotykoterapii. Nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani leków działających zapierająco. Strona 2 z 5 Zaleca się, aby podczas stosowania leku Dalacin, krem dopochwowy nie współżyć płciowo ani nie stosować tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy. Lek Dalacin, krem dopochwowy zawiera składniki, które mogą uszkadzać produkty z gumy i lateksu, takie jak krążki dopochwowe czy prezerwatywy, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym AIDS. Dlatego nie zaleca się używania prezerwatyw ani krążków dopochwowych w trakcie stosowania leku. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Dalacin, krem dopochwowy u dzieci. Lek Dalacin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Dalacin w postaci kremu dopochwowego może wywierać wpływ na inne leki stosowane jednocześnie. Jeśli pacjentka ma być poddawana operacji chirurgicznej, powinna powiedzieć o stosowaniu leku Dalacin, krem dopochwowy. Klindamycyna może bowiem wzmacniać działanie stosowanych podczas operacji środków zwiotczających. Jeśli pacjentka stosuje erytromycynę (antybiotyk), powinna o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin, krem dopochwowy. Ze względu na brak danych zaleca się, aby nie stosować leku Dalacin, krem dopochwowy jednocześnie z innymi lekami podawanymi dopochwowo. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Dalacin, krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza. Ciąża Lek Dalacin, krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g. Ten lek zawiera 160,5 mg alkoholu cetostearylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 32,1 mg/g. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ten lek zawiera 50 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 10 mg/g. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Strona 3 z 5
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poniższe działania niepożądane obserwowano mniej niż u 10% pacjentek. Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): - kandydoza pochwy i sromu Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): - zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku - zakażenia górnych dróg oddechowych - ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty - świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka - ból pleców - zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz - nieprawidłowy poród - zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): - zakażenia bakteryjne - reakcje alergiczne - zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - krwawienie z nosa - miejscowy ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust - pokrzywka, rumień - bolesne lub utrudnione oddawanie moczu - rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy - nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - kandydoza skóry - nadczynność tarczycy - rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność - wysypka grudkowo-plamkowa - endometrioza - obrzęk zapalny, ból w miejscu podania Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Clindamycinum 20 mg/g Krem dopochwowy 379/25 100529151 Ulotka: —
Clindamycinum 20 mg/g (2%) Krem dopochwowy 106/20 100433948 brak linków
Clindamycinum 20 mg/g (2%) Krem dopochwowy 136/22 100465810 Ulotka: —
Clindamycinum 20 mg/g (2%) Krem dopochwowy 297/23 100491744 Ulotka: —