Mubactin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Mupirocinum: 20 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Mubactin 20 mg/g | Maść do nosa | 1 tuba 3 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Mupirocinum 20 mg/g (maść do nosa) · 6 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na mupirocynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Mupirocinum 20 mg/g (maść do nosa)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 14 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała; Softisan 649 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Lek Mubactin to biała, jednorodna maść do nosa. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie stwierdzono niepożądanego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- niezbyt często: reakcje ze strony błony śluzowej nosa
- bardzo rzadko: skórne reakcje nadwrażliwości
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 10 dni
źródło: „Maści do nosa Mubactin nie należy stosować dłużej niż 10 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 10 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci, dorośli oraz osoby w podeszłym wieku: „Dzieci, dorośli oraz osoby w podeszłym wieku Maść do nosa Mubactin należy wprowadzać do nozdrzy przednich 2 razy na dobę co najmniej przez 5 dni. Nie stosować u noworodków i niemowląt (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu mupirocyny na przebieg ciąży u kobiet. Badania nad mupirocyną przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały toksyczności rozwojowej (patrz punkt 5.3). Ze względu na brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania mupirocyny podczas ciąży, produkt Mubactin maść do nosa może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z leczeniem.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania mupirocyny do mleka ludzkiego.”
- Płodność: „Płodność Nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały wpływu na płodność.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Umyć i osuszyć ręce.
- Niewielką ilość maści wielkości główki od zapałki wycisnąć na mały palec.
- Umieścić wewnątrz jednego z nozdrzy.
- Powtórzyć etapy 2 i 3 do drugiego z nozdrzy.
- Zacisnąć skrzydełka nosa, tak aby równomiernie rozprowadzić maść w obrębie nozdrzy.
- Zakręcić tubkę i umyć ręce.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mubactin
Kiedy nie stosować leku Mubactin
Jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• nie stosować u noworodków i niemowląt.
• nie stosować leku Mubactin do oczu ani w pobliżu oczu. Unikać kontaktu z oczami. Jeśli maść
dostanie się do oka, należy dokładnie przemyć je wodą aż do usunięcia pozostałości maści.
• nie stosować leku Mubactin do ust ani go nie połykać.
Lek Mubactin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio również tych, które wydawane są bez recepty i o lekach ziołowych, a także o lekach które
pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymieniono działania niepożądane tego leku, jakie mogą wystąpić.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):
• świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub kłucie w nosie.
• katar.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
• skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie, ból),
• ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, takie jak:
- uogólniona wysypka, pokrzywka,
- obrzęk naczynioruchowy (puchnięcie, czasami również twarzy i ust, mogące prowadzić do
trudności z oddychaniem),
- omdlenie lub utrata przytomności
w wypadku wystąpienia takich objawów, należy zaprzestać stosowania leku i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie skóry lub nadwrażliwość
• usunąć maść ze skóry
• przerwać stosowanie leku
• poinformować lekarza prowadzącego tak szybko jak to możliwe
W rzadkich przypadkach leki, takie jak Mubactin maść do nosa mogą spowodować zapalenie
okrężnicy (jelita grubego) – objawia się to pojawieniem się biegunki, zwykle krwistej i zawierającej
śluz, bólem brzucha, gorączką (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).
W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem tak szybko
jak to możliwe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na mupirocynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W rzadkich przypadkach wystąpienia reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia
po zastosowaniu produktu Mubactin maść do nosa, należy przerwać stosowanie produktu, usunąć
produkt z nozdrzy oraz prowadzić dalsze leczenie za pomocą innych produktów.
Tak jak w przypadku innych produktów przeciwbakteryjnych, przedłużanie terapii powyżej
zalecanego okresu może spowodować powstawanie szczepów opornych na lek.
Podczas stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia
jelit, które może występować w postaci od łagodnej do zagrażającej życiu. Dlatego też, ważne jest
rozważenie możliwości takiej diagnozy u pacjentów, u których w trakcie leczenia lub po leczeniu
antybiotykami wystąpi biegunka. Taka sytuacja jest mniej prawdopodobna w wypadku mupirocyny
stosowanej miejscowo, jednak jeśli u pacjenta wystąpi silna, przedłużająca się w czasie biegunka
lub pacjent ma bóle brzucha, stosowanie produktu należy natychmiast przerwać, a pacjenta poddać
dalszej diagnozie.
Mubactin maść do nosa nie jest produktem leczniczym do stosowania okulistycznego. Należy unikać
kontaktu produktu z oczami. W przypadku dostania się produktu do oka, należy przemyć je wodą, aż
do usunięcia pozostałości maści do nosa.
Dzieci
Bezpieczeństwo stosowania u noworodków i niemowląt nie zostało określone. Nie stosować leku w tej
grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz
częstością występowania. Następujące zasady zostały przyjęte dla sporządzenia klasyfikacji częstości
występowania działań niepożądanych:
Bardzo często •1/10,
Często •1/100 do •1/10,
Niezbyt często •1/1000 do •1/100,
Rzadko •1/10 000 do •1/1000,
Bardzo rzadko •1/10 000.
Działania niepożądane występujące niezbyt często określono na podstawie danych pochodzących
z 12 badań klinicznych obejmujących populację 422 leczonych pacjentów. Działania niepożądane
występujące bardzo rzadko określono głównie na podstawie zgłoszeń po wprowadzeniu leku
do obrotu i w związku z tym odnoszą się raczej do częstości zgłoszeń niż rzeczywistej częstości.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: skórne reakcje nadwrażliwości.
Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne w tym anafilaksja, uogólniona wysypka, pokrzywka lub
obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: reakcje ze strony błony śluzowej nosa.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Mupirocinum 20 mg/g | Maść do nosa | 29268 | 100466563 | ChPL: 2025-08-29, Ulotka: 2025-08-29 |