Dexapolcort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Dexamethasonum: 0,28 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dexapolcort 0,28 mg/g | Aerozol na skórę, zawiesina | 1 poj. 30 ml, 1 poj. 55 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Demezon | Tabletki | Dexamethasonum: 1 mg, 4 mg | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Dexamethason WZF | Krople do oczu, zawiesina | Dexamethasonum 1 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dexamethasone Krka | Tabletki | Dexamethasonum: 0,5 mg, 4 mg, 8 mg, 20 mg, 40 mg | Krka, d.d., Novo mesto |
| Dexamethasone Krka | Tabletki | Dexamethasonum: 4 mg, 8 mg, 20 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Dexamethasone Krka | Tabletki | Dexamethasonum: 4 mg, 8 mg, 20 mg, 40 mg | Delfarma Sp. z o.o. |
| Dexamethasone Zentiva | Tabletki | Dexamethasonum: 0,5 mg, 1 mg, 4 mg, 8 mg | Zentiva, k.s. |
| Dexamethsone Krka | Tabletki | Dexamethasonum 8 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Neofordex | Tabletki | Dexamethasonum 40 mg | THERAVIA |
| Ozurdex | Implant do ciała szklistego w aplikatorze | Dexamethasonum 700 mcg | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Pabi-Dexamethason | Tabletki | Dexamethasonum: 1 mg, 4 mg, 8 mg, 20 mg, 500 mcg | Adamed Pharma S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Dexapolcort jest wskazany do stosowania miejscowego w reagujących na leczenie kortykosteroidami następujących chorobach skóry: alergiczne choroby skóry” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Dexapolcort jest wskazany do stosowania miejscowego w reagujących na leczenie kortykosteroidami następujących chorobach skóry: pokrzywka, liszaj pokrzywkowaty” · ChPL, pkt 4.1 -
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Dexapolcort jest wskazany do stosowania miejscowego w reagujących na leczenie kortykosteroidami następujących chorobach skóry: ostry wyprysk kontaktowy” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na deksametazon lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Wirusowe, grzybicze lub gruźlicze choroby skóry.
- Trądzik pospolity zwykły i różowaty.
- Zapalenie skóry dookoła ust (dermatitis perioralis).
- Odczyny po szczepieniach ochronnych.
- Nowotwory skóry i stany przedrakowe.
Dexamethasonum 0,28 mg/g (aerozol na skórę, zawiesina)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitanu trioleinian; lecytyna; izopropylu mirystynian; mieszanina: izobutan72%; nbutan 4%; propan 24% źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- Wygląd
- biały
Jednorodna zawiesina barwy białej lub prawie białej. Opakowanie: pojemnik zawierający 16,25 g lub 32,5 g zawiesiny, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
17 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: pieczenie; świąd; podrażnienie w miejscu aplikacji aerozolu; nadmierne wysuszenie; zmiany zanikowe skóry; zapalenie kontaktowe skóry; zapalenie skóry wokół ust; maceracja skóry; zmiany trądzikopodobne; rozstępy; potówki; wysypka; nadmierne owłosienie; odbarwienie skóry; wtórne zakażenia skórne; zapalenie mieszków włosowych; zaburzenia wzrostu i rozwoju
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 3
Dorośli
„Dorośli Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem zawiesiny, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm, przez 1 do 3 sekund. Zwykle lek stosuje się 2 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasowych. Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży Należy unikać stosowania leku Dexapolcort w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne. Jeśli pacjentka karmi piersią O stosowaniu aerozolu Dexapolcort u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexapolcort
Kiedy nie stosować leku Dexapolcort
● Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
● Jeśli u pacjenta stwierdzono:
• wirusowe, grzybicze lub gruźlicze zakażenia skóry;
• trądzik pospolity lub różowaty;
• zapalenie skóry wokół ust;
• odczyny po szczepieniach ochronnych;
• nowotwór skóry lub stan przedrakowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Dexapolcort w postaci aerozolu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
• Nie wdychać rozpylanej substancji.
• Chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu, należy je
dokładnie przemyć letnią wodą.
• Unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi.
• Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpi podrażnienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i
skontaktować się z lekarzem.
• Ze względu na to, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, należy unikać stosowania leku
długotrwale lub na dużą powierzchnię ciała, oraz nie należy stosować leku pod opatrunkami
okluzyjnymi (uszczelniającymi), gdyż może dojść do zaniku naskórka, rozstępów i nadkażeń.
Mogą także wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla
kortykosteroidów, włącznie z zahamowaniem czynności nadnerczy (m.in. objawy zespołu
Cushinga, cukromocz, nadmierne stężenie cukru we krwi).
• Deksametazon może wchłaniać się przez skórę do krwi i działać immunosupresyjnie (zmniejszać
odporność organizmu). Dlatego w czasie stosowania leku pacjent powinien uważać, aby nie zarazić
się zakaźną chorobą wirusową (np. ospa wietrzna, odra).
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u dzieci, gdyż istnieje ryzyko
ogólnoustrojowego działania deksametazonu.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, ryzyko
ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zaburzeń czynności osi podwzgórzowo-
przysadkowo-nadnerczowej (np. zespołu Cushinga), jest większe niż u dorosłych. Długotrwałe
stosowanie kortykosteroidów może również zaburzać wzrost i rozwój dzieci.
Lek Dexapolcort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas leczenia nie należy jednocześnie stosować miejscowo innych leków, ponieważ może to
wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji leku oraz spowodować wystąpienie
interakcji lub podrażnienia skóry.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
Należy unikać stosowania leku Dexapolcort w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku
za konieczne.
Jeśli pacjentka karmi piersią
O stosowaniu aerozolu Dexapolcort u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dexapolcort może powodować wystąpienie miejscowych objawów niepożądanych, takich jak:
pieczenie, świąd, podrażnienie w miejscu aplikacji produktu, nadmierne wysuszenie, zmiany
zanikowe skóry, zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, zmiany
trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, wtórne
zakażenia skórne i zapalenie mieszków włosowych.
Podczas długotrwałego stosowania aerozolu i (lub) na dużych powierzchniach skóry, deksametazon
może wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla
kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy. U dzieci i niemowląt mogą również
wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku Dexapolcort -
Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na deksametazon lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Wirusowe, grzybicze lub gruźlicze choroby skóry.
Trądzik pospolity zwykły i różowaty.
Zapalenie skóry dookoła ust (dermatitis perioralis).
Odczyny po szczepieniach ochronnych.
Nowotwory skóry i stany przedrakowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi.
Jeśli w miejscu aplikacji produktu wystąpi podrażnienie skóry, aerozol należy odstawić.
Należy unikać stosowania produktu długotrwale lub na dużych powierzchniach skóry oraz nie należy
stosować go pod opatrunkami okluzyjnymi, ponieważ może dojść do zaniku naskórka, rozstępów i
nadkażeń oraz zwiększa się ryzyko wchłaniania deksametazonu do krwi. W takich przypadkach
deksametazon może wykazywać ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla
kortykosteroidów, włącznie z zahamowaniem czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-
nadnerczowej (m.in. objawy zespołu Cushinga, glikozuria, hiperglikemia).
Jeśli wystąpią ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów, należy bezwzględnie przerwać
leczenie produktem oraz monitorować stężenie kortyzolu w moczu.
Deksametazon może wchłaniać się przez skórę do krwi i działać immunosupresyjnie. Dlatego w czasie
stosowania produktu pacjent powinien uważać, aby nie zarazić się zakaźną chorobą wirusową (ospa
wietrzna, odra).
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowaniu aerozolu u dzieci, gdyż istnieje ryzyko
ogólnoustrojowego działania deksametazonu.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, ryzyko
ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zaburzeń czynności osi podwzgórzowo-
przysadkowo-nadnerczowej (np. zespołu Cushinga), jest większe niż u dorosłych. Długotrwałe
stosowanie kortykosteroidów może również zaburzać wzrost i rozwój dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono interakcji podczas miejscowego stosowaniu produktu zgodnie z zaleconymi
wskazaniami i sposobem podawania.
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej produktów, ponieważ może
to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji i (lub) spowodować zaczerwienienie
skóry.
6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży.
W okresie ciąży produkt można stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad
potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią stosując Dexapolcort, ze względu na ryzyko wystąpienia
ogólnoustrojowego działania deksametazonu i przenikania leku do mleka matki, powinny ściśle
przestrzegać zaleceń opisanych w punkcie 4.2 i 4.4.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Deksametazon - steroidowy składnik produktu, może powodować wystąpienie miejscowych objawów
niepożądanych, takich jak: pieczenie, świąd, podrażnienie w miejscu aplikacji aerozolu, nadmierne
wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie skóry wokół ust,
maceracja skóry, zmiany trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie,
odbarwienie skóry, wtórne zakażenia skórne i zapalenie mieszków włosowych.
Podczas długotrwałego stosowania produktu i (lub) na dużych powierzchniach skóry, deksametazon
może wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe objawy niepożądane typowe dla
kortykosteroidów. U dzieci i niemowląt mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dexamethasonum 0,28 mg/g | Aerozol na skórę, zawiesina | 03035 | 100018391 | ChPL: —, Ulotka: — |