medinary.info

Pentohexal 600 Retard

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Medezin Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Pentoxifyllinum: 600 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Pentohexal 600 Retard Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 13 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Agapurin Tabletki drażowane Pentoxifyllinum 100 mg Zentiva, a.s.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Zentiva, a.s.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Delfarma Sp. z o.o.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg InPharm Sp. z o.o.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Pretium Farm Sp. z o.o.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Forfarm Sp. z o.o.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Medezin Sp. z o.o.
Agapurin SR 400 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Apo-Pentox 400 SR Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Polfilin Roztwór do wstrzykiwań Pentoxifyllinum 100 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polfilin Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pentoxifyllinum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polfilin prolongatum Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polfilin prolongatum Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pentoxifyllinum 400 mg Delfarma Sp. z o.o.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Pentohexal 600 retard (numer w rejestrze: 100052353).

  • Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne pochodne metyloksantyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • 2 CDSv03
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
  • Krwawienie o znacznym nasileniu i choroby z dużym ryzykiem krwotoków.
  • Krwotok w obrębie mózgu lub inne klinicznie istotne krwotoki (zwiększone ryzyko krwawienia).
  • Owrzodzenie żołądka i (lub) jelit.
  • Skaza krwotoczna.
  • Wylew krwi do siatkówki (zwiększone ryzyko krwawienia).
  • Krwotok do siatkówki podczas leczenia pentoksyfiliną jest wskazaniem do natychmiastowego odstawienia produktu leczniczego.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Pentoxifyllinum 600 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 5 lat (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Kopowidon; Hypromeloza K 15 M; Hypromeloza K 100 M; Talk; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały podłużny
    Tabletki o przedłużonym uwalnianiu leku PentoHEXAL 600 Retard są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym przełamywanie po obu stronach. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
49 pozycji, według częstości
  • często: uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, odczucie gorąca); dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego; takie jak nudności; wymioty; wzdęcie; uczucie dyskomfortu w przewodzie pokarmowym; biegunka
  • niezbyt często: skórne reakcje nadwrażliwości (patrz „Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej”); pobudzenie; zaburzenia snu; zawroty głowy; drżenie; ból głowy; zaburzenia widzenia; zapalenie spojówek; zaburzenia rytmu serca (np. tachykardia); świąd; rumień; pokrzywka; gorączka
  • rzadko: krótkotrwałe krwawienia (np. w obrębie skóry, błon śluzowych, żołądka i jelit); dławica piersiowa; duszność; krwawienie (patrz działania niepożądane różnych narządów); krwawienie z przewodu pokarmowego; krwawienia do skóry i błon śluzowych; krwawienie w obrębie dróg moczowych i (lub) rodnych; zmniejszenie ciśnienia tętniczego; obrzęki obwodowe
  • bardzo rzadko: małopłytkowość z plamicą małopłytkową i niedokrwistością aplastyczną; która może prowadzić do zgonu; ciężkie reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne; rozwijające się w ciągu kilku minut po podaniu pentoksyfiliny (tj. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny); parestezje; drgawki; krwawienie śródczaszkowe; aseptyczne zapalenie opon mózgowych (wydaje się, że bardziej podatni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, tj; krwawienie do siatkówki; odwarstwienie siatkówki; cholestaza wewnątrzwątrobowa; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; zespół Stevensa-Johnsona; pocenie się; zmniejszenie aktywności aminotransferaz lub fosfatazy zasadowej; zwiększenie ciśnienia tętniczego
  • częstość nieznana: leukopenia; zaparcia; wysypka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Leku PentoHEXAL 600 Retard nie należy stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Produktu PentoHEXAL 600 Retard nie należy stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia, leku PentoHEXAL 600 Retard nie należy stosować w okresie ciąży. Pentoksyfilina przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiecego. Lek PentoHEXAL 600 Retard można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści z terapii przeważają nad ryzykiem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek PentoHEXAL 600 Retard należy przyjmować po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „PentoHEXAL 600 Retard należy przyjmować po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku PentoHEXAL 600 Retard
Kiedy nie stosować leku PentoHEXAL 600 Retard • jeśli pacjent ma uczulenie na pentoksyfilinę lub podobne substancje (takie jak teofilina, aminofilina, kofeina) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu; • jeśli u pacjenta wystąpiło znaczne krwawienie lub stwierdzono chorobę związaną z dużym ryzykiem krwotoku (np. w obrębie mózgu, z przewodu pokarmowego lub dróg rodnych); • jeśli u pacjenta wystąpił wylew krwi do siatkówki; • jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną; • jeśli pacjent ma owrzodzenie żołądka i (lub) jelit. Jeśli w trakcie stosowania leku PentoHEXAL 600 Retard wystąpi u pacjenta wylew krwi do siatkówki, lek należy natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku PentoHEXAL 600 Retard należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent: • ma zaburzenia czynności serca, zwłaszcza nieregularny rytm serca, niskie ciśnienie tętnicze, chorobę niedokrwienną serca (nazywaną też chorobą wieńcową serca), przebył w przeszłości zawał serca; • ma rozpoznaną miażdżycę naczyń mózgowych; • jest po zabiegu chirurgicznym; • ma tzw. chorobę autoimmunologiczną (np. toczeń rumieniowaty układowy lub chorobę z grupy kolagenoz mieszanych); • ma zwiększoną skłonność do krwawień (np. przyjmuje leki przeciwzakrzepowe) lub zaburzenia krzepnięcia - lekarz będzie częściej zlecał pacjentowi badania kontrolne krwi ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; • stosuje leki przeciwcukrzycowe (doustne lub insulinę) lub cyprofloksacynę (antybiotyk) – patrz punkt „Lek PentoHEXAL 600 Retard a inne leki”; • ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby – lekarz może wówczas zalecić mniejszą dawkę leku. Ponieważ lek PentoHEXAL 600 Retard może spowodować zmniejszenie liczby krwinek, lekarz będzie regularnie kontrolował morfologię krwi pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wykonywania badań kontrolnych. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta obecnie lub dotyczy sytuacji występujących w przeszłości. Lek PentoHEXAL 600 Retard a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek PentoHEXAL 600 Retard i inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie i na występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza takich leków, jak: • leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi (lek PentoHEXAL 600 Retard może nasilić ich działanie przeciwnadciśnieniowe); • leki przeciwzakrzepowe (lek PentoHEXAL 600 Retard może nasilić działanie przeciwzakrzepowe takich leków, jak np. warfaryna, acenokumarol); • insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe (lek PentoHEXAL 600 Retard może spowodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi); • teofilina, lek stosowany w chorobach dróg oddechowych (lek PentoHEXAL 600 Retard może zwiększyć stężenie teofiliny we krwi i nasilić w ten sposób jej działanie); • cymetydyna, lek zmniejszający wydzielanie kwasu solnego w żołądku (może nasilić działanie leku PentoHEXAL 600 Retard); • cyprofloksacyna, antybiotyk (jednoczesne stosowanie z lekiem PentoHEXAL 600 Retard może spowodować zwiększenie ilości i nasilenie działań niepożądanych). Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy przyjmuje wymienione leki, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek PentoHEXAL 600 Retard z jedzeniem i piciem Lek PentoHEXAL 600 Retard należy przyjmować po posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia, leku PentoHEXAL 600 Retard nie należy stosować w okresie ciąży. Pentoksyfilina przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiecego. Lek PentoHEXAL 600 Retard można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści z terapii przeważają nad ryzykiem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności należy poradzić się lekarza.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpią wymienione niżej ciężkie działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku PentoHEXAL 600 Retard i zwrócić się natychmiast do lekarza. Bardzo rzadkie, ciężkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • mała liczba płytek krwi, nietypowe krwawienie lub powstawanie wybroczyn pod skórą (plamica małopłytkowa), mała liczba komórek krwi (niedokrwistość aplastyczna) • krwawienie w obrębie mózgu lub oka (krwotok do siatkówki) • reakcje alergiczne, czasami bardzo poważne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą spowodować trudności w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy) • utrudnione oddychanie (skurcz oskrzeli) • nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, bladość, omdlenie lub zapaść (wstrząs anafilaktyczny) • ciężka reakcja alergiczna z powstawaniem pęcherzy na skórze i (lub) błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, przewodów nosowych lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub złuszczanie się skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) • jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z takimi objawami, jak ból głowy, sztywność karku, ból oka lub odczucie dyskomfortu przy jasnym świetle. We wszystkich obserwowanych przypadkach objawy ustępowały po odstawieniu pentoksyfiliny. Rzadkie, ciężkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): • krwawienie w obrębie skóry i błon śluzowych, z żołądka, jelit, dróg moczowych, dróg rodnych Bardzo rzadkie, ciężkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • wrażenie błysków światła, utrata wzroku (odwarstwienie siatkówki) Inne możliwe działania niepożądane Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): • uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, odczucie gorąca) • dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (takie jak nudności, wymioty, wzdęcie, uczucie dyskomfortu, biegunka) Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): • pobudzenie, zaburzenia snu • bóle głowy, zawroty głowy, drżenie • zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, świąd i łzawienie oczu (zapalenie spojówek) • nieregularny rytm serca, przyspieszenie czynności serca • skórne reakcje nadwrażliwości (takie jak świąd, rumień, pokrzywka) • gorączka Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): • ból w klatce piersiowej • trudności w oddychaniu (duszność) • zmniejszenie ciśnienia tętniczego • obrzęk kończyn (obrzęki obwodowe) Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • mrowienie lub drętwienie, drgawki • zwiększenie ciśnienia tętniczego • świąd, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, odbarwione stolce (wewnątrzwątrobowy zastój żółci) • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych • nasilone pocenie się Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zmniejszenie liczby krwinek białych • zaparcia • wysypka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne pochodne metyloksantyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 CDSv03 • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. • Krwawienie o znacznym nasileniu i choroby z dużym ryzykiem krwotoków. • Krwotok w obrębie mózgu lub inne klinicznie istotne krwotoki (zwiększone ryzyko krwawienia). • Owrzodzenie żołądka i (lub) jelit. • Skaza krwotoczna. • Wylew krwi do siatkówki (zwiększone ryzyko krwawienia). Krwotok do siatkówki podczas leczenia pentoksyfiliną jest wskazaniem do natychmiastowego odstawienia produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości produkt leczniczy należy natychmiast odstawić i powiadomić o tym lekarza. U pacjentów ze zmniejszonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym krwi produkt leczniczy należy stosować ostrożnie. Może być konieczna modyfikacja dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem tętniczym, miażdżycą naczyń wieńcowych, po zawale mięśnia sercowego lub po zabiegu chirurgicznym powinni pozostawać pod szczególnym nadzorem medycznym. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wydalanie pentoksyfiliny może być opóźnione. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki produktu leczniczego i odpowiednia kontrola stanu pacjenta. Pentoksyfilinę należy stosować wyłącznie po dokonaniu dokładnej oceny ryzyka i korzyści u pacjentów, u których stwierdzono toczeń rumieniowy układowy lub kolagenozy mieszane (mieszane choroby tkanki łącznej). Pentoksyfilinę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (np. przyjmujących leki przeciwzakrzepowe) lub z zaburzeniami krzepnięcia. Podczas jednoczesnego stosowania pentoksyfiliny i antagonistów witaminy K konieczny jest ścisły nadzór i częste kontrolowanie parametrów krzepnięcia (INR) ze względu na ryzyko krwawienia (patrz także punkt 4.5). Szczególnie dokładne kontrolowanie stanu pacjenta jest konieczne podczas jednoczesnego stosowania pentoksyfiliny z następującymi lekami (patrz także punkt 4.5): - doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną, - cyprofloksacyną, - teofiliną. Podczas leczenia pentoksyfiliną należy regularnie kontrolować morfologię krwi ze względu na ryzyko rozwoju niedokrwistości aplastycznej. Postępowanie w przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości (wstrząs): Po wystąpieniu pierwszych objawów (np. reakcji skórnych, takich jak pokrzywka, uderzenia gorąca, pobudzenie, ból głowy, zlewne poty, nudności) należy przygotować dostęp żylny. Poza konwencjonalnym postępowaniem (takim jak ułożenie pacjenta z lekko uniesionymi nogami, utrzymywanie drożności dróg oddechowych i podanie tlenu), zalecane są następujące zabiegi: uzupełnienie objętości łożyska naczyniowego, dożylne podanie adrenaliny i glikokortykosteroidów (np. dożylnie 250-1000 mg metyloprednizolonu) oraz leków przeciwhistaminowych. W zależności od objawów klinicznych konieczne może być wspomagane oddychanie, a w wypadku zatrzymania krążenia reanimacja, zgodnie z przyjętymi zasadami. 3 CDSv03
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Następujące interakcje należy brać pod uwagę: Leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi (przeciwnadciśnieniowe) Pentoksyfilina może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych lub leków mogących obniżać ciśnienie tętnicze krwi. Ciśnienie tętnicze może obniżyć się nadmiernie. Leki przeciwzakrzepowe Pentoksyfilina może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (na skutek przyjmowania leków przeciwzakrzepowych) konieczne jest zachowanie ostrożności. Ponadto u pacjentów otrzymujących jednocześnie pentoksyfilinę i produkt leczniczy z grupy antagonistów witaminy K (tj. warfaryna, acenokumarol) zgłaszano przypadki osłabionego krzepnięcia. Dlatego zaleca się u takich pacjentów uważne monitorowanie działania przeciwzakrzepowego, np. przez regularne kontrolowanie wartości INR, zwłaszcza na początku leczenia pentoksyfiliną lub po zmianie jej dawki. Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe Pentoksyfilina może nasilać ich działanie, powodując hipoglikemię. Należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi. Teofilina Pentoksyfilina może powodować zwiększenie stężenia we krwi jednocześnie stosowanej teofiliny i nasilać jej działania niepożądane w czasie leczenia chorób układu oddechowego. Cymetydyna Cymetydyna może zwiększać stężenie pentoksyfiliny w osoczu i nasilać jej działanie. Cyprofloksacyna Cyprofloksacyna może zwiększyć u niektórych pacjentów stężenie w surowicy jednocześnie stosowanej pentoksyfiliny. Możliwe jest również zwiększenie częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych ze skojarzonym leczeniem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas leczenia pentoksyfiliną mogą wystąpić wymienione niżej działania niepożądane, zgłaszane w czasie badań klinicznych lub w okresie po wprowadzeniu pentoksyfiliny do obrotu. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością, stosując następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥l/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 4 CDSv03 Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko: krótkotrwałe krwawienia (np. w obrębie skóry, błon śluzowych, żołądka i jelit) Bardzo rzadko: małopłytkowość z plamicą małopłytkową i niedokrwistością aplastyczną, która może prowadzić do zgonu Częstość nieznana: leukopenia Z tego względu należy regularnie kontrolować morfologię krwi. Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: skórne reakcje nadwrażliwości (patrz „Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej”) Bardzo rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, rozwijające się w ciągu kilku minut po podaniu pentoksyfiliny (tj. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny) Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast odstawić produkt leczniczy i powiadomić o zdarzeniu lekarza. Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: pobudzenie, zaburzenia snu Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często: zawroty głowy, drżenie, ból głowy Bardzo rzadko: parestezje, drgawki, krwawienie śródczaszkowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (wydaje się, że bardziej podatni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, tj. toczeń rumieniowaty układowy i kolagenozy mieszane). We wszystkich obserwowanych przypadkach objawy ustępowały po odstawieniu pentoksyfiliny. Zaburzenia oka Niezbyt często: zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek Bardzo rzadko: krwawienie do siatkówki, odwarstwienie siatkówki Jeśli krwawienie do siatkówki wystąpi w trakcie leczenia pentoksyfiliną, stosowanie produktu leczniczego należy natychmiast przerwać. Zaburzenia serca Niezbyt często: zaburzenia rytmu serca (np. tachykardia) Rzadko: dławica piersiowa, duszność Zaburzenia naczyniowe Często: uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, odczucie gorąca) Rzadko: krwawienie (patrz działania niepożądane różnych narządów). Zaburzenia żołądka i jelit Często: dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, wzdęcie, uczucie dyskomfortu w przewodzie pokarmowym, biegunka Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego Częstość nieznana: zaparcia Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (patrz także „Badania diagnostyczne”). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: świąd, rumień, pokrzywka Rzadko: krwawienia do skóry i błon śluzowych Bardzo rzadko: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, pocenie się Częstość nieznana: wysypka Zaburzenia nerek i dróg moczowych 5 CDSv03 Rzadko: krwawienie w obrębie dróg moczowych i (lub) rodnych Badania diagnostyczne Rzadko: zmniejszenie ciśnienia tętniczego Bardzo rzadko: zmniejszenie aktywności aminotransferaz lub fosfatazy zasadowej, zwiększenie ciśnienia tętniczego Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często: gorączka Rzadko: obrzęki obwodowe Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Pentoxifyllinum 600 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 228/21 100454346 ChPL: 2021-12-02, Ulotka: —