Agapurin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, a.s.
- Substancje czynne
- Pentoxifyllinum: 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Agapurin 100 mg | Tabletki drażowane | 60 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 26 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego spowodowane miażdżycą, cukrzycą, a także zaburzenia pochodzenia zapalnego lub czynnościowego; chromanie przestankowe lub bóle spoczynkowe, angiopatia cukrzycowa, zarostowa choroba naczyń tętniczych, zmiany troficzne …” · ChPL, pkt 4.1 -
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi, jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci itp.).” · ChPL, pkt 4.1 -
Choroba tętnic obwodowych wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego spowodowane miażdżycą, cukrzycą, a także zaburzenia pochodzenia zapalnego lub czynnościowego; chromanie przestankowe lub bóle spoczynkowe, angiopatia cukrzycowa, zarostowa choroba naczyń tętniczych, zmiany troficzne …” · ChPL, pkt 4.1 -
Cukrzyca wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego spowodowane miażdżycą, cukrzycą, a także zaburzenia pochodzenia zapalnego lub czynnościowego; chromanie przestankowe lub bóle spoczynkowe, angiopatia cukrzycowa, zarostowa choroba naczyń tętniczych, zmiany troficzne …” · ChPL, pkt 4.1 -
Małopłytkowość wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (zaburzenia słuchu, nagła utrata słuchu itp.) spowodowane zaburzeniami krążenia.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi, jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci itp.).” · ChPL, pkt 4.1 -
Udar mózgu wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi, jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci itp.).” · ChPL, pkt 4.1 -
Zawroty głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi, jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci itp.).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
- znacząco nasilone krwawienie i choroby z dużym ryzykiem krwotoków
- wylew do siatkówki
Pentoxifyllinum 100 mg (tabletki drażowane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; talk; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna
- Otoczka: karmeloza sodowa; sacharoza; talk; tytanu dwutlenek; krzemionka koloidalna bezwodna; guma arabska; wosk biały i wosk karnauba
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład
- Wygląd
- biały
Opalizujące, białe, dwuwypukłe tabletki drażowane. Wielkość opakowania: 60 tabletek drażowanych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Agapurin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
44 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: nudności; wymioty; wzdęcia; ból brzucha; biegunka
- niezbyt często: zawroty głowy; ból głowy; niewyraźne widzenie; uderzenia gorąca
- rzadko: wstrząs anafilaktyczny (wstrząs); hipoglikemia; niepokój; zaburzenia snu; omamy; tachykardia; palpitacje; arytmia; dusznica bolesna; niedociśnienie; cholestaza; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz); skórne reakcje alergiczne; rumień (zaczerwienienie skóry); świąd; pokrzywka; zwiększona potliwość
- bardzo rzadko: niedokrwistość aplastyczna; trombocytopenia (małopłytkowość); krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit)
- częstość nieznana: leukopenia lubneutropenia; reakcja anafilaktyczna; reakcja rzekomoanafilaktyczna; pobudzenie; jałowe zapalenie opon mózgowordzeniowych; obniżenie ciśnienia tętniczego; skurcz oskrzeli; zaburzenie żołądka i jelit; dyskomfort w nadbrzuszu; uczucie pełności w brzuchu; obrzęk naczynioruchowy; wysypka
- częstość niepodana w tekście: uczucie sytości; zaparcia; nadmierne wydzielanie śliny
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 1200 mg na dobę · dzieci, młodzież
źródło: „Maksymalna dawka: nie należy przekraczać dawki 1200 mg na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- 1200 mg na dobę · dzieci, młodzież
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Początkowa dawka zalecana do stosowania w pierwszym tygodniu leczenia to 200 mg (2 tabletki) trzy razy na dobę. W przypadku znacznego spadku ciśnienia tętniczego krwi lub wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego dawkę początkową można zmniejszyć do 100 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę. W długotrwałym leczeniu należy stosować dawkę 100 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego względu nie zaleca się stosowania pentoksyfiliny w tej grupie wiekowej.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Płodność: „Płodność Brak danych na temat wpływu stosowania pentoksyfiliny na płodność.”
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego Agapurin w okresie ciąży, nie zaleca się stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Pentoksyfilina w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne korzyści wynikające z leczenia dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy połykać w całości, po jedzeniu, popijając odpowiednią ilością wody.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agapurin
Kiedy nie stosować leku Agapurin
- jeśli pacjent ma uczulenie na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu;
- jeśli u pacjenta występują znacząco nasilone krwawienia i choroby z dużym ryzykiem
krwotoków;
- jeśli u pacjenta wystąpił wylew do siatkówki.
W przypadku zaistnienia jednej z wyżej wymienionych sytuacji, należy skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Agapurin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Agapurin
u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, zaawansowaną
miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych, ostrym zawałem serca, cukrzycą, ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek.
Jeśli wystąpią objawy reakcji anafilaktycznej lub rzekomoanafilaktycznej należy przerwać stosowanie
leku Agapurin oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Podczas stosowania leku Agapurin pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, zaawansowaną
miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych z niedociśnieniem tętniczym i po przebytym zawale
serca powinni być pod stałą obserwacją lekarza.
Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) i ciężkie zaburzenia czynności
wątroby mogą spowodować opóźnienie wydalania pentoksyfiliny. W takim przypadku należy
zmniejszyć dawkę leku i pacjent powinien być pod stałą obserwacją lekarza.
Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do krwawień, stosujący lek Agapurin jednocześnie
z antagonistami witaminy K, lekami hamującymi agregację płytek krwi lub lekami
przeciwcukrzycowymi powinni być pod stałą obserwacją lekarza.
Pacjenci stosujący lek Agapurin jednocześnie z lekami przeciwcukrzycowymi powinni być pod stałą
obserwacją lekarza (patrz „Agapurin a inne leki”, poniżej).
U pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym krwi lub chorobą serca po podaniu leku Agapurin może
wystąpić nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi i, rzadko, ból pleców lub ból za mostkiem. Z tego
względu podczas leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Pacjenci stosujący lek Agapurin jednocześnie z cyprofloksacyną powinni być pod stałą obserwacją
lekarza (patrz „Agapurin a inne leki”, poniżej).
Pacjenci stosujący pentoksyfilinę jednocześnie z teofiliną powinni być pod stałą obserwacją lekarza
(patrz „Agapurin a inne leki”).
Agapurin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Agapurin może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych (w tym inhibitorów konwertazy
angiotensyny) lub innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi (np. azotanów).
U pacjentów leczonych insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, po podaniu dużych
dawek leku Agapurin, może nasilić się spadek stężenia glukozy we krwi. Z tego względu pacjenci
chorzy na cukrzycę powinni być pod stałą obserwacją lekarza.
U pacjentów stosujących pentoksyfilinę jednocześnie z antagonistami witaminy K zgłaszano
przypadki nasilenia działania przeciwzakrzepowego. W przypadku rozpoczynania stosowania lub
modyfikacji dawki leku Agapurin u tych pacjentów zalecane jest ścisłe kontrolowanie działania
przeciwzakrzepowego.
Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących
pentoksyfiline jednocześnie z inhibitorami agregacji płytek krwi, takimi jak: klopidogrel, eptifibatyd,
tirofiban, epoprostenol, iloprost, abcyksymab, anagrelid, niesteroidowe leki przeciwzapalne inne niż
selektywne inhibitory COX-2, acetylosalicylany (kwas acetylosalicylowy lub acetylosalicylan lizyny),
tiklopidyna, dipirydamol.
U niektórych pacjentów jednoczesne stosowanie pentoksyfiliny i teofiliny może zwiększać stężenie
teofiliny w osoczu i nasilać działania niepożądane związane z jej stosowaniem.
U niektórych pacjentów jednoczesne stosowanie pentoksyfiliny i cyprofloksacyny może powodować
wzrost stężenia pentoksyfiliny w surowicy. Z tego względu może wystąpić zwiększenie częstości
i nasilenie działań niepożądanych związanych z jednoczesnym stosowaniem tych dwóch substancji
czynnych.
Jednoczesne stosowanie leku Agapurin z cymetydyną może zwiększać stężenie pentoksyfiliny i jej
czynnego metabolitu w osoczu.
Agapurin z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.
U kobiet karmiących piersią lekarz zdecyduje, czy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla
dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Agapurin zawiera 91,94 mg laktozy jednowodnej i 97,168 mg sacharozy w każdej tabletce
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Agapurin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Natychmiast należy zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:
- objawy wstrząsu anafilaktycznego, dezorientacja i omdlenia (w wyniku zaburzeń krążenia
i spadku ciśnienia tętniczego krwi) lub reakcje anafilaktyczne, np. wypukła i swędząca wysypka
(pokrzywka), obrzęk twarzy, powiek, warg, jamy ustnej lub trudności w oddychaniu.
Stany te mogą zagrażać życiu pacjenta.
- wylew krwi do siatkówki
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi skłonność do siniaków
i krwawień, ponieważ mogą to być objawy trombocytopeni (zmniejszenie liczby płytek krwi). W
takim przypadku podczas stosowania leku Agapurin u pacjenta należy regularnie monitorować
morfologię krwi.
Działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:
Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100): nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha,
biegunka.
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000): zawroty głowy, ból głowy, uderzenia
gorąca, niewyraźne widzenie.
Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000): skórne reakcje alergiczne, rumień
(zaczerwienienie skóry), świąd, pokrzywka, zwiększona potliwość, cholestaza (zastój żółci),
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz), niedociśnienie (niskie ciśnienie
tętnicze), tachykardia (przyspieszona czynność serca), palpitacje (kołatanie serca), zaburzenia rytmu
serca, dusznica bolesna (ból za mostkiem), niepokój, zaburzenia snu, omamy, hipoglikemia (zbyt
niskie stężenie glukozy we krwi), wstrząs anafilaktyczny.
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niedokrwistość aplastyczna,
trombocytopenia, krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcja anafilaktyczna,
reakcja rzekomoanafilaktyczna, leukopenia lub neutropenia, pobudzenie, obrzęk naczynioruchowy
(obrzęk różnych części ciała, najczęściej w obrębie twarzy), wysypka, jałowe zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych, zaburzenie żołądka i jelit, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, uczucie
pełności w brzuchu (uczucie sytości), zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny, obniżenie ciśnienia
tętniczego, skurcz oskrzeli.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• znacząco nasilone krwawienie i choroby z dużym ryzykiem krwotoków
• wylew do siatkówki
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli wystąpią pierwsze objawy przedmiotowe reakcji anafilaktycznej lub rzekomoanafilaktycznej
należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Agapurin oraz skontaktować się z lekarzem
prowadzącym.
Należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem pentoksyfiliny u
pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, zaawansowaną
miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych, ostrym zawałem serca, cukrzycą, ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek.
Należy uważnie monitorować pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, zaawansowaną
miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych z niedociśnieniem tętniczym i po przebytym zawale
serca.
Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i ciężka niewydolność wątroby mogą
spowodować opóźnienie wydalania pentoksyfiliny. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę
produktu leczniczego i monitorować pacjenta.
Należy uważnie monitorować pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (patrz punkt 4.3).
Należy uważnie monitorować pacjentów stosujących pentoksyfilinę jednocześnie z antagonistami
witaminy K lub lekami hamującymi agregację płytek krwi (patrz punkt 4.5).
Należy uważnie monitorować pacjentów stosujących pentoksyfilinę jednocześnie z lekami
przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.5).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania pentoksyfiliny u pacjentów, u których istnieje
szczególnie duże ryzyko wystąpienia nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi.
Należy uważnie monitorować pacjentów stosujących pentoksyfilinę jednocześnie z cyprofloksacyną
(patrz punkt 4.5).
Należy uważnie monitorować pacjentów stosujących pentoksyfilinę jednocześnie z teofiliną (patrz
punk 4.5).
Substancje pomocnicze
Agapurin zawiera laktozę i sacharozę.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Agapurin może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych (w tym inhibitorów konwertazy
angiotensyny) lub innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi (np. azotanów).
Agapurin może nasilać działanie insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych (zwiększone
ryzyko hipoglikemii). Z tego względu pacjenci chorzy na cukrzycę powinni być starannie
monitorowani.
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu u pacjentów stosujących pentoksyfilinę
jednocześnie z antagonistami witaminy K zgłaszano przypadki nasilenia działania
przeciwzakrzepowego. W przypadku rozpoczynania stosowania lub modyfikacji dawki pentoksyfiliny
u tych pacjentów zalecane jest ścisłe monitorowanie działania przeciwzakrzepowego.
Możliwe jest działanie addytywne z lekami hamującymi agregację płytek krwi. Ze względu na
zwiększone ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania
pentoksyfiliny z inhibitorami agregacji płytek krwi, takimi jak: klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban,
epoprostenol, iloprost, abcyksymab, anagrelid, niesteroidowe leki przeciwzapalne inne niż selektywne
inhibitory COX-2, acetylosalicylany (kwas acetylosalicylowy lub acetylosalicylan lizyny),
tiklopidyna, dipirydamol.
U niektórych pacjentów jednoczesne stosowanie pentoksyfiliny i teofiliny może zwiększać stężenie
teofiliny w osoczu i nasilać działania niepożądane związane z jej stosowaniem.
U niektórych pacjentów jednoczesne stosowanie pentoksyfiliny i cyprofloksacyny może powodować
wzrost stężenia pentoksyfiliny w surowicy. Z tego względu może wystąpić zwiększenie częstości
i nasilenie działań niepożądanych związanych z jednoczesnym stosowaniem tych dwóch substancji
czynnych.
Jednoczesne stosowanie z cymetydyną może zwiększać stężenie pentoksyfiliny i jej czynnego
metabolitu w osoczu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W poniższej tabeli wymieniono działania niepożądane. Podzielono je zgodnie z częstością
występowania: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000, do <1/100); rzadko (≥1/10 000, do
<1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane
Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
bardzo rzadko niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia
(małopłytkowość)*
nieznana leukopenia lubneutropenia
Zaburzenia układu
immunologicznego
rzadko wstrząs anafilaktyczny (wstrząs)**
nieznana reakcja anafilaktyczna, reakcja
rzekomoanafilaktyczna
Zaburzenia metabolizmu i
odżywiania
rzadko hipoglikemia
Zaburzenia psychiczne rzadko niepokój, zaburzenia snu, omamy
nieznana pobudzenie
Zaburzenia układu nerwowego niezbyt często zawroty głowy, ból głowy
nieznana jałowe zapalenie opon mózgowo-
rdzeniowych
Zaburzenia oka niezbyt często niewyraźne widzenie
Zaburzenia serca rzadko tachykardia, palpitacje, arytmia, dusznica
bolesna
Zaburzenia naczyniowe niezbyt często uderzenia gorąca
rzadko niedociśnienie
bardzo rzadko krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych,
żołądka, jelit) ***
nieznana obniżenie ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego,
klatki piersiowej i śródpiersia
nieznana skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit często nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha,
biegunka
nieznana zaburzenie żołądka i jelit, dyskomfort
w nadbrzuszu, uczucie pełności w brzuchu
(uczucie sytości), zaparcia, nadmierne
wydzielanie śliny
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
rzadko cholestaza, zwiększenie aktywności
enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
rzadko skórne reakcje alergiczne, rumień
(zaczerwienienie skóry), świąd, pokrzywka,
zwiększona potliwość
nieznana obrzęk naczynioruchowy, wysypka
* podczas leczenia zalecane jest monitorowanie morfologii
** w niektórych przypadkach w kilka minut po podaniu produktu leczniczego obserwowano
wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs
anafilaktyczny). W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie produktu
leczniczego i rozpocząć leczenie reakcji alergicznej.
*** w przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki należy natychmiast przerwać leczenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pentoxifyllinum 100 mg | Tabletki drażowane | 02347 | 100003248 | ChPL: —, Ulotka: — |