Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Diosminum 1000 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Kroskarmeloza sodowa; Alkohol poliwinylowy; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna
- Otoczka Opadry II Clear: Alkohol poliwinylowy; Makrogol 3350; Talk
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- szary podłużny
Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, w kolorze szarawożółtym lub jasnożółtym. Dopuszczalne jaśniejsze zabarwienia na krawędzi tabletki. Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: Ból brzucha; biegunka; niestrawność; nudności; wymioty; zaparcia; Bóle i zawroty głowy
- częstość niepodana w tekście: świąd; pokrzywka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Dzieci: bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u dzieci nie zostały ustalone. Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2, Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę przez pierwsze 4 dni, następnie 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem) przez kolejne 3 dni, podczas posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę przez pierwsze 4 dni leczenia, a następnie jedna tabletka” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego DiosMax w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu) lub przebieg porodu (patrz punkt 5.3).”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produktu leczniczego nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią, ze względu na brak danych na temat przenikania leku do mleka matki.”
- Płodność: „Płodność Brak danych wskazujących na możliwość wpływu diosminy na płodność.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.”
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę przez pierwsze 4 dni, następnie 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem) przez kolejne 3 dni, podczas posiłków.”
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować z posiłkiem.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku DiosMax
Kiedy nie stosować leku DiosMax:
• jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku DiosMax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zaostrzenie dolegliwości związanych z żylakami odbytu
Należy pamiętać, że terapia lekiem DiosMax jest wyłącznie objawowa i powinna być ona krótkotrwała.
Jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają mimo stosowania leku, nal eży skontaktować się z
lekarzem.
Przewlekła niewydolność krążenia żylnego
Jeżeli objawy choroby ulegają pogorszeniu w trakcie leczenia, tzn. obserwuje się stan zapalny skóry, stan
zapalny żył, stwardnienie tkanki podskórnej, silny ból, owrzodzenie skóry lub gdy występują nietypowe
objawy, takie jak np. gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg, należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem.
Skuteczność terapii można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia tj. unikanie długotrwałej
ekspozycji słonecznej, unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas, redukcję nadwagi,
kontrolowanie prawidłowej masy ciała, noszenie specjalnych pończoch uciskowych , aktywność
fizyczną.
DiosMax nie jest skuteczny w przypadku gdy obrzęki kończyn dolnych są spowodowane chorobami
serca, wątroby lub nerek.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Lek DiosMax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować o stosowaniu:
• metronidazolu (lek przeciwbakteryjny) – działanie metronidazolu może się nasilić,
• diklofenaku (lek przeciwzapalny, przeciwbólowy) – działanie diklofenaku może się nasilić,
• feksofenadyny (lek przeciwalegiczny) – działanie feksofenadyny może się nasilić,
• karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy) – działanie karbamazepiny może się nasilić.
Stosowanie leku DiosMax z jedzeniem i piciem
Tabletkę należy połknąć i popić odpowiednią ilością wody.
Lek należy przyjmować podczas posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania produktów leczniczych zawierających diosminę w okresie ciąży, chyba że
lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią
Leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią, ze względu na brak danych na temat
przenikania leku do mleka matki.
Płodność
Brak danych wskazujących na możliwość wpływu tego leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000):
– dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego ( ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności,
wymioty, zaparcia),
– bóle i zawroty głowy.
W pojedynczych przypadkach na początku leczenia (przez pierwsze 4 dni) może wystąpić świąd lub
pokrzywka.
Leki z diosminą, w większości przypadków są dobrze tolerowane, a wystąpienie któregokolwiek z
wyżej wymienionych objawów niepożądanych nie powoduje konieczności odstawienia leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13
09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek sub stancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia
produktem DiosMax jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. W przypadku, gdy podczas
trwania terapii diosminą dolegliwości związane z żylakami odbytu nie przemijają lub nasilają się,
zalecane jest wykonanie badania proktologicznego.
W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych zalecana jest terapia długotrwała,
działanie terapeutyczne produktu leczniczego DiosMax osiągane jest zwykle po około 2 miesiącach
stosowania, przy czym terapia może być kontynuowana. Skuteczność terapii można zwiększyć
poprzez odpowiedni tryb życia:
• unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas,
• utrzymanie odpowiedniej masy ciała,
• noszenie specjalnych pończoch uciskowych,
• aktywność fizyczną i stosowanie odpowiednich ćwiczeń.
Podobnie jak w przewlekłej niewydolności żylnej, w przypadku żylaków odbytu istotny jest właściwy
tryb życia, w tym odpowiednia dieta, aktywność fizyczna, unikanie zaparć i długotrwałej pozycji
siedzącej.
Szczególną ostrożność zaleca się w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta w trakcie leczenia.
Może się to objawiać, jako stan zapalny skóry, zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból,
wrzody podskórne lub nietypowe objawy, np. gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg.
Produkt leczniczy nie jest skuteczny w zmniejszaniu obrzęku kończyn dolnych spowodowanego
chorobą serca, wątroby lub nerek.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Diosmina zmienia profil farmakokinetyczny metronidazolu podwyższając jego maksymalne stężenie
w osoczu i wydłużając czas jego eliminacji.
Diosmina może zwiększać także czas eliminacji i maksymalne stężenie w osoczu diklofenaku.
Łączne stosowanie dosminy z feksofenadyną może potencjalnie zwiększyć wchłanianie i
biodostępność feksofenadyny.
Diosmina hamuje metabolizm karbamazepiny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000leczonych pacjentów):
Zaburzenia żołądka i jelit
Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia.
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle i zawroty głowy.
W pojedynczych przypadkach na początku leczenia (przez pierwsze 4 dni) może wystąpić świąd lub
pokrzywka.
W przypadku łagodnych działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących zaburzeń żołądkowo-
jelitowych i zaburzeń neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie produktu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych.Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego.Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.:
+48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.