Lipsanal
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- SOLARPHARMA Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Dehydroepiandrosteronum: 10 mg, 25 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lipsanal 10 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
| Lipsanal 25 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Dehydroepiandrosteronum 10 mg (tabletki) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Rak sutka u kobiet, rak jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego, rak sutka u mężczyzn.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Dzieci i młodzież.
- Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102); Laktoza jednowodna; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Lipsanal 10 mg na postać białych lub prawie białych tabletek, okrągłych, obustronnie wypukłych, z jednostronną kreską dzielącą, o gładkiej powierzchni. Średnica tabletki: 10,0 mm. Kreska dzieląca służy do podziału tabletki na dwie równe dawki. Lipsanal 25 mg ma postać białych lub prawie białych tabletek, okrągłych, obustronnie wypukłych, o gładkiej powierzchni. Średnica tabletki: 10,0 mm. Tabletki Lipsanal pakowane są w blistry Aluminium/PVC/PVDC po 10 sztuk w blistrze. Wielkość opakowań: 10 sztuk tabletek (1 blister), 20 sztuk tabletek (2 blistry) i 30 sztuk tabletek (3 blistry), 60 sztuk tabletek (6 blistrów). Blistry z ulotką dla pacjenta pakowane są w tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały okrągły nadruk: 10
Lipsanal 10 mg: Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe, z jednostronną kreską dzielącą oraz grawerem „10” po drugiej stronie tabletki. Średnica tabletki: 10,0 mm. Kreska dzieląca służy do podziału tabletki na dwie równe dawki. Lipsanal 25 mg: Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. Średnica tabletki: 10,0 mm. źródło: ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji, według częstości
- rzadko: niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL); zwiększenie apetytu; retencja wody i soli; hiperkalcemia; ból głowy; niepokój; zmiany nastroju; obniżenie tonu głosu; nudności; wymioty; wzrost potliwości; zmiany łojotokowe skóry twarzy; świąd skóry głowy; trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry oraz umiarkowanie nasilony hirsutyzm (głównie u kobiet); łysienie kątowe typu męskiego; ginekomastia i tkliwość sutków (u mężczyzn); zaburzenia miesiączkowania
- bardzo rzadko: zaburzenia psychiczne (objawy manii); bezsenność; niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca; ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego; hepatomegalia; zapalenie wątroby
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież U zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA, dlatego produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować w tej grupie wiekowej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Lipsanal.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Ze względu na brak danych klinicznych, produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie oraz jest wydalany z żółcią. W związku z tym, produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Lipsanal jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Wpływ egzogennego DHEA na płód człowieka nie został dokładnie zbadany, a wyniki doświadczeń na ciężarnych samicach myszy i szczura wskazują, że DHEA w dużych dawkach może hamować prawidłowy przebieg ciąży oraz wywierać androgenny wpływ na potomstwo płci żeńskiej (maskulinizacja płodów żeńskich). W związku z tym stosowanie DHEA u ciężarnych kobiet stwarza możliwość zaburzeń gospodarki hormonalnej matki i płodu. W przypadku stwierdzenia ciąży, kobieta powinna natychmiast odstawić Lipsanal i skontaktować się z lekarzem.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią DHEA może hamować fizjologiczną laktację. Nie ustalono, czy hormon przenika do mleka kobiecego. DHEA jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lipsanal należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipsanal
Kiedy nie stosować leku Lipsanal:
- jeśli pacjent lub pacjentka ma uczulenie na dehydroepiandrosteron lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjentki występuje rak sutka, jajnika lub inny nowotwór zależny od estrogenów;
- jeśli u pacjenta występuje łagodny rozrost lub rak gruczołu krokowego, albo rak sutka;
- jeśli pacjent lub pacjentka choruje na ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli pacjent lub pacjentka choruje na ciężką niewydolność nerek;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci i młodzieży;
- u osób z prawidłowym stężeniem DHEA.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lipsanal należy omówić to z lekarzem, który zleci wykonanie
koniecznych badań i na ich podstawie zdecyduje o konieczności stosowania tego leku.
- Osoby w wieku poniżej 40 lat nie powinny przyjmować leku Lipsanal.
- Lek Lipsanal nie powinien być przyjmowany przez kobiety stosujące hormonalną terapię
zastępczą (HTZ) lub przez mężczyzn podczas leczenia testosteronem.
- Decyzję o zastosowaniu leku Lipsanal w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą
i menopauzą podejmuje wyłącznie lekarz po wnikliwej analizie korzyści i możliwych
zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania odpowiednich dawek i czasu
trwania leczenia.
- U osób stosujących lek Lipsanal konieczne jest monitorowanie terapii przez lekarza, podczas
którego będzie sprawdzane u pacjenta wiele parametrów klinicznych i biochemicznych, takich
jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), masa ciała, rozkład tkanki
tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej, stężenia niektórych hormonów, stężenie fosfatazy
kwaśnej (PSA) u mężczyzn, stan gruczołu krokowego, stan kośćca, wartości ciśnienia
tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu,
wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
- Bez porozumienia z lekarzem pacjenci nie powinni zmieniać, a w szczególności zwiększać
dawki leku.
- Jeśli wystąpią nasilone działania niepożądane należy odstawić lek i skontaktować się
z lekarzem.
- W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 25 mg na dobę
u kobiet i 50 mg na dobę u mężczyzn, należy oznaczać stężenie DHEA we krwi
i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie.
- W przypadku stosowania leku w wyższych dawkach przez dłuższy czasu kobiet mogą
wystąpić: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne
owłosienie na ciele, maskulinizacja (wystąpienie cech męskich u kobiet), spadek odporności,
nadmierna agresja i nadpobudliwość, przyrost masy ciała, obniżenie tonu głosu, łysienie
kątowe typu męskiego.
- Lek Lipsanal nie powinien być stosowany przez sportowców, gdyż należy do grupy
niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy
odstawić lek Lipsanal na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując
mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zalecana jest rozmowa z lekarzem. Jeśli działania
niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.
Dzieci i młodzież
Leku Lipsanal nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lek Lipsanal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli przyjmują którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np.
heparyna, warfaryna);
- leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), ponieważ może to prowadzić do
zwiększonego wydzielania estrogenów;
- leki zawierające androgeny (męskie hormony płciowe), jak testosteron i pochodne
testosteronu, ponieważ może wystąpić nasilenie działań androgennych;
- leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas
walproinowy), ponieważ lek Lipsanal może osłabiać ich działanie;
- leki psycholeptyczne (stosowane w psychiatrii, np. pochodne fenotiazyny, diazepiny
i oksazepiny), ponieważ lek Lipsanal może osłabiać ich działanie;
- antagoniści wapnia (leki stosowane w chorobach układu krążenia, np. nitredypina,
diltiazem);
- doustne leki hipoglikemizujące (leki stosowane w cukrzycy, np. metformina) zwiększają
stężenie dehydroepiandrosteronu w surowicy krwi;
- glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie dehydroepiandrosteronu w nadnerczach, co
powoduje obniżenie stężenia tego hormonu we krwi;
- leki przeciwpsychotyczne (np. chloropromazyna, sole litu), ponieważ lek Lipsanal może
osłabiać ich działanie, co może powodować nawrót zaburzeń psychicznych;
- insulina wytwarzana w organizmie i podawana jako lek, przyspiesza usuwanie DHEA
z organizmu i obniża stężenie hormonu we krwi.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lipsanal z jedzeniem i piciem
Lipsanal należy przyjmować z posiłkiem, aby przyspieszyć jego wchłanianie.
Ciąża i karmienie piersią
Lipsanal jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
W przypadku, gdy kobieta przyjmująca lek Lipsanal zajdzie w ciążę, powinna odstawić lek i jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu leku Lipsanal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Lipsanal zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek stosowany w zaleconych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Działania niepożądane występują rzadko, zależą od dawki leku, okresu stosowania i przemijają po
przerwaniu terapii. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u kobiet niż
u mężczyzn. Wzrasta ono, gdy lek jest stosowany w dawkach wyższych niż zalecane i przez dłuższy
okres.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub
łagodne trądzikowate zapalenie skóry oraz umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie głównie
u kobiet (hirsutyzm), ból głowy, niepokój, zmiany nastroju, powiększenie i tkliwość sutków
u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania u kobiet, łysienie kątowe typu męskiego, nudności,
wymioty, zwiększenie apetytu, obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie,
hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi), niekorzystne zmiany składu lipidów krwi
(np. spadek stężenia HDL), obniżenie tonu głosu.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
zapalenie wątroby, powiększenie wątroby (hepatomegalia), mania (zaburzenia psychiczne
charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem), niezagrażające życiu zaburzenia
rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu leku Lipsanal i zastosowaniu odpowiedniego leku
(z grupy beta-adrenolityków).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49 21 301
faks: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Rak sutka u kobiet, rak jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego, rak sutka u mężczyzn.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Dzieci i młodzież.
- Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Lipsanal i w czasie jego długotrwałego stosowania należy
wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych,
łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych zaburzeń, uniemożliwiających przyjmowanie
DHEA.
Produktu leczniczego Lipsanal nie powinni stosować pacjenci w wieku poniżej 40 lat.
Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) nie powinny przyjmować produktu
leczniczego Lipsanal.
DHEA nie powinien być stosowany razem z produktami leczniczymi zawierającymi androgeny.
Produkt leczniczy Lipsanal należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy
i wydzielania tego hormonu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze konsultacji z lekarzem. Nie
należy podawać jednocześnie z innymi produktami zawierającymi androgeny.
Decyzję o zastosowaniu produktu leczniczego w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą
i menopauzą należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych
z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej.
W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich
jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki
tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej), stężenia hormonów (LH - hormon luteinizujący, FSH – hormon
folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna), u mężczyzn stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan
gruczołu krokowego, stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego, badanie
biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność
enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
W wyniku stosowania produktu leczniczego w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy czas
u kobiet mogą wystąpić: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne
owłosienie na ciele, maskulinizacja, spadek odporności, nadmierna agresja i nadpobudliwość, przyrost
masy ciała, obniżenie tonu głosu, łysienie kątowe typu męskiego.
W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych, pacjent powinien odstawić produkt
leczniczy Lipsanal.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry,
należy odstawić Lipsanal na 2–3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie, stosując
mniejszą dawkę niż poprzednio. Jeżeli objawy wystąpią ponownie, produktu leczniczego nie należy
przyjmować.
Produkt leczniczy Lipsanal nie powinien być stosowany u sportowców, gdyż należy do grupy
niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.
Produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Produkt leczniczy Lipsanal zawiera laktozę jednowodną. Nie powinien być stosowany u pacjentów
z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Lipsanal może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych pochodnych
kumaryny.
Stosowanie DHEA jednocześnie z lekami stosowanymi w HTZ może powodować zwiększone
wydzielanie estrogenów. Stosowanie u pacjentów leczonych pochodnymi testosteronu może
prowadzić do nasilenia działań androgennych.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu
walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
Antagoniści wapnia (np. nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (np. metformina)
zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi.
Glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co powoduje obniżenie
stężenia hormonu we krwi.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwpsychotycznych (np. chloropromazyny, soli litu)
i powodować nawrót zaburzeń psychicznych.
Insulina (zarówno endogenna jak i egzogenna) zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża stężenie
hormonu we krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Prawidłowo stosowany DHEA jest bezpieczny i bardzo dobrze tolerowany. Działania niepożądane
występują rzadko, zależą od dawki DHEA i przemijają po jego odstawieniu. Działania niepożądane
związane są głównie z efektem androgennym hormonu, a prawdopodobieństwo ich wystąpienia
wydaje się być nieco większe u kobiet niż u mężczyzn.
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥l/10); Często (≥l/100 do <l/10); Niezbyt często (≥l/1000 do <l/100); Rzadko
(≥l/10000 do <l/1000); Bardzo rzadko (<l/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL), zwiększenie apetytu,
retencja wody i soli, hiperkalcemia.
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: zaburzenia psychiczne (objawy manii).
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, niepokój, zmiany nastroju.
Bardzo rzadko: bezsenność.
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA
i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: obniżenie tonu głosu.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: hepatomegalia, zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy
lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry oraz umiarkowanie nasilony hirsutyzm (głównie u kobiet),
łysienie kątowe typu męskiego.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Rzadko: ginekomastia i tkliwość sutków (u mężczyzn), zaburzenia miesiączkowania.
Nie stwierdzono wpływu DHEA na wyniki badań laboratoryjnych moczu i krwi oraz zaburzeń
czynności nerek lub wątroby w trakcie stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dehydroepiandrosteronum 10 mg | Tabletki | 29732 | 100470292 | ChPL: 2026-05-26, Ulotka: 2026-05-26 |
| Dehydroepiandrosteronum 25 mg | Tabletki | 29733 | 100470305 | ChPL: 2026-05-26, Ulotka: 2026-05-26 |