medinary.info

Ciclopirox Ziaja

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Substancje czynne
Ciclopirox olaminum: 10 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Ciclopirox Ziaja 10 mg/g Krem 1 tuba 20 g bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Ciclolack od 18 lat Lakier do paznokci leczniczy Ciclopirox olaminum 80 mg/g Sun-Farm Sp. z o.o.
Dafnegin Globulki dopochwowe Ciclopirox olaminum 100 mg Polichem S.A.
Dafnegin Krem dopochwowy Ciclopirox olaminum 1 g Polichem S.A.
Hascofungin Krem Ciclopirox olaminum 1 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascofungin Płyn do stosowania na skórę Ciclopirox olaminum 10 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Pirolam od 6 lat Roztwór na skórę Ciclopirox olaminum 10 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Pirolam od 6 lat Zawiesina na skórę Ciclopirox olaminum 10 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Pirolam od 6 lat Żel Ciclopirox olaminum 0,2 g Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stieprox od 18 lat Szampon leczniczy Ciclopirox olaminum 1,5 g GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stieprox Szampon leczniczy Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%) InPharm Sp. z o.o.
Stieprox Szampon leczniczy Ciclopirox olaminum 15 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Stieprox Szampon leczniczy Ciclopirox olaminum 15 mg/g (1,5%) Forfarm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6)
  • w okresie karmienia piersią
  • na otwarte rany.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Ciclopirox olaminum 10 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 2 lata (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Oktylododekanol; Alkohol mirystylowy; Polisorbat 60; Sorbitanu stearynian (typ I); Parafina ciekła lekka; Alkohol benzylowy; Kwas (S)-mlekowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • alkohol benzylowy: 4 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • lateks: wymieniona w ChPL pkt 4.4
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Lek Ciclopirox Ziaja to biały lub prawie biały krem. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ciclopirox Ziaja nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
  • rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
  • częstość nieznana: miejscowe reakcje nadwrażliwości (podrażnienie, swędzenie, pieczenie)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
    źródło: „Nie stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat Niewielką ilość kremu nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć lub pozostawić do wyschnięcia. Ciclopirox Ziaja stosuje się zazwyczaj 2 razy na dobę. Ciclopirox Ziaja należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych – zwykle przez 2 tygodnie. Aby zapobiec nawrotom grzybicy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez 1 do 2 tygodni.”
  • Dzieci: „Dzieci Nie stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 6 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Produktu leczniczego Ciclopirox Ziaja nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Leczenie produktem leczniczym Ciclopirox Ziaja w okresie ciąży może być przeprowadzone tylko po bardzo dokładnej ocenie korzyści z zastosowania produktu leczniczego w stosunku do ryzyka. Brak danych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na rozwój pourodzeniowy są niewystarczające.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie wolno stosować produktu leczniczego Ciclopirox Ziaja w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclopirox Ziaja
Kiedy nie stosować leku Ciclopirox Ziaja: - jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w okresie karmienia piersią, - na otwarte rany. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclopirox Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Unikać kontaktu leku z oczami, skórą wokół oczu oraz z błonami śluzowymi. Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych przekazanych przez lekarza. Ciclopirox Ziaja zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie (przedziurawienie) lateksowej prezerwatywy. Należy unikać zetknięcia lateksowej prezerwatywy i leku Ciclopirox Ziaja, ze względu na możliwość uszkodzenia prezerwatywy. Dzieci Nie stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ciclopirox Ziaja a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Ciclopirox Ziaja nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wolno stosować leku Ciclopirox Ziaja w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka kobiecego, dlatego leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ciclopirox Ziaja nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Ciclopirox Ziaja zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek Ciclopirox Ziaja zawiera alkohol benzylowy Lek zawiera 4 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu leku Ciclopirox Ziaja mogą wystąpić: - rzadko (nie częściej niż u 1 pacjenta na 1 000): alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): miejscowe reakcje nadwrażliwości (podrażnienie, swędzenie, pieczenie). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 (22) 49 21 301 Faks: + 48 (22) 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6), - w okresie karmienia piersią, - na otwarte rany.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 6 lat. • Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, skórą wokół oczu oraz z błonami śluzowymi. • Należy poinformować pacjenta, aby ściśle przestrzegał zaleceń higienicznych przekazanych przez lekarza. • Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). • Produkt leczniczy zawiera 4 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. • Ciclopirox Ziaja zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie (przedziurawienie) lateksowej prezerwatywy. Należy unikać zetknięcia lateksowej prezerwatywy i produktu leczniczego Ciclopirox Ziaja, ze względu na ryzyko uszkodzenia prezerwatywy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz następującą częstością występowania: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Częstość nieznana: miejscowe reakcje nadwrażliwości (podrażnienie, swędzenie, pieczenie). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 (22) 49 21 301 Faks: + 48 (22) 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Ciclopirox olaminum 10 mg/g Krem 28439 100460972 ChPL: 2024-08-27, Ulotka: 2024-05-31