Phlebodia
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoires Innothera
- Substancje czynne
- Diosminum: 600 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Phlebodia 600 mg | Tabletki powlekane | 15 tabl., 30 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Zmniejszenie objawów niewydolności krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych (żylaki kończyn dolnych), uczucie ciężkości nóg, ból i inne dolegliwości spowodowane zespołem niespokojnych nóg zmuszające do zmiany pozycji ciała.” · ChPL, pkt 4.1 -
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe leczenie objawowe żylaków odbytu w okresie zaostrzeń dolegliwości.” · ChPL, pkt 4.1 -
Żylaki i niewydolność żylna wskazanie z ChPL
źródło: „Zmniejszenie objawów niewydolności krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych (żylaki kończyn dolnych), uczucie ciężkości nóg, ból i inne dolegliwości spowodowane zespołem niespokojnych nóg zmuszające do zmiany pozycji ciała.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Diosminum 600 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas stearynowy; Talk; Krzemionka koloidalna bezwodna (Aerozol R 972); Celuloza mikrokrystaliczna
- Otoczka: 1; Substancja powlekająca
- Sepifilm 002: hypromeloza; celuloza mikrokrystaliczna; makrogol 400 stearynian. 2; Substancja barwiąca
- Sepisperse AP 5523: glikol propylenowy; hypromeloza; tytanu dwutlenek (E 171); czerwień koszenilowa A; pąs 4R (E 124); żelaza tlenek czarny (E 172); żelaza tlenek czerwony (E 172). 3
- Opaglos 6000: alkohol etylowy 95%; guma lakowa (E 904); wosk Carnauba (E 903); wosk pszczeli (E 901)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Sepisperse AP 5523)
- etanol (alkohol): w składzie (Opaglos 6000)
- glikol propylenowy: w składzie (Sepisperse AP 5523)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu diosminy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, na podstawie ogólnego profilu bezpieczeństwa diosminy można stwierdzić, że produkt Phlebodia nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- często: Bóle żołądka
- niezbyt często: Wzdęcia; biegunka; niestrawność; mdłości; Reakcje alergiczne takie jak wysypka; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy
- rzadko: Wymioty
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli (od 18 lat): „Dorośli (od 18 lat) Niewydolność krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych: 1 tabletka na dobę (600 mg/dobę). Leczenie objawowe żylaków odbytu: 2 do 3 tabletek na dobę (1200 mg/dobę do 1800 mg/dobę), razem z posiłkiem.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Phlebodia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak dostępnych danych lub dane są ograniczone, dotyczących stosowania diosminy w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Jako działanie prewencyjne zaleca się unikania stosowania diosminy w czasie ciąży.”Laktacja
„Laktacja Brak danych na temat przenikania diosminy lub jej metabolitów do mleka kobiet karmiących piersią. Nie można wykluczyć wpływu na dziecko karmione piersią. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu przyjmowania produktu Phlebodia, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla kobiety karmiącej piersią.”- Płodność: „Płodność Badania dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję nie wykazały wpływu na płodność u samic i samców szczurów (patrz punkt 5.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Leczenie objawowe żylaków odbytu: 2 do 3 tabletek na dobę (1200 mg/dobę do 1800 mg/dobę), razem z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Phlebodia
Kiedy nie przyjmować leku Phlebodia
− jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Phlebodia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
− jeśli dyskomfort i łamliwość włośniczek nie ustąpią w ciągu 15 dni leczenia, należy
skontaktować się z lekarzem
− jeśli objawy dotyczące żylaków odbytu utrzymują się po kilku dniach stosowania leku, należy
skontaktować się z lekarzem.
Środki ostrożności
Leczenie będzie skuteczniejsze, jeżeli zostanie zastosowane łącznie ze zmianą trybu życia.
Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce, wysokich temperatur, długiego stania, nadwagi.
Noszenie odpowiednich pończoch uciskowych wspomaga prawidłowe krążenie krwi.
Dzieci i młodzież
Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych (od 18 lat).
Lek Phlebodia a inne leki
Istotne klinicznie interakcje leku Phlebodia z innymi lekami nie są znane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w czasie ciąży jedynie na zlecenie lekarza. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w
trakcie leczenia, należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ tylko on może zdecydować, czy należy
kontynuować leczenie.
Karmienie piersią
W związku z brakiem danych na temat przenikania leku do mleka kobiet karmiących piersią leczenie
nie jest zalecane w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak lub nieznaczny wpływ.
Lek Phlebodia zawiera czerwień koszenilową A, pąs 4R (E 124)
Lek zawiera czerwień koszenilową A, pąs 4R (barwnik azowy), który może powodować reakcje
alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
− bóle żołądka
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
− reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła
− wzdęcia
− biegunka
− zaburzenia trawienia
− mdłości
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
− wymioty.
Zaburzenia trawienia rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy zawiera czerwień koszenilową A, pąs 4R (E 124) (barwnik azowy), która może
powodować reakcje alergiczne.
Żylaki odbytu
W przypadku, gdy występuje nasilenie objawów choroby hemoroidalnej, przyjmowanie produktu nie
zwalnia z leczenia chorób odbytu. Leczenie objawów związanych z żylakami odbytu powinno być
krótkotrwałe. Jeśli objawy nie ustąpią szybko, należy wykonać badanie proktologiczne i zastosować
odpowiednie leczenie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji
diosminy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, a
częstość występowania zdarzeń niepożądanych określono w następujący sposób: często (≥1/100,
<1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥ 1/10000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10,000);
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często: Bóle żołądka
Niezbyt często: Wzdęcia, biegunka, niestrawność, mdłości
Rzadko: Wymioty
Niezbyt często: Reakcje alergiczne takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
*Zaburzenia żołądka i jelit rzadko prowadzą do zaprzneasctzaynniaio lreucczheonwiay.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
2
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Diosminum 600 mg | Tabletki powlekane | 10202 | 100119005 | ChPL: 2022-11-04, Ulotka: 2022-11-04 |