Pelethrocin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Help S.A.
- Substancje czynne
- Diosminum: 500 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pelethrocin 500 mg | Tabletki powlekane | 30 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Diosminum 500 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- karboksymetyloskrobia sodowa; celuloza mikrokrystaliczna; żelatyna; magnezu stearynian; talk; Otoczka: wosk pszczeli; glicerol; hypromeloza 2190; macrogol 6000; sodu laurylosiarczan; żelaza tlenek żółty (E 172); żelaza tlenek czerwony (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład rdzenia tabletki)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- różowy owalny z linią podziału
Pudełko tekturowe zawiera 2 blistry PVC/Aluminium, każdy po 15 tabletek powlekanych - tabletki owalne, obustronnie wypukłe, różowobeżowe z linią podziału. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- różowy owalny z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Pelethrocin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- rzadko: biegunka; niestrawność; nudności; wymioty; zawroty głowy; ból głowy; złe samopoczucie; wysypka; świąd; pokrzywka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka: 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem) podczas posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania diosminy u kobiet w ciąży. Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały, aby produkt wywierał działanie teratogenne. W dotychczasowych obserwacjach stosowania diosminy u ludzi nie stwierdzono jakichkolwiek działań teratogennych ani toksycznego działania na płód. Jednak brak wystarczających danych, żeby całkowicie wykluczyć ryzyko. W związku z tym produkt może być stosowany w okresie ciąży, jedynie gdy jest to konieczne.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie badano czy produkt leczniczy przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu leczniczego.”
- Płodność: „Płodność Niedostępne są informacje wskazujące na możliwość wpływu diosminy na płodność.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zwykle stosuje się 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem) podczas posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelethrocin
Kiedy nie stosować leku Pelethrocin
-jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Pelethrocinu należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza .
W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne można
zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia: unikanie ekspozycji na słońce, unikanie przebywania w
pozycji stojącej przez długi czas, utrzymanie odpowiedniego ciężaru ciała, noszenie specjalnych
pończoch.
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia
lekiem Pelethrocin jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
Jeżeli dolegliwości nie przemijają, lekarz przeprowadzi badanie proktologiczne i wybierze
odpowiednią metodę leczenia.
Stosowanie Pelethrocinu w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z
żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.
Lek Pelethrocin a inne leki
Nie stwierdzono interakcji leku Pelethrocin z innymi lekami.
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych wydawanych bez recepty.
Stosowanie leku Pelethrocin z jedzeniem i piciem.
Lek Pelethrocin należy przyjmować podczas posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się farmaceuty lub lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Z uwagi na brak wystarczających danych lek Pelethrocin może być stosowany w czasie ciąży
wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Nie badano czy lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego podczas karmienia piersią
nie zaleca się stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Pelethrocin nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Pelethrocin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą
konwencją:
bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób),
często (więcej niż u 1 na 100 osób, ale mniej niż u 1 na 10 osób),
niezbyt często (więcej niż u 1 na 1000 osób, ale mniej niż u 1 na 100 osób),
rzadko (więcej niż u 1 na 10 000 osób, ale mniej niż u 1 na 1000 osób),
bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10000 osób).
Działania niepożądane zgłaszane rzadko podczas stosowania diosminy to:
- zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty;
- zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka
W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń
neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie leku.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne można
zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia: unikanie ekspozycji na słońce, unikanie przebywania w
pozycji stojącej przez długi czas, utrzymanie odpowiedniego ciężaru ciała, noszenie specjalnych
pończoch.
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia
produktem leczniczym Pelethrocin jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli
dolegliwości nie przemijają, lekarz przeprowadzi badanie proktologiczne i wybierze odpowiednią
metodę leczenia.
Stosowanie Pelethrocinu w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości
związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie
z poniższą konwencją:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000,<1/100),
rzadko (≥1/10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000).
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania diosminy to:
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko:biegunka, niestrawność, nudności, wymioty;
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko:zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie;
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka
W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń
neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Diosminum 500 mg | Tabletki powlekane | 09336 | 100107628 | ChPL: —, Ulotka: — |