Soltopin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Substancje czynne: Mupirocinum: 2,2 g/100 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Soltopin 2,2 g/100 g	Maść	1 tuba 5 g, 1 tuba 15 g	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 14 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bactroban	Maść	Mupirocinum 2,2 %	GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bactroban	Maść do nosa	Mupirocinum 2 %	GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bactroban	Maść	Mupirocinum 20 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Bactroban	Maść	Mupirocinum 20 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Bactroban	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Bactroban	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Bactroban	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Bactroban	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Bactroban	Maść	Mupirocinum 20 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Bactroban	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Mubactin	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	Solinea Sp. z o.o.
Mupina	Maść do nosa	Mupirocinum 20 mg/g	Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Mupirox	Maść	Mupirocinum 20 mg/1 g	Bausch Health Ireland Ltd.
Taconal	Maść	Mupirocinum 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „SOLTOPIN jest stosowany w zakażeniach skóry, np. liszajcu, zapaleniu mieszków włosowych, czyraczności u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 tygodni i starszych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować do oczu ani do nosa.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Mupirocinum 2,2 g/100 g (maść)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
10 dni (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Makrogol 400; Makrogol 3350 (z butylohydrokstoluenem (E 321)) źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
• Lek SOLTOPIN to jednolita, biaława maść. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie stwierdzono niepożądanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

7 pozycji, według częstości

często: pieczenie w miejscu zastosowania
niezbyt często: świąd; rumień; kłucie i suchość w miejscu zastosowania
bardzo rzadko: podczas stosowania mupirocyny zgłaszano występowanie ogólnoustrojowych reakcji alergicznych, w tym anafilaksji; uogólnionej wysypki; pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 8 tygodni (niemowlęta)
źródło: „Nie stosować leku SOLTOPIN u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni.” · Ulotka, pkt 2

Czas stosowania

nie dłużej niż 10 dni
źródło: „Nie stosować dłużej niż przez 10 dni.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Noworodki: „Noworodki Produktu SOLTOPIN nie badano u urodzonych przedwcześnie i donoszonych noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni i dlatego nie należy go stosować u tych pacjentów do czasu uzyskania dalszych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Może być konieczne dostosowanie dawkowania (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Badania wpływu mupirocyny na reprodukcję u zwierząt nie dostarczyły dowodów na szkodliwe działanie na płód. Ze względu na brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania w okresie ciąży, produkt SOLTOPIN należy stosować w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z leczeniem tym produktem.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka ludzkiego. Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy ją dokładnie umyć przed karmieniem piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Nie ma danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi. Badania na szczurach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Przed otwarciem tuby umyć i wysuszyć ręce.
Nanieść maść na zakażony obszar skóry.
Leczony obszar skóry można przykryć plastrem (plastrami) lub odpowiednim opatrunkiem (opatrunkami), chyba że lekarz zalecił pozostawienie bez przykrycia.
Nałożyć z powrotem zakrętkę na tubę i umyć ręce.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLTOPIN

Kiedy nie stosować leku SOLTOPIN: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Infectopharm Arzneimittel pal-mupirocin13305000-pl - clean Page: 1 Mupirocin PL/H/0448/001/DC 2026-07-24 pal-mupirocin13305000-pl-18-0 • do oczu, nosa lub w miejscach wokół założenia kaniuli dożylnych („kroplówek”). Nie stosować w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji. W razie wątpliwości nie należy stosować tego leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku SOLTOPIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku SOLTOPIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek SOLTOPIN może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie. Patrz „Stany, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4. W przypadku długotrwałego stosowania leku SOLTOPIN może powstać pleśniawka (zakażenie drożdżakowe). Jeśli to wystąpi, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Należy unikać kontaktu maści z oczami. Jeśli maść dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je dokładnie wodą. Dzieci Nie stosować leku SOLTOPIN u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni. Lek SOLTOPIN a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy dokładnie zmyć maść przed karmieniem piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek SOLTOPIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. SOLTOPIN zawiera glikol polietylenowy Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli: • pacjent ma chorobę nerek • powierzchnia leczonych otwartych ran lub uszkodzonej skóry jest duża. SOLTOPIN zawiera butylohydroksytoluen (E 321) Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Stany, na które należy zwrócić uwagę Ciężkie reakcje skórne lub alergie Infectopharm Arzneimittel pal-mupirocin13305000-pl - clean Page: 3 Mupirocin PL/H/0448/001/DC 2026-07-24 pal-mupirocin13305000-pl-18-0 Są one bardzo rzadkie u osób stosujących lek SOLTOPIN. Objawy to: • wypukła i swędząca wysypka • obrzęk, czasami twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem • zapaść lub utrata przytomności → Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Przerwać stosowanie leku SOLTOPIN. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej lub alergii: • zmyć maść • przerwać jej stosowanie i • jak najszybciej powiadomić lekarza. W rzadkich przypadkach leki, takie jak SOLTOPIN, mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), prowadząc do biegunki, zwykle krwistej i zawierającej śluz, bólu brzucha, gorączki (rzekomobłoniaste zapalenie jelit). → Należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób) • Pieczenie w miejscu zastosowania maści. Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób) • Świąd, zaczerwienienie, kłucie i suchość skóry w miejscu zastosowania leku SOLTOPIN. • Wysypka alergiczna, świąd, zaczerwienienie lub bolesność skóry mogą występować również na innych częściach ciała. Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób) • Obrzęk twarzy i (lub) trudności z oddychaniem. Może być to oznaką ciężkiej reakcji alergicznej, która może wymagać leczenia doraźnego udzielanego w nagłym przypadku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Infectopharm Arzneimittel pal-mupirocin13305000-pl - clean Page: 4 Mupirocin PL/H/0448/001/DC 2026-07-24 pal-mupirocin13305000-pl-18-0

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować do oczu ani do nosa.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku wystąpienia możliwej reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia podczas stosowania produktu SOLTOPIN należy przerwać leczenie, produkt należy zmyć oraz zastosować odpowiednie leczenie. Jak w przypadku innych produktów przeciwbakteryjnych, długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów. Podczas stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może występować w postaci od łagodnej do zagrażającej życiu. Z tego powodu ważne jest, aby rozważyć taką diagnozę u pacjentów, u których w czasie stosowania lub po stosowaniu antybiotyków wystąpi biegunka. Taka sytuacja jest mniej prawdopodobna w przypadku mupirocyny stosowanej miejscowo, jednak jeśli u pacjenta wystąpi przedłużająca się w czasie biegunka lub silna biegunka lub pacjent ma skurcze brzucha, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjenta poddać dalszej diagnostyce. Zaburzenia czynności nerek Glikol polietylenowy może być wchłaniany z otwartych ran i uszkodzonej skóry i jest wydalany przez nerki. Jak w przypadku innych maści na bazie glikolu polietylenowego, produktu SOLTOPIN nie należy stosować w chorobach, w których możliwe jest wchłonięcie dużych ilości glikolu polietylenowego, zwłaszcza w przypadku dowodów na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. Produkt SOLTOPIN nie nadaje się do: • podawania do oczu • podawania do nosa • stosowania w miejscu założenia kaniuli • w miejscu centralnego wkłucia dożylnego Unikać kontaktu produktu z oczami. W przypadku zanieczyszczenia oczu produktem, oczy należy dokładnie przemywać wodą aż do usunięcia pozostałości maści. Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane są wymienione poniżej według układów i narządów oraz częstości występowania. Częstości występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10) często (≥ 1/100 do <1/10) niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), włączając pojedyncze raporty. Częste i niezbyt częste działania niepożądane określono na podstawie zbiorczych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, uzyskanych u populacji obejmującej 1573 pacjentów leczonych w 12 badaniach klinicznych. Bardzo rzadkie działania niepożądane określono głównie na podstawie danych pochodzących z doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu i dlatego odnoszą się raczej do częstości zgłoszeń niż do rzeczywistej częstości występowania. Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: podczas stosowania mupirocyny zgłaszano występowanie ogólnoustrojowych reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, uogólnionej wysypki, pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: pieczenie w miejscu zastosowania. Niezbyt często: świąd, rumień, kłucie i suchość w miejscu zastosowania. Skórne reakcje uczuleniowe na mupirocynę lub maści. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Mupirocinum 2,2 g/100 g	Maść	23118	100334502	ChPL: 2022-04-20, Ulotka: 2026-08-26