Polfilin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Polfilin (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Pentoxifyllinum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Polfilin 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | 5 amp. 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 26 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).” · ChPL, pkt 4.1 -
Choroba tętnic obwodowych wskazanie z ChPL
źródło: „Chromanie przestankowe.” · ChPL, pkt 4.1 -
Udar mózgu wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).” · ChPL, pkt 4.1 -
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną oraz inne pochodne metyloksantyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem krwotoków Wylew do siatkówki
Pentoxifyllinum 100 mg (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
- Wygląd
- bezbarwny
Polfilin jest przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym roztworem w szklanych ampułkach. W jednym opakowaniu roztworu do wstrzykiwań znajduje się 5 ampułek po 5 ml, każda ampułka zawierająca 100 mg pentoksyfiliny. W jednym opakowaniu koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji znajduje się 10 ampułek po 15 ml, każda ampułka zawierająca 300 mg pentoksyfiliny. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Pentoksyfilina może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, np. zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak świąd; rumień; pokrzywka (pęcherze i świąd); zawroty i bóle głowy; zaburzenia rytmu serca (np. przyspieszenie czynności serca)
- bardzo rzadko: krwawienia (np. na skórze, błonach śluzowych, w żołądku, w obrębie jelit); niedociśnienie; nagłe objawy dławicy piersiowej; cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci); zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfatazy alkalicznej)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 1200 mg na dobę · dorosłych · pod nagłówkiem „Zwykle stosuje się u dorosłych:”
źródło: „U dorosłych o przeciętnej masie ciała nie należy jednak stosować dawki dobowej większej niż 1200 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 1200 mg na dobę · dorosłych · pod nagłówkiem „Zwykle stosuje się u dorosłych:”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania produktu Polfilin w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie powinny mieć wpływu na niemowlę. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie produktu w okresie karmienia piersią należy ograniczyć do szczególnie uzasadnionych przypadków.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfilin
Kiedy nie stosować leku Polfilin:
• jeśli pacjent ma uczulenie na pentoksyfilinę, pochodne metyloksantyny (kofeina, teofilina,
teobromina) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
6);
• jeśli pacjent przeszedł niedawno zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu;
• jeśli pacjent ma krwawienia o znacznym nasileniu lub chorobę z dużym ryzykiem krwotoków;
• jeśli pacjent ma wylew do siatkówki oka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polfilin należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Polfilin u pacjentów:
• z zaawansowaną miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych, z wysokim ciśnieniem
tętniczym, a także z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami
rytmu serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego powinni być szczególnie starannie
monitorowani;
• z dużym ryzykiem nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego;
• u których stwierdzono pewne choroby z autoagresji (toczeń rumieniowaty układowy
i kolagenozy mieszane).
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy
zmniejszyć dawkę dobową pentoksyfiliny, aby zapobiec kumulacji leku. Dawkę leku należy również
zmniejszyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 3).
Lek Polfilin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Pentoksyfilina może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze.
Podczas jednoczesnego stosowania z teofiliną może wzrosnąć stężenie teofiliny we krwi i tym samym
nasilenie działań niepożądanych teofiliny.
Doustne leki przeciwzakrzepowe, kumaryna lub pochodne indandionu, heparyna oraz inne leki
wpływające na proces krzepnięcia krwi, mogą wzajemnie oddziaływać z pentoksyfiliną. Jednoczesne
stosowanie pentoksyfiliny z tymi lekami zwiększa ryzyko krwawienia.
W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny,
działanie leków przeciwcukrzycowych może się nasilić i mogą wystąpić reakcje hipoglikemiczne.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży,
nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów obserwowano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą
ograniczać sprawność psychofizyczną. W razie wystąpienia takich działań niepożądanych nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Polfilin zawiera sód
Lek Polfilin, roztwór do wstrzykiwań zawiera 17,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej)
w każdej ampułce 5 ml. Odpowiada to 0,89% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie
u osób dorosłych.
Lek Polfilin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 53,17 mg sodu (głównego
składnika soli kuchennej) w każdej ampułce 15 ml. Odpowiada to 2,66% maksymalnej zalecanej
dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Polfilin, roztwór do wstrzykiwań, a także Polfilin, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
należy rozcieńczyć przed podaniem - patrz poniżej „Informacje przeznaczone wyłącznie dla
fachowego personelu medycznego”. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być
brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu leku.
W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do
rozcieńczenia leku, należy zapoznać się z ulotką stosowanego rozcieńczalnika.
U pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie
należy uwzględnić zawartość sodu w leku gotowym do podania.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wielu działaniom niepożądanym związanym z pozajelitowym podaniem leku można zapobiec przez
zmniejszenie szybkości wlewu.
Podczas stosowania leku odnotowano następujące działania niepożądane:
rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, rumień, pokrzywka (objawiająca się pęcherzami
i świądem);
- zaburzenia rytmu serca (np. przyspieszenie czynności serca);
- zawroty i bóle głowy.
bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- krwawienia (np. na skórze, błonach śluzowych, w żołądku, w obrębie jelit). W pojedynczych
przypadkach obserwowano małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi
obwodowej);
- bardzo ciężkie reakcje nadwrażliwości w pierwszych minutach po podaniu leku (obrzęk
naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny);
- niedociśnienie, nagłe objawy dławicy piersiowej;
objawy te występują przede wszystkim podczas stosowania dużych dawek pentoksyfiliny;
- cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
(aminotransferazy, fosfatazy alkalicznej);
- niepokój, zaburzenia snu, aseptyczne zapalenie opon mózgowych - predysponowani są pacjenci,
u których stwierdza się tzw. choroby z autoagresji (toczeń rumieniowaty układowy, kolagenozy
mieszane).
Niekiedy mogą wystąpić uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca), dolegliwości ze
strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności i biegunka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz inne pochodne metyloksantyny lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem krwotoków
Wylew do siatkówki
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed dożylnym podaniem pentoksyfiliny należy rozważyć korzyści i ryzyko leczenia u pacjentów
z zaawansowaną miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych, z nadciśnieniem tętniczym, a także
z ciężką arytmią serca. Pacjentów z ciężką arytmią lub po przebytym zawale mięśnia sercowego
należy monitorować szczególnie starannie.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), należy
zmniejszyć dawkę dobową pentoksyfiliny, aby zapobiec kumulacji leku. Dawkę produktu należy
również zmniejszyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Pacjentów należy starannie obserwować.
Należy zachować ostrożność podczas podawania pentoksyfiliny we wlewie pacjentom z dużym
ryzykiem nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Należy zachować ostrożność podczas podawania pentoksyfiliny we wlewie pacjentom, u których
stwierdzono określone choroby z autoagresji (toczeń rumieniowaty układowy i kolagenozy mieszane).
Produkt leczniczy zawiera 17,7 mg sodu na ampułkę 5 ml co odpowiada 0,89% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Polfilin, roztwór do wstrzykiwań należy rozcieńczyć przed podaniem - patrz punkt 4.2. Zawartość
sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej
zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu produktu. W celu uzyskania dokładnej informacji
dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać
się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.
U pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie
należy uwzględnić zawartość sodu w produkcie gotowym do podania.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Pentoksyfilina może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze.
W przypadku jednoczesnego stosowania z teofiliną może wystąpić zwiększenie stężenia teofiliny we
krwi i tym samym nasilenie jej działań niepożądanych.
Doustne leki przeciwzakrzepowe, kumaryna lub pochodne indandionu, heparyna oraz inne leki
wpływające na proces krzepnięcia krwi, mogą wzajemnie oddziaływać z pentoksyfiliną. Jednoczesne
stosowanie pentoksyfiliny z tymi lekami zwiększa ryzyko krwawienia.
W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny,
działanie leków przeciwcukrzycowych może się nasilić i mogą wystąpić reakcje hipoglikemiczne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wielu działaniom niepożądanym związanym z parenteralnym podaniem produktu można zapobiec
przez zmniejszenie szybkości wlewu.
Działania niepożądane uszeregowano w oparciu o klasyfikację układów i narządów. Częstość
występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt
często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: krwawienia (np. na skórze, błonach śluzowych, w żołądku, w obrębie jelit).
W pojedynczych przypadkach obserwowano małopłytkowość.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak świąd, rumień, pokrzywka (pęcherze i świąd).
W pojedynczych przypadkach, w pierwszych minutach podawania pentoksyfiliny mogą się rozwinąć
bardzo ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs
anafilaktyczny).
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: zawroty i bóle głowy.
W pojedynczych przypadkach obserwowano niepokój, zaburzenia snu, aseptyczne zapalenie opon
mózgowych - predysponowani są pacjenci, u których stwierdza się choroby z autoagresji (toczeń
rumieniowaty układowy, kolagenozy mieszane).
Zaburzenia serca
Rzadko: zaburzenia rytmu serca (np. przyspieszenie czynności serca).
Bardzo rzadko: niedociśnienie, nagłe objawy dławicy piersiowej.
Objawy te występują przede wszystkim podczas stosowania dużych dawek pentoksyfiliny.
Zaburzenia naczyniowe
Niekiedy mogą wystąpić uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niekiedy mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności,
wymioty, wzdęcia, uczucie pełności i biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci), zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych (aminotransferazy, fosfatazy alkalicznej).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pentoxifyllinum 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | 07724 | 100081573 | ChPL: —, Ulotka: 2022-08-31 |