Glibetic
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Glimepiridum: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 4 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Glibetic 1 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Glibetic 2 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Glibetic 3 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Glibetic 4 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 22 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Glimepiridum 4 mg (tabletki) · 5 leków
Glimepiridum 3 mg (tabletki) · 6 leków
Glimepiridum 2 mg (tabletki) · 7 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Glimepirydu nie należy stosować następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w puncie 6.1
- cukrzyca typu 1 (insulinozależna)
- śpiączka cukrzycowa
- kwasica ketonowa
- ciężkie zaburzenie czynności nerek lub wątroby. W takim przypadku konieczna jest zmiana leku na insulinę. Stosowanie glimepirydu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Glibetic 1 mg: Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa; Laktoza jednowodna; Powidon; Magnezu stearynian; Tlenek żelaza czerwony (E172)
- Glibetic 2 mg: Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa; Laktoza jednowodna; Powidon; Magnezu stearynian; Tlenek żelaza żółty (E172); Lak glinowy indygokarminu (E132)
- Glibetic 3 mg: Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa; Laktoza jednowodna; Powidon; Magnezu stearynian; Tlenek żelaza żółty (E172)
- Glibetic 4 mg: Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa; Laktoza jednowodna; Powidon; Magnezu stearynian; Indygokarmina (E132)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Glibetic 1 mg); w składzie (Glibetic 2 mg); w składzie (Glibetic 3 mg); w składzie (Glibetic 4 mg)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Glibetic 1 mg); w składzie (Glibetic 2 mg); w składzie (Glibetic 3 mg); w składzie (Glibetic 4 mg)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- różowy zielony niebieski kremowy podłużny
Glibetic 1 mg, tabletki: tabletka podłużna, różowa, z kreską dzielącą z obydwu stron. Glibetic 2 mg, tabletki: tabletka podłużna, zielona, z kreską dzielącą z obydwu stron. Glibetic 3 mg, tabletki: tabletka podłużna, kremowa, z kreską dzielącą z obydwu stron. Glibetic 4 mg, tabletki: tabletka podłużna, niebieska, z kreską dzielącą z obydwu stron. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- różowy zielony niebieski kremowy podłużny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie wykonano badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zdolność koncentracji i szybkość reakcji u chorych na cukrzycę może ulec osłabieniu na skutek hipoglikemii lub hiperglikemii lub np. z powodu zaburzeń widzenia. Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach wymagających szczególnej koncentracji (np. prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn). Pacjenta należy poinformować, że w czasie prowadzenia pojazdów powinien unikać sytuacji mogących prowadzić do wystąpienia hipoglikemii. Ma to szczególnie znaczenie u pacjentów z niską świadomością lub brakiem świadomości objawów ostrzegawczych hipoglikemii lub, u których hipoglikemia występuje często. W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn jest wskazane.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji, według częstości
- rzadko: trombocytopenia; leukopenia; niedokrwistość; granulocytopenia; agranulocytoza; niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia; hipoglikemia
- bardzo rzadko: leukocytoklastyczne zapalenie naczyń; łagodne reakcje nadwrażliwości; nudności; wymioty oraz biegunka; ucisk lub uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej; ból brzucha; zaburzenia czynności wątroby (np. łącznie z cholestazą lub żółtaczką); zapalenie wątroby mogące prowadzić do niewydolności wątroby; zmniejszenie stężenia sodu w surowicy
- częstość nieznana: nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika; sulfonamidów lub substancji pokrewnych; zaburzenia widzenia; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; objawy alergii skórnej; takie jak świąd; wysypka oraz pokrzywka; nadwrażliwość na światło
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glibetic
Kiedy nie stosować leku Glibetic
- jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd, inne doustne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (insulinozależną);
- jeśli pacjent ma śpiączkę cukrzycową;
- jeśli pacjent ma kwasicę ketonową;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń
czynności nerek lub wątroby konieczna jest zmiana leku na insulinę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Glibetic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia lekiem Glibetic konieczne jest regularne badanie stężenia cukru we krwi. Lekarz może
także zalecić badania krwi, żeby kontrolować liczbę komórek krwi i czynność wątroby.
Pacjent powinien zwracać uwagę na plan leczenia zalecony przez lekarza, w celu osiągnięcia właściwego
stężenia cukru we krwi. Oznacza to, że poza regularnym zażywaniem tabletek, pacjent powinien
przestrzegać diety, wykonywać ćwiczenia fizyczne i, jeśli konieczne, zmniejszyć masę ciała. Należy
również zadbać o regularne, zgodne z zaleceniami lekarza, badanie stężenia cukru we krwi (i ewentualnie
w moczu).
Podczas kilku pierwszych tygodni leczenia ryzyko zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
może być zwiększone, dlatego pacjent powinien być pod ścisłą obserwacją lekarza.
Zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
- pacjent nie spożywa regularnie posiłków lub pomija je całkowicie;
- głodzi się;
- jest niedożywiony;
- zmieni dietę;
- zwiększy aktywność fizyczną i nie zwiększy ilości spożywanych wodorowęglanów;
- spożywa alkohol, zwłaszcza w połączeniu z pomijaniem posiłków;
- w tym samym czasie zażywa inne leki lub preparaty pochodzenia naturalnego;
- zażywa duże dawki leku Glibetic;
- choruje na pewne choroby indukowane hormonalnie (czynnościowe zaburzenia tarczycy, przysadki
lub kory nadnerczy);
- ma zmniejszoną czynność nerek;
- ma znacznie zmniejszoną czynność wątroby;
- nie stosuje się do zaleceń lekarza lub tej ulotki dla pacjenta.
Jeśli występuje takie ryzyko, należy poinformować o nim lekarza, aby w razie konieczności mógł
dostosować dawkę glimepirydu lub zmienić cały plan leczenia.
Jeśli u pacjenta wystąpi małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) mogą wystąpić następujące objawy:
ból głowy, uczucie głodu, wyczerpanie, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój,
agresja, osłabienie koncentracji, uwagi i czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy
i widzenia, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy (afazja), drżenia, niedowład, zaburzenia
narządów zmysłów, zawroty głowy, bezradność.
Mogą również wystąpić następujące objawy: pocenie się, lepka skóra, niepokój, przyspieszone bicie serca,
wysokie ciśnienie tętnicze, uczucie nieprawidłowo silnego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie),
nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować (dławica piersiowa) i zaburzenia rytmu serca.
Jeśli stężenie cukru we krwi będzie nadal się zmniejszać, może wystąpić znaczna dezorientacja (delirium),
drgawki pochodzenia mózgowego, utrata samokontroli, oddech pacjenta może stać się płytki i może się
zwolnić czynność serca, pacjent może stracić przytomność. Obraz kliniczny ciężkiego zmniejszenia
stężenia cukru we krwi może być podobny do udaru mózgu.
W większości przypadków objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi ustępują bardzo szybko, jeśli
pacjent spożyje cukier, np. cukier w kostkach, słodki sok, posłodzoną herbatę (sztuczne środki słodzące są
nieskuteczne).
Objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi mogą nie występować, być mniej nasilone lub powoli się
rozwijać. Pacjent nie będzie świadomy, że stężenie cukru we krwi uległo zmniejszeniu. Może się to
zdarzyć u pacjentów w podeszłym wieku, zażywających pewne leki (np. leki działające na ośrodkowy
układ nerwowy lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne). Może to się również zdarzyć, jeśli
pacjent choruje na pewne choroby układu wydzielania wewnętrznego (np. pewne zaburzenia czynności
tarczycy i przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy).
W sytuacjach stresowych (np. wypadki, nagłe operacje, zakażenia z gorączką, itp.) może być wskazana
okresowa zamiana leczenia na insulinę.
Objawy zwiększonego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia – może wystąpić, jeśli lek Glibetic nie
zmniejszył jeszcze wystarczająco stężenia cukru we krwi, jeśli pacjent nie stosuje się do zaleceń lekarza
lub wystąpi szczególnie stresująca sytuacja) mogą obejmować: uczucie wzmożonego pragnienia, częste
oddawanie moczu, suchość w ustach, skóra może być sucha i swędząca, mogą wystąpić zakażenia
grzybicze lub zakażenia skóry, zmniejszenie aktywności pacjenta.
W takim przypadku należy bezwzględnie skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
(rzadka choroba dziedziczna). W takim przypadku lekarz może podjąć decyzję o zmianie leku.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby i (lub) nerek
Brak danych dotyczących stosowania leku Glibetic u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby wskazana jest zmiana leku na insulinę.
Lek Glibetic a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne przyjmowanie leku Glibetic z niektórymi lekami może powodować zarówno nasilenie, jak
i osłabienie działania hipoglikemizującego glimepirydu. Działanie innych leków może być również
zaburzone, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Glibetic. Dlatego też inne leki można przyjmować
tylko za zgodą (lub z przepisu) lekarza.
Działanie leku Glibetic zmniejszające stężenie cukru we krwi może być nasilone i mogą wystąpić objawy
niskiego stężenia cukru we krwi, jeśli będzie stosowany jeden z leków podanych poniżej:
- insulina, inne doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina;
- leki przeciwzakaźne (np. chloramfenikol, chinolony, tetracykliny, sulfonamidy, klarytromycyna);
- leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne (pochodne pyrazolonu, np. fenylobutazon, azapropazon,
oksyfenbutazon);
- leki przeciwbólowe (salicylany);
- leki stosowane w leczeniu gruźlicy (kwas paraaminosalicylowy);
- leki wspomagające budowę masy mięśniowej (anaboliki i hormony męskie);
- leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol);
- leki zmniejszające ciśnienie tętnicze lub szybkość pracy serca (inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, sympatykolityki);
- leki przeciwarytmiczne (dyzopiramid);
- leki poprawiające nastrój i przeciwdepresyjne (fluoksetyna, inhibitory MAO);
- leki zmniejszające apetyt (fenfluramina);
- leki zmniejszające zwiększone stężenie tłuszczu we krwi (fibraty);
- niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklo-, tro- i ifosfamidy);
- leki do leczenia alergii (trytokwalina);
- duże dawki leków stosowanych do zwiększenia przepływu krwi (pentoksyfilina);
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, allopurynol, sulfinpirazon).
Działanie leku Glibetic zmniejszające stężenie cukru we krwi może być osłabione i mogą wystąpić
objawy zwiększonego stężenia cukru we krwi, jeśli będzie stosowany jeden z leków podanych poniżej:
- żeńskie hormony płciowe (estrogeny i progestageny);
- leki wspomagające wytwarzanie moczu (leki moczopędne zwiększające wydalanie sodu, tiazydowe leki
moczopędne);
- hormony tarczycy;
- glikokortykosteroidy;
- leki stosowane w leczeniu kurczów lub schizofrenii (fenytoina, pochodne fenotiazyny);
- leki obniżające ciśnienie tętnicze (diazoksyd);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń, w tym gruźlicy (ryfampicyna);
- leki stosowane w leczeniu zmniejszonego stężenia cukru we krwi (glukagon);
- leki nasenne (zawierające barbiturany);
- leki stosowane w leczeniu pewnych chorób oczu (acetazolamid);
- leki przyspieszające szybkość bicia serca (adrenalina i sympatykomimetyki);
- leki zmniejszające zwiększone stężenie tłuszczu we krwi (pochodne kwasu nikotynowego),
- długotrwałe stosowanie leków ułatwiających wypróżnienie (przeczyszczających).
Leki stosowane w leczeniu owrzodzenia żołądka i dwunastnicy (antagoniści receptora H2) lub leki
zmniejszające ciśnienie tętnicze (leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna i rezerpina) mogą
nasilać lub osłabiać działanie glimepirydu zmniejszające stężenie cukru we krwi.
Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna,
guanetydyna lub rezerpina) mogą maskować lub całkowicie znosić objawy zmniejszonego stężenia cukru
we krwi.
Lek Glibetic może nasilać lub osłabiać działanie leków hamujących krzepnięcie krwi (pochodne
kumaryny).
Glibetic z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek przyjmuje się bezpośrednio przed lub podczas śniadania, lub innego głównego posiłku. Tabletki
należy połykać w całości, popijając je wodą.
Alkohol może nasilać lub osłabiać działanie leku Glibetic w nie dający się przewidzieć sposób.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Glibetic jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W czasie ciąży należy stosować insulinę. Pacjentki
zamierzające zajść w ciążę powinny poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią
Lek Glibetic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii, czy też na skutek zaburzeń widzenia, koncentracja i szybkość
reagowania pacjenta może być upośledzona. Może to mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach możliwe jest
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Lek Glibetic zawiera laktozę jednowodną i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów): nie odnotowano.
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): nie odnotowano.
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): nie odnotowano.
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): zmiany w obrazie krwi (na ogół ustępujące po
odstawieniu leku), hipoglikemia (czyli zmniejszone stężenie cukru we krwi, które występuje zwykle nagle
i może być groźne - patrz też punkty 2 i 3).
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): alergiczne zapalenie naczyń; reakcje
nadwrażliwości (zwykle łagodne, mogą też być ciężkie z zaburzeniami oddychania, zmniejszeniem
ciśnienia tętniczego, a nawet wstrząsem); nudności, wymioty oraz biegunka; ucisk lub uczucie
dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha; zaburzenia czynności wątroby (np. łącznie z zastojem żółci lub
żółtaczką), zapalenie wątroby mogące prowadzić do niewydolności wątroby, zmniejszenie stężenia sodu
w surowicy.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): przemijające zaburzenia
widzenia, które występują zwykle na początku leczenia; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidów lub substancji pokrewnych; objawy
alergii skórnej, takie jak świąd, wysypka oraz pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Glimepirydu nie należy stosować następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidu, lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w puncie 6.1
- cukrzyca typu 1 (insulinozależna)
- śpiączka cukrzycowa
- kwasica ketonowa
- ciężkie zaburzenie czynności nerek lub wątroby. W takim przypadku konieczna jest zmiana
leku na insulinę.
Stosowanie glimepirydu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Glibetic należy przyjmować na krótko przed posiłkiem lub w trakcie posiłku.
W przypadku nieregularnego spożywania posiłków lub pomijania posiłków, leczenie glimepirydem
może prowadzić do hipoglikemii. Objawami hipoglikemii mogą być: bóle głowy, napady głodu,
nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresywność, osłabienie
koncentracji, czujności i czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, afazja,
drżenia mięśni, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności, utrata
samokontroli, delirium, drgawki pochodzenia mózgowego, senność i utrata przytomności aż do stanu
śpiączki włącznie, płytki oddech oraz bradykardia.
Ponadto mogą wystąpić objawy zaburzenia regulacji układu adrenergicznego, takie jak: pocenie się,
wilgotna skóra, niepokój, częstoskurcz, zwiększenie ciśnienia krwi, palpitacje, dławica piersiowa oraz
zaburzenia rytmu serca.
Obraz kliniczny w ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar.
Powyższe objawy można zazwyczaj zmniejszyć poprzez natychmiastowe podanie węglowodanów
(cukru). Sztuczne środki słodzące są nieskuteczne.
Na przykładzie innych pochodnych sulfonylomocznika wiadomo, że pomimo początkowego
osiągnięcia zamierzonej skuteczności, może wystąpić nawrót hipoglikemii.
Ciężka lub długotrwała hipoglikemia, wyrównana tylko doraźnie za pomocą zwykle stosowanych
ilości cukru, wymaga natychmiastowej interwencji lekarza lub czasami hospitalizacji.
Czynniki mogące wpłynąć na rozwój hipoglikemii:
- niechęć lub (częściej u pacjentów w podeszłym wieku) niezdolność do współpracy
z lekarzem;
- niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków, pomijanie posiłków, poszczenie;
- brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a ilością spożywanych węglowodanów;
- zmiana diety;
- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków;
- zaburzenia czynności nerek;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- przedawkowanie glimepirydu;
- niektóre niewyrównane zaburzenia (lub nieleczone choroby) endokrynologiczne
prowadzące do zaburzenia przemiany węglowodanów lub rozregulowania cukrzycy (np.
niektóre zaburzenia czynności tarczycy oraz przedniego płata przysadki, lub niewydolność
kory nadnerczy);
- jednoczesne przyjmowanie niektórych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Leczenie glimepirydem wymaga regularnego kontrolowania stężenia cukru we krwi i w moczu.
Ponadto zaleca się oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej.
W czasie leczenia glimepirydem wymagane jest regularne kontrolowanie czynności wątroby oraz
obrazu krwi (szczególnie oznaczanie liczby leukocytów i płytek krwi).
W sytuacjach stresowych (np. wypadek, poważna operacja, zakażenia ze stanem gorączkowym itp.)
może być wskazana czasowa zmiana produktu na insulinę.
Brak danych dotyczących stosowania produktu Glibetic u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek lub wątroby wskazana jest zmiana produktu na insulinę.
Leczenie pochodnymi sulfonylomocznika pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej (G6PG) może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Ponieważ glimepiryd należy
do grupy pochodnych sulfonylomocznika, dlatego należy go ostrożnie stosować u pacjentów
z niedoborem G6PD i należy rozważyć leczenie alternatywne produktami leczniczymi nie należącymi
do pochodnych sulfonylomocznika.
Produkt Glibetic zawiera laktozę jednowodną.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt Glibetic zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za
„wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne przyjmowanie produktu Glibetic z niektórymi lekami może powodować zarówno
nasilenie, jak i osłabienie działania hipoglikemizującego glimepirydu. Dlatego też inne produkty
lecznicze można przyjmować tylko za zgodą (lub z przepisu) lekarza.
Glimepiryd jest metabolizowany przez enzym cytochromu P450 2C9 (CYP2C9). Wiadomo, że na
metabolizm glimepirydu ma wpływ jednoczesne stosowanie produktów leczniczych indukujących
enzym CYP2C9 (np. ryfampicyna) lub hamujących CYP2C9 (np. flukonazol).
Wyniki z interakcji badanej in vivo – dane literaturowe – wskazują, że pod wpływem flukonazolu,
jednego z najsilniejszych inhibitorów CYP2C9, pole pod krzywą (AUC) glimepirydu zwiększa się
około dwa razy.
Interakcje opisuje się na podstawie badań ze stosowaniem glimepirydu oraz innych pochodnych
sulfonylomocznika.
Nasilenie działania zmniejszającego stężenie cukru we krwi, prowadzące w niektórych przypadkach do
hipoglikemii może wystąpić na skutek jednoczesnego przyjmowania glimepirydu oraz jednego
z następujących leków:
- fenylobutazon, azapropazon i oksyfenbutazon;
- insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina;
- salicylany i kwas paraaminosalicylowy;
- steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe;
- chloramfenikol;
- niektóre sulfonamidy długo działające, tetracykliny, antybiotyki chinolonowe i klarytromycyna;
- leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny;
- fenfluramina;
- dyzopiramid;
- fibraty;
- inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE);
- fluoksetyna, inhibitory MAO;
- allopurynol, probenecyd, sulfinpirazon;
- sympatykolityki;
- cyklofosfamidy, trofosfamidy i ifosfamidy;
- mikonazol, flukonazol;
- pentoksyfilina (duże dawki podawane parenteralnie);
- trytokwalina.
Osłabienie działania obniżającego stężenie cukru we krwi, prowadzące w niektórych przypadkach do
zwiększenia stężenia cukru we krwi może wystąpić na skutek jednoczesnego przyjmowania
glimepirydu oraz jednego z następujących leków:
- estrogeny i progestageny;
- saluretyki, diuretyki tiazydowe;
- leki stymulujące tarczycę, glikokortykoidy;
- pochodne fenotiazyny, chloropromazyna;
- adrenalina i sympatykomimetyki;
- kwas nikotynowy (w dużych dawkach) oraz pochodne kwasu nikotynowego;
- leki przeczyszczające (długotrwałe stosowanie);
- fenytoina, diazoksyd;
- glukagon, barbiturany oraz ryfampicyna;
- acetazolamid.
Antagoniści receptora H2, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, klonidyna oraz rezerpina mogą
powodować zarówno nasilenie jak i osłabienie działania hipoglikemizującego.
Pod wpływem działania leków sympatykolitycznych, takich jak leki blokujące receptory β-
adrenergiczne, klonidyna, guanetydyna oraz rezerpina, osłabieniu lub zniesieniu może ulec
kompensacyjna regulacja pochodzenia adrenergicznego.
Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu w sposób
nieprzewidywalny.
Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie pochodnych kumaryny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane opisuje się na podstawie badań z zastosowaniem glimepirydu i innych
pochodnych sulfonylomocznika.
Przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:
Bardzo często: ≥1/10
Często: ≥1/100 do <1/10
Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100
Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000
Bardzo rzadko: <1/10 000
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, granulocytopenia, agranulocytoza,
niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia. Powyższe objawy na ogół ustępują po odstawieniu
produktu.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, łagodne reakcje nadwrażliwości. Łagodne
reakcje nadwrażliwości mogą przybrać ciężką postać, z dusznością, obniżeniem ciśnienia tętniczego
i czasem wstrząsem.
Częstość nieznana: nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidów lub
substancji pokrewnych.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: hipoglikemia.
Hipoglikemia przeważnie występuje nagle, może mieć ciężką postać i przebieg, nie zawsze daje się
łatwo wyrównać. Podobnie jak w przypadku innych leków hipoglikemizujących występowanie
powyższych objawów zależy od indywidualnych czynników, takich jak nawyki żywieniowe
i dawkowanie (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia.
Przemijające zaburzenia widzenia występują zazwyczaj w początkowym okresie leczenia i są
spowodowane zmianami stężenia glukozy we krwi.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko: nudności, wymioty oraz biegunka, ucisk lub uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej,
ból brzucha.
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego rzadko prowadzą do odstawienia produktu.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby (np. łącznie z cholestazą lub żółtaczką), zapalenie wątroby
mogące prowadzić do niewydolności wątroby.
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: objawy alergii skórnej, takie jak świąd, wysypka oraz pokrzywka, nadwrażliwość na
światło.
Badania diagnostyczne
Bardzo rzadko: zmniejszenie stężenia sodu w surowicy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Glimepiridum 1 mg (tabletki)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 1 mg = ~16,7% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (6 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.” · ChPL, pkt 4.2
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież: Nie ma danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w wieku poniżej 8 lat. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania glimepirydu w monoterapii (patrz punkty 5.1 i 5.2). Ponieważ dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności glimepirydu u dzieci są niewystarczające, nie zaleca się stosowania glimepirydu w tej grupie wiekowej.” - dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa produktu Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa leku Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Patrz punkt 4.3.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ryzyko związane z cukrzycą Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży wiążą się z wyższą częstością występowania wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej. Dlatego należy monitorować stężenie glukozy we krwi przez cały okres ciąży, aby zmniejszyć ryzyko teratogenności. W takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny. Pacjentka, która planuje ciążę powinna poinformować o tym lekarza. Ryzyko związane ze stosowaniem glimepirydu Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania glimepirydu do mleka kobiet karmiących. Glimepiryd przenika do mleka szczurów. Ponieważ inne pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka kobiet karmiących oraz ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków, nie należy podawać glimepirydu podczas karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zaleca się przyjmowanie produktu na krótko przed lub w trakcie śniadania lub (gdy pominięto śniadanie) na krótko przed lub podczas pierwszego głównego posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków;” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu w sposób nieprzewidywalny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Glimepiridum 2 mg (tabletki)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 2 mg = ~33,3% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (6 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.” · ChPL, pkt 4.2
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież: Nie ma danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w wieku poniżej 8 lat. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania glimepirydu w monoterapii (patrz punkty 5.1 i 5.2). Ponieważ dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności glimepirydu u dzieci są niewystarczające, nie zaleca się stosowania glimepirydu w tej grupie wiekowej.” - dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa produktu Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa leku Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Patrz punkt 4.3.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ryzyko związane z cukrzycą Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży wiążą się z wyższą częstością występowania wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej. Dlatego należy monitorować stężenie glukozy we krwi przez cały okres ciąży, aby zmniejszyć ryzyko teratogenności. W takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny. Pacjentka, która planuje ciążę powinna poinformować o tym lekarza. Ryzyko związane ze stosowaniem glimepirydu Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania glimepirydu do mleka kobiet karmiących. Glimepiryd przenika do mleka szczurów. Ponieważ inne pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka kobiet karmiących oraz ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków, nie należy podawać glimepirydu podczas karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zaleca się przyjmowanie produktu na krótko przed lub w trakcie śniadania lub (gdy pominięto śniadanie) na krótko przed lub podczas pierwszego głównego posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków;” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu w sposób nieprzewidywalny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Glimepiridum 3 mg (tabletki)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 3 mg = 50% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (6 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.” · ChPL, pkt 4.2
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież: Nie ma danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w wieku poniżej 8 lat. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania glimepirydu w monoterapii (patrz punkty 5.1 i 5.2). Ponieważ dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności glimepirydu u dzieci są niewystarczające, nie zaleca się stosowania glimepirydu w tej grupie wiekowej.” - dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa produktu Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa leku Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Patrz punkt 4.3.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ryzyko związane z cukrzycą Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży wiążą się z wyższą częstością występowania wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej. Dlatego należy monitorować stężenie glukozy we krwi przez cały okres ciąży, aby zmniejszyć ryzyko teratogenności. W takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny. Pacjentka, która planuje ciążę powinna poinformować o tym lekarza. Ryzyko związane ze stosowaniem glimepirydu Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania glimepirydu do mleka kobiet karmiących. Glimepiryd przenika do mleka szczurów. Ponieważ inne pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka kobiet karmiących oraz ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków, nie należy podawać glimepirydu podczas karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zaleca się przyjmowanie produktu na krótko przed lub w trakcie śniadania lub (gdy pominięto śniadanie) na krótko przed lub podczas pierwszego głównego posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków;” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu w sposób nieprzewidywalny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Glimepiridum 4 mg (tabletki)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 4 mg = ~66,7% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (6 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.” · ChPL, pkt 4.2
- 6 mg (glimepirydu) na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież: Nie ma danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w wieku poniżej 8 lat. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania glimepirydu w monoterapii (patrz punkty 5.1 i 5.2). Ponieważ dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności glimepirydu u dzieci są niewystarczające, nie zaleca się stosowania glimepirydu w tej grupie wiekowej.” - dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa produktu Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa leku Glibetic wynosi 1 mg na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Patrz punkt 4.3.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ryzyko związane z cukrzycą Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży wiążą się z wyższą częstością występowania wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej. Dlatego należy monitorować stężenie glukozy we krwi przez cały okres ciąży, aby zmniejszyć ryzyko teratogenności. W takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny. Pacjentka, która planuje ciążę powinna poinformować o tym lekarza. Ryzyko związane ze stosowaniem glimepirydu Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania glimepirydu do mleka kobiet karmiących. Glimepiryd przenika do mleka szczurów. Ponieważ inne pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka kobiet karmiących oraz ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków, nie należy podawać glimepirydu podczas karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zaleca się przyjmowanie produktu na krótko przed lub w trakcie śniadania lub (gdy pominięto śniadanie) na krótko przed lub podczas pierwszego głównego posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków;” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Alkohol może nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu w sposób nieprzewidywalny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Glimepiridum 1 mg | Tabletki | 10976 | 100129222 | ChPL: 2026-06-01, Ulotka: 2026-06-01 |
| Glimepiridum 2 mg | Tabletki | 10975 | 100129216 | ChPL: 2026-06-01, Ulotka: 2026-06-01 |
| Glimepiridum 3 mg | Tabletki | 10974 | 100129191 | ChPL: 2026-06-01, Ulotka: 2026-06-01 |
| Glimepiridum 4 mg | Tabletki | 10973 | 100129185 | ChPL: 2026-06-01, Ulotka: 2026-06-01 |