Pirolam
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Pirolam (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Ciclopirox olaminum: 0,2 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pirolam 0,2 g | Żel | 1 tuba 20 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp, podudzi spowodowanych przez:” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Grzybicze zakażenia oka i okolic oczu.
- Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ciclopirox olaminum 0,2 g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Glikol propylenowy; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Etanol 96%; Glicerol; Karbomer; Trolamina; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 160 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 110 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Pirolam nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- często: obrzęk
- rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
- częstość nieznana: pieczenie; podrażnienie skóry; rumień; świąd
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „- Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat Produkt należy aplikować 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tygodnie. Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży. Nie stosować produktu Pirolam w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie stosować produktu Pirolam w okresie laktacji, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”
- Płodność: „Płodność Aktualnie brak danych na temat wpływu cyklopiroksu z olaminą na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pirolam
Kiedy nie stosować leku Pirolam
• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka i okolic oczu,
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli wystąpi uczulenie, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy koniecznie zwrócić się do lekarza:
• jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności
(np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie
kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub
opryszczką);
• jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.
Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę.
Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać.
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie
i prać w temperaturze 90ºC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu niektórych grzybów.
Dzieci
Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Pirolam a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat wzajemnego oddziaływania pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi
lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie
konieczne.
Brak danych na temat wpływu leku Pirolam na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pirolam nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Pirolam w postaci żelu zawiera etanol, parahydroksybenzoesan metylu (E 218),
parahydroksybenzoesan propylu oraz glikol propylenowy (E 1520).
Etanol
Ten lek zawiera 160 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Parahydroksybenzoesan metylu i parahydrobenzoesan propylu
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Glikol propylenowy
Lek zawiera 110 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- obrzęk.
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Grzybicze zakażenia oka i okolic oczu.
- Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Swędzących zakażonych miejsc nie wolno drapać.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
Produkt nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy.
Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie
i prać w temperaturze 90ºC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu grzybów z rodzaju Candida.
Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem Pirolam pacjenci szczególnie narażeni na
zakażenia grzybicze (z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, zaburzeniami odporności),
pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry skonsultowali się
z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Etanol
Produkt zawiera 160 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skory.
Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu produkt
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Glikol propylenowy
Produkt zawiera 110 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat interakcji cyklopiroksu z olaminą z innymi substancjami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana według
układów i narządów i zgodnie z częstością występowania:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd
Zaburzenia układu immunologicznego
Często: obrzęk.
Rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ciclopirox olaminum 0,2 g | Żel | 07401 | 100078223 | ChPL: —, Ulotka: 2025-10-24 |