Dafnegin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Dafnegin (Polichem S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Polichem S.A.
- Substancje czynne
- Ciclopirox olaminum: 1 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dafnegin 1 g | Krem dopochwowy | 1 tuba 78 g + 14 aplikatorów | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciclopirox olaminum 1 g (krem dopochwowy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Parafina ciekła; Wazelina biała; Polisorbat 60; Kwasów tłuszczowych dietanoloamid; Oktylododekanol; Alkohol benzylowy; Sorbitanu monostearynian; Alkohol mirystylowy; Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Kwas mlekowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: w składzie
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Dafnegin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: Świąd i łagodne pieczenie; Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Dafnegin u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) po zastosowaniu cyklopiroksu z olaminą. Nie przeprowadzono odpowiednich badań z udziałem kobiet w ciąży. Produkt leczniczy można podawać kobietom w ciąży w przypadkach, gdy korzyści dla matki są większe niż możliwe zagrożenie dla płodu.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produkt leczniczy Dafnegin może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności oraz pod ścisłą kontrolą lekarza.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin
Kiedy nie stosować leku Dafnegin
- jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dafnegin należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju
w znikomym stopniu.
Stosowanie leku, w szczególności długotrwałe, może wywołać reakcję
uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i poinformować lekarza,
który zaleci odpowiednie leczenie.
Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego
w celu zapobiegania nawrotom choroby.
W czasie leczenia pacjentki nie powinny współżyć seksualnie.
Dzieci i młodzież
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Dafnegin u dzieci.
Leku nie należy podawać dzieciom.
Pacjentki w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek powyżej 65 lat.
Lek Dafnegin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które
pacjent planuje przyjmować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Nie należy bez porozumienia z lekarzem stosować środków innych leków
stosowanych miejscowo dopochwowo i na okolice sromu i odbytu ( np. inne
kremy, maści, globulki).
Ciąża, karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży
lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem leku.
O stosowaniu leku Dafnegin przez kobiety w ciąży i karmiące piersią decyduje
lekarz.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Dafnegin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Dafnegin zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearynowy. Lek może
powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Świąd i łagodne pieczenie. Te objawy mogą również wskazywać na wystąpienie
reakcji nadwrażliwości.
- Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego w celu zapobiegania nawrotom
choroby.
Po podaniu miejscowymi dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju w znikomym
stopniu. Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać reakcję uczuleniową. W takim
przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednie środki terapeutyczne.
W czasie leczenia pacjentki nie powinny współżyć seksualnie.
Krem dopochwowy, zawiera wśród substancji pomocniczych alkohol cetylowy i alkohol stearylowy jako
składniki podłoża. Należy wziąć to pod uwagę w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na te substancje.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: bardzo często
(•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1000),
bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko:
- Świąd i łagodne pieczenie. Te objawy mogą również wskazywać na wystąpienie reakcji
nadwrażliwości.
- Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ciclopirox olaminum 1 g | Krem dopochwowy | 01541 | 100016831 | ChPL: —, Ulotka: — |