Stieprox

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Forfarm Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne: Ciclopirox olaminum: 15 mg/g (1,5%)
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Stieprox 15 mg/g (1,5%)	Szampon leczniczy	1 butelka 100 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Ciclolack od 18 lat	Lakier do paznokci leczniczy	Ciclopirox olaminum 80 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Ciclopirox Ziaja od 6 lat	Krem	Ciclopirox olaminum 10 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dafnegin	Globulki dopochwowe	Ciclopirox olaminum 100 mg	Polichem S.A.
Dafnegin	Krem dopochwowy	Ciclopirox olaminum 1 g	Polichem S.A.
Hascofungin	Krem	Ciclopirox olaminum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascofungin	Płyn do stosowania na skórę	Ciclopirox olaminum 10 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Pirolam od 6 lat	Roztwór na skórę	Ciclopirox olaminum 10 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Pirolam od 6 lat	Zawiesina na skórę	Ciclopirox olaminum 10 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Pirolam od 6 lat	Żel	Ciclopirox olaminum 0,2 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stieprox od 18 lat	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 1,5 g	GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stieprox	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%)	InPharm Sp. z o.o.
Stieprox	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 15 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Dla importu równoległego ulotka i ChPL poniżej pochodzą z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika), a nie z dokumentów tego importu. Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Dopasowanie przybliżone (nazwa, postać i substancje czynne), moc produktu referencyjnego mogła być inna. Dawkowanie, dawki maksymalne, ograniczenia wieku i tabele dawkowania nie są przenoszone z produktu referencyjnego; sprawdź je w ulotce importu. Produkt referencyjny: Stieprox (numer w rejestrze: 100112109).

Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%) (szampon leczniczy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Siarczan sodowy eteru laurylowego Kokamidopropylobetaina Disodu fosforan dwunastowodny Kwas cytrynowy jednowodny Dietanoloamid kokosowy Glikol heksylenowy Alkohol oleinowy Polisorbat 80 Polikwaternium 10 Kompozycja zapachowa Fruitier Timotei AF 17050* Woda oczyszczona Sodu wodorotlenek *Produkt leczniczy Stieprox zawiera kompozycję zapachową Fruitier Timotei AF 17050 z następującymi alergenami: linalol; 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on; cytronellol; aldehyd heksylocynamonowy; salicylan benzylu; benzoesan benzylu; kumaryna; eugenol; geraniol; hydroksycytronellal; izoeugenol; lilial (aldehyd 2-(4-tertbutylobenzylo)propionowy); d-limonen; alkohol benzylowy; aldehyd amylocynamonowy; alkohol pentylowocynamonowy; alkohol anyżowy; cynamonian benzylu; aldehyd cynamonowy; alkohol cynamonowy; cytral; farnezol źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
etanol (alkohol): w składzie
substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Stieprox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przewiduje się też wpływu tego produktu w oparciu o profil działań niepożądanych.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Podrażnienie w miejscu stosowania; świąd; pieczenie; rumień; wysypka w miejscu stosowania
rzadko: Nadwrażliwość w miejscu stosowania; Łuszczenie się skóry; wyprysk; łysienie; odbarwienie włosów; zmiana struktury włosów

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
„Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jako że, wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą jest ograniczone, zaburzenia czynności nerek lub wątroby nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu z olaminą u ciężarnych kobiet. W badaniach na zwierzętach z zastosowaniem cyklopiroksu z olaminą podawaną podskórnie i doustnie nie stwierdzono toksycznego wpływu na rozwój płodu i zarodka. Nie przewiduje się wpływu produktu na płód, ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie ustalono czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka kobiety karmiącej. Ryzyko dla noworodka wydaje się małe, z uwagi na to, że ogólnoustrojowa ekspozycja na produkt jest mała. Należy poinformować pacjentkę, że jakiekolwiek pozostałości produktu muszą być dokładnie spłukane z piersi, przed rozpoczęciem karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność W badaniach na zwierzętach z zastosowaniem cyklopiroksu z olaminą podawaną podskórnie i doustnie nie wykazano szkodliwego wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stieprox

Kiedy nie stosować leku Stieprox • jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6., • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Stieprox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Stieprox jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na owłosioną skórę głowy. W rzadkich przypadkach, głównie u pacjentów z włosami zniszczonymi przez środki chemiczne oraz u pacjentów z włosami siwymi i jasnymi, obserwowano odbarwienie włosów. Lek Stieprox może powodować podrażnienie oczu. Podobnie jak podczas stosowania innych szamponów, należy unikać kontaktu leku Stieprox z oczami. W razie kontaktu leku Stieprox z oczami należy przemyć je dużą ilością letniej wody. Lek Stieprox może powodować podrażnienie skóry. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Stieprox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Stieprox a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie odnotowano interakcji leku Stieprox z innymi lekami. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Stieprox u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Jeśli lekarz zadecyduje, że można zastosować lek Stieprox w okresie karmienia piersią, kobieta przed rozpoczęciem karmienia piersią powinna się upewnić, czy jakiekolwiek pozostałości leku Stieprox zostały dokładnie spłukane z piersi. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku Stieprox nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Stieprox zawiera kompozycję zapachową z alergenami Lek Stieprox zawiera kompozycję zapachową Fruitier Timotei AF 17050 z następującymi alergenami: linalol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, salicylan benzylu, benzoesan benzylu, kumaryna, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, lilial (aldehyd 2-(4-tertbutylobenzylo)propionowy), d-limonen, alkohol benzylowy, aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol anyżowy, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, farnezol. Alergeny te mogą powodować reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dane z badań klinicznych Częste działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • podrażnienie w miejscu zastosowania leku, z objawami takimi jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka. Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek Rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów: • nadwrażliwość w miejscu stosowania, • łuszczenie się skóry, • wyprysk, • łysienie, • odbarwienie włosów, • zmiana struktury włosów. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1, • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Stieprox stosować wyłącznie na owłosioną skórę głowy. Produkt Stieprox może powodować podrażnienie oczu. Podobnie jak w przypadku stosowania innych szamponów, należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. W razie kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy przemyć je dużą ilością letniej wody. Produkt leczniczy Stieprox może powodować podrażnienie skóry. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, leczenie należy przerwać. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Stieprox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. W rzadkich przypadkach, głównie u pacjentów ze zniszczonymi przez środki chemiczne włosami (np. w wyniku farbowania) oraz u pacjentów z włosami siwymi i jasnymi, obserwowano odbarwienie włosów. Produkt leczniczy Stieprox zawiera kompozycję zapachową Fruitier Timotei AF 17050 z następującymi alergenami: linalol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, salicylan benzylu, benzoesan benzylu, kumaryna, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, lilial (aldehyd 2-(4-tertbutylobenzylo)propionowy), d- limonen, alkohol benzylowy, aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol anyżowy, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, farnezol. Alergeny te mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie odnotowano interakcji pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Zastosowano klasyfikację działań niepożądanych zgodnie z MedDRA według układów i narządów oraz częstości występowania. Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000 ) Bardzo rzadko (< 1/10 000) Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Dane z badań klinicznych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Podrażnienie w miejscu stosowania, z objawami, jak świąd, pieczenie, rumień* i wysypka w miejscu stosowania*. Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Nadwrażliwość w miejscu stosowania. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: Łuszczenie się skóry*, wyprysk, łysienie*, odbarwienie włosów, zmiana struktury włosów*. *Z uwagi na to, że wymienione działania są również objawami leczonej choroby, podejrzewa się, że wymienione działania niepożądane mogą być skutkiem nasilenia się objawów chorobowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%)	Szampon leczniczy	161/15	100340744	ChPL: 2025-01-27, Ulotka: 2025-01-27