Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Dextromethorphani hydrobromidum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy 10 mg | Pastylki twarde | 12 pastylek, 24 pastylki | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na dekstrometorfan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- Kaszel astmatyczny.
- Produktywny kaszel.
- Niewydolność oddechowa.
- Jednoczesne leczenie lub leczenie w ostatnich dwóch tygodniach: - lekami przeciwdepresyjnymi - inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (fenelzyna, moklobemid, nialamid, tranylcypromina) - selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitor - SSRI) (fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) - bupropionem - linezolidem - prokarbazyną - selegiliną.
Dextromethorphani hydrobromidum 10 mg (pastylki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Żywica poliakrylowa (poprzecznie usieciowana); Glukoza ciekła; Sacharoza; Sacharyna sodowa (E 954); Kwas cytrynowy jednowodny; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Aromat cytrynowy 051416T (naturalne substancje aromatyczne, substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, alfa-tokoferol (E 307)); Aromat miodowy 051672A (gliceryny trioctan (E 1518), substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E 1520), naturalne substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, trietylu cytrynian (E 1505)); Parafina ciekła lekka; Wosk płynny źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- fruktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- glikol propylenowy: w składzie
- glukoza: 854,25 mg w jednej pastylce twardej (ChPL pkt 4.4); wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- żółty okrągły
Lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy to żółte, okrągłe pastylki twarde o smaku miodowocytrynowym. Opakowanie stanowi blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W rzadkich przypadkach podczas stosowania może wystąpić opóźnienie czasu reakcji lub senność, dlatego należy wziąć to pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: wymioty; rozstrój żołądkowo - jelitowy; senność; zawroty głowy; pobudzenie; drgawki; dezorientacja; reakcje skórne w tym wysypka
- bardzo rzadko: depresja oddechowa
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na postać farmaceutyczną i dawkę dekstrometorfanu (10 mg).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 120 mg na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Nie należy stosować więcej niż 12 pastylek (120 mg) w ciągu doby ani przekraczać poszczególnych dawek.” · ChPL, pkt 4.2
- 120 mg na dobę · młodzież, dorośli
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3–5 dni
źródło: „Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pacjenta się pogorszy lub kaszel utrzymuje się dłużej niż 3 do 5 dni, lub jeżeli towarzyszy temu gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3–5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Kiedy pojawi się kaszel należy rozpuścić jedną pastylkę w jamie ustnej, maksymalnie dwie, co 4 do 6 godzin, według potrzeb. Nie należy stosować więcej niż 12 pastylek (120 mg) w ciągu doby ani przekraczać poszczególnych dawek.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na postać farmaceutyczną i dawkę dekstrometorfanu (10 mg).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak dobrze udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Produkt leczniczy może być stosowany jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy dekstrometorfan jest wydzielany do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego podczas karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy przyjmować dekstrometorfanu jednocześnie z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z gorzkiej pomarańczy, ponieważ mogą one zwiększać stężenia dekstrometorfanu działając jak inhibitory cytochromu P-450 (CYP2D6 i CYP3A4).” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Nie należy popijać produktu leczniczego sokiem grejpfrutowym, sokiem z gorzkiej pomarańczy czy alkoholem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Picie alkoholu podczas leczenia dekstrometorfanem może zwiększać występowanie działań niepożądanych i spowodować wzajemne nasilenie działania, dlatego też nie wolno spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy
Stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia. Z tego względu leczenie powinno być
krótkotrwałe.
Kiedy nie stosować leku Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc.
- Jeśli u pacjenta występuje astma.
- Jeśli pacjent ma kaszel z dużą ilością wydzieliny (kaszel produktywny).
- Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich dwóch tygodniach inhibitory
monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona lub innych
chorób, a także inne selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) stosowane
w leczeniu depresji takie jak fluoksetyna, paroksetyna i sertralina; lub także z bupropionem, który
jest lekiem stosowanym do wspomagania rzucenia palenia lub linezolidu, który jest lekiem
przeciwbakteryjnym,
- Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich dwóch tygodniach prokarbazynę, selegilinę
(patrz punkt: Lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy a inne leki).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub
przeciwpsychotyczne, lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy może z nimi
oddziaływać powodując zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) oraz
inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, podwyższone tętno, niestabilne
ciśnienie krwi, a także przesadzone reakcje odruchowe, sztywność mięśni, brak koordynacji i
(lub) objawy dotyczące układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
- jeżeli pacjent ma uporczywy lub przewlekły kaszel, taki jak kaszel palacza. Zwłaszcza
u dzieci, ponieważ przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.
- jeżeli u pacjenta występuje choroba wątroby.
- jeżeli u pacjenta występuje atopowe zapalenie skóry (choroba zapalna skóry charakteryzująca
się rumieniem, swędzeniem, wysiękami, strupami i łuszczeniem się, która zwykle rozpoczyna
się w okresie niemowlęcym u osób z dziedziczną skłonnością do alergii).
- jeżeli pacjent przyjmuje leki uspokajające, jest osłabiony lub niewstający z łóżka.
Przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan opisano u młodzieży, dlatego należy
wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ może ona wywoływać poważne działania niepożądane
(patrz punkt: „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox na kaszel smak miodowo-
cytrynowy”).
Lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy, jeżeli pacjent stosuje, lub
stosował w ciągu ostatnich dwóch tygodni poniższe leki, które mogą powodować pobudzenie,
podnosić ciśnienie krwi lub temperaturę ciała powyżej 40°C (hiperpyreksja):
- przeciwdepresyjne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemid, tranylcypromina,
fenelzyna, nialamid),
- selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (paroksetyna, fluoksetyna,
sertralina),
- bupropion (stosowany w celu rzucania palenia),
- linezolid (lek antybakteryjny),
- prokarbazynę (lek przeciwnowotworowy),
- selegilinę (lek stosowany w chorobie Parkinsona).
Przed zastosowaniem leku Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy należy poradzić się lekarza,
jeżeli pacjent stosuje któryś z poniższych leków, ponieważ konieczne może być dostosowanie
dawkowania lub zaprzestanie leczenia:
- amiodaron i chinidyna (leki przeciwarytmiczne)
- leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb)
- leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób
psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itd.)
- środki wykrztuśne i mukolityki (stosowane do usuwania flegmy i śluzu).
Lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy z jedzeniem, piciem i alkoholem
Picie alkoholu podczas stosowania dekstrometorfanu może powodować występowanie działań
niepożądanych, dlatego nie wolno spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.
Nie należy przyjmować dekstrometorfanu jednocześnie z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z gorzkiej
pomarańczy, ponieważ może to powodować nasilenie występowania działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak dobrze udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Lek może być stosowany jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad
potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, zwłaszcza w pierwszym
trymestrze ciąży.
Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W rzadkich przypadkach podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego
należy wziąć to pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy zawiera sacharozę oraz glukozę
Lek zawiera 1,6 g sacharozy i 0,85 g glukozy w jednej pastylce twardej. Należy to wziąć pod uwagę
u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 0,18 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce twardej.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania dekstrometorfanu donoszono o występowaniu następujących działań
niepożądanych:
Rzadko występujące działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale
rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- wymioty, rozstrój żołądkowo – jelitowy
- senność, zawroty głowy, pobudzenie, drgawki, dezorientacja
- reakcje skórne w tym wysypka
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000
pacjentów):
- depresja oddechowa
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na dekstrometorfan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
− Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
− Kaszel astmatyczny.
− Produktywny kaszel.
− Niewydolność oddechowa.
− Jednoczesne leczenie lub leczenie w ostatnich dwóch tygodniach:
- lekami przeciwdepresyjnymi - inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (fenelzyna,
moklobemid, nialamid, tranylcypromina)
- selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (ang. selective serotonin
reuptake inhibitor - SSRI) (fluoksetyna, paroksetyna, sertralina)
- bupropionem
- linezolidem
- prokarbazyną
- selegiliną.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Metabolizm dekstrometorfanu może być zaburzony u pacjentów z chorobą wątroby. Należy
uwzględnić to podczas ustalania dawkowania u takich pacjentów.
Dekstrometorfanu nie należy podawać pacjentom przyjmującym leki uspokajające, osłabionym lub
niewstającym z łóżka.
Nie należy stosować dekstrometorfanu w przypadku uporczywego lub przewlekłego kaszlu, na
przykład związanego z paleniem papierosów, który z powodu astmy lub odmy, którym towarzyszy
obfita wydzielina, mogą utrudnić odksztuszanie tym samym zwiększając opór dróg oddechowych.
Ze względu na ryzyko uwolnienia histaminy, należy unikać podawania dekstrometorfanu w przypadku
pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
Dekstrometorfan ma niewielki potencjał uzależniający. Podczas długotrwałego stosowania u
pacjentów może rozwinąć się tolerancja na lek, a także fizyczne i psychiczne uzależnienie. Pacjenci z
tendencją do nadużywania lub uzależnienia od leków powinni przyjmować ten produkt leczniczy
tylko przez krótki okres i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu szczególnie przez młodzież. Należy wziąć pod
uwagę możliwość występowania ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 4.9).
Odnotowano przypadki nadużywania dekstrometorfanu oraz uzależnienia od niego. Zaleca się
zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania tego produktu u młodzieży i młodych osób
dorosłych, jak również u pacjentów, u których odnotowano w wywiadzie nadużywanie produktów
leczniczych lub substancji psychoaktywnych.
Dekstrometorfan jest metabolizowany przez cytochrom wątrobowy P450 2D6. Aktywność tego
enzymu jest uwarunkowana genetycznie. U około 10% ogólnej populacji odnotowuje się słaby
metabolizm CYP2D6. U pacjentów ze słabym metabolizmem tego enzymu oraz u pacjentów
jednocześnie stosujących inhibitory CYP2D6 mogą występować wzmożone i (lub) długoterminowe
skutki działania dekstrometorfanu. W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów z
powolnym metabolizmem CYP2D6 lub stosujących inhibitory CYP2D6 (patrz także punkt 4.5).
Zespół serotoninowy
Podczas jednoczesnego podawania dekstrometorfanu i leków o działaniu serotoninergicznym, takich
jak leki selektywnie hamujące wychwyt zwrotny serotoniny (SSRI), leki osłabiające metabolizm
serotoniny [w tym inhibitory oksydazy monoaminowej (MAOI)] oraz inhibitory CYP2D6,
odnotowano działanie serotoninergiczne, w tym wystąpienie mogącego zagrażać życiu zespołu
serotoninowego.
Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną,
zaburzenia nerwowo-mięśniowe i (lub) objawy dotyczące układu pokarmowego.
Jeśli podejrzewa się wystąpienie zespołu serotoninowego, należy przerwać leczenie produktem Inovox
na kaszel smak miodowo-cytrynowy .
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
U pacjentów z cukrzycą oraz zaburzonym wchłanianiem glukozy – galaktozy, należy wziąć pod
uwagę, że ten produkt leczniczy zawiera 854,25 mg glukozy w jednej pastylce twardej.
Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Jedna pastylka twarda zawiera
około 1,6 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w pastylce twardej, to znaczy uznaje się za „wolny od
sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Inhibitory CYP2D6
Dekstrometorfan jest metabolizowany przez enzym CYP2D6 i ulega intensywnemu metabolizmowi
pierwszego przejścia. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP2D6 może zwiększać
stężenie dekstrometorfanu w organizmie do poziomu wielokrotnie większego niż prawidłowy.
Zwiększa to ryzyko występowania toksycznego wpływu dekstrometorfanu (pobudzenia, dezorientacji,
drżenia, bezsenności, biegunki i depresji oddechowej) oraz rozwoju zespołu serotoninowego. Do
silnych inhibitorów enzymu CYP2D6 należą fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna i terbinafina.
W przypadku jednoczesnego stosowania z chinidyną stężenie dekstrometorfanu w osoczu może
wzrosnąć nawet 20-krotnie, co zwiększa ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony
ośrodkowego układu nerwowego powiązanych ze stosowaniem tego produktu. Podobny wpływ na
metabolizm dekstrometorfanu wywołują również amiodaron, flekainid i propafenon, sertralina,
bupropion, metadon, cynakalcet, haloperydol, perfenazyna i tiorydazyna. W przypadku konieczności
jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 i dekstrometorfanu pacjent musi być monitorowany.
Konieczne może okazać się również zmniejszenie dawki dekstrometorfanu.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory COX-2 (koksyby)
W badaniach farmakokinetycznych donoszono, że stężenia w osoczu mogą się zwiększać podczas
podawania dekstrometorfanu z celekoksybem, parekoksybem lub waldekoksybem, z powodu
hamowania metabolizmu wątrobowego dekstrometorfanu.
Leki przeciwarytmiczne (amiodaron lub chinidyna) zwiększają stężenia w osoczu dekstrometorfanu
do stężeń toksycznych. Może być konieczne dostosowanie dawki.
Przeciwdepresyjne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w tym: pargylina i prokarbazyna,
moklobemid, selegilina, tranylcypromina, izoniazyd i linezolid; leki przeciwdepresyjne - selektywne
inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) takie jak: fluoksetyna lub paroksetyna, lub inne
leki serotoninergiczne, takie jak bupropion: występowały ciężkie działania niepożądane,
charakteryzujące się zespołem serotoninowym z pobudzeniem, poceniem się, sztywnością i
nadciśnieniem tętniczym krwi. Profil ten może być spowodowany hamowaniem metabolizmu
wątrobowego dekstrometorfanu. Dlatego też zaleca się, aby unikać jednoczesnego stosowania i nie
podawać dekstrometorfanu przez co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia którymkolwiek z tych
produktów leczniczych.
Leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
Leki psychotropowe, przeciwhistaminowe lub stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, mogą
zwiększać działanie hamujące na OUN.
Leki wykrztuśne i mukolityczne
Hamowanie odruchu kaszlu może powodować niedrożność płuc, ponieważ zwiększa się gęstość
i objętość wydzielanego śluzu.
Haloperydol
Hamuje izoenzym CYP2D6 i w ten sposób zwiększa stężenia dekstrometorfanu w osoczu. Może to
powodować nasilenie działań niepożądanych dekstrometorfanu.
Picie alkoholu podczas leczenia dekstrometorfanem może zwiększać występowanie działań
niepożądanych i spowodować wzajemne nasilenie działania, dlatego też nie wolno spożywać napojów
alkoholowych podczas leczenia.
Nie należy przyjmować dekstrometorfanu jednocześnie z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z
gorzkiej pomarańczy, ponieważ mogą one zwiększać stężenia dekstrometorfanu działając jak
inhibitory cytochromu P-450 (CYP2D6 i CYP3A4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas stosowania dekstrometorfanu donoszono o występowaniu następujących działań
niepożądanych.
Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą konwencją:
często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: wymioty, rozstrój żołądkowo - jelitowy
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: senność, zawroty głowy, pobudzenie, drgawki, dezorientacja
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo rzadko: depresja oddechowa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: reakcje skórne w tym wysypka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dextromethorphani hydrobromidum 10 mg | Pastylki twarde | 28449 | 100401546 | ChPL: 2024-10-24, Ulotka: 2025-02-06 |