Ciclolack

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Sun-Farm Sp. z o.o.
Substancje czynne: Ciclopirox olaminum: 80 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Ciclolack 80 mg/g	Lakier do paznokci leczniczy	1 butelka 3 g, 2 butelki 3 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Ciclopirox Ziaja od 6 lat	Krem	Ciclopirox olaminum 10 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dafnegin	Globulki dopochwowe	Ciclopirox olaminum 100 mg	Polichem S.A.
Dafnegin	Krem dopochwowy	Ciclopirox olaminum 1 g	Polichem S.A.
Hascofungin	Krem	Ciclopirox olaminum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascofungin	Płyn do stosowania na skórę	Ciclopirox olaminum 10 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Pirolam od 6 lat	Roztwór na skórę	Ciclopirox olaminum 10 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Pirolam od 6 lat	Zawiesina na skórę	Ciclopirox olaminum 10 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Pirolam od 6 lat	Żel	Ciclopirox olaminum 0,2 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stieprox od 18 lat	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 1,5 g	GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stieprox	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%)	InPharm Sp. z o.o.
Stieprox	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 15 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Stieprox	Szampon leczniczy	Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%)	Forfarm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybicze zakażenia paznokci.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ciclopirox olaminum 80 mg/g (lakier do paznokci leczniczy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C
chronić przed światłem

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kopolimer eteru metylowinylowego i estru monobutylowego kwasu maleinowego; Etylu octan; Alkohol izopropylowy źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty bezbarwny
Lek Ciclolack jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem w szklanej butelce z białą zakrętką, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6
żółty bezbarwny
Lekko żółty, przezroczysty roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ciclolack nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

4 pozycji, według częstości

rzadko: Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
bardzo rzadko: Zaczerwienienie*; łuszczenie*
częstość nieznana: (Przemijające) odbarwienie paznokci**

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.” · ChPL, pkt 4.3

Czas stosowania

nie dłużej niż 6 miesięcy
źródło: „Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży.”
Dorośli
„Dorośli Przez pierwszy miesiąc leczenia cienką warstwę produktu leczniczego Ciclolack należy nakładać na zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień. Zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną. W drugim miesiącu leczenia stosowanie lakieru można ograniczyć do dwóch razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca stosować raz w tygodniu. W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru przy użyciu gazików nasączonych alkoholem. W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia wystarczy polakierować odsłonięte miejsca.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak doświadczeń klinicznych produktu leczniczego Ciclolack nie należy stosować w okresie ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ze względu na brak doświadczeń klinicznych produktu leczniczego Ciclolack nie należy stosować w okresie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Badania wpływu na reprodukcję u szczurów po podaniu doustnym nie wykazały żadnego szczególnego wpływu na płodność lub inne wskaźniki rozrodczości.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru przy użyciu gazików nasączonych alkoholem.”
alkohol
„Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami produktu Ciclolack usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub załączonego pilnika do paznokci jednorazowego użytku, a wierzchnią warstwę płytki paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem.”
alkohol: „W celu ponownego użycia szpatułki, należy wyczyścić ją używając nasączonego alkoholem gazika, bezpośrednio po jej użyciu.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclolack

Kiedy nie stosować leku Ciclolack: - jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclolack należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zwrócić się do lekarza: - jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, - jeśli pacjent ma osłabioną odporność spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką); - jeśli płytka paznokciowa jest uszkodzona, - jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry; - jeśli pacjent ma zespół żółtych paznokci (zespół chorobowy objawiający się nadmiernym gromadzeniem się płynu w skórze i tkance podskórnej, wolno rosnącymi, żółtymi paznokciami i przewlekłymi zaburzeniami oddychania). Nie należy stosować leku Ciclolack, jeśli: - paznokcie są znacznie uszkodzone, - zmiany chorobowe obejmują więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie, - zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach, - pojawiły się na skórze zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym w okolicy zmienionych chorobowo paznokci. W takich przypadkach należy zwrócić się do lekarza. Lek stosować wyłącznie na paznokcie. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa lub uszu należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem i natychmiast udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas leczenia nie należy stosować na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (np. lakiery, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci. Aby zapobiec rozwojowi grzybicy paznokci należy: - pilnować, aby dłonie i stopy zawsze były czyste i suche (osoby z nadmierną potliwością stóp powinny stosować zasypki wchłaniające wilgoć oraz często zmieniać skarpety i buty); - dokładnie osuszać przestrzenie między palcami po każdym myciu stóp; - używać osobnego ręcznika (najlepiej jednorazowego) oraz korzystać tylko z osobistych przyborów do pielęgnacji paznokci (po każdym użyciu należy je zdezynfekować lub używać jednorazowych); - obcinać prosto paznokcie; - w przypadku grzybicy stóp nosić zawsze czyste i suche skarpetki (najlepiej bawełniane) oraz przewiewne obuwie, a także wietrzyć buty po każdym założeniu; - nigdy nie używać obuwia noszonego przez inne osoby; - nie chodzić boso w miejscach publicznych (np. baseny, sauny, ośrodki sportowe); - korzystać z usług pedicure tylko w sprawdzonych miejscach, gdzie narzędzia są odpowiednio dezynfekowane; - unikać skaleczeń skóry podczas samodzielnie wykonywanego pedicure; - unikać jakichkolwiek urazów płytki paznokciowej. Ciclolack jest łatwopalny. Podczas nakładania lakieru do paznokci oraz bezpośrednio po jego nałożeniu należy unikać ognia, źródeł ciepła (takich jak suszarki do włosów) oraz palenia papierosów. Lek Ciclolack a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji pomiędzy lekiem Ciclolack a innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie należy stosować leku Ciclolack w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ciclolack nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000) występuje alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000) obserwuje się zaczerwienienie i łuszczenie skóry w miejscu, gdzie lek Ciclolack miał kontakt ze skórą otaczającą paznokieć. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): (przemijające) odbarwienie paznokci (reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego paznokci). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosować wyłącznie na paznokcie (wyłącznie do użytku zewnętrznego). Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Na leczone paznokcie nie należy nakładać produktów kosmetycznych (np. lakiery, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci. W razie wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Ciclolack pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) zwrócili się do lekarza. Czas trwania leczenia produktem leczniczym Ciclolack zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia grzybiczego. Leczenie trwa zazwyczaj około 6 miesięcy (grzybica paznokci dłoni) do 12 miesięcy (grzybica paznokci stóp). Nie należy stosować produktu leczniczego Ciclolack, jeśli objawy choroby nie ustępują, zakażenie grzybicze obejmuje więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie, zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci. W takim przypadku należy rozważyć leczenie ogólnoustrojowe. Ze względu na łatwopalność lakieru do paznokci leczniczego Ciclolack, pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności unikania otwartego ognia i źródeł ciepła (w tym używania suszarek do włosów) w trakcie oraz bezpośrednio po aplikacji produktu leczniczego, a także o zakazie palenia papierosów (patrz również punkt 6.4).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach występowania: Bardzo często (•1/10) Często (•1/100 do <1/10) Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100) Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Rzadko: Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Bardzo rzadko: Zaczerwienienie*, łuszczenie* Częstość nieznana: (Przemijające) odbarwienie paznokci** *w miejscu kontaktu produktu leczniczego ze skórą otaczającą paznokieć **reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego paznokci (onychomycosis) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych 3 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ciclopirox olaminum 80 mg/g	Lakier do paznokci leczniczy	20444	100283325	ChPL: 2026-04-08, Ulotka: 2026-04-08