Femiraya
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Dehydroepiandrosteronum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Femiraya 10 mg | Tabletki | 30 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Biosteron | Tabletki | Dehydroepiandrosteronum: 25 mg, do 1 ml | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| DHEA Aflofarm | Tabletki powlekane | Dehydroepiandrosteronum 25 mg | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Lipsanal | Tabletki | Dehydroepiandrosteronum 25 mg | SOLARPHARMA Sp. z o.o. |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na dehydroepiandrosteron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA.
- Produktu leczniczego Femiraya nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Dehydroepiandrosteronum 10 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Krzemionka koloidalna bezwodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Laktoza jednowodna; Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- Wygląd
- biały okrągły
Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o gładkiej powierzchni. Tabletki mają kreskę dzielącą po jednej stronie tabletki, umożliwiającą podzielenie na dwie równe źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji, według częstości
- rzadko: wzrost potliwości; zmiany łojotokowe skóry twarzy; świąd skóry głowy; trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry; umiarkowanie nasilony hirsutyzm; łysienie kątowe typu męskiego; zaburzenia miesiączkowania; niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL); zwiększenie apetytu; retencja wody i soli; hiperkalcemia; ból głowy; niepokój; zmiany nastroju; nudności; wymioty; obniżenie tonu głosu
- bardzo rzadko: bezsenność; hepatomegalia; zapalenie wątroby; niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca; ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego; zaburzenia psychiczne (objawy manii)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 10 mg = 40% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (25 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 25 mg na dobę · dorośli
źródło: „Zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dobowa dawka maksymalna 25 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 25 mg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Dawkowanie produktu leczniczego Femiraya należy dostosować do wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnej pacjentki. Niedobory DHEA nasilają się z wiekiem. Zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dobowa dawka maksymalna 25 mg. Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (5 mg do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych. Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież U zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA, dlatego produktu leczniczego Femiraya nie należy stosować w tej grupie wiekowej.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy Femiraya jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Wpływ egzogennego DHEA na płód człowieka nie został dokładnie zbadany, a wyniki doświadczeń na ciężarnych samicach myszy i szczura wskazują, że DHEA w dużych dawkach może hamować prawidłowy przebieg ciąży oraz wywierać androgenny wpływ na potomstwo płci żeńskiej (maskulinizacja płodów żeńskich). W związku z tym stosowanie DHEA u ciężarnych kobiet stwarza możliwość zaburzeń gospodarki hormonalnej matki i płodu. W przypadku stwierdzenia ciąży, kobieta powinna natychmiast odstawić produkt leczniczy Femiraya i skontaktować się z lekarzem.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią DHEA może hamować fizjologiczną laktację. Nie ustalono, czy hormon przenika do mleka kobiecego. DHEA jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Femiraya należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Femiraya
Kiedy nie stosować leku Femiraya:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na dehydroepiandrosteron lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjentki występuje rak sutka, jajnika lub inny nowotwór zależny od estrogenów;
- jeśli pacjentka choruje na ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli pacjentka choruje na ciężką niewydolność nerek;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u osób z prawidłowym stężeniem DHEA;
- Leku Femiraya nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Femiraya należy omówić z lekarzem, który zleci wykonanie
koniecznych badań i na ich podstawie zdecyduje o konieczności stosowania tego leku.
- Pacjentki w wieku poniżej 40 lat nie powinny przyjmować leku Femiraya.
- Lek Femiraya nie powinien być przyjmowany przez kobiety stosujące hormonalną terapię
zastępczą (HTZ).
- Decyzję o zastosowaniu leku Femiraya w leczeniu dolegliwości związanych z menopauzą
podejmuje wyłącznie lekarz po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z
leczeniem i z zaleceniem przestrzegania odpowiednich dawek i czasu trwania leczenia.
- U pacjentek stosujących lek Femiraya konieczne jest monitorowanie terapii przez lekarza, podczas
której będzie sprawdzane wiele parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan
psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan
tkanki mięśniowej, stężenia niektórych hormonów, stan kośćca, wartości ciśnienia tętniczego,
badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu,
aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
- Bez porozumienia z lekarzem, pacjentki nie powinny zmieniać, a w szczególności zwiększać
dawki leku.
- Jeśli wystąpią nasilone działania niepożądane należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
- W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 25 mg na dobę u kobiet,
należy oznaczać stężenie DHEA we krwi i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie.
- W przypadku stosowania leku w wyższych dawkach przez dłuższy czas mogą wystąpić: brak
miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne owłosienie na ciele,
maskulinizacja (wystąpienie cech męskich u kobiet), spadek odporności, nadmierna agresja i
nadpobudliwość, przyrost masy ciała, obniżenie tonu głosu, łysienie kątowe typu męskiego.
- Lek Femiraya nie powinien być stosowany przez sportowców, gdyż należy do grupy
niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy
odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą
dawkę niż poprzednio, przy czym zaleca się konsultację z lekarzem. Jeśli działania niepożądane
wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.
Dzieci i młodzież
Leku Femiraya nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lek Femiraya a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Pacjentki powinny poinformować lekarza, jeśli przyjmują którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np. heparyna,
warfaryna);
- leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), ponieważ może to prowadzić do
zwiększonego wydzielania estrogenów;
- leki zawierające androgeny (męskie hormony płciowe), jak testosteron i pochodne testosteronu,
ponieważ może wystąpić nasilenie działań androgennych;
- leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy),
ponieważ lek Femiraya może osłabiać ich działanie;
- leki psycholeptyczne (stosowane w psychiatrii, np. pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny),
ponieważ lek Femiraya może osłabiać ich działanie;
- antagoniści wapnia (leki stosowane w chorobach układu krążenia, np. nitrendypina, diltiazem);
- doustne leki hipoglikemizujące (leki stosowane w cukrzycy, np. metformina) zwiększają stężenie
dehydroepiandrosteronu w surowicy krwi;
- glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie dehydroepiandrosteronu w nadnerczach, co
powoduje obniżenie stężenia tego hormonu we krwi;
- leki przeciwpsychotyczne (np. chloropromazyna, sole litu), ponieważ lek Femiraya może osłabiać
ich działanie co może powodować nawrót zaburzeń psychicznych;
- insulina wytwarzana w organizmie i podawana jako lek, przyspiesza usuwanie DHEA z organizmu
i obniża stężenie hormonu we krwi.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Femiraya z jedzeniem i piciem
Lek Femiraya należy przyjmować z posiłkiem, aby przyspieszyć jego wchłanianie.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Femiraya jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
W przypadku, gdy kobieta przyjmująca lek Femiraya zajdzie w ciążę, powinna odstawić lek i jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu leku Femiraya na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Femiraya zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Femiraya stosowany w zaleconych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Działania niepożądane występują rzadko, zależą od dawki leku, czasu stosowania i przemijają po
przerwaniu terapii. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u kobiet niż
u mężczyzn. Wzrasta ono, gdy lek jest stosowany w dawkach wyższych niż zalecane i przez dłuższy
okres.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub
łagodne trądzikowate zapalenie skóry, umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie (hirsutyzm), ból
głowy, niepokój, zmiany nastroju, zaburzenia miesiączkowania, łysienie kątowe typu męskiego,
nudności, wymioty, zwiększenie apetytu, obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w
organizmie, hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi), niekorzystne zmiany składu
lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL), obniżenie tonu głosu.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
zapalenie wątroby, powiększenie wątroby (hepatomegalia), mania (zaburzenia psychiczne
charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem), niezagrażające życiu zaburzenia
rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu leku Femiraya i zastosowaniu odpowiedniego leku
(z grupy beta-adrenolityków).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na dehydroepiandrosteron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA.
- Produktu leczniczego Femiraya nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Femiraya i w czasie jego długotrwałego stosowania należy
wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych lub innych
zaburzeń, uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.
Produktu leczniczego Femiraya nie powinny stosować pacjentki poniżej 40 lat.
Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) nie powinny przyjmować produktu.
DHEA nie powinien być stosowany razem z produktami leczniczymi zawierającymi androgeny.
Produkt leczniczy Femiraya należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania
tego hormonu. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze konsultacji z lekarzem. Nie należy
podawać jednocześnie z innymi produktami zawierającymi androgeny.
Decyzję o zastosowaniu produktu leczniczego w leczeniu dolegliwości związanych z menopauzą należy
podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem
przestrzegania dyscypliny terapeutycznej.
W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak:
stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki
tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej), stężenia hormonów (LH – hormon luteinizujący, FSH – hormon
folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna), stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości
ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu,
wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
W wyniku stosowania produktu leczniczego Femiraya w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy
czasu kobiet mogą wystąpić: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych,
nadmierne owłosienie na ciele, maskulinizacja, spadek odporności, nadmierna agresja i nadpobudliwość,
przyrost masy ciała, obniżenie tonu głosu, łysienie kątowe typu męskiego.
W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych, pacjentka powinna odstawić produkt
leczniczy Femiraya.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy
odstawić produkt leczniczy Femiraya na 2–3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie,
stosując mniejszą dawkę niż poprzednio. Jeżeli objawy wystąpią ponownie, produktu leczniczego nie
należy przyjmować.
Produkt leczniczy Femiraya nie powinien być stosowany u sportowców, gdyż należy do grupy
niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.
Produktu leczniczego Femiraya nie należy stosować u dzieci i młodzieży.Produkt leczniczy Femiraya
zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Femiraya może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych pochodnych
kumaryny.
Stosowanie DHEA jednocześnie z lekami stosowanymi w HTZ może powodować zwiększone
wydzielanie estrogenów. Stosowanie u pacjentek leczonych pochodnymi testosteronu może prowadzić do
nasilenia działań androgennych.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego)
i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
Antagoniści wapnia (np. nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (np. metformina)
zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi.
Glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia
we krwi.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwpsychotycznych (np. chloropromazyny, soli litu)
i powodować nawrót zaburzeń psychicznych.
Insulina (zarówno endogenna jak i egzogenna) zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża stężenie
hormonu we krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Prawidłowo stosowany DHEA jest bezpieczny i bardzo dobrze tolerowany. Działania niepożądane
występują rzadko, zależą od dawki DHEA i przemijają po jego odstawieniu. Działania niepożądane
związane są głównie z efektem androgennym hormonu, a prawdopodobieństwo ich wystąpienia wydaje
się być nieco większe u kobiet niż u mężczyzn.
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥ l/10); Często (≥ l/100 do < l/10); Niezbyt często (≥ l/1000 do < l/100);
Rzadko (≥ l/10 000 do < l/1000); Bardzo rzadko (< l/10 000); ieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione zgodnie
ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub
łagodne trądzikowate zapalenie skóry, umiarkowanie nasilony hirsutyzm, łysienie kątowe typu męskiego.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Rzadko: zaburzenia miesiączkowania.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Rzadko: niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL), zwiększenie apetytu,
retencja wody i soli, hiperkalcemia.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, niepokój, zmiany nastroju.
Bardzo rzadko: bezsenność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: hepatomegalia, zapalenie wątroby.
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA
i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: obniżenie tonu głosu
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: zaburzenia psychiczne (objawy manii).
Nie stwierdzono wpływu DHEA na wyniki badań laboratoryjnych moczu i krwi oraz zaburzeń czynności
nerek lub wątroby w trakcie stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Dehydroepiandrosteronum 10 mg | Tabletki | 26638 | 100429332 | ChPL: 2026-06-02, Ulotka: 2026-06-02 |