Polfilin prolongatum
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Pentoxifyllinum: 400 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Polfilin prolongatum 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 20 tabl., 60 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 8 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Pentoxifyllinum 400 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 8 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 18 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).” · ChPL, pkt 4.1 -
Choroba tętnic obwodowych wskazanie z ChPL
źródło: „Chromanie przestankowe.” · ChPL, pkt 4.1 -
Udar mózgu wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).” · ChPL, pkt 4.1 -
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub nadwrażliwość na metyloksantyny (kofeinę, teofilinę, teobrominę).
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
- Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem krwotoków.
- Wylew do siatkówki.
Pentoxifyllinum 400 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: Hypromeloza; Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A); Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1); Magnezu stearynian; Talk
- Otoczka: Hypromeloza; Makrogol 6000; Tytanu dwutlenek; Talk
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Polfilin prolongatum to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Pentoksyfilina może wywołać działania niepożądane ze strony OUN, takie jak np.: zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji, według częstości
- rzadko: reakcje anafilaktyczne; reakcje anafilaktoidalne; reakcje nadwrażliwości; takie jak świąd; rumień; pokrzywka (pęcherze i świąd); zawroty głowy i bóle głowy; arytmia; tachykardia
- bardzo rzadko: trombocytopenia; pobudzenie i zaburzenia snu; objawy dławicy piersiowej; w czasie leczenia pentoksyfiliną mogą wystąpić epizody krwawienia**; cholestaza wewnątrzwątrobowa; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfatazy alkalicznej)
- częstość nieznana: jałowe zapalenie opon mózgowych*; mogą wystąpić uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca); niedociśnienie; mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego; takie jak nudności; wymioty; wzdęcia; uczucie pełności i biegunka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (co odpowiada 400 mg pentoksyfiliny) 2 do 3 razy na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia działanie produktu może przyspieszyć jednoczesne podawanie pentoksyfiliny we wlewie dożylnym. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i określany jest indywidualnie przez lekarza.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie powinny mieć wpływu na niemowlę. Jednak ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie produktu w okresie karmienia piersią należy ograniczyć do szczególnie uzasadnionych przypadków.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować w całości, po posiłkach, popijając odpowiednią ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfilin prolongatum
Kiedy nie stosować leku Polfilin prolongatum:
- jeśli pacjent ma uczulenie na pentoksyfilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6.), lub na metyloksantyny (kofeinę, teofilinę, teobrominę);
- jeśli pacjent niedawno przebył zawał serca lub udar mózgu;
- jeśli u pacjenta występują krwawienia o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem
krwotoków;
- jeśli u pacjenta wystąpił wylew do siatkówki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polfilin prolongatum należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy uczulenia - świszczący oddech, trudności w oddychaniu,
obrzęk twarzy, powiek, ust, języka, gardła i krtani, swędząca wysypka, pęcherze i rumień na skórze
należy natychmiast lek odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem leku powiedzieć lekarzowi o wszystkich problemach
zdrowotnych, ponieważ niektórzy pacjenci wymagają wnikliwej obserwacji przez lekarza,
w szczególności dotyczy to pacjentów:
- z niedociśnieniem lub ciężką chorobą naczyń wieńcowych, zawałem serca, ciężkimi zaburzeniami
rytmu serca;
- ze zwiększoną skłonnością do krwawienia spowodowaną, np. stosowaniem leków
przeciwzakrzepowych lub zaburzeniami krzepnięcia;
- z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) – lekarz zmniejszy
dawkę dobową pentoksyfiliny, aby zapobiec kumulacji leku (patrz punkt 3.).
- z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – lekarz zmniejszy dawkę leku (patrz punkt 3.).
- leczonych jednocześnie pentoksyfiliną i lekami przeciwcukrzycowymi.
Polfilin prolongatum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wymienione poniżej leki mogą występować pod kilkoma różnymi nazwami handlowymi. Nie będą
one uwzględniane w tym punkcie, wymieniono tylko substancje czynne lub ich grupy. Dlatego należy
dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce przyjmowanego leku nazwę jego substancji
czynnej.
- Pentoksyfilina może nasilać działanie leków stosowanych w nadciśnieniu i innych leków
mogących obniżać ciśnienie tętnicze.
- Podczas jednoczesnego stosowania z teofiliną może wystąpić zwiększenie stężenia we krwi i tym
samym nasilenie działań niepożądanych teofiliny.
- L eki przeciwzakrzepowe oraz inne leki wpływające na proces krzepnięcia krwi mogą wzajemnie
oddziaływać z pentoksyfiliną. Jednoczesne stosowanie pentoksyfiliny z tymi lekami zwiększa
ryzyko krwawienia.
- Pentoksyfiliny nie należy stosować jednocześnie z ketorolakiem ze względu na zwiększone ryzyko
krwawienia i (lub) wydłużenia czasu protrombinowego.
- W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny,
może się nasilić działanie leków przeciwcukrzycowych powodując groźne dla życia zmniejszenie
glukozy we krwi objawiające się: silnym uczuciem głodu, osłabieniem, nudnościami, wymiotami,
niepokojem, zlewnymi potami, przyspieszeniem czynności serca, drżeniem, zaburzeniami
koordynacji ruchowej, drgawkami, sennością.
Polfilin prolongatum z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży,
nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
Pentoksyfilina przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów obserwowano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą
ograniczać sprawność psychofizyczną. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych, nie
należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1 lub nadwrażliwość na metyloksantyny (kofeinę, teofilinę, teobrominę).
Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem krwotoków.
Wylew do siatkówki.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej, pentoksyfilinę
należy natychmiast odstawić oraz poinformować lekarza.
Pentoksyfilinę należy z ostrożnością stosować u pacjentów z niedociśnieniem lub ciężką chorobą
naczyń wieńcowych, ponieważ możliwe jest wystąpienie przemijającego niedociśnienia, które
sporadycznie może wywołać zmniejszenie przepływu w naczyniach wieńcowych.
Należy rozpocząć leczenie od małych dawek u pacjentów z niedociśnieniem lub u pacjentów z
niestabilnym krążeniem, a także u pacjentów, u których zmniejszenie ciśnienia tętniczego wiąże się ze
szczególnym ryzykiem (np. pacjenci z ciężką chorobą wieńcową lub istotnym zwężeniem naczyń
krwionośnych zaopatrujących mózg); w takich przypadkach dawkę należy zwiększać stopniowo, patrz
punkt 4.2.
Szczególnie wnikliwie należy obserwować pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 30 ml/min), należy zmniejszyć dawkę dobową pentoksyfiliny, aby zapobiec kumulacji
leku, patrz punkt 4.2. Dawkę leku należy również zmniejszyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby, patrz punkt 4.2.
Szczególnie wnikliwie należy również obserwować pacjentów:
- z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca;
- z zawałem mięśnia sercowego;
- z niedociśnieniem;
- ze zwiększoną skłonnością do krwawienia spowodowaną, np. zaburzeniami krzepnięcia (patrz
również punkt 4.3) oraz leczonych jednocześnie pentoksyfiliną i antagonistami witaminy K lub
innymi lekami przeciwzakrzepowymi (patrz również punkt 4.5);
- leczonych jednocześnie pentoksyfiliną i lekami przeciwcukrzycowymi, patrz również punkt 4.5.
Działanie obniżające stężenie cukru we krwi wywołane przez insulinę lub doustne leki
przeciwcukrzycowe może być nasilone. Dlatego zaleca się, aby pacjenci stosujący leki
przeciwcukrzycowe byli wnikliwie obserwowani.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wykazano, że duże dawki pentoksyfiliny podawane we wstrzyknięciach w rzadkich przypadkach
nasilały hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych. Jednakże nie
wykazano wpływu na uwalnianie insuliny po podaniu doustnym pentoksyfiliny. Dlatego zaleca się,
aby pacjenci poddani leczeniu cukrzycy byli uważnie obserwowani.
Pentoksyfilina może nasilać działanie leków hipotensyjnych i innych leków mogących obniżać
ciśnienie tętnicze.
Odnotowano przypadki nasilenia działania przeciwzakrzepowego u pacjentów leczonych jednocześnie
pentoksyfiliną i lekami z grupy antagonistów witaminy K. Zaleca się obserwację działania
przeciwzakrzepowego u tych pacjentów podczas rozpoczynania stosowania pentoksyfiliny oraz
zmiany dawki. Szczególnie uważnie należy obserwować pacjentów stosujących leki mogące
powodować krwawienia, takie jak leki przeciwzakrzepowe i leki przeciwagregacyjne, jak aspiryna.
Pentoksyfiliny nie należy podawać jednocześnie z ketorolakiem, ponieważ zwiększa się ryzyko
krwawienia i (lub) wydłużenia czasu protrombinowego.
U niektórych pacjentów podczas jednoczesnego stosowania pentoksyfiliny i teofiliny może wystąpić
zwiększenie stężenia teofiliny we krwi i tym samym nasilenie działań niepożądanych teofiliny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowana została na podstawie następującej
klasyfikacji: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥1/100 do <1/10), Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), Bardzo rzadko (<1/10 000).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: trombocytopenia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne, reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd,
rumień, pokrzywka (pęcherze i świąd).
W pojedynczych przypadkach mogą rozwinąć się w pierwszych minutach po podaniu produktu bardzo
ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny).
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: pobudzenie i zaburzenia snu.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: zawroty głowy i bóle głowy.
Częstość nieznana: jałowe zapalenie opon mózgowych*.
Zaburzenia serca
Rzadko: arytmia, tachykardia.
Bardzo rzadko: objawy dławicy piersiowej.
Objawy te występują przede wszystkim podczas stosowania dużych dawek pentoksyfiliny.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: w czasie leczenia pentoksyfiliną mogą wystąpić epizody krwawienia**
(np. na skórze, błonie śluzowej, w żołądku, w obrębie jelit);
Częstość nieznana: mogą wystąpić uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca),
niedociśnienie.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak
nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności i biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa.
Badania diagnostyczne
Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfatazy
alkalicznej).
* Doniesienia o jałowym zapaleniu opon mózgowych były odnotowywane głównie u pacjentów
z zaburzeniami tkanki łącznej.
** Bardzo rzadko zgłaszano przypadki krwawienia (np. ze skóry, błony śluzowej) u pacjentów
leczonych pentoksyfiliną z i bez leków przeciwzakrzepowych lub lekami przeciwagregacyjnymi.
W ciężkich przypadkach dochodzi zwykle do krwawienia z przewodu pokarmowego, układu
moczowo-płciowego, z obszarów ciała z licznymi ranami, w tym pooperacyjnymi, w związku
z wystąpieniem czynników ryzyka krwawień. Związek przyczynowo-skutkowy między terapią
pentoksyfiliną a występowaniem krwawienia nie został ustalony. Trombocytopenia wystąpiła w kilku
przypadkach.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pentoxifyllinum 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 02065 | 100054228 | ChPL: 2025-04-29, Ulotka: 2025-04-29 |