Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Dehydroepiandrosteronum 10 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon); Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji, według częstości
- rzadko: nudności; wymioty; zwiększenie apetytu; retencja wody i soli; hiperkalcemia; powiększenie gruczołu krokowego; ginekomastia; objawy trądziku; zmiany łojotokowe w skórze; łysienie kątowe typu męskiego; niskie brzmienie głosu
- bardzo rzadko: hepatomegalia; zapalenie wątroby; zaburzenia psychiczne (objawy manii)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa u mężczyzn wynosi 10 mg/dobę, dawka maksymalna 50 mg/dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa to 1 tabletka raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Niewydolność wątroby: „Niewydolność wątroby Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża, karmienie piersią
„Ciąża, karmienie piersią Lek jest przeznaczony dla mężczyzn. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera laktozę Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Stymen
Kiedy nie przyjmować leku Stymen
- jeśli pacjent ma uczulenie na DHEA lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma ciężkie uszkodzenie wątroby i (lub) nerek;
- jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego i (lub) nowotwór gruczołu krokowego;
jeśli pacjent jest chory na raka sutka lub inne nowotwory;
- u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Rozpoczęcie przyjmowania leku Stymen należy omówić z lekarzem, który zleci wykonanie
koniecznych badań i na ich podstawie zdecyduje o konieczności stosowania tego leku.
Pacjenci w wieku poniżej 40 lat nie powinni stosować tego leku.
Bez porozumienia z lekarzem pacjent nie powinien zmieniać a w szczególności zwiększać dawki leku.
Leczenie dolegliwości związanych z andropauzą występujących u ludzi starszych należy podejmować
po wnikliwej analizie wraz z lekarzem korzyści i możliwych zagrożeń związanych ze stosowaniem
leku.
W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 5 tabletek (50 mg) na dobę,
należy oznaczać stężenie hormonu DHEA we krwi i odpowiednio często wykonywać badania
lekarskie.
Stymen przeznaczony jest do długotrwałego stosowania; skutki działania widoczne są po kilku
tygodniach stosowania.
Stymen nie powinien być stosowany u sportowców, gdyż należy do grupy niedozwolonych środków
anabolicznych – androgennych.
Dzieci
Tego leku nie należy stosować u dzieci.
Stymen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np. heparyna,
warfaryna);
- leki zawierające androgeny (męskie hormony płciowe) jak testosteron i pochodne testosteronu,
ponieważ może wystąpić nasilenie działań androgennych;
- leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy);
- leki psycholeptyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. pochodne fenotiazyny,
diazepiny i oksazepiny), ponieważ Stymen może osłabiać ich działanie.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien
zapytać o to lekarza prowadzącego.
Stymen z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania.
Ciąża, karmienie piersią
Lek jest przeznaczony dla mężczyzn.
Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane:
Rzadko (występują u 1do 10 osób 10 000):
- trądzik;
- nadmierne owłosienie;
- zmiany łojotokowe w skórze;
- łysienie kątowe typu męskiego;
- powiększenie gruczołu krokowego;
- niskie brzmienie głosu;
- nudności, wymioty, zwiększenie apetytu;
- obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie;
- hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- zapalenie wątroby;
- powiększenie wątroby (hepatomegalia);
- mania (zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem).
Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych może wzrastać, gdy lek stosowany jest
w dawkach wyższych niż zalecane i przez dłuższy okres.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek
- Przerost i rak gruczołu krokowego
- Rak sutka u mężczyzn i inne nowotwory
- Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy przyjmować rano, zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania
hormonu DHEA. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze porozumienia z lekarzem.
Nie należy stosować produktu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi androgeny.
Decyzję o zastosowaniu DHEA w zmniejszeniu dolegliwości związanych z andropauzą należy
podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem
i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej. W monitorowaniu terapii należy uwzględnić
szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność,
samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki
mięśniowej), stężenia hormonów (LH – hormon luteinizujący, FSH – hormon folikulotropowy, wolny
testosteron, prolaktyna), u mężczyzn stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan gruczołu krokowego, stan
kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia,
hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych
oraz lipidogram).
Pacjenci w wieku poniżej 40 lat nie powinni stosować produktu leczniczego.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
DHEA może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny.
Stosowanie u pacjentów leczonych pochodnymi testosteronu może prowadzić do nasilenia działań
androgennych.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu
walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z klasyfikacją układów i częstością występowania,
określaną następująco:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: hepatomegalia, zapalenie wątroby
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: zwiększenie apetytu, retencja wody i soli, hiperkalcemia
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Rzadko: powiększenie gruczołu krokowego, ginekomastia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: objawy trądziku, zmiany łojotokowe w skórze, łysienie kątowe typu męskiego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: niskie brzmienie głosu
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: zaburzenia psychiczne (objawy manii).
Prawdopodobieństwo ich wystąpienia może wzrastać, gdy lek stosowany jest w wyższych niż
zalecane dobowych dawkach przez dłuższy okres czasu.
Stymen w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.