Ventolin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Ventolin (GlaxoSmithKline Trading Services Limited): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Substancje czynne
- Salbutamoli sulfas: 120,5 mcg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ventolin 120,5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | 1 poj. 200 dawek | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Buventol Easyhaler | Proszek do inhalacji | Salbutamoli sulfas: 12,51 mg, 27,11 mg | Orion Corporation |
| Lerhasa | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Salbutamoli sulfas 0,1205 mg/ |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Sabumalin | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Salbutamoli sulfas 0,12 mg/ |
Sandoz GmbH |
| Salbutamol Hasco | Syrop | Salbutamoli sulfas 2,41 mg/5 ml | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Salbutamol WZF | Roztwór do wstrzykiwań | Salbutamoli sulfas 602 mcg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Ventolin | Roztwór do nebulizacji | Salbutamoli sulfas: 1 mg/ml (0,1%), 2 mg | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Ventolin Dysk | Proszek do inhalacji | Salbutamoli sulfas 200 mcg | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Astma wskazanie z ChPL
źródło: „Lek może być przyjmowany zapobiegawczo przed wysiłkiem przez pacjentów z astmą wysiłkową, a także przed przewidywanym kontaktem z alergenami powodującymi zwykle napad duszności.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Ventolin, aerozol inhalacyjny jest szczególnie zalecanym lekiem w leczeniu astmy o łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim przebiegu pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóźnia rozpoczęcia podawania wziewnych glikokortykosteroidów.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcz oskrzeli wskazanie z ChPL
źródło: „Ventolin, aerozol inhalacyjny zaleca się w leczeniu skurczu oskrzeli lub w przypadku odwracalnej obturacji dróg oddechowych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktu leczniczego Ventolin, aerozol inhalacyjny nie wolno stosować w celu zapobiegania niepowikłanemu porodowi przedwczesnemu i w poronieniu zagrażającym.
Salbutamoli sulfas 120,5 mcg (aerozol inhalacyjny, zawiesina)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- do 30 °C
- nie zamrażać
- pojemnik pod ciśnieniem: nie przebijać ani nie palić
- nie wystawiać na temperaturę wyższą niż 50 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- w opakowaniu / do podawania: dozownik
- liczba dawek: 200 dawek
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie odnotowano.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
16 pozycji, według częstości
- często: drżenie mięśni szkieletowych; bóle głowy; tachykardia
- niezbyt często: kołatanie serca; podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła; kurcze mięśni
- rzadko: zmniejszenie stężenia potasu we krwi; rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka; skurcz oskrzeli; obniżenie ciśnienia krwi i zapaść; nadmierna pobudliwość; zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe); paradoksalny skurcz oskrzeli
- częstość nieznana: niedokrwienie mięśnia sercowego* (patrz punkt 4.4)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 800 µg na dobę · młodzież, dorośli
„Maksymalna dawka dobowa to 800 mikrogramów (2 inhalacje nie częściej niż 4 razy w ciągu 24 godzin).” - 800 µg na dobę · dzieci
„Maksymalna dawka dobowa to 800 mikrogramów (2 inhalacje nie częściej niż 4 razy w ciągu 24 godzin).”
- 800 µg na dobę · młodzież, dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: Przerwanie nagłego skurczu oskrzeli”
- Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 2 inhalacje (2 razy 100 mikrogramów salbutamolu) maksymalnie do 4 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Dzieci w wieku poniżej 5 lat mogą stosować Ventolin, aerozol inhalacyjny za pomocą komory inhalacyjnej dla dzieci Babyhaler (patrz punkt 5.1).”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: zazwyczaj stosowaną dawką jest 100 mikrogramów przed przewidywanym kontaktem z alergenami lub wysiłkiem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 200 mikrogramów (2 razy 100 µg).”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: do 200 mikrogramów 4 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Tak jak w przypadku większości leków, niewiele jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania salbutamolu u kobiet we wczesnym okresie ciąży, ale w badaniach przeprowadzonych na zwierzętach z zastosowaniem bardzo dużych dawek wykazano pewne działanie uszkadzające płód. Przeprowadzone badania wpływu na reprodukcję nie wykazały wpływu nośnika bezfreonowego HFA 134A na rozwój płodów zwierząt.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Ponieważ salbutamol prawdopodobnie wydziela się z mlekiem matki, stosowanie salbutamolu u kobiet karmiących piersią wymaga szczególnej rozwagi. Nie wiadomo, czy salbutamol wykazuje szkodliwe działanie na noworodka, więc stosowanie salbutamolu u kobiet karmiących piersią powinno być ograniczone do przypadków, gdy spodziewana korzyść dla matki jest większa niż możliwe ryzyko dla dziecka.”- Płodność: „Płodność Brak informacji dotyczących wpływu salbutamolu na płodność u ludzi. Nie stwierdzono niepożądanego wpływu na płodność u zwierząt (patrz punkt 5.3).”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Inhalację należy wykonywać na stojąco lub siedząco.
- Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora (jak pokazano na rysunku 1). Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i że nie znajdują się w nim żadne ciała obce.
- Wstrząsnąć inhalatorem 4 lub 5 razy, aby zapewnić, że wszelkie ciała obce zostały usunięte, i aby zawartość inhalatora została równomiernie wymieszana przed użyciem.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventolin, aerozol inhalacyjny
Kiedy nie stosować leku Ventolin, aerozol inhalacyjny
• jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamolu siarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
• w przypadku poronienia zagrażającego,
• w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ventolin, aerozol inhalacyjny, zawiesina należy skonsultować się
z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent:
• ma źle kontrolowaną astmę (np. często występują u niego objawy astmy lub zaostrzenia objawów
lub ma zmniejszoną sprawność fizyczną). Lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania lub
zwiększenie dawki leku np. kortykosteroidu wziewnego, w celu uzyskania kontroli choroby,
• ma wysokie ciśnienie krwi,
• ma nadczynność tarczycy,
• miał w przeszłości problemy z sercem, takie jak nieregularne lub szybkie bicie serca lub ból
w klatce piersiowej,
• ma małe stężenie potasu we krwi,
• stosuje pochodne ksantyny (np. teofilina) lub steroidy w leczeniu astmy,
• stosuje leki moczopędne (diuretyki), czasami stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
lub choroby serca.
• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, lekarz zaleci kontrolę stężenia potasu
we krwi.
• Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli czas działania leku jest krótszy niż 3 godziny.
Inhalator leku Ventolin nie ma licznika dawek
Inhalator zawiera ilość leku wystarczającą tylko na 200 dawek (wdychanych i (lub) uwalnianych w
powietrze w celu sprawdzenia) i zawiera gaz nośny, który umożliwia podanie leku. Jednakże, po
uwolnieniu 200 dawek, inhalator może w dalszym ciągu rozpylać gaz, ale bez właściwej dawki
salbutamolu, dlatego pacjent nie może mieć pewności, że otrzyma lek po uprzednim uwolnieniu 200
dawek. Inhalator nie zawiera licznika dawek. Metody sprawdzenia czy inhalator jest pusty, takie jak
potrząśnięcie nim, zważenie go, zanurzenie go w wodzie, nie są wiarygodne i nie są rekomendowane.
Zgłaszano przypadki ciężkiego pogorszenia objawów astmy po przypadkowym użyciu pustych
inhalatorów. Można rozważyć prowadzenie rejestru liczby uwolnionych dawek. Zalecane jest
posiadanie zapasowego inhalatora. Jeśli pacjent posiada więcej niż jeden inhalator, zalecane jest
prowadzenie oddzielnego rejestru uwolnionych dawek dla każdego z nich.
Lek Ventolin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Ventolin, aerozol inhalacyjny lub zwiększać możliwość
wystąpienia działań niepożądanych. Należą do nich:
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, takie jak propranolol, stosowane w leczeniu
wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca.
• Lekarz zdecyduje, czy pacjent może stosować Ventolin, aerozol inhalacyjny z tymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ventolin, aerozol inhalacyjny zwykle nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy pacjentka
może przyjmować lek Ventolin w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jeśli bezpośrednio po przyjęciu tego leku nastąpi pogorszenie oddychania lub nasili się
świszczący oddech, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Jak każdy lek, Ventolin, aerozol inhalacyjny, może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
Poniżej przedstawione są objawy niepożądane zaobserwowane u pacjentów przyjmujących lek
Ventolin, aerozol inhalacyjny.
Objawy, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne: Występują bardzo rzadko (oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 10 000
pacjentów przyjmujących lek). Objawy obejmują:
• wysypkę skórną (pokrzywkę) lub zaczerwienienie,
• obrzęk, głównie twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy),
• nasilenie świstów w drogach oddechowych, kaszel lub trudności w oddychaniu,
• nagłe uczucie osłabienia lub zawroty głowy (mogą doprowadzić do upadku lub utraty
przytomności).
• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej
wymienionych objawów. Przerwać stosowanie leku Ventolin, aerozol inhalacyjny.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
• uczucie szybszego lub mocniejszego niż zwykle bicia serca (kołatanie serca). Zazwyczaj nie jest
to groźne i ustępuje wkrótce po przyjęciu leku,
• uczucie nierównego bicia serca.
Nie należy przerwać stosowania leku Ventolin, aerozol inhalacyjny, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
Działania niepożądane występujące często (oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów,
ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów przyjmujących lek):
• drżenia,
• ból głowy,
• przyspieszone bicie serca.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 100
pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów przyjmujących lek):
• kołatanie serca,
• podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła,
• kurcze mięśni.
Działania niepożądane występujące rzadko (oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 1000
pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów przyjmujących lek):
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
• rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (oznacza występowanie rzadziej niż u 1 na 10 000
pacjentów przyjmujących lek):
• reakcje alergiczne (patrz powyżej),
• nadmierna pobudliwość,
• zaburzenia rytmu serca,
• paradoksalny skurcz oskrzeli.
Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, może wystąpić paradoksalny
skurcz oskrzeli objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. W takiej sytuacji
niezwłocznie należy przerwać podawanie leku Ventolin, aerozol inhalacyjny i zgłosić się do
lekarza. Lekarz oceni stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zaleci inne leczenie.
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną
• niedokrwienie mięśnia sercowego, którego objawem może być np. ból w klatce piersiowej.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Ventolin, aerozol inhalacyjny nie wolno stosować w celu zapobiegania
niepowikłanemu porodowi przedwczesnemu i w poronieniu zagrażającym.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Technika inhalacji powinna być sprawdzona, aby zapewnić optymalne dostarczenie wdychanego leku
do płuc. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, że mogą mieć wrażenie odczuwania innego smaku
w porównaniu do wcześniej stosowanego aerozolu.
Leków rozszerzających oskrzela nie należy stosować jako jedynych lub podstawowych preparatów
w leczeniu pacjentów z ciężkim lub niestabilnym przebiegiem astmy. Tacy pacjenci wymagają
starannej opieki medycznej, wraz z oceną czynności układu oddechowego ze względu na ryzyko
wystąpienia ciężkiego napadu astmy, a nawet śmierci. W takim przypadku należy rozważyć
zastosowanie maksymalnych zalecanych dawek kortykosteroidów podawanych wziewnie i (lub)
dołączyć kortykosteroidy podawane doustnie.
Zwiększenie dawki lub częstości stosowania dopuszczalne jest jedynie pod nadzorem lekarza.
Pacjenci powinni być poinformowani, że jeżeli stosowanie dotychczasowej dawki wziewnego
salbutamolu przestało zapewniać szybkie złagodzenie objawów na okres co najmniej 3 godzin po jej
przyjęciu, to powinni niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej, gdyż może być konieczne podjęcie
dodatkowych działań.
Brak odpowiedzi na leczenie salbutamolem może sygnalizować potrzebę pilnego wdrożenia
alternatywnego leczenia.
Inhalator leku Ventolin nie ma licznika dawek
Inhalator zawiera ilość salbutamolu wystarczającą tylko na 200 dawek (rozpyleń). Po uwolnieniu 200
dawek, inhalator może w dalszym ciągu rozpylać zawartość, jednak bez przepisanej dawki
salbutamolu. Metody, takie jak potrząśnięcie, zważenie czy zanurzenie inhalatora w wodzie, nie są
właściwe do określenia czy inhalator jest pozbawiony przepisanej dawki salbutamolu i nie są one
rekomendowane. Zgłaszano przypadki ciężkich zaostrzeń astmy.
Można rozważyć prowadzenie rejestru liczby uwolnionych dawek (rozpyleń) wykorzystanych przez
pacjenta. Zalecane jest posiadanie zapasowego inhalatora. Jeśli pacjent posiada więcej niż jeden
inhalator, zalecane jest prowadzenie oddzielnego rejestru uwolnionych dawek dla każdego z nich
(patrz punkt „Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania”).
Pacjentom, którym przepisano leki przeciwzapalne do regularnego stosowania (np. wziewne
kortykosteroidy), należy zalecić kontynuowanie stosowania leków przeciwzapalnych nawet
po ustąpieniu objawów i gdy nie jest już konieczne stosowanie leku Ventolin.
Zwiększone zużycie krótko działających leków rozszerzających oskrzela, zwłaszcza agonistów
receptora beta-2 stosowanych wziewnie, w celu złagodzenia objawów, wskazuje na pogorszenie
możliwości utrzymywania astmy pod kontrolą i należy poinformować pacjenta, że powinien zasięgnąć
porady lekarskiej tak szybko, jak to możliwe. W takiej sytuacji należy ponownie ocenić plan leczenia
pacjenta i rozważyć zwiększenie dawki stosowanych leków przeciwzapalnych (np. zwiększenie dawki
kortykosteroidów wziewnych lub okresowe podawanie kortykosteroidów doustnych).
Nadużywanie krótko działających beta-agonistów może maskować postęp choroby podstawowej
i przyczyniać się do pogorszenia możliwości utrzymania astmy pod kontrolą, co prowadzi
do zwiększonego ryzyka ciężkich zaostrzeń astmy i śmierci.
Pacjentów, którzy przyjmują salbutamol więcej niż dwa razy w tygodniu „w razie potrzeby”,
nie licząc profilaktycznego stosowania przed wysiłkiem fizycznym, należy ponownie ocenić
(tj. pod względem objawów występujących w ciągu dnia, wybudzeń nocnych i ograniczenia
aktywności ze względu na astmę) w celu dostosowania odpowiedniego leczenia, gdyż u tych
pacjentów występuje ryzyko nadużywania salbutamolu.
Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć zgodnie z przyjętymi ogólnie zasadami.
U pacjentów z tyreotoksykozą salbutamol należy stosować z ostrożnością.
Stosowanie beta2-agonistów, zwłaszcza pozajelitowo lub w nebulizacji, może powodować
potencjalnie ciężką hipokaliemię. Szczególna ostrożność zalecana jest w przypadkach ostrej, ciężkiej
astmy, ponieważ niedotlenienie tkanek i narządów oraz jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny,
steroidami i lekami moczopędnymi mogą nasilać hipokaliemię. W takich sytuacjach należy
kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi.
Po zastosowaniu leków sympatykomimetycznych, w tym salbutamolu obserwowane jest działanie
na układ krążenia. Istnieją doniesienia z okresu po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu oraz
dane literaturowe o rzadkich przypadkach występowania niedokrwienia mięśnia sercowego
związanego ze stosowaniem salbutamolu. Pacjenci ze współistniejącą ciężką chorobą serca
w wywiadzie (np. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, ciężka niewydolność serca),
którzy otrzymują salbutamol, powinni być ostrzeżeni, żeby zgłaszali się do lekarza w przypadku
wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub innych objawów sugerujących zaostrzenie choroby serca.
Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy, takie jak duszność i ból w klatce piersiowej, które mogą
wynikać z zaburzeń dotyczących serca lub układu oddechowego.
Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli
objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. W takiej sytuacji należy niezwłocznie podać
inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela. Należy przerwać podawanie produktu leczniczego
Ventolin, aerozol inhalacyjny i jeśli to konieczne zalecić inny szybko działający lek rozszerzający
oskrzela.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować jednocześnie salbutamolu i leków nieselektywnie blokujących receptory
β-adrenergiczne, takich jak propranolol.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów narządowych i częstości
występowania. Częstości występowania są określone jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100
do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko
(<1/10 000), w tym pojedyncze doniesienia. Działania niepożądane występujące bardzo często i często
pochodziły z badania klinicznego. Działania niepożądane występujące rzadko i bardzo rzadko
pochodziły z doniesień spontanicznych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli,
obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
Stosowanie leków pobudzających receptory beta2-adrenergiczne może powodować znaczne
zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: drżenie mięśni szkieletowych, bóle głowy.
Bardzo rzadko: nadmierna pobudliwość.
Zaburzenia serca
Często: tachykardia.
Niezbyt często: kołatanie serca.
Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy
i skurcze dodatkowe).
Częstość nieznana: niedokrwienie mięśnia sercowego* (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: paradoksalny skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: kurcze mięśni.
*dane z doniesień spontanicznych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, częstość
występowania dotychczas nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Salbutamoli sulfas 120,5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | 04420 | 100089356 | ChPL: 2025-10-27, Ulotka: 2025-10-27 |